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A2 Ética

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Questão 1
Correto
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Texto da questão
Leia o excerto na sequência.
“Conflito de interesse […] é um conjunto de condições nas quais o julgamento de um profissional a respeito de um interesse primário tende a ser influenciado indevidamente por um interesse secundário. De modo geral, as pessoas tendem a identificar conflito de interesses apenas como as situações que envolvem aspectos econômicos. Outros importantes aspectos também podem ser lembrados, tais como interesses pessoais, científicos, assistenciais, educacionais, religiosos e sociais, além dos econômicos”.
BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Ciência e Tecnologia. Capacitação para Comitês de Ética em Pesquisa. Brasília: Ministério da Saúde, 2006. v. 1. (Série F. Comunicação e Educação em Saúde). p. 166. 
A respeito do conflito de interesse, considerando nossos estudos e o trecho exposto anteriormente, analise as afirmativas a seguir e marque V para as verdadeiras e F para as falsas.
I - (   ) Qualquer membro do CEP diretamente envolvido no projeto em análise deve permanecer na avaliação.
II - (   ) Manter um paciente internado, mesmo com condições de receber alta, para que mais estudantes aprendam com seu caso, é uma situação de conflito de interesse.
III - (   ) Nos EUA, é permitida a remuneração para participação em pesquisas, por isso, o fato de os sujeitos omitirem informações para não serem excluídos da amostra não representa conflito de interesse.
IV - (   ) É necessário que os pesquisadores, ao publicarem um estudo, declarem por escrito no artigo se existe conflito de interesse.
Agora, assinale a alternativa com a sequência correta.
a.
V, F, V, F.
b.
F, V, V, V.
c.
F, V, F, V.
Resposta correta: manter um paciente internado sem necessidade caracteriza conflito de interesse. Aliás, vale mencionar e lembrar que todos os estudos que apresentarem algum conflito de interesse devem ter essa informação expressa de forma clara na publicação.
d.
V, F, F, F.
e.
V, F, F, V.
Feedback
A resposta correta é: F, V, F, V.
Questão 2
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
Leia o excerto na sequência.
“As atividades de pesquisa envolvendo seres humanos não devem ser somente fidedignas cientificamente mas também justificadas socialmente, isto é, moralmente legítimas, afim de assegurar, na melhor das hipóteses, os mais altos padrões científico e moral alcançáveis ou, na pior, os padrões menos ruins possíveis. Em particular, elas implicam responsabilidades dos pesquisadores para com as pessoas, objeto da pesquisa”.
BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Ciência e Tecnologia. Capacitação para Comitês de Ética em Pesquisa. Brasília: Ministério da Saúde, 2006. v. 1. (Série F. Comunicação e Educação em Saúde). p. 55. 
A respeito da bioética, considerando nosso material de estudos e o trecho anterior, analise as afirmativas a seguir.
I - O consentimento esclarecido tem tal denominação porque o participante da  pesquisa precisa, além de ser informado sobre todos os detalhes,  demonstrar que compreendeu totalmente a ideia para assinar ou não o termo.
II - O profissional de saúde deve agir para eliminar a discriminação da assistência ao paciente (relacionada a raça, gênero, religião, condição econômica ou qualquer outra categoria), em respeito ao princípio da justiça.
III - A legislação ética preconiza que, nos processos de tomada de decisão sobre propostas terapêuticas e diagnósticas, o profissional de saúde acate a escolha de seus pacientes, respeitando o princípio da autonomia.
IV - O princípio da não maleficência consiste em permitir a ocorrência de danos que, em algum momento do tratamento/experimento, beneficiarão o paciente.
Está correto o que se afirma em:
a.
I, II e IV.
b.
I, II e III.
Resposta correta: ao analisar um termo de consentimento, o indivíduo deve ter clareza do propósito da pesquisa, dos possíveis riscos e benefícios, das compensações em caso de danos e saber que pode se retirar do estudo a qualquer momento, sem precisar justificar o motivo. Ao agir contra qualquer tipo de discriminação, o profissional está exercendo o princípio da justiça. Todos os indivíduos têm seu direito de autonomia, sendo dever do profissional o respeitar, acatando as decisões do paciente.
c.
III e IV.
d.
II e IV.
e.
I e III.
Feedback
A resposta correta é: I, II e III.
Questão 3
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
Leia o excerto a seguir.
“A finalidade do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é assegurar que os indivíduos participem da pesquisa clínica proposta apenas quando esta for compatível com seus valores, interesses e preferências. Os requisitos específicos do TCLE incluem o fornecimento de informações sobre: finalidade e justificativa do estudo, riscos, benefícios e alternativas para a pesquisa”.
BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Ciência e Tecnologia. Capacitação para Comitês de Ética em Pesquisa. Brasília: Ministério da Saúde, 2006. v. 1. (Série F. Comunicação e Educação em Saúde). p. 71. 
Sobre  assunto, entre as alternativas a seguir, assinale aquela que representa um elemento permitido para o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
a.
A ausência  do nome do membro do comitê de ética que aprovou a pesquisa.
Resposta correta: a confidencialidade sobre o relator que emitiu o parecer de um projeto de pesquisa deve ser mantida.
b.
A impossibilidade de compensação e/ou o tratamento disponível ao sujeito no caso de dano relacionado à pesquisa.
c.
A descrição dos procedimentos do estudo, como serão administrados, sendo permitida a omissão do uso de placebo.
d.
A dispensa da declaração de responsabilidades do sujeito da pesquisa.
e.
Expressar a não autorização de comunicação ao sujeito sobre quaisquer novas informações que possam influenciar na decisão de continuar participando ou não do estudo.
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A resposta correta é: A ausência  do nome do membro do comitê de ética que aprovou a pesquisa.
Questão 4
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
A legislação de ética em pesquisa envolvendo seres humanos que conhecemos atualmente é o resultado dos esforços de pensadores, filósofos e comunidade científica. Ao longo da história, experimentos que não consideravam a dignidade e os direitos humanos tomaram forma até que fossem regulamentados em diretrizes e leis que orientassem a ética de pesquisadores.
Assim, com base nos documentos que foram criados no decorrer dos anos, analise os listados a seguir e relacione cada um aos seus objetivos.
1 - Código de Nuremberg.
2 - Declaração de Helsinque.
3 - Relatório de Belmont.
4 - Declaração Universal de Bioética e Direitos Humanos.
(   ) Instituiu a aplicação dos princípios de beneficência, não maleficência, justiça e autonomia em pesquisas envolvendo seres humanos.
(   ) Um dos primeiros documentos cuja principal preocupação é a garantia da integridade e dos direitos humanos.
(   ) Impôs a avaliação por comitês de ética antes do início de pesquisas.
(   ) Ampliou a atuação da bioética para as esferas social, ambiental e sanitária, além da científica e tecnológica.
Agora, assinale a alternativa com a sequência correta.
a.
3, 1, 2, 4.
Resposta correta: o Relatório de Belmont foi o responsável por regulamentar os princípios éticos e aplicá-los no campo da pesquisa. Já o Código de Nuremberg foi um marco na história por priorizar a integridade e os direitos humanos. A Declaração de Helsinque, por sua vez, surgiu após o Código de Nuremberg, quando ainda havia experimentos sendo realizados de forma antiética. Foi essa declaração que instituiu a necessidade de submissão de projetos de pesquisa e comitês de ética. Por fim, a Declaração Universal de Bioética e Direitos Humanos mudou a forma de lidar com pesquisas com seres humanos, passando a considerar outras dimensões.
b.
1, 4, 2, 3.
c.
2, 1, 4, 3.
d.
3, 4, 2, 1.
e.
4,1, 3, 2.
Feedback
A resposta correta é: 3, 1, 2, 4.
Questão 5
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
A utilização de animais pelos seres humanos tem origem bem antiga. Pitágoras (582-500 a.C.) afirmava ser um dever a amabilidade com criaturas não humanas. Depois, Hipócrates observou certa finalidade didática ao relacionar órgãos humanos doentes com os de animais. Alguns estudiosos, mais tarde, passaram a utilizar os estudos em estruturas animais para entender o funcionamento dos órgãos em seres humanos.Desse modo, sobre as pesquisas envolvendo animais, considerando nosso material de estudos, é correto afirmar que:
a.
deve-se utilizar animais em pesquisas, havendo métodos alternativos validados e comprovadamente eficazes em seres humanos.
b.
durante um experimento, não é preciso que os animais recebam todos os cuidados necessários.
c.
a Lei Arouca (Lei Federal n. 11.794/2008) prevê a criação de comissões de ética no uso de animais pelas instituições que desenvolvam atividades de ensino ou pesquisa com animais.
Resposta correta: a Lei Arouca tem como função impor limites nos procedimentos e no uso de animais em estudos científicos, garantir o mínimo de conforto e higiene nos cativeiros, assim como amparar os animais em caso de abusos e maus tratos. 
d.
os estudos in vitro não são uma alternativa para o uso de animais em estudos.
e.
os experimentos não são projetados para evitar estresse, dor ou sofrimento desnecessário aos animais.
Feedback
A resposta correta é: a Lei Arouca (Lei Federal n. 11.794/2008) prevê a criação de comissões de ética no uso de animais pelas instituições que desenvolvam atividades de ensino ou pesquisa com animais.
Questão 6
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
Conforme Jonsen, Siegler e Winslade (2012, [s. p.]), “Não estaria certo um médico causar dano a um paciente, mas é quase inevitável que quando um médico tenta beneficiar o paciente por meio de uma cirurgia ou medicamento, haja ou possa haver algum risco. Os princípios da beneficência e da não maleficência não apenas instruem o médico para ajudar a não prejudicar, mas também fundem-se para orientar a sua avaliação sobre quanto do risco é justificado pelo benefício”.
JONSEN, A. R.; SIEGLER, M.; WINSLADE, W. J. Ética clínica: abordagem prática para decisões éticas na medicina clínica. 7. ed. San Francisco: AMGH, 2012.
Sobre o princípio da não maleficência, considerando nosso material de estudos e o trecho exposto anteriormente, analise as afirmativas a seguir e marque V para as verdadeiras e F para as falsas.
I - (   ) É a obrigação de não prejudicar intencionalmente.
II - (   ) O risco de possível dano se refere aos aspectos físicos, como dor, incapacidades e morte.
III - (   ) É importante considerar que, de acordo com o princípio da autonomia,  o que representa dano para uma pessoa pode não ser para outra.
IV - (   ) A não maleficência prevê redução de desconforto e sofrimento.
Agora, assinale a alternativa com a sequência correta.
a.
V, V, V, F.
b.
F, V, F, V.
c.
F, V, V, F.
d.
V, F, F, V.
e.
V, F, V, V.
Resposta correta: o princípio da não maleficência prevê evitar qualquer tipo de dano e, no caso de ser inevitável, deve ser minimizado. De acordo com esse princípio, temos a concepção de mal para as pessoas, sendo preciso respeitar a liberdade de pensamento de cada um.
Feedback
A resposta correta é: V, F, V, V.
Questão 7
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
Para que uma instituição se habilite para realizar pesquisas envolvendo seres humanos, é necessária uma inscrição no Conselho Nacional de Saúde (CNS). No caso, o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um órgão colegiado e interdisciplinar. Os principais objetivos desse comitê são defender os interesses e garantir a integridade e os direitos dos participantes de pesquisas.
Acerca do CEP, com base em nossos estudos, pode-se afirmar que:
a.
a participação dos membros em um comitê é voluntária.
Resposta correta: a participação em comitês de ética não é remunerada, mas a instituição deve prover alguma forma de estímulo aos membros, como certificados para progressão funcional, horas específicas para as atividades ou reembolso de transporte e alimentação.
b.
a divulgação do processo de seleção dos membros do CEP é restrita.
c.
a duração do mandato é de dois anos, podendo ser renovado.
d.
deve ser composto inteiramente de pesquisadores experientes.
e.
membros de fora da instituição não podem ser convidados a participar.
Feedback
A resposta correta é: a participação dos membros em um comitê é voluntária.
Questão 8
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
Conforme pudemos compreender em nosso material de estudos, o Relatório de Belmont foi publicado em 1978, após investigações sobre o estudo de Tuskegee, de 1972. Depois de verificar que ainda ocorriam violações de direitos humanos e códigos de ética, o documento implementou a adoção dos princípios éticos em pesquisas envolvendo seres humanos.
Assim, com base nas informações sobre o Relatório de Belmont e nossos estudos quanto ao tema, quais são esses princípios éticos mencionados?
a.
Beneficência, humanização, compaixão e inclusão.
b.
Beneficência, justiça e solidariedade.
c.
Não maleficência, justiça, inclusão, humanização e solidariedade.
d.
Não maleficência, justiça, inclusão, humanização e autonomia.
e.
beneficência, justiça, não maleficência e autonomia.
Resposta correta: importante mencionar que solidariedade, humanização, compaixão e inclusão são virtudes necessárias em sociedade, porém não se tratam de princípios éticos. Diante disso, nos restam a beneficência, justiça, não maleficência e autonomia.
Feedback
A resposta correta é: beneficência, justiça, não maleficência e autonomia.
Questão 9
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
O Código de Nuremberg foi publicado em 1947, após o julgamento de médicos nazistas que realizavam experimentos em prisioneiros de campos de concentração durante a Segunda Guerra Mundial. Além da condenação dos réus, a publicação do documento foi uma resposta da comunidade científica a todas as atrocidades cometidas contra a humanidade. Seu principal objetivo é considerar a integridade e dignidade nas pesquisas envolvendo seres humanos, além de garantir o direito de escolha dos indivíduos.
Nesse contexto, considerando nossos estudos sobre o Código de Nuremberg, analise as afirmativas a seguir.
I - Os experimentos devem ser conduzidos de forma a evitar qualquer tipo de dano ou sofrimento.
II - O pesquisador responsável deve ter consciência da necessidade de suspensão de um experimento, se tiver motivos para acreditar que acarretará danos para os participantes.
III - É permitido submeter um sujeito a experimento que tenha risco de dano ou invalidez, desde que contribua para a ciência e comunidade.
IV - O indivíduo não precisa dar seu consentimento para a coleta de dados que façam parte do atendimento de rotina.
Está correto o que se afirma em:
a.
I e II.
Resposta correta: as diretrizes do Código de Nuremberg preconizam o exercício da não maleficência ao evitar qualquer tipo de dano. Também se refere a esse princípio a necessidade de suspensão do estudo caso haja o risco de dano ao participante.
b.
I, II e III.
c.
I, III e IV.
d.
II e IV.
e.
III e IV.
Feedback
A resposta correta é: I e II.
Questão 10
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
A Resolução n. 466/2012 foi um documento elaborado pelo Conselho Nacional de Saúde que atualizou a regulamentação
das condutas de profissionais em pesquisas envolvendo seres humanos. Ela tem por objetivo proteger os participantes de pesquisas contra qualquer tipo de dano e garantir seus direitos. Foi por meio dela que foram revistas as funções do CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) e o CEP (Comitê de Ética em Pesquisa).
BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Resolução n. 466, de 12 de dezembro de 2012. Brasília: CNS, 2012. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cns/2013/res0466_12_12_2012.html.Acesso em: 9 jun. 2021.
Sendo assim, acerca da Resolução n. 466/2012, assinale a alternativa correta.
a.
Um dos aspectos éticos da pesquisa envolvendo seres humanos é a ponderação entre riscos e benefícios.
Resposta correta: a ponderação de riscos e benefícios é uma forma de exercer a beneficência e não maleficência (princípios éticos), pois o interesse principal é minimizar danos e maximizar benefícios.
b.
Dispensa-se a necessidade de fornecer quaisquer tipos de benefícios aos sujeitos de pesquisa.
c.
A pesquisa pode ser desenvolvida com populações vulneráveis que não tenham total autonomia para decisões.
d.
Não é possível garantir que danos previsíveis serão evitados.
e.
A pesquisa não necessariamente precisa ter relevância social ou científica para a população.
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