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02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 1/33 Autoria: Ma. Maria Izabel de Souza Taboada Revisão técnica: Dra. Juliana Paludo Vallandro ÉTICA E PROFISSIONALISMO EM NUTRIÇÃO ÉTICA EM PESQUISA 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 2/33 Introdução Ao longo desta unidade, aprenderemos sobre ética em pesquisa envolvendo seres humanos e animais. Conheceremos, assim, aspectos da história, como surgiram as legislações que norteiam as pesquisas, a importância de comitês de ética em pesquisa e o que são e como ocorrem os con�itos de interesse. Para tanto, serão propostas algumas re�exões: como os princípios da ética se aplicam no cotidiano? Qual foi o caminho percorrido pela ética até ser reconhecida por leis como um direito humano? Qual é a importância do conhecimento sobre con�ito de interesses para o nutricionista? Inicialmente, conheceremos como ocorriam as pesquisas e a importância da utilização de animais, bem como a relevância da criação de leis para regulamentar essas atividades. No avançar da leitura, aprenderemos sobre a história da pesquisa clínica envolvendo seres humanos, o que levou ao surgimento da bioética e das legislações para pesquisas. Conheceremos, ainda, as atribuições e responsabilidades dos comitês de ética, analisando, por �m, o que são con�itos de interesse, como se expressam no campo da ciência, as diversas formas que a indústria de alimentos atua manipulando pesquisas usando conhecimentos de pro�ssionais e qual é o papel das instituições de ensino nesse cenário. Bons estudos! Tempo estimado de leitura: 40 minutos. Por meio da pesquisa clínica, foi e é possível testar terapias, tratamentos e formas de diagnósticos em seres humanos. Antigamente, os sujeitos da pesquisa eram basicamente pessoas que sofriam de uma enfermidade, porém, hoje em dia, existem estudos clínicos para testar medicamentos, suplementos e 2.1 Ética em pesquisa com seres humanos eanimais 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 3/33 outros tipos de tratamentos em pessoas saudáveis. Começaremos nossos estudos, no entanto, abordando a respeito das pesquisas realizadas com animais. Acompanhe! A utilização de animais em pesquisas pelos seres humanos tem origens bem antigas. Hipócrates entendia como uma �nalidade didática relacionar órgãos humanos doentes com o de animais. Alguns anatomistas, mais tarde, praticaram vivissecções em animais com o objetivo de formular hipóteses sobre o funcionamento dos órgãos desses seres e, também, para observar estruturas, extrapolando para os seres humanos. As preocupações com os animais não foram consideradas durantes muitos anos. Diversos �lósofos e inúmeros cientistas acreditavam que os animais não tinham alma. São Tomás de Aquino, por exemplo, a�rmava que, por esse motivo, os animais poderiam ter o mesmo tratamento que os objetos. O �lósofo inglês Jeremy Bentham, no livro Uma Introdução aos Princípios da Moral e da Legislação, retomou ideias que haviam surgido na Grécia Antiga para lançar a base da proteção dos animais: “o problema não consiste em saber se os animais podem raciocinar; tampouco interessa se eles falam ou não; o verdadeiro problema é este: podem eles sofrer?” (BENTHAM, 1984, [s. p.]). 2.1.1 Pesquisa com animais 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 4/33 Figura 1 - Pesquisas envolvendo animais Fonte: unoL, Shutterstock, 2021. #PraCegoVer Na figura, temos a fotografia de um rato experimental pequeno nas mãos de um pesquisador de laboratório, o qual veste luvas e roupas azuis. Ao avaliar o potencial de pesquisas com animais, é preciso considerar que não há outros meios disponíveis para o experimento, ou seja, que a pesquisa é indispensável (essencial para a vida), imperativa (destinada a um objetivo maior, como a cura do câncer ou da AIDS) e requerida (ordem legal). É preciso, também, levar em consideração as justi�cativas básicas da pesquisa, a geração de conhecimento e sua relevância. 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 5/33 Por �m, é inegável a importância do uso de animais em pesquisas ao longo da história, pois tiveram relevância no avanço da medicina humana e veterinária. Entretanto, atualmente já é recomendável que os testes sejam substituídos por outras alternativas, sempre que possível. A Comissão de Ética no Uso de Animais (CEUA) foi criada para garantir o respeito às legislações sobre pesquisas envolvendo animais. O primeiro país a criar uma comissão dessa foi a Suécia, em 1979. No Brasil, ela só foi instituída nos anos de 1990. Seu objetivo é decidir quanto à aprovação de protocolos de pesquisas envolvendo animais e, além disso, estabelecer regras em instituições para que os princípios éticos sejam garantidos. Temos, ainda, que, no Brasil, foi criado em 1983 o Colégio Brasileiro de Experimentação Animal (COBEA), cujo principal objetivo é proteger a vida animal, defendendo seu bem-estar. O COBEA busca capacitar pro�ssionais e trabalhar para a criação de legislações especí�cas. Ao avaliar protocolos de pesquisas envolvendo animais, é necessário que os membros desses comitês sejam capazes de veri�car os benefícios e as consequências que os estudos trarão, conciliando os aspectos éticos do estudo com interesses cientí�cos, legais, econômicos, entre outros. 2.1.2 Comissão de Ética no Uso de Animais (CEUA) Marie Françoise Bernard foi esposa de Claude Bernard, o famoso �siologista conhecido por seus estudos de vivissecção em animais, especialmente cães. Fanny, como era conhecida, amava animais e discordava veementemente dos métodos de Bernard. Após se separarem, fundou a primeira associação de defesa de animais de laboratório, que mais tarde se tornou Ligue Antivivisectioniste ou Sociedade Francesa Antiviviseccionista. Vale pesquisar sobre Fanny! VOCÊ O CONHECE? 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 6/33 A história da ética em pesquisa tem seu principal marco no �m da década de 1940, quando o mundo se recuperava dos horrores da Segunda Guerra Mundial. O Tribunal de Nuremberg julgou e condenou os médicos nazistas por crimes de guerra, além de expor as monstruosidades de alguns experimentos realizados em prisioneiros de campos de concentração, completamente vulneráveis. Em 1948, no ano seguinte, foi publicada a chamada Declaração Universal dos Direitos Humanos (DUDH) pela Organização das Nações Unidas (ONU). Após a publicação do DUDH e as condenações pelo tribunal, parecia que os princípios da ética em pesquisa estavam bem estabelecidos, porém, ainda haviam exceções ao que era preconizado. Um exemplo era a dispensa de consentimento dos pacientes em experimentos que os bene�ciariam. 2.1.3 História da ética em pesquisa com seres humanos Em 1959, foi proposta uma �loso�a denominada “Princípio dos Três R’s”, que traz recomendações indispensáveis para a pesquisa, em que cada R signi�ca uma diretriz. Assim, primeiramente, leia o artigo Experimentação Animal: Ética e Legislação Brasileira (https://www.scielo.br/j/rn/a/8c53nBhytJSW7Zn 8PsK5Ptv/?lang=pt&format=pdf), de Angélica Heringer de Rezende, Maria do Carmo Gouveia Peluzio e Céphora Maria Sabarense. Com base na exploração do artigo, elabore uma resenha de cerca de uma página, reforçando a importância dos R’s! VAMOS PRATICAR? https://www.scielo.br/j/rn/a/8c53nBhytJSW7Zn8PsK5Ptv/?lang=pt&format=pdf 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 7/33 Diante desses acontecimentos, a Associação Médica Americana se posicionou e, durante sua assembleia, em 1964, validou a Declaração de Helsinque, que pretendia fornecer orientações e informações aos médicose outros atores envolvidos no processo da pesquisa em seres humanos, incluindo material humano identi�cável ou dados identi�cáveis (ALBUQUERQUE, 2013). Diniz (1999) nos traz o caso de Henry Beecher, um médico anestesista que, em 1966, publicou na renomada revista New England Journal of Medicine o artigo Ethics and Clinical Research. Este continha o relato sobre 22 estudos conduzidos de forma não respeitosa, em que os sujeitos envolvidos eram pessoas vulneráveis, como internos em hospitais de caridade, adultos e crianças com de�ciências mentais, idosos, pacientes psiquiátricos, recém-nascidos, presidiários etc. O artigo de Beecher revelou que, apesar de haver leis que resguardassem os direitos e a integridade humana, ainda havia estudos sendo conduzidos de forma antiética. A publicação causou horror na comunidade cientí�ca, pois foi possível perceber que as atrocidades cometidas não eram exclusivas de tempos de guerra e, tampouco, conduzidas por médicos nazistas. Diante da situação, era necessário que os direitos humanos fossem reconhecidos com seriedade e, logicamente, garantidos. Nesse contexto, a bioética se consolidou e trouxe a ideia de que era necessário o respeito mútuo entre médicos e pacientes, independentemente de suas convicções e crenças. ESTUDO DE CASO 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 8/33 Figura 2 - Pesquisas envolvendo seres humanos Fonte: Everett Collection, Shutterstock, 2021. #PraCegoVer Na figura, temos uma fotografia em preto e branco com pesquisadores realizando análises em seres humanos. Há maquinários, luzes e um ambiente preparado especialmente para isso. Em 1972 o escândalo do caso Tukegee mostrou a fragilidade da Declaração de Helsinque. Tratou-se de um estudo realizado com 400 homens afro-americanos com sí�lis, os quais foram deixados sem tratamento algum, com o objetivo de observar o processo natural da doença. 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 9/33 Dois anos mais tarde, em 1974, o congresso americano instituiu uma comissão para identi�car os princípios éticos que poderiam ser aplicados nas pesquisas com seres humanos. O resultado dos feitos dessa comissão foi o Relatório de Belmont, publicado em 1978. Neste, pela primeira vez, foi estabelecido o uso sistemático dos princípios: respeito às pessoas, bene�cência e justiça. O �lme Cobaias, dirigido por Joseph Sargent, retrata de forma �el o caso Tuskegee, como é mais conhecido. O estudo tinha como �nalidade observar a doença de sí�lis em homens negros, sem tratamento. Ele ocorreu no Condado de Macon, no Alabama, Estados Unidos, de 1932 à 1972. O caso foi importantíssimo para a estruturação da ética em ciência experimental. Vale assistir ao �lme! VOCÊ QUER VER? 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 10/33 Em 1979, os �lósofos Tom Beauchamp e James Childress apresentaram os quatro princípios da ética: bene�cência, não male�cência, autonomia e justiça. Todos são igualmente importantes na prática pro�ssional, não havendo hierarquia entre eles (CASTRO; GUIMARÃES, 2018). 2.1.4 Princípios, autonomia, beneficência e não maleficência Com base no �lme Cobaias, elabore o roteiro para análise ética, extraído do Capacitação para Comitês de Ética em Pesquisa (https://www.iespes.com.br/docs/cep4.pdf), do Ministério da Saúde. Você deve responder a alguns questionamentos em seu roteiro: qual é o contexto social de inserção da pesquisa? O que leva os pro�ssionais médicos e/ou pesquisadores a terem atitudes contrárias ao preconizado pelos códigos de ética das suas pro�ssões? As pessoas incluídas como participantes poderiam ser de�nidas como vulneráveis? Houve algum tipo de prática coercitiva para a participação na pesquisa? Quais são os principais dilemas morais abordados no enredo do �lme? Como analisar a relação risco-benefício no contexto da pesquisa? Como conduzir a questão dos direitos humanos e sua relação com a pesquisa na vigência de qualquer tipo de desigualdade? Por �m, compartilhe com seus colegas! VAMOS PRATICAR? https://www.iespes.com.br/docs/cep4.pdf 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 11/33 O fundamento da autonomia é a liberdade. A pessoa que exerce seu direito de autonomia tem a liberdade de escolher aceitar ou recusar a participação em um experimento ou procedimento. Trata-se de uma conquista da bioética, fazendo com que indivíduos expressem sua decisão (LA TAILLE, 2009). A bene�cência, por sua vez, pode ser de�nida como fazer o bem, ou seja, ter atos de gentileza, compaixão e caridade, os quais vão além de uma obrigação. No campo da ética pode ser de�nida como o ato de melhorar a saúde física e mental do paciente. Em outras palavras, lhe fazer o bem! A autonomia, para o ser humano, é algo adquirido ao longo de suas vivências e experiências pessoais, porém, esse direito pode ser reduzido ou �car ausente em algum momento, como em situações de transtornos mentais, limitações físicas e emocionais, bem como faixa etária (no caso de crianças). No entanto, as pessoas, no momento em que têm sua autonomia comprometida, não devem ser consideradas totalmente inaptas para tomarem decisões, pois há ocasiões em que estão aptas a fazer escolhas sobre sua vida. 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 12/33 Figura 3 - Cuidado entre profissional e paciente (beneficência) Fonte: Chinnapong, Shutterstock, 2021. #PraCegoVer Na figura, temos a fotografia de duas pessoas de mãos dadas, sendo uma mãos de um indivíduo mais idoso. Alguns autores acreditam que a não male�cência seria um princípio da bene�cência, já que não causar o mal intencionalmente seria fazer o bem. Entretanto, outros consideram que a bene�cência se manifesta por meio de atitudes que ajudam as pessoas, e não somente se abstém de praticar atitudes nocivas. Primum non nocere é o termo em latim que signi�ca "primeiro, não prejudicar". Trata-se do princípio norteador da não male�cência. Este implica em provocar o mínimo possível de danos e minimizar riscos: não matar, não causar dor ou sofrimento, incapacitação ou ofensa, não privar outros dos prazeres da vida. Antes de seguirmos falando a respeito da não male�cência, acompanhe a seguir uma questão preparada para que possa �xar seus conhecimentos. Responda o que se pede com atenção, tendo como base nossos estudos até o momento! 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 13/33 O Relatório de Belmont, publicado em 1978, foi importante para orientar a questão ética em pesquisas envolvendo seres humanos. Nele, pela primeira vez, foi estabelecido o uso sistemático dos princípios: respeito às pessoas, bene�cência e justiça. Na prática, esses princípios são relevantes para facilitar o enfrentamento de questões éticas. Nesse sentido, de acordo com o tema exposto, assinale a alternativa correta. a. O princípio da bene�cência se refere à obrigação ética de minimizar o benefício e prejuízo ao paciente. b. O princípio da não male�cência estabelece que a ação do pro�ssional de saúde sempre deve minimizar qualquer prejuízo ou agravos à saúde do paciente. c. O princípio da autonomia requer que os indivíduos sejam capacitados para fazerem escolhas pessoais, porém, os procedimentos das pesquisas devem ser realizados, independentemente da autorização do paciente. d. O pesquisador deve atuar sem imparcialidade, considerando aspectos sociais, culturais, religiosos, �nanceiros ou outros que inter�ram na condução do estudo. (ATIVIDADE NÃO PONTUADA) TESTE SEUS CONHECIMENTOS 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 14/33 Retomando o conteúdo, a preocupação em minimizarpossíveis danos e proporcionar melhores resultados em benefício do paciente já era relatada no juramento de Hipócrates, do qual se podem retirar alguns trechos interessantes, como: “Aplicarei os regimes (terapêuticos) para o bem do doente segundo o meu poder e entendimento, nunca para causar dano ou mal a alguém. […]. A ninguém darei por comprazer, nem remédio mortal nem um conselho que induza a perda” (JONSEN; SIEGLER; WINSLADE, 2012, [s. p.]). e. O princípio da justiça se refere exclusivamente à distribuição das verbas do Estado para saúde, pesquisa etc. VERIFICAR Neste tópico, aprendemos sobre os princípios éticos que regem a prática pro�ssional. São princípios fundamentais na garantia de proteção da vida. Assim, com base no seu entendimento e no conhecimento adquirido no decorrer de nossos estudos sobre cada um dos princípios éticos, apresente situações/casos curtos em que os princípios precisam ser exercidos. VAMOS PRATICAR? 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 15/33 A história da legislação de ética e pesquisa é marcada por acontecimentos que, por meio do sofrimento de milhões de pessoas inocentes e vulneráveis, levou a comunidade cientí�ca a enxergar outras nuances da pesquisa envolvendo seres humanos. Mais tarde, essas nuances se tornaram diretrizes regidas por leis para tornar a dignidade e integridade humanas um direito, garantindo seu cumprimento. Entre os anos 1946 e 1947, ocorreu na cidade de Nuremberg, na Alemanha, o julgamento de 23 médicos nazistas acusados de crimes relacionados às pesquisas cientí�cas e médicas envolvendo seres humanos. Eles foram condenados por crimes de guerra e contra a humanidade. Alguns dos crimes cometidos foram: 2.2 Legislação de ética em pesquisa 2.2.1 Código de Nuremberg Crime 1 1 Manter pessoas nuas em temperaturas baixíssimas por mais de 10 horas. Crime 2 2 Infectar de pessoas saudáveis pelo mosquito da malária para testar vacinas. 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 16/33 Durante esses experimentos, os sujeitos não tinham o direito de recusar a participação. Outro detalhe perturbador é que muitos dos investigadores que conduziam os experimentos não tinham quali�cação para realizar o procedimento, trazendo ainda mais sofrimento para as vítimas. Diante dessas atrocidades, os juízes responsáveis perceberam que não bastava apenas condenar os médicos envolvidos; era preciso julgar a conduta desses experimentos sob o ponto de vista ético. Isso deixou claro que o princípio da bene�cência dos médicos nem sempre era con�ável. Crime 3 3 Realizar testes aplicando corantes químicos nos olhos dos presos na tentativa de mudar sua cor. Crime 4 4 Não oferecer tratamento de feridas para observar a evolução do processo de gangrena. 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 17/33 Figura 4 - Memorial de Nuremberg, na Alemanha Fonte: chrisdorney, Shutterstock, 2021. #PraCegoVer Na figura, temos a fotografia do Memorial de Nuremberg com um telão à esquerda passando cenas do julgamento de Nuremberg, juntamente com o banco em que os réus se assentaram (à direita). O Código de Nuremberg, então, propôs diretrizes éticas para pesquisas envolvendo seres humanos. A característica mais marcante desse documento é a preocupação com os direitos e a dignidade humana. Relevante mencionar que o código em questão e a Declaração Universal dos Direitos Humanos (DUDH) foram publicados na mesma época, tendo em comum o contexto histórico em que ocorreram. Eles surgiram como uma resposta da comunidade internacional aos horrores da Segunda Guerra Mundial. Apesar da grande repercussão do Código de Nuremberg após sua publicação, o documento não foi muito bem recebido por alguns investigadores, justamente por estabelecer a prioridade do consentimento informado. A resistência se deu, também, pela ideia de que o código seria destinado apenas aos médicos nazistas, não podendo ser aplicado aos “bons investigadores”. 2.2.2 Declaração de Helsinque 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 18/33 Diante dessa repercussão negativa e por ter ciência de que ainda havia pesquisas violando esse código de ética, a Associação Médica Americana, em 1964, publicou a Declaração de Helsinque, um conjunto de diretrizes éticas para nortear a pesquisa com seres humanos. Essa declaração complementou o Código de Nuremberg no sentido de fazer distinção entre estudos envolvendo pacientes e estudos com pessoas saudáveis, assim como também impôs a avaliação prévia de pesquisas por comitês de ética, independentemente do protocolo do experimento. A Resolução n. 466/2012, do Conselho Nacional de Saúde (CNS), foi uma atualização da resolução publicada em 1996, dispondo sobre a criação de comitês de ética. Sua função é programar diretrizes e normas nas pesquisas com seres humanos por meio da criação de comitês. A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) atua junto ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) das instituições brasileiras que realizam pesquisas. Este último tem a função de analisar todos os protocolos de pesquisas envolvendo seres humanos e orientar sobre deveres éticos necessários das pesquisas, a �m de garantir a integridade e os direitos dos participantes. Já a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) avalia os aspectos éticos de pesquisas em áreas temáticas especiais, como genética e reprodução humana; pesquisas com populações indígenas; pesquisas do exterior; e aquelas 2.2.3 Organização do sistema CEP-CONEP e Resolução CNS n. 466/ 2012 Em 2010, o governo dos Estados Unidos se desculpou com a população americana e com os participantes afetados durante uma pesquisa. O governo fez referência ao estudo de Tuskegee e a um experimento na Guatemala, ambos realizados para estudar a cura da sí�lis. Neste último, os pesquisadores infectaram prisioneiros, mulheres e doentes mentais guatemaltecos com a sí�lis. Para saber mais, leia a reportagem completa no link: http://g1.globo.com/mundo/noticia/2010/10/eua-pedem- desculpas-por-experiencia-com-si�lis-na-guatemala.html (http://g1.globo.com/mundo/noticia/2010/10/eua-pedem-desculpas-por- experiencia-com-si�lis-na-guatemala.html). VOCÊ SABIA? http://g1.globo.com/mundo/noticia/2010/10/eua-pedem-desculpas-por-experiencia-com-sifilis-na-guatemala.html 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 19/33 que envolvem biossegurança. Além disso, coordena as redes de CEP pelo país. A Declaração Universal sobre Bioética e Direitos Humanos (DUBDH) foi publicada em 2005 pela Organização das Nações Unidas para a Educação, Ciência e Cultura (UNESCO). Seu principal objetivo é orientar os Estados na formulação de suas diretrizes éticas por meio de promoção do respeito pela dignidade humana, reconhecimento da importância da liberdade cientí�ca, além da orientação de indivíduos, grupos, comunidades e instituições públicas e privadas. O Brasil, com o apoio das delegações de países latino-americanos, ampliou o texto do documento. Volnei Garrafa, professor titular e coordenador da Cátedra UNESCO de Bioética da UnB, no próprio documento, menciona que “O teor da Declaração muda profundamente agenda da bioética do Século XXI, democratizando-a e tornando-a mais aplicada e comprometida com as populações vulneráveis, as mais necessitadas” (UNESCO, 2005, on-line). 2.2.4 Declaração Universal de Bioética e Direitos Humanos – UNESCO 2.3 Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) O Brasil teve papel decisivo na redação da DUBDH, uma vez que os países desenvolvidos defendiam que o documento deveria restringir os tópicos da bioética aos campos biomédicos e tecnológicos. No texto Lançada em Português a Declaração Universal de Bioética, podemos entender melhor como os representantes do Brasile dos países da América Latina e do Sul participaram da redação da DUBDH. Clique no botão abaixo e con�ra na íntegra! Acesse (http://bioetica.org.br/?siteAcao=Destaques&id=64) VOCÊ QUER LER? http://bioetica.org.br/?siteAcao=Destaques&id=64 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 20/33 Toda e qualquer instituição que realize pesquisas em seres humanos deve ter um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), cuja responsabilidade maior é avaliar a ética dos projetos de pesquisa a ele submetido e garantir a integridade e os direitos dos participantes (BRASIL, 2007). O CEP apresenta composição interdisciplinar e participação voluntária dos membros, sendo responsável por avaliar criticamente todas as etapas do estudo em análise. A principal atividade de um Comitê de Ética em Pesquisa é avaliar os protocolos de pesquisa, por meio da análise do projeto enviado pelo pesquisador principal. Depois da análise do projeto, o relator responsável elabora o parecer dizendo se a ideia é viável, veri�ca a adequação do TCLE, con�rma se o pesquisador oferece garantias ao participante do estudo e se há con�itos de interesses. Após a emissão do parecer pelo CEP, este se co-responsabiliza pelas pesquisas que aprova. 2.3.1 Atividades desenvolvidas 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 21/33 Figura 5 - Aplicação de consentimento esclarecido Fonte: megaflopp, Shutterstock, 2021. #PraCegoVer Na figura, temos a fotografia de uma profissional aplicando um consentimento esclarecido em um paciente. Ela segura uma prancheta e aponta para alguma informação em uma folha. Em cima da mesa à sua frente, há um estetoscópio desfocado e outros itens. Além da análise de protocolos de pesquisa, o CEP tem papel educativo, por meio da formação e educação continuada de seus membros. É atividade do CEP, também, promover palestras, cursos e o�cinas para orientar pesquisadores, estudantes e funcionários de instituições sobre ética e outros temas relacionados. A formação do CEP deve ser composta por grupo heterogêneo que represente a sociedade. O mandato dos membros é de três anos, podendo ser renovável por meio de nova eleição. A forma de escolha dessas pessoas se dá por critério da instituição, porém o processo de seleção deve ser divulgado e transparente para garantir sua legitimidade. A participação do CEP é voluntária e não remunerada, mas a instituição deve oferecer condições que estimulem os membros a fazerem parte, como pontuação para avaliação de produtividade acadêmica, carga horária especí�ca, 2.3.2 Critérios para formação 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 22/33 ressarcimento de despesas com refeições, transporte e outras necessidades. Sobre a organização e o funcionamento do Comitê de Ética em Pesquisa, a Resolução n. 466/2012 preconiza que é de responsabilidade de cada instituição o fornecimento de recursos para sua continuidade. Esses recursos fazem parte de orçamento especí�co de cada instituição (BRASIL, 2012). É importante ressaltar a relevância da atuação do CEP para a ciência. Por este e outros motivos, seus membros não devem agir a favor do interesse dos pesquisadores, nem negociar interesses corporativos. A responsabilidade do CEP é avaliar o impacto das pesquisas no bem-estar dos participantes. Daí a relevância da orientação e capacitação dos membros. 2.3.3 Aspectos do funcionamento e manutenção Um con�ito de interesses pode ser de�nido como um choque entre interesses pessoais e deveres/responsabilidades de uma pessoa que exerce uma função de con�ança. Também pode ser considerado como uma situação em que uma decisão pro�ssional é tomada com base em interesses que não são os principais, ou seja, na pesquisa, é quando o interesse primário (o bem-estar do participante) é afetado por um interesse secundário (ganho �nanceiro, por exemplo). A pesquisa clínica é uma área que tem potencial para que ocorram con�itos de interesse, os quais podem ser dar por diversas áreas além da �nanceira, como envolver o aumento no número de publicações — que, no meio cientí�co, é uma maneira de obter prestígio —, além de interesses em relações pessoais e políticas. Os interesses �nanceiros incluem, entre outros, as consultorias, a participação em sociedades, os cargos de direção ou gerenciamento de instituições (com remuneração ou não), o recebimento de honorários, as concessões ou patentes recebidas ou pendentes, os fundos de pesquisa, o pagamento de viagens e palestras, o auxílio para congressos, os presentes e os empréstimos (ALVES; TUBINO, 2007). 2.4 Conflitos de interesses 2.4.1 Caracterização 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 23/33 Figura 6 - Representação de um conflito Fonte: Song_about_summer, Shutterstock, 2021. #PraCegoVer Na figura, temos a fotografia de um homem diante de uma parede pintada com uma seta para a direita e outras setas apontadas para a esquerda, indicando uma situação de conflito e decisão. Na pesquisa clínica, o con�ito de interesses pode ocorrer quando pesquisadores ou, até mesmo, editores de potenciais publicações apresentam relações com instituições que podem afetar a integridade do estudo, in�uenciar ou confundir o seu desfecho, assim como restringir a competência e imparcialidade para sua avaliação (ALVES; TUBINO, 2013). Vamos, agora, realizar mais uma atividade? Con�ra a proposta a seguir! (ATIVIDADE NÃO PONTUADA) TESTE SEUS CONHECIMENTOS 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 24/33 De acordo com Alves e Tubino (2007), os interesses �nanceiros podem criar con�ito entre o compromisso do pesquisador responsável pelo experimento e o desejo por lucro. Estudos sobre con�ito de interesse referem correlação entre resultados de pesquisas bene�ciando patrocinadores, retenção de resultados negativos, falhas no delineamento do estudo, entre outros. ALVES, E. M. de O.; TUBINO, P. Con�ito de interesses em pesquisa clínica. Acta Cirúrgica Brasileira, São Paulo, v. 22, n. 5, p. 412-415, out. 2007. Disponível em: https://www.scielo.br/j/acb/a/bMmPhLfyMKngJKkr8cnPXb C/?format=pdf&lang=pt (https://www.scielo.br/j/acb/a/bMmPhLfyMKngJKkr8cnPXbC/? format=pdf&lang=pt). Acesso em: 9 jun. 2021. Com base nessas informações e no conhecimento adquirido até o momento sobre os con�itos de interesse, quais seriam os interesses primários de uma pesquisa? I. Educação de estudantes. II. Participação nos lucros da venda do produto estudado. III. Relevância cientí�ca do estudo. IV. Reconhecimento e prestígio na área de atuação. Está correto o que se a�rma em: a. I e III. https://www.scielo.br/j/acb/a/bMmPhLfyMKngJKkr8cnPXbC/?format=pdf&lang=pt 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 25/33 É fato que indústrias alimentícias, farmacêuticas, entre outras, têm ganhado mais espaço na área de pesquisa conforme os recursos públicos diminuem. Vamos compreender um pouco melhor sobre isso na sequência! É inegável o fato de que as indústrias alimentícias são gigantes e também que os alimentos ultraprocessados possuem alto consumo no mundo inteiro. Apesar de apresentarem em sua composição pelo menos um ingrediente potencialmente prejudicial, a procura por esse tipo de alimento permanece alta. Desse modo, tais indústrias exercem importante in�uência nas escolhas alimentares das pessoas por meio de estratégias para conquistar mais consumidores, professores, estudantes e nutricionistas, na intenção de endossar os “benefícios” desses produtos e recomendá-los. Uma das maneiras que o con�ito de interesse se expressa é sob forma de parcerias entre indústrias de alimentos e organizações de saúde, órgãos do governo e conselhos, associações ou sindicatos de nutricionistas.Essas organizações atribuem credibilidade às indústrias, relacionando sua reputação aos produtos por elas desenvolvidos. Consequentemente, os aspectos negativos são ofuscados, aumentando a �delização aos produtos. b. I, II e IV. c. II, III e IV. d. I e IV. e. II e III. VERIFICAR 2.4.2 Conflito de interesse das indústrias de alimentos 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 26/33 No âmbito acadêmico, pesquisadores são pagos para conduzirem estudos cujos resultados favorecerão algum produto que será relacionado a um benefício à saúde, levando a crer que seu consumo deve ser encorajado. Um exemplo seria: O livro Uma Verdade Indigesta: como a Indústria Alimentícia Manipula a Ciência do que Comemos, escrito por Marion Nestlé mostra como a indústria alimentícia manipula pesquisas cientí�cas, que acaba por confundir os hábitos alimentares da população. A obra faz uma análise profunda das várias formas como os con�itos de interesse se manifestam na área da ciência, especi�camente na nutrição. Você nunca mais lerá um artigo cientí�co da área da saúde com os mesmos olhos depois de analisar esse livro em detalhes. Vale a pena! VOCÊ QUER LER? No final de 2017, o publicou resultados de um teste clínico que concluiu que a incorporação de chocolate e amêndoas à nossa dieta pode reduzir o risco de doenças coronarianas. Você consegue adivinhar quem pagou o estudo? A , fabricante de chocolate, e a , uma organização empresarial de produtores de amêndoas da Califórnia. Eles também pagaram a sete dos nove autores por terem participado do teste — os outros dois eram funcionários da Hersheys. Journal of the American Heart Association Hershey Company Almond Board (NESTLÉ, 2018, [ .], grifos do autor)s. p 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 27/33 A atuação das indústrias ocorre por meio de in�uência de políticas públicas de saúde, como �nanciamento, manipulação de resultados, inserção de vieses no estudo, entre outros. Há, ainda, a intimidação de cientistas, in�uência da mídia, bem como outras ações que denigrem a ciência. As universidades são os principais locais de formação de pro�ssionais de saúde, além da produção, disseminação e multiplicação de conhecimento. Os estudos realizados por essas instituições contribuem para a base de políticas públicas, descobertas de terapias, entre outras possibilidades. As indústrias veem alguns benefícios nas universidades, conforme segue: 2.4.3 O papel dos professores e profissionais de nutrição Ambiente favorável para a promoção de produtos por �nanciamento de pesquisas. Benefí cio 1 Você conhece o �lme O Informante, dirigido por Michael Mann? A obra conta a história de um produtor cinematográ�co e cientista ex- funcionário de uma indústria de tabaco. Assim, aborda questões éticas importantes. Pensando nisso, assista ao �lme com atenção e, depois, responda às seguintes perguntas: quais princípios éticos são abordados? O �lme envolve con�ito de interesses? Se sim, de que tipo? VAMOS PRATICAR? 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 28/33 Essas instituições, por sua vez, devem garantir ao estudante um ambiente de formação independente, em que receberá ensinos éticos e humanísticos que o preparará para os desa�os da vida pro�ssional. Dessa forma, as universidades devem usar de sua autonomia no sentido de avaliar o conhecimento por elas produzido, evitando a interferência de interesses com �ns lucrativos ou políticos (PEREIRA; NASCIMENTO; BANDONI, 2016). No caso do pro�ssional de nutrição, assim como existem ações da indústria pensadas especialmente para professores e estudantes, os nutricionistas também são alvo. As estratégias são elaboradas com o objetivo de levar os pro�ssionais da área a indicarem certos produtos, uma vez que, por serem referências de alimentação e saúde, a população con�ará nas informações transmitidas e dará credibilidade ao produto. No entanto, é responsabilidade e dever do nutricionista compartilhar seus conhecimentos com equipes de saúde e população para valorizar a ciência da nutrição e a importância de hábitos alimentares saudáveis, priorizando os aspectos técnicos do produto como critério soberano. Aquisição de equipamentos. Patrocínio de atividades. Distribuição de brindes. Benefí cio 2 Benefí cio 3 Benefí cio 4 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 29/33 Chegamos ao �m de mais uma unidade de estudos. O tema ética em pesquisa envolvendo seres humanos e animais, sua história e seu surgimento, passando pelas legislações e diretrizes que se aplicam à pesquisa, é parte fundamental da formação dos pro�ssionais de saúde. É preciso, portanto, que se tenha consciência de suas responsabilidades para com pacientes e equipes, aplicando os princípios éticos em seu cotidiano. Nesta unidade, você teve a oportunidade de: CONCLUSÃO Para �nalizarmos, leia, inicialmente, o artigo In�uência de um Suplemento Nutricional com Peptídeos de Colágeno nas Propriedades da Derme (https://www.redalyc.org/pdf/2655/2655410720 03.pdf), de Flávia Alvim Sant’Anna Addor. Após a leitura e análise do texto, encontre informações que apontem ou não se há con�ito de interesses na condução do estudo. Algumas dicas para identi�car é se foi feito teste com produto especí�co, bons resultados do estudo, observar se, nos campos de agradecimento e �nanciamento, pode-se obserar con�ito de interesses. Depois, compartilhe suas conclusões! VAMOS PRATICAR? https://www.redalyc.org/pdf/2655/265541072003.pdf 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 30/33 conhecer aspectos de pesquisas que envolvem animais; entender a aplicação dos princípios da ética no cotidiano; aprender sobre o contexto em que a bioética e as legislações de pesquisas surgiram; compreender a importância e as funções do Comitê de Ética em Pesquisa; analisar o conceito e as formas com que se manifestam os con�itos de interesse na área de pesquisa. Clique para baixar conteúdo deste tema. ADDOR, F. A. S. In�uência de um suplemento nutricional com peptídeos de colágeno nas propriedades da derme. Surgical & Cosmetic Dermatology, Rio de Janeiro, v. 7, n. 2, p.116-121, 2015. Disponível em: https://www.redalyc.org/pdf/2655/265541072003.pdf (https://www.redalyc.org/pdf/2655/265541072003.pdf). Acesso em: 9 jun. 2021. ALBUQUERQUE, A. Para uma ética em pesquisa fundada nos direitos humanos. Revista Bioética, São Paulo, v. 3, n. 21, p. 412-422, dez. 2013. Disponível em: https://www.scielo.br/j/bioet/a/5XsqBP9CTQ4pfJzn5MmxcDy/? Referências https://www.redalyc.org/pdf/2655/265541072003.pdf https://www.scielo.br/j/bioet/a/5XsqBP9CTQ4pfJzn5MmxcDy/?lang=pt&format=pdf 02/03/2023, 10:10 Ética e Profissionalismo em Nutrição https://ambienteacademico.com.br/mod/url/view.php?id=839107 31/33 lang=pt&format=pdf (https://www.scielo.br/j/bioet/a/5XsqBP9CTQ4pfJzn5MmxcDy/? lang=pt&format=pdf). Acesso em: 9 jun. 2021. ALVES, E. M. de O.; TUBINO, P. Con�ito de interesses em pesquisa clínica. Acta Cirúrgica Brasileira, São Paulo, v. 22, n. 5, p. 412-415, out. 2007. 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