OAL 1 Planejamento e Síntese molecular

Prévia do material em texto

ódulo B - 149208 . 7 - Planejamento e Síntese Molecular/Biotecnologia - T.20231.B
Avaliação On-Line 1 (AOL 1) - Questionário
Audetina Dias Freitas
Nota final Enviado em: 04/05/23 15:41 (BRT)
10/10
Conteúdo do exercício
Conteúdo do exercício
1. Pergunta 1
1/1
“Os fluidos supercríticos são conhecidos há mais de um século, sendo chamados inicialmente de gases comprimidos. A primeira observação que fluidos supercríticos dissolvem uma grande quantidade de material relativamente não volátil foi feita em 1879. Os fluidos supercríticos podem ser considerados um método alternativo para a extração de insumos farmacêuticos, alimentícios ou fitoterápicos, sendo um método relativamente rápido, econômico e que proporciona extratos de melhor rendimento”.
MAUL, A. A. Extração de insumos farmacêuticos por fluido supercrítico. São Paulo: Universidade de São Paulo, 1998.
Os processos de extração supercrítica podem ser utilizados para obter insumos farmacêuticos, já que eles se destacam por apresentar características importantes. Considerando as informações presentes no texto, marque a alternativa que descreve corretamente quais são essas características.
Ocultar opções de resposta 
1. 
A utilização de tecnologia limpa que não gera resíduos, porém os custos são muito altos.
2. 
Utilização de tecnologia limpa que gera poucos resíduos e possibilita extrair moléculas complexas a altas temperaturas.
3. 
A não alteração dos componentes químicos, porém a qualidade da extração é baixa.
4. 
Utilização de tecnologia limpa, com custos e temperaturas relativamente baixos.
Resposta correta
5. 
Custos e temperaturas relativamente baixos, no entanto os solventes são tóxicos.
2. Pergunta 2
1/1
A garantia da eficácia e segurança de medicamentos envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de insumos e especialidades visando atingir os requisitos mínimos de qualidade que devem atender às especificações preconizadas nos códigos farmacêuticos, nacional e internacionais, como a Farmacopeia Brasileira. O cumprimento dos parâmetros farmacopeicos para determinado insumo e sua especialidade, quer seja produzido em larga escala ou em manipulação individualizada, pode ser o fator preponderante para o resultado positivo de uma terapia racional. A garantia dessa qualidade está no regulamento técnico de registro e de autorização para comercialização de medicamentos no país por meio de sua agência reguladora”.
PIANETTI, G. A. Registro e autorização: atendimento aos requisitos mínimos de qualidade, eficácia e segurança. Série Uso Racional de Medicamentos: fundamentação em condutas terapêuticas e nos macroprocessos da Assistência Farmacêutica. OPAS/OMS, Brasília, v. 1, n. 6, p. 1-8, 2016.
Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, existe a Anvisa, órgão responsável pela autorização de funcionamento das empresas do setor farmoquímico. Considere as informações disponibilizadas no texto e assinale a alternativa que descreve a importância da regulamentação desse setor.
Ocultar opções de resposta 
1. 
A retomada da produção nacional de fármacos é tema considerado de grande relevância, nesse sentido, a retirada dos registros dos insumos possibilita aumentar sua produção e reduzir a importação. 
2. 
Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, a Anvisa realiza o controle sanitário dos insumos farmacêuticos e medicamentos por meio da elaboração e pelo estabelecimento de normas técnicas.
Resposta correta
3. 
O registro dos insumos farmacêuticos ativos atende a uma demanda antiga do setor produtivo nacional de fármacos, pois facilita a entrada de fármacos por meio da importação.
4. 
Atualmente, existe um protocolo regulatório utilizado por todos os países, visando facilitar a comercialização de insumos farmacêuticos 
5. 
As empresas que produzem insumos farmacêuticos devem apresentar apenas a instalação de planta química e estabelecer as rotas sintéticas para o órgão regulador.
3. Pergunta 3
1/1
“Nos últimos 25 anos testemunhamos uma revolução em biotecnologia, com avanços básicos significativos em biologia molecular, biologia celular, bioquímica, química de proteínas e peptídeos, fisiologia, farmacologia e outras disciplinas científicas relevantes. A aplicação desses novos corpos de conhecimento à indústria farmacêutica teve um enorme impacto na natureza das atividades de pesquisa e desenvolvimento (P&D), nas capacidades organizacionais necessárias para introduzir novos medicamentos e nos padrões de evolução da indústria. As condições tecnológicas relevantes subjacentes induzem padrões distinguíveis de mudança na estrutura e evolução da indústria”. 
ORSENIGO, L.; PAMMOLLI, F.; RICCABONI, M. Technological change and network dynamics: lessons from the pharmaceutical industry. Research policy, Holanda, v. 30, n. 3, p. 485-508, 2001.
Para atender a atual demanda fármacos e medicamentos, a indústria farmacêutica tem investido significativamente em pesquisa e desenvolvimento (P&D). A inovação tecnológica tem sido reconhecida como o grande diferencial para a competitividade das empresas. Considerando aspectos positivos e negativos do uso de P&D voltados a indústria farmacêutica, assinale a alternativa correta.
Ocultar opções de resposta 
1. 
O desenvolvimento de medicamentos está estagnado em termos de inovação, por isso as empresas estão desistindo de implementar inovações em P&D.
2. 
As empresas têm apresentado diferentes estratégias competitivas. Nesse sentido, a inovação deve estar presente em função de recursos e competências disponíveis.
Resposta correta
3. 
O custo total para descobrir e desenvolver um medicamento tem diminuído ao longo dos anos.
4. 
Estimativas de custo total de P&D para novos medicamentos indicam um valor muito baixo de implementação, por isso são considerados promissores.
5. 
A pesquisa e desenvolvimento aplicados na produção de medicamentos têm passado por uma grande revolução, permitindo que pequenas empresas possam desenvolver novos fármacos e se tornem mais competitivas.
4. Pergunta 4
1/1
“As pesquisas na área de Química existem hoje em dia de forma extensiva e a síntese química é uma das principais. Muitas empresas e indústrias incentivam esse tipo de pesquisa, pois estas buscam sintetizar novos compostos e que tenham geralmente uma boa relação custo-benefício. Hoje em dia também são estudados métodos que poluam menos o ambiente durante a reação, que gerem menos resíduos e que o composto não seja tão nocivo ao ambiente”.
PEDROLO, C. Síntese química. Infoescola. 23 jan. 2020. Disponível em: https://www.infoescola.com/quimica/sintese-quimica/. Acesso em: 07 mai. 2020.
A pesquisa sobre síntese orgânica e planejamento molecular é promissora. Utilizando informações presentes no texto, marque a alternativa que descreve corretamente as informações sobre a síntese orgânica.
Ocultar opções de resposta 
1. 
A síntese orgânica tem se limitado a pesquisas em universidades e centros de pesquisa tecnológica.
2. 
A síntese orgânica possibilitou produzir e desenvolver medicamentos de grande importância econômica e social.
Resposta correta
3. 
A síntese orgânica tem sido aplicada apenas pela área do planejamento molecular.
4. 
A síntese orgânica é um problema atualmente resolvido, pois muitos desafios significativos foram superados.
5. 
Desde o início, compostos medicamentosos podiam ser fabricados facilmente de maneira enantiopura.
5. Pergunta 5
1/1
“A fragilidade do setor produtivo de medicamentos no Brasil reflete-se em sua balança comercial que vem apresentando sucessivos saldos negativos. Embora a taxa de crescimento das exportações, a partir de 1997, tenha se mantido acima da taxa de crescimento das importações, a diferença nos níveis é muito grande, sendo as importações cerca de quatro vezes superiores às exportações”.
CAPANEMA, L. X. L. A indústria farmacêutica brasileira e a atuação do BNDES. BNDES Setorial, Rio de Janeiro, n. 23, p. 193-216, 2006. 
As indústrias farmoquímicas e farmacêuticas estão interligadas, sua cooperação e trabalho em conjunto são essenciais para o crescimentosustentável dessa atividade. Considerando informações presentes no texto, marque a alternativa que apresenta informações corretas sobre a atual situação dos setores farmoquímicos e farmacêuticos.
Ocultar opções de resposta 
1. 
O principal mercado da indústria farmoquímica brasileira é o mercado interno.
2. 
As empresas brasileiras têm preferido comprar insumos farmoquímicos da indústria nacional, porém, como estes não conseguem atender a demanda, observa-se um aumento na importação.
3. 
Nos últimos dez anos, o mercado farmacêutico brasileiro iniciou uma trajetória de forte ampliação, exclusivamente no ramo dos genéricos.
4. 
O fortalecimento da indústria farmacêutica brasileira não foi acompanhado pelo fortalecimento da indústria farmoquímica, com isso, observou-se um crescente aumento na exportação de insumos farmacêuticos. 
Resposta correta
5. 
Parte significativa desses insumos consumidos pela indústria farmacêutica brasileira é proveniente dos países europeus.
6. Pergunta 6
1/1
“A indústria farmacêutica no Brasil passou a contar com condições difíceis para seu desenvolvimento por conta de mudanças na política econômica, que abandonou medidas protecionistas que a favoreciam. Tais condições difíceis contrastam com o fato de o país ser reconhecido como um dos 13 em todo o mundo que têm uma indústria capaz de fabricar tanto insumos farmacêuticos ativos (IFAs), quanto medicamentos acabados, e de que seu mercado interno figura entre os dez maiores do mundo. O setor farmacêutico brasileiro é cada vez mais dependente de importações e apresenta crescente déficit comercial, o sexto maior do mundo no setor”. 
RODRIGUES, P. H. A. et al. A evolução recente da indústria farmacêutica brasileira nos limites da subordinação econômica. Physis: Revista de Saúde Coletiva, Rio de Janeiro, v. 28, n. 1, 2018.
A produção de medicamentos é caracterizada por um processo complexo, que envolve a produção dos fármacos pela indústria farmoquímica que serão utilizados na produção dos medicamentos pela indústria farmacêutica. Utilizando informações presentes no texto e considerando as problemáticas associadas ao setor farmacêutico e farmoquímico, marque a alternativa que descreve corretamente o atual cenário.
Ocultar opções de resposta 
1. 
Os setores farmoquímicos e farmacêuticos são dinâmicos, geram emprego e renda, no entanto requerem gestão estratégica colaborativa.
Resposta correta
2. 
O setor farmoquímico é um setor que carece de regulamentação. Esse setor tem perdido força, o que tem levado ao déficit comercial.
3. 
O setor farmoquímico brasileiro já está no mesmo nível dos principais setores internacionais, por isso o Brasil ocupa posição de destaque na produção de insumos, atendendo a demanda nacional e internacional.
4. 
A indústria farmacêutica é completamente independente da indústria farmoquímica, considerando que a indústria farmacêutica pode produzir insumos farmacêuticos ativos na própria indústria.
5. 
A indústria farmacêutica é responsável pela fabricação de insumos para fabricação de produtos farmacêuticos e tem sido observado um expressivo crescimento nesse setor.
7. Pergunta 7
1/1
“Atualmente, a indústria química tem procurado adotar uma postura de redução, prevenção ou eliminação dos resíduos de processo. A filosofia mais moderna procura diminuir a poluição através da minimização dos resíduos, ao invés de tratar o efluente gerado procura-se evitar sua geração. Então, uma síntese orgânica ideal não deve apenas possuir um bom rendimento e pureza do produto, sendo necessário levar em conta estes outros fatores, sendo que modernamente a questão ambiental e de reaproveitamento de rejeitos influencia tremendamente na eficiência do processo”.
SANSEVERINO, A. M. Síntese orgânica limpa. Química nova, São Paulo, v. 23, n. 1, p. 102-107, 2000.
A síntese orgânica provavelmente desempenhará um papel vital na descoberta de medicamentos no futuro. Nesse sentido, tecnologias e metodologias pensadas em reduzir os impactos ambientais devem se destacar. Considerando as informações presentes no texto, marque a alternativa que descreve as características da síntese orgânica.
Ocultar opções de resposta 
1. 
A abordagem retrossintética é o elemento mais importante de uma síntese orgânica e é considerada suficiente para planejar e executar efetivamente sínteses complexas.
2. 
A síntese química necessita urgentemente de técnicas que visem estudar e elucidar estruturas químicas de candidatos a medicamentos.
3. 
A síntese orgânica provavelmente desempenhará um papel importante apenas no desenvolvimento de medicamentos no futuro.
4. 
A descoberta de novas metodologias e catalisadores não desempenha um papel importante para a síntese no futuro.
5. 
A implementação de recursos tecnológicos pode ser aplicada na síntese orgânica, possibilitando produzir e descobrir drogas em tempo hábil.
Resposta correta
8. Pergunta 8
1/1
“A expressão ‘compostos orgânicos’ surgiu há mais de 200 anos, inicialmente com o objetivo de identificar os compostos que eram produzidos por organismos vivos. Entretanto, hoje se sabe que os compostos orgânicos podem ser também sintetizados em laboratório e essa definição não é mais utilizada. Um exemplo clássico que mostrou que os compostos orgânicos poderiam ser sintetizados em laboratório foi à síntese da ureia a partir do cianeto de amônio, realizada em 1828 pelo químico Friedrich Wöhle”.
FERREIRA, V. R. Compostos orgânicos. Infoescola. 07 jan. 2019. Disponível em: https://www.infoescola.com/quimica/compostos-organicos/. Acesso em: 07 mai. 2020.
Compostos moleculares orgânicos são considerados promissores para a produção e desenvolvimento de drogas. Considerando os compostos orgânicos que podem ser utilizados na produção de drogas, marque a alternativa que descreve informações corretas.
Ocultar opções de resposta 
1. 
Por serem moléculas orgânicas, estas substâncias não apresentam riscos ou perigos, por isso são promissoras na produção de medicamentos.
2. 
As diferenças estruturais e de forças intermoleculares que possibilitam os compostos orgânicos são responsáveis pelas suas propriedades e características químicas.
Resposta correta
3. 
Os métodos de purificação de proteínas têm se limitado à purificação de insumos para síntese orgânica.
4. 
Compostos orgânicos apresentam uma restrita diversidade estrutural, por isso apresentam aplicações limitadas.
5. 
Muitos dos desafios da produção de medicamentos por meio da síntese orgânica foram resolvidos nas últimas décadas e atualmente qualquer estrutura química pode ser planejada.
9. Pergunta 9
1/1
“O setor farmoquímico tem e sempre teve papel decisivo na indústria farmacêutica, mundialmente liderada, em termos de faturamento, pelos Estados Unidos. O setor farmacêutico é um dos setores industriais que mais dependem de pesquisa e desenvolvimento tecnológico para sua sustentação no mercado. A produção de medicamentos se divide em quatro estágios: 1° estágio, pesquisa e desenvolvimento de novos fármacos, o 2° estágio inclui a produção industrial de fármacos, o 3° estágio é a produção de medicamentos e o 4° estágio consiste em colocar os medicamentos no mercado”.
ARREPIA, D. B. Registro de insumos farmacêuticos ativos: impactos e reflexos sobre as indústrias farmoquímica e farmacêutica instaladas no país. Rio de Janeiro: Instituto de Tecnologia em Fármacos, 2013.
As empresas farmacêuticas tradicionalmente investem seus esforços de pesquisa e desenvolvimento para trazer novos produtos ao mercado no menor tempo possível. Considerando as etapas descritas no texto acima, marque a alternativa que apresenta informações corretas sobre a segunda etapa da produção de medicamentos.
Ocultar opções de resposta 
1. 
Nos últimos anos, o número de medicamentos de origem biotecnológica disponível para muitas doenças diferentes reduziu significativamente.
2. 
As maiores empresas farmacêuticas mundiais estão comprando empresas ligadas à pesquisa e produção biotecnológica, pois consideram uma área promissora para produção de fármacos.
Resposta correta
3. 
A indústria farmacêuticatem utilizado biotecnologia apenas para produção de insumos farmacêuticos ativos.
 
4. 
A indústria farmacêutica tem utilizado um número reduzido e restrito de tecnologias para obter ingredientes ativos.
5. 
A crescente conscientização sobre o impacto ambiental e o incentivo pelas autoridades reguladoras para aumentar a compreensão do processo não têm sido evidenciadas durante a produção de fármacos.
 
10. Pergunta 10
1/1
“Embora haja uma evolução no mercado farmacêutico brasileiro, observa-se uma grande dependência do setor na importação de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos, quando analisamos a movimentação de milhões de dólares a cada ano dentro do setor. A indústria farmoquímica brasileira atende menos de 17% da demanda nacional, enfrentando muitos gargalos para se desenvolver e competir com o mercado de insumos farmacêuticos ativos importados principalmente da Europa, China e Índia”.
SCHMIDT, D P. A importância do controle sanitário no transporte e armazenagem de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) importados para a Logística Farmacêutica. Rio de Janeiro: Instituto de tecnologia em fármacos, 2019.
Os insumos farmacêuticos ativos são moléculas ou produtos químicos orgânicos ou inorgânicos, que apresentam atividade de ação farmacológica. Considerando as informações apresentadas no texto acima, marque a alternativa que descreve corretamente aspectos relacionados aos insumos farmacêuticos ativos (IFAs).
Ocultar opções de resposta 
1. 
O montante de vendas no mercado global de IFAs tem apresentado leve declínio ao longo dos anos.
2. 
O Brasil ocupa uma posição de destaque no que diz respeito a produção desses insumos, sendo o quarto país que mais produz IFAs.
3. 
O Brasil é considerado o principal mercado farmacêutico da América Latina, uma vez que o país produz cerca de 80% do IFA, sendo os outros 20% obtidos pela importação.
4. 
Após a lei de propriedade industrial no Brasil, que passou a conceder patentes para produtos farmacêuticos, a indústria de insumos brasileira apresentou crescimento significativo na produção.
5. 
Os IFAs podem ser obtidos através de processos por extração animal, mineral e vegetal, ou por meio de síntese química