AOL 2 (1)PLANEJAMENTO E SÍNTESE MOLECULAR

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18/10/2020 Ultra
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Pergunta 1 -- /1
A garantia da eficácia e segurança de medicamentos envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produção 
de insumos e especialidades visando atingir os requisitos mínimos de qualidade que devem atender às 
especificações preconizadas nos códigos farmacêuticos, nacional e internacionais, como a Farmacopeia 
Brasileira. O cumprimento dos parâmetros farmacopeicos para determinado insumo e sua especialidade, 
quer seja produzido em larga escala ou em manipulação individualizada, pode ser o fator preponderante 
para o resultado positivo de uma terapia racional. A garantia dessa qualidade está no regulamento técnico 
de registro e de autorização para comercialização de medicamentos no país por meio de sua agência 
reguladora”.
PIANETTI, G. A. Registro e autorização: atendimento aos requisitos mínimos de qualidade, eficácia e 
segurança. Série Uso Racional de Medicamentos: fundamentação em condutas terapêuticas e nos 
macroprocessos da Assistência Farmacêutica. OPAS/OMS, Brasília, v. 1, n. 6, p. 1-8, 2016.
Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, existe a Anvisa, órgão 
responsável pela autorização de funcionamento das empresas do setor farmoquímico. Considere as 
informações disponibilizadas no texto e assinale a alternativa que descreve a importância da 
regulamentação desse setor.
Resposta correta
Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, a 
Anvisa realiza o controle sanitário dos insumos farmacêuticos e 
medicamentos por meio da elaboração e pelo estabelecimento de normas 
técnicas.
As empresas que produzem insumos farmacêuticos devem apresentar apenas a instalação de 
planta química e estabelecer as rotas sintéticas para o órgão regulador.
Atualmente, existe um protocolo regulatório utilizado por todos os países, visando facilitar a 
comercialização de insumos farmacêuticos 
10/10
Nota final
Enviado: 18/10/20 13:27 (BRT)
18/10/2020 Ultra
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O registro dos insumos farmacêuticos ativos atende a uma demanda antiga do setor produtivo 
nacional de fármacos, pois facilita a entrada de fármacos por meio da importação.
A retomada da produção nacional de fármacos é tema considerado de grande relevância, nesse 
sentido, a retirada dos registros dos insumos possibilita aumentar sua produção e reduzir a 
importação. 
Pergunta 2 -- /1
“A expressão ‘compostos orgânicos’ surgiu há mais de 200 anos, inicialmente com o objetivo de identificar 
os compostos que eram produzidos por organismos vivos. Entretanto, hoje se sabe que os compostos 
orgânicos podem ser também sintetizados em laboratório e essa definição não é mais utilizada. Um 
exemplo clássico que mostrou que os compostos orgânicos poderiam ser sintetizados em laboratório foi à 
síntese da ureia a partir do cianeto de amônio, realizada em 1828 pelo químico Friedrich Wöhle”.
FERREIRA, V. R. Compostos orgânicos. Infoescola. 07 jan. 2019. Disponível em: 
https://www.infoescola.com/quimica/compostos-organicos/. Acesso em: 07 mai. 2020.
Compostos moleculares orgânicos são considerados promissores para a produção e desenvolvimento de 
drogas. Considerando os compostos orgânicos que podem ser utilizados na produção de drogas, marque 
a alternativa que descreve informações corretas.
Os métodos de purificação de proteínas têm se limitado à purificação de insumos para síntese 
orgânica.
Muitos dos desafios da produção de medicamentos por meio da síntese orgânica foram 
resolvidos nas últimas décadas e atualmente qualquer estrutura química pode ser planejada.
Compostos orgânicos apresentam uma restrita diversidade estrutural, por isso apresentam 
aplicações limitadas.
Resposta correta
As diferenças estruturais e de forças intermoleculares que possibilitam os 
compostos orgânicos são responsáveis pelas suas propriedades e 
características químicas.
Por serem moléculas orgânicas, estas substâncias não apresentam riscos ou perigos, por isso 
são promissoras na produção de medicamentos.
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Pergunta 3 -- /1
“Os fluidos supercríticos são conhecidos há mais de um século, sendo chamados inicialmente de gases 
comprimidos. A primeira observação que fluidos supercríticos dissolvem uma grande quantidade de 
material relativamente não volátil foi feita em 1879. Os fluidos supercríticos podem ser considerados um 
método alternativo para a extração de insumos farmacêuticos, alimentícios ou fitoterápicos, sendo um 
método relativamente rápido, econômico e que proporciona extratos de melhor rendimento”.
MAUL, A. A. Extração de insumos farmacêuticos por fluido supercrítico. São Paulo: Universidade de São 
Paulo, 1998.
Os processos de extração supercrítica podem ser utilizados para obter insumos farmacêuticos, já que eles 
se destacam por apresentar características importantes. Considerando as informações presentes no texto, 
marque a alternativa que descreve corretamente quais são essas características.
A não alteração dos componentes químicos, porém a qualidade da extração é baixa.
A utilização de tecnologia limpa que não gera resíduos, porém os custos são muito altos.
Utilização de tecnologia limpa que gera poucos resíduos e possibilita extrair moléculas 
complexas a altas temperaturas.
Custos e temperaturas relativamente baixos, no entanto os solventes são tóxicos.
Resposta correta
Utilização de tecnologia limpa, com custos e temperaturas relativamente 
baixos.
Pergunta 4 -- /1
“Embora haja uma evolução no mercado farmacêutico brasileiro, observa-se uma grande dependência do 
setor na importação de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos, quando analisamos a movimentação 
de milhões de dólares a cada ano dentro do setor. A indústria farmoquímica brasileira atende menos de 
17% da demanda nacional, enfrentando muitos gargalos para se desenvolver e competir com o mercado 
de insumos farmacêuticos ativos importados principalmente da Europa, China e Índia”.
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SCHMIDT, D P. A importância do controle sanitário no transporte e armazenagem de Insumos 
Farmacêuticos Ativos (IFA) importados para a Logística Farmacêutica. Rio de Janeiro: Instituto de 
tecnologia em fármacos, 2019.
Os insumos farmacêuticos ativos são moléculas ou produtos químicos orgânicos ou inorgânicos, que 
apresentam atividade de ação farmacológica. Considerando as informações apresentadas no texto acima, 
marque a alternativa que descreve corretamente aspectos relacionados aos insumos farmacêuticos ativos 
(IFAs).
Após a lei de propriedade industrial no Brasil, que passou a conceder patentes para produtos 
farmacêuticos, a indústria de insumos brasileira apresentou crescimento significativo na 
produção.
O Brasil é considerado o principal mercado farmacêutico da América Latina, uma vez que o país 
produz cerca de 80% do IFA, sendo os outros 20% obtidos pela importação.
O montante de vendas no mercado global de IFAs tem apresentado leve declínio ao longo dos 
anos.
Resposta correta
Os IFAs podem ser obtidos através de processos por extração animal, mineral 
e vegetal, ou por meio de síntese química
O Brasil ocupa uma posição de destaque no que diz respeito a produção desses insumos, 
sendo o quarto país que mais produz IFAs.
Pergunta 5 -- /1
“Atualmente, a indústria química tem procurado adotar uma postura de redução, prevenção ou eliminação 
dos resíduos de processo. A filosofia mais moderna procuradiminuir a poluição através da minimização 
dos resíduos, ao invés de tratar o efluente gerado procura-se evitar sua geração. Então, uma síntese 
orgânica ideal não deve apenas possuir um bom rendimento e pureza do produto, sendo necessário levar 
em conta estes outros fatores, sendo que modernamente a questão ambiental e de reaproveitamento de 
rejeitos influencia tremendamente na eficiência do processo”.
SANSEVERINO, A. M. Síntese orgânica limpa. Química nova, São Paulo, v. 23, n. 1, p. 102-107, 2000.
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A síntese orgânica provavelmente desempenhará um papel vital na descoberta de medicamentos no 
futuro. Nesse sentido, tecnologias e metodologias pensadas em reduzir os impactos ambientais devem se 
destacar. Considerando as informações presentes no texto, marque a alternativa que descreve as 
características da síntese orgânica.
A síntese orgânica provavelmente desempenhará um papel importante apenas no 
desenvolvimento de medicamentos no futuro.
A síntese química necessita urgentemente de técnicas que visem estudar e elucidar estruturas 
químicas de candidatos a medicamentos.
A abordagem retrossintética é o elemento mais importante de uma síntese orgânica e é 
considerada suficiente para planejar e executar efetivamente sínteses complexas.
Resposta correta
A implementação de recursos tecnológicos pode ser aplicada na síntese 
orgânica, possibilitando produzir e descobrir drogas em tempo hábil.
A descoberta de novas metodologias e catalisadores não desempenha um papel importante 
para a síntese no futuro.
Pergunta 6 -- /1
“As pesquisas na área de Química existem hoje em dia de forma extensiva e a síntese química é uma das 
principais. Muitas empresas e indústrias incentivam esse tipo de pesquisa, pois estas buscam sintetizar 
novos compostos e que tenham geralmente uma boa relação custo-benefício. Hoje em dia também são 
estudados métodos que poluam menos o ambiente durante a reação, que gerem menos resíduos e que o 
composto não seja tão nocivo ao ambiente”.
PEDROLO, C. Síntese química. Infoescola. 23 jan. 2020. Disponível em: 
https://www.infoescola.com/quimica/sintese-quimica/. Acesso em: 07 mai. 2020.
A pesquisa sobre síntese orgânica e planejamento molecular é promissora. Utilizando informações 
presentes no texto, marque a alternativa que descreve corretamente as informações sobre a síntese 
orgânica.
A síntese orgânica tem sido aplicada apenas pela área do planejamento molecular.
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A síntese orgânica tem se limitado a pesquisas em universidades e centros de pesquisa 
tecnológica.
A síntese orgânica é um problema atualmente resolvido, pois muitos desafios significativos 
foram superados.
Desde o início, compostos medicamentosos podiam ser fabricados facilmente de maneira 
enantiopura.
Resposta correta
A síntese orgânica possibilitou produzir e desenvolver medicamentos de 
grande importância econômica e social.
Pergunta 7 -- /1
“A indústria farmacêutica no Brasil passou a contar com condições difíceis para seu desenvolvimento por 
conta de mudanças na política econômica, que abandonou medidas protecionistas que a favoreciam. Tais 
condições difíceis contrastam com o fato de o país ser reconhecido como um dos 13 em todo o mundo 
que têm uma indústria capaz de fabricar tanto insumos farmacêuticos ativos (IFAs), quanto medicamentos 
acabados, e de que seu mercado interno figura entre os dez maiores do mundo. O setor farmacêutico 
brasileiro é cada vez mais dependente de importações e apresenta crescente déficit comercial, o sexto 
maior do mundo no setor”. 
RODRIGUES, P. H. A. et al. A evolução recente da indústria farmacêutica brasileira nos limites da 
subordinação econômica. Physis: Revista de Saúde Coletiva, Rio de Janeiro, v. 28, n. 1, 2018.
A produção de medicamentos é caracterizada por um processo complexo, que envolve a produção dos 
fármacos pela indústria farmoquímica que serão utilizados na produção dos medicamentos pela indústria 
farmacêutica. Utilizando informações presentes no texto e considerando as problemáticas associadas ao 
setor farmacêutico e farmoquímico, marque a alternativa que descreve corretamente o atual cenário.
O setor farmoquímico brasileiro já está no mesmo nível dos principais setores internacionais, 
por isso o Brasil ocupa posição de destaque na produção de insumos, atendendo a demanda 
nacional e internacional.
A indústria farmacêutica é completamente independente da indústria farmoquímica, 
considerando que a indústria farmacêutica pode produzir insumos farmacêuticos ativos na 
própria indústria.
O setor farmoquímico é um setor que carece de regulamentação. Esse setor tem perdido força, 
o que tem levado ao déficit comercial.
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Resposta correta
Os setores farmoquímicos e farmacêuticos são dinâmicos, geram emprego e 
renda, no entanto requerem gestão estratégica colaborativa.
A indústria farmacêutica é responsável pela fabricação de insumos para fabricação de produtos 
farmacêuticos e tem sido observado um expressivo crescimento nesse setor.
Pergunta 8 -- /1
“O setor farmoquímico tem e sempre teve papel decisivo na indústria farmacêutica, mundialmente 
liderada, em termos de faturamento, pelos Estados Unidos. O setor farmacêutico é um dos setores 
industriais que mais dependem de pesquisa e desenvolvimento tecnológico para sua sustentação no 
mercado. A produção de medicamentos se divide em quatro estágios: 1° estágio, pesquisa e 
desenvolvimento de novos fármacos, o 2° estágio inclui a produção industrial de fármacos, o 3° estágio é a 
produção de medicamentos e o 4° estágio consiste em colocar os medicamentos no mercado”.
ARREPIA, D. B. Registro de insumos farmacêuticos ativos: impactos e reflexos sobre as indústrias 
farmoquímica e farmacêutica instaladas no país. Rio de Janeiro: Instituto de Tecnologia em Fármacos, 
2013.
As empresas farmacêuticas tradicionalmente investem seus esforços de pesquisa e desenvolvimento para 
trazer novos produtos ao mercado no menor tempo possível. Considerando as etapas descritas no texto 
acima, marque a alternativa que apresenta informações corretas sobre a segunda etapa da produção de 
medicamentos.
Nos últimos anos, o número de medicamentos de origem biotecnológica disponível para muitas 
doenças diferentes reduziu significativamente.
A crescente conscientização sobre o impacto ambiental e o incentivo pelas autoridades 
reguladoras para aumentar a compreensão do processo não têm sido evidenciadas durante a 
produção de fármacos.
Resposta correta
As maiores empresas farmacêuticas mundiais estão comprando empresas 
ligadas à pesquisa e produção biotecnológica, pois consideram uma área 
promissora para produção de fármacos.
A indústria farmacêutica tem utilizado um número reduzido e restrito de tecnologias para obter 
ingredientes ativos.
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A indústria farmacêutica tem utilizado biotecnologia apenas para produção de insumos 
farmacêuticos ativos.
Pergunta 9 -- /1
“A fragilidade do setor produtivo de medicamentos no Brasil reflete-se em sua balança comercial que vem 
apresentando sucessivos saldos negativos. Embora a taxa de crescimento das exportações, a partir de 
1997, tenha se mantido acima da taxa de crescimento das importações, a diferença nos níveis é muito 
grande, sendo as importações cerca de quatro vezes superioresàs exportações”.
CAPANEMA, L. X. L. A indústria farmacêutica brasileira e a atuação do BNDES. BNDES Setorial, Rio de 
Janeiro, n. 23, p. 193-216, 2006. 
As indústrias farmoquímicas e farmacêuticas estão interligadas, sua cooperação e trabalho em conjunto 
são essenciais para o crescimento sustentável dessa atividade. Considerando informações presentes no 
texto, marque a alternativa que apresenta informações corretas sobre a atual situação dos setores 
farmoquímicos e farmacêuticos.
As empresas brasileiras têm preferido comprar insumos farmoquímicos da indústria nacional, 
porém, como estes não conseguem atender a demanda, observa-se um aumento na importação.
Resposta correta
O fortalecimento da indústria farmacêutica brasileira não foi acompanhado 
pelo fortalecimento da indústria farmoquímica, com isso, observou-se um 
crescente aumento na exportação de insumos farmacêuticos. 
O principal mercado da indústria farmoquímica brasileira é o mercado interno.
Parte significativa desses insumos consumidos pela indústria farmacêutica brasileira é 
proveniente dos países europeus.
Nos últimos dez anos, o mercado farmacêutico brasileiro iniciou uma trajetória de forte 
ampliação, exclusivamente no ramo dos genéricos.
Pergunta 10 -- /1
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“Nos últimos 25 anos testemunhamos uma revolução em biotecnologia, com avanços básicos 
significativos em biologia molecular, biologia celular, bioquímica, química de proteínas e peptídeos, 
fisiologia, farmacologia e outras disciplinas científicas relevantes. A aplicação desses novos corpos de 
conhecimento à indústria farmacêutica teve um enorme impacto na natureza das atividades de pesquisa e 
desenvolvimento (P&D), nas capacidades organizacionais necessárias para introduzir novos 
medicamentos e nos padrões de evolução da indústria. As condições tecnológicas relevantes subjacentes 
induzem padrões distinguíveis de mudança na estrutura e evolução da indústria”. 
ORSENIGO, L.; PAMMOLLI, F.; RICCABONI, M. Technological change and network dynamics: lessons 
from the pharmaceutical industry. Research policy, Holanda, v. 30, n. 3, p. 485-508, 2001.
Para atender a atual demanda fármacos e medicamentos, a indústria farmacêutica tem investido 
significativamente em pesquisa e desenvolvimento (P&D). A inovação tecnológica tem sido reconhecida 
como o grande diferencial para a competitividade das empresas. Considerando aspectos positivos e 
negativos do uso de P&D voltados a indústria farmacêutica, assinale a alternativa correta.
Resposta correta
As empresas têm apresentado diferentes estratégias competitivas. Nesse 
sentido, a inovação deve estar presente em função de recursos e 
competências disponíveis.
Estimativas de custo total de P&D para novos medicamentos indicam um valor muito baixo de 
implementação, por isso são considerados promissores.
O custo total para descobrir e desenvolver um medicamento tem diminuído ao longo dos anos.
A pesquisa e desenvolvimento aplicados na produção de medicamentos têm passado por uma 
grande revolução, permitindo que pequenas empresas possam desenvolver novos fármacos e 
se tornem mais competitivas.
O desenvolvimento de medicamentos está estagnado em termos de inovação, por isso as 
empresas estão desistindo de implementar inovações em P&D.