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Pergunta 1 1 em 1 pontos Leia o trecho na sequência. “Segundo Albert Jonsen, um dos pioneiros da bioética, os princípios deram destaque para as reflexões mais abrangentes, vagas e menos operacionais dos filósofos e teólogos da época. Em sua simplicidade e objetividade, forneceram uma linguagem para falar com um novo público, formado por médicos, enfermeiros e outros profissionais da área de saúde”. BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Ciência e Tecnologia. Capacitação para Comitês de Ética em Pesquisa. Brasília: Ministério da Saúde, 2006. v. 1. (Série F. Comunicação e Educação em Saúde). p. 45. Disponível em: http://www2.ebserh.gov.br/documents/214336/815658/Capacita%C3%A7%C3%A3o+para+Comit%C3%AAs+de+%C3%89tica+em+Pesquisa+Volume+1.pdf. Acesso em: 9 jun. 2021. Em nossos estudos, pudemos perceber que, a partir de certo momento, foi dada a devida importância aos princípios éticos na prática profissional. Nesse sentido, considerando nosso material e o que estudamos a respeito dos princípios éticos, relacione cada um deles aos seus respectivos conceitos. 1 - Beneficência. 2 - Não maleficência. 3 - Autonomia. ( ) Liberdade para aceitar ou recusar um experimento ou procedimento. ( ) Minimizar os danos e maximizar os benefícios. ( ) Não causar dano ou causar o menor dano possível. Agora, assinale a alternativa com a sequência correta. Resposta Selecionada: 3, 1, 2. Resposta Correta: 3, 1, 2. Comentário da resposta: Resposta correta: os princípios éticos envolvem autonomia, que é a liberdade de escolha; beneficência, que diz respeito a fazer o bem; e não maleficência, que é não causar danos intencionalmente. Pergunta 2 1 em 1 pontos Para que uma instituição se habilite para realizar pesquisas envolvendo seres humanos, é necessária uma inscrição no Conselho Nacional de Saúde (CNS). No caso, o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um órgão colegiado e interdisciplinar. Os principais objetivos desse comitê são defender os interesses e garantir a integridade e os direitos dos participantes de pesquisas. Acerca do CEP, com base em nossos estudos, pode-se afirmar que: Resposta Selecionada: a participação dos membros em um comitê é voluntária. Resposta Correta: a participação dos membros em um comitê é voluntária. Comentário da resposta: Resposta correta: a participação em comitês de ética não é remunerada, mas a instituição deve prover alguma forma de estímulo aos membros, como certificados para progressão funcional, horas específicas para as atividades ou reembolso de transporte e alimentação. Pergunta 3 1 em 1 pontos A Resolução n. 466/2012 foi um documento elaborado pelo Conselho Nacional de Saúde que atualizou a regulamentação das condutas de profissionais em pesquisas envolvendo seres humanos. Ela tem por objetivo proteger os participantes de pesquisas contra qualquer tipo de dano e garantir seus direitos. Foi por meio dela que foram revistas as funções do CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) e o CEP (Comitê de Ética em Pesquisa). BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Resolução n. 466, de 12 de dezembro de 2012. Brasília: CNS, 2012. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cns/2013/res0466_12_12_2012.html. Acesso em: 9 jun. 2021. Sendo assim, acerca da Resolução n. 466/2012, assinale a alternativa correta. Resposta Selecionada: Um dos aspectos éticos da pesquisa envolvendo seres humanos é a ponderação entre riscos e benefícios. Resposta Correta: Um dos aspectos éticos da pesquisa envolvendo seres humanos é a ponderação entre riscos e benefícios. Comentário da resposta: Resposta correta: a ponderação de riscos e benefícios é uma forma de exercer a beneficência e não maleficência (princípios éticos), pois o interesse principal é minimizar danos e maximizar benefícios. Pergunta 4 1 em 1 pontos Conforme pudemos compreender em nosso material de estudos, o Relatório de Belmont foi publicado em 1978, após investigações sobre o estudo de Tuskegee, de 1972. Depois de verificar que ainda ocorriam violações de direitos humanos e códigos de ética, o documento implementou a adoção dos princípios éticos em pesquisas envolvendo seres humanos. Assim, com base nas informações sobre o Relatório de Belmont e nossos estudos quanto ao tema, quais são esses princípios éticos mencionados? Resposta Selecionada: beneficência, justiça, não maleficência e autonomia. Resposta Correta: beneficência, justiça, não maleficência e autonomia. Comentário da resposta: Resposta correta: importante mencionar que solidariedade, humanização, compaixão e inclusão são virtudes necessárias em sociedade, porém não se tratam de princípios éticos. Diante disso, nos restam a beneficência, justiça, não maleficência e autonomia. Pergunta 5 1 em 1 pontos De acordo com Nestlé (2018, [ s. p.]), “O conflito de interesses tem uma relevância crescente não só na cobertura da área de alimentação e nutrição no Brasil, mas também nos fóruns regionais e globais de doenças crônicas e saúde. As comparações entre indústria do tabaco e de alguns segmentos da indústria de alimentos, especialmente ultraprocessados e agrotóxicos, são muito comuns. Os profissionais incumbidos de semear dúvidas sobre a nocividade desses produtos são, em alguns casos, os mesmos que em outras épocas serviram os propósitos da indústria de cigarros”. NESTLÉ, M. Uma verdade indigesta: como a indústria alimentícia manipula a ciência do que comemos. São Paulo: Elefante, 2018. Considerando nossos estudos sobre os conflitos de interesses, assinale a alternativa a seguir que traz uma forma honesta de apoiar pesquisas que tenham alguma relação com alimentação. Resposta Selecionada: Apoio e orientação a cientistas. Resposta Correta: Apoio e orientação a cientistas. Comentário da resposta: Resposta correta: cientistas que trabalham na área de pesquisa podem ser apoiados por indústrias ao ter liberdade para conduzir os estudos, bem como abertura para publicar resultados que não sejam favoráveis ao produto. Pergunta 6 1 em 1 pontos Leia o excerto a seguir. “A aplicação prática da autonomia é o consentimento, que é a permissão voluntária e consciente para se realizar procedimento, tratamento ou experimento, baseada em informações previamente esclarecidas. O princípio do consentimento representou importante avanço na história da bioética, visto que com base nele se pretende coibir estudos feitos sem a permissão de seus participantes”. COSAC, D. C. dos S. Autonomia, consentimento e vulnerabilidade do participante de pesquisa clínica. Revista Bioética, [ s. l.], v. 25, n. 1, p. 19-29, jan./abr. 2017. p. 10. Disponível em: https://www.scielo.br/j/bioet/a/NLVytLDgkv8z6x8tSRH4YBP/?format=pdf&lang=pt. Acesso em: 10 jun. 2021. Sobre o consentimento informado, com base em nossos estudos até o momento, analise as afirmativas a seguir. I - O consentimento informado para fins de pesquisa deve abranger a informação sobre o objetivo da pesquisa, os riscos e desconfortos potenciais, os benefícios, a confidencialidade, a compensação do tratamento em caso de danos; a voluntariedade na aceitação e a possibilidade de abandono sem problemas. II - A análise do risco/benefício descrita em um termo de consentimento tem como base o princípio da beneficência. III - Ao ser solicitado o consentimento a um sujeito de pesquisa, este não precisa compreender totalmente os procedimentos, desde que assine o termo. IV - O participante da pesquisa não recebe uma cópia do termo de consentimento assinada pelo pesquisador responsável. Está correto o que se afirma em: Resposta Selecionada: I e II. Resposta Correta: I e II. Comentário da resposta: Resposta correta: ao solicitaro consentimento de um indivíduo para uma pesquisa, é necessário que seja esclarecido sobre todos os detalhes do estudo. Somente após não restar nenhuma dúvida, a pessoa poderá aceitar ou recusar sua participação. A análise de risco/benefício consiste em uma ponderação para se chegar à decisão, evitando algum tipo de dano. Pergunta 7 1 em 1 pontos Leia o excerto a seguir. “A finalidade do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é assegurar que os indivíduos participem da pesquisa clínica proposta apenas quando esta for compatível com seus valores, interesses e preferências. Os requisitos específicos do TCLE incluem o fornecimento de informações sobre: finalidade e justificativa do estudo, riscos, benefícios e alternativas para a pesquisa”. BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Ciência e Tecnologia. Capacitação para Comitês de Ética em Pesquisa. Brasília: Ministério da Saúde, 2006. v. 1. (Série F. Comunicação e Educação em Saúde). p. 71. Disponível em: http://www2.ebserh.gov.br/documents/214336/815658/Capacita%C3%A7%C3%A3o+para+Comit%C3%AAs+de+%C3%89tica+em+Pesquisa+Volume+1.pdf. Acesso em: 9 jun. 2021. Sobre assunto, entre as alternativas a seguir, assinale aquela que representa um elemento permitido para o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Resposta Selecionada: A ausência do nome do membro do comitê de ética que aprovou a pesquisa. Resposta Correta: A ausência do nome do membro do comitê de ética que aprovou a pesquisa. Comentário da resposta: Resposta correta: a confidencialidade sobre o relator que emitiu o parecer de um projeto de pesquisa deve ser mantida. Pergunta 8 1 em 1 pontos A legislação de ética em pesquisa envolvendo seres humanos que conhecemos atualmente é o resultado dos esforços de pensadores, filósofos e comunidade científica. Ao longo da história, experimentos que não consideravam a dignidade e os direitos humanos tomaram forma até que fossem regulamentados em diretrizes e leis que orientassem a ética de pesquisadores. Assim, com base nos documentos que foram criados no decorrer dos anos, analise os listados a seguir e relacione cada um aos seus objetivos. 1 - Código de Nuremberg. 2 - Declaração de Helsinque. 3 - Relatório de Belmont. 4 - Declaração Universal de Bioética e Direitos Humanos. ( ) Instituiu a aplicação dos princípios de beneficência, não maleficência, justiça e autonomia em pesquisas envolvendo seres humanos. ( ) Um dos primeiros documentos cuja principal preocupação é a garantia da integridade e dos direitos humanos. ( ) Impôs a avaliação por comitês de ética antes do início de pesquisas. ( ) Ampliou a atuação da bioética para as esferas social, ambiental e sanitária, além da científica e tecnológica. Agora, assinale a alternativa com a sequência correta. Resposta Selecionada: 3, 1, 2, 4. Resposta Correta: 3, 1, 2, 4. Comentário da resposta: Resposta correta: o Relatório de Belmont foi o responsável por regulamentar os princípios éticos e aplicá-los no campo da pesquisa. Já o Código de Nuremberg foi um marco na história por priorizar a integridade e os direitos humanos. A Declaração de Helsinque, por sua vez, surgiu após o Código de Nuremberg, quando ainda havia experimentos sendo realizados de forma antiética. Foi essa declaração que instituiu a necessidade de submissão de projetos de pesquisa e comitês de ética. Por fim, a Declaração Universal de Bioética e Direitos Humanos mudou a forma de lidar com pesquisas com seres humanos, passando a considerar outras dimensões. Pergunta 9 1 em 1 pontos A utilização de animais pelos seres humanos tem origem bem antiga. Pitágoras (582-500 a.C.) afirmava ser um dever a amabilidade com criaturas não humanas. Depois, Hipócrates observou certa finalidade didática ao relacionar órgãos humanos doentes com os de animais. Alguns estudiosos, mais tarde, passaram a utilizar os estudos em estruturas animais para entender o funcionamento dos órgãos em seres humanos.Desse modo, sobre as pesquisas envolvendo animais, considerando nosso material de estudos, é correto afirmar que: Resposta Selecionada: a Lei Arouca (Lei Federal n. 11.794/2008) prevê a criação de comissões de ética no uso de animais pelas instituições que desenvolvam atividades de ensino ou pesquisa com animais. Resposta Correta: a Lei Arouca (Lei Federal n. 11.794/2008) prevê a criação de comissões de ética no uso de animais pelas instituições que desenvolvam atividades de ensino ou pesquisa com animais. Comentário da resposta: Resposta correta: a Lei Arouca tem como função impor limites nos procedimentos e no uso de animais em estudos científicos, garantir o mínimo de conforto e higiene nos cativeiros, assim como amparar os animais em caso de abusos e maus tratos. Pergunta 10 1 em 1 pontos Leia o excerto na sequência. “Conflito de interesse […] é um conjunto de condições nas quais o julgamento de um profissional a respeito de um interesse primário tende a ser influenciado indevidamente por um interesse secundário. De modo geral, as pessoas tendem a identificar conflito de interesses apenas como as situações que envolvem aspectos econômicos. Outros importantes aspectos também podem ser lembrados, tais como interesses pessoais, científicos, assistenciais, educacionais, religiosos e sociais, além dos econômicos”. BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Ciência e Tecnologia. Capacitação para Comitês de Ética em Pesquisa. Brasília: Ministério da Saúde, 2006. v. 1. (Série F. Comunicação e Educação em Saúde). p. 166. Disponível em: http://www2.ebserh.gov.br/documents/214336/815658/Capacita%C3%A7%C3%A3o+para+Comit%C3%AAs+de+%C3%89tica+em+Pesquisa+Vol ume+1.pdf. Acesso em: 9 jun. 2021. A respeito do conflito de interesse, considerando nossos estudos e o trecho exposto anteriormente, analise as afirmativas a seguir e marque V para as verdadeiras e F para as falsas. I - ( ) Qualquer membro do CEP diretamente envolvido no projeto em análise deve permanecer na avaliação. II - ( ) Manter um paciente internado, mesmo com condições de receber alta, para que mais estudantes aprendam com seu caso, é uma situação de conflito de interesse. III - ( ) Nos EUA, é permitida a remuneração para participação em pesquisas, por isso, o fato de os sujeitos omitirem informações para não serem excluídos da amostra não representa conflito de interesse. IV - ( ) É necessário que os pesquisadores, ao publicarem um estudo, declarem por escrito no artigo se existe conflito de interesse. Agora, assinale a alternativa com a sequência correta. Resposta Selecionada: F, V, F, V. Resposta Correta: F, V, F, V. Comentário da resposta: Resposta correta: manter um paciente internado sem necessidade caracteriza conflito de interesse. Aliás, vale mencionar e lembrar que todos os estudos que apresentarem algum conflito de interesse devem ter essa informação expressa de forma clara na publicação.
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