Controle de Qualidade de Semissólidos - Resumo

Prévia do material em texto

controle de
qualidade de
semissólidos 
Controle de Qualidade
de Semissólidos
Semissólidos:
→ géis, cremes, loções, pomadas, pastas
● cremes e loções são emulsões, que ocorre
por meio de um tensoativo
● Géis: à base de água
● Pomadas: oleosas ou emulsões
● Pasta: tem aspecto mais pastoso, pois + de
50% do conteúdo são pós
○ também chamados de “ceratos”
(pós/óleo/água)
→ veículo da formulação = refere-se a uma
substância líquida ou sólida que é usada para
dissolver ou suspender um ou mais ingredientes
farmacêuticos ativos (APIs) para criar uma forma de
dosagem estável e consistente. Os veículos
comumente usados incluem água, álcoois, óleos,
glicóis e polietileno glicóis
→ adjuvantes farmacêuticos: água, corante,
conservante, essência, antioxidante, tensoativo,
quelante, espessante, óleo…
→ Ingredientes nanoparticulados:
● podem penetrar mais profundamente na
pele
● são mais estáveis do que os ingredientes
cosméticos tradicionais, reduzindo a
necessidade de conservantes e aumentando
a vida útil.
● pode melhorar a textura e a aparência dos
produtos cosméticos
● Exemplo: dióxido de titânio nanoparticulado
- previne o aspecto branco na pele ao aplicar
protetor solar, pois a permeação cutânea é
maior.
→ pH da pele: 4,5 - 5,5
● Os cosméticos precisam estar nessa faixa
para a interação adequada com a pele,
evitando lesões
● Sabonete líquido é mais adequado para a
pele, pois tem pH mais próximo da pele
-------------------------------------------------------------
CONTROLE DE QUALIDADE
Modo de fazer os testes:
→ aspecto
● homogeneidade
● cor, odor
● tato
● análise sensorial de cosméticos:
○ Descritiva, discriminativa, afetiva
○ Diferentes atributos
→ pré-estabilidade
● Desenvolvimento de novos produtos
● Determinação de tamanho de gotícula da
emulsão através de microscopia óptica e
difração de laser
● Determinação de resistência à centrifugação
e ao estresse térmico
→ peso médio
● realizado majoritariamente na indústria
● Pesar embalagem cheia e vazia (10 unidades)
e calcular o peso do conteúdo
● O peso médio dos conteúdos não é inferior
ao peso declarado e o peso individual de
nenhuma das unidades testadas é inferior à
porcentagem indicada
Peso declarado Porcentagem mínima em
relação ao peso declarado
até 60g 90,0%
acima de 60g e até
150g
92,5%
acima de 150g 95,0%
Exemplo:
Pomada 110g - 10 unidades de um lote
110 → 100%
x → 92,5%
x = 101,75 g
101,75g → não pode haver valor abaixo deste
→ pH
● Diluição em água antes da medida (10% p/v,
usual)
● Tipos de eletrodo do pHmetro:
○ Eletrodo de vidro normal – meio
aquoso
○ Eletrodo de vidro dupla ponte salina
– meio não aquoso (ex: óleos)
→ densidade/volume médio
● Geralmente realizada para formulações no
qual é descrito o volume no rótulo (deve ser
feito estudo de volume médio).
→ penetrabilidade
→ espalhabilidade
● Visa determinar a capacidade da formulação
espalhar mediante uma força que é aplicada
● Medida empírica, visando diminuir o esforço
tangencial realizado ao aplicar o produto na
pele.
● Espalhabilidade é calculada através da
equação:
→ viscosidade/reologia
● Estuda a fluidez e a deformação da matéria
sob ação de uma força.
1
● Velocidade de deformação ou taxa de
cisalhamento depende dos rpm do spindle;
pode ser obtida multiplicando uma constante
do spindle pelos RPM.
● Fluido newtoniano ou ideal: apresenta um
valor constante de viscosidade a uma dada
temperatura, independente da F aplicada
(VISCOSIDADE ABSOLUTA)
● Fluido não newtoniano: viscosidade é
dependente da força aplicada
(VISCOSIDADE APARENTE)
● Dilatante2:
2 Um exemplo de fluido dilatante não newtoniano é a
mistura de amido de milho e água. Em baixas taxas de
cisalhamento, a mistura se comporta como um líquido,
1 cisalhamento = refere-se à deformação ou fluxo de
uma substância quando uma força externa é aplicada
paralelamente à sua superfície. Pode afetar a textura,
consistência e eficácia do produto.
taxa de cisalhamento = descreve a quantidade de
deformação que uma substância sofre por unidade de
tempo quando uma tensão de cisalhamento é aplicada
tensão de cisalhamento = quantidade de força
necessária para fazer com que um material se deforme
ou flua quando uma força externa é aplicada
○ Aumento da viscosidade com a
diminuição da taxa de cisalhamento;
○ Líquido ocupa o espaço entre as
partículas com a aplicação da força;
○ Ex: Formulações com alta
concentração de sólidos, como
pomadas ou suspensão de dióxido de
titânio em água;
● Plástico3:
○ Diminuição da viscosidade com o
aumento da taxa de cisalhamento;
○ Tornam-se mais fluidos com a
aplicação da força;
○ Ex. partículas floculadas em
suspensões concentradas (interações
entre partículas resulta no valor de
cedência), manteiga, espuma.
● Pseudoplástico4:
○ Diminuição da viscosidade com o
aumento da taxa de cisalhamento;
○ Tornam-se mais fluidos com a
aplicação da força;
○ Há prontamente um ordenamento
molecular;
○ Ex. Emulsões, géis.
● Classificação dependente do tempo:
○ tixotrópicos: viscosidade diminui com
o tempo de aplicação da força,
voltando a ficar mais viscosos
quando esta cessa (não de imediato);
■ Ex.: suspensões
concentradas, emulsões,
soluções proteicas, tintas,
ketchup (plásticos e
pseudoplásticos somente).
○ reopéticos: apresentam um
comportamento inverso ao dos
tixotrópicos;
■ viscosidade aumenta com o
tempo de aplicação da força,
retornando à viscosidade
inicial quando esta força
cessa (não de imediato);
4 Em resumo, os fluidos plásticos não newtonianos têm
uma tensão de escoamento ou ponto de escoamento,
enquanto os fluidos pseudoplásticos não newtonianos
não. Em vez disso, os fluidos pseudoplásticos exibem
um comportamento de afinamento por cisalhamento,
tornando-se menos viscosos à medida que a tensão de
cisalhamento ou a taxa de cisalhamento aumentam.
3 Os fluidos plásticos não newtonianos se comportam
como sólidos até que um certo limite de tensão ou taxa
de cisalhamento seja atingido, ponto em que eles
começam a fluir como um líquido.
mas em altas taxas de cisalhamento, ela se comporta
como um sólido, tornando-se mais espessa
■ exemplo: argila bentonita
● Viscosímetro: visa determinar a consistência
de formulações através da penetração de um
objeto de forma e massa determinada, a uma
temperatura constante.
○ Ex: Teste para pastas e ceras (USP)
■ Realizar a medida em 6
amostras
■ Fazer a leitura da penetração
■ Não deve variar mais que 3%
→ dissolução/liberação
● Pá sobre disco (Apparatus 5, USP) – filmes
transdérmicos – disco de aço inoxidável para
prender a formulação no fundo da cuba.
● Célula de Franz5 com membrana sintética.
○ “Enhancer cell” – variante da célula
de Franz (Agilent)
● Membranas: pele humana, pele de animais
(cobra, rato, porco), peles reconstituídas
→ penetração cutânea
● Permeação x Penetração x Absorção
○ Penetração: substâncias atingem a
camada córnea (Epiderme).
(geralmente os cosméticos)
○ Permeação: substâncias que atingem
a derme, porém não atingem vasos
sanguíneos. (Geralmente cosméticos
onde o objetivo seja chegar mais
profundamente)
○ Absorção: substâncias que atingem a
corrente sanguínea.
● Microagulhamento: processo que facilita a
permeação de ativos
5 usada para estudos de permeação da pele in vitro.
Consiste em dois compartimentos separados por uma
membrana sintética que mimetiza a barreira da pele.
Um compartimento é preenchido com uma solução ou
suspensão da substância de teste e o outro
compartimento contém um fluido receptor que simula o
fluido fisiológico encontrado sob a pele.