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Instrumentos de ação da vigilância sanitária O sarampo é uma doença de distribuição universal, endêmica nos grandes conglomerados urbanos, podendo causar epidemias a cada 2 ou 4 anos, principalmente se a cobertura vacinal estiver baixa. Todos os países das Américas estão desenvolvendo ações, tais como vacinação e investigação epidemiológica, entre outras, no sentido de erradicar a doença. Nos últimos anos, casos de sarampo têm sido reportados em várias partes do mundo. No Brasil, as últimas ocorrências foram registradas no ano de 2015, em surtos registrados nos estados do Ceará (211 casos), São Paulo (dois casos) e Roraima (um caso), estes últimos associados à epidemia cearense. Em 2016, o Brasil recebeu da Organização Mundial da Saúde (OMS) o certificado de eliminação da circulação do vírus do sarampo, declarando a região das Américas livre do sarampo. Em 2018 a Venezuela enfrentou um surto da doença e, devido à sua atual situação sociopolítica e econômica, um intenso fluxo migratório fez com que a doença chegasse ao Brasil no mês de fevereiro deste ano. Imagine que você seja a(o) enfermeira(o) responsável pela campanha de vacinação do Estado de São Paulo. Diante desta situação, foi estabelecida uma nova campanha de vacinação contra o Sarampo, porém, você foi verificar os estoques de vacina, antes de fazer os pedidos do imunizante para a população vacinável. Ao verificar as caixas e consequentemente, alguns frascos por amostragem, percebeu que mesmo na validade, alguns frascos (cerca de 1/6 do total) apresentavam colocação esverdeada, diferente de outros frascos. Além de notificar seus superiores e suspender temporariamente o uso de tal vacina, qual atitude você toma em termos de notificação junto à ANVISA? Padrão de resposta esperado Imediatamente faço o registro da “Notificações em vigilância sanitária” pelo site da ANVISA, pois este, tem como Objetivo a notificação e comunicação de ocorrências de eventos, problemas ou situações associadas a produtos e serviços. Podem ser notificados para a Anvisa eventos adversos e queixas técnicas sobre produtos e serviços relacionados à vigilância sanitária. A notificação ajuda a Agência a tomar medidas de proteção e promoção à saúde. Depois se realiza uma Queixa técnica, que trata-se de suspeitas de alterações em produtos ou irregularidades de empresas, como produtos sem registro, falsificados, alterações na consistência do produto, rótulo descolando, presença de corpo estranho, defeito na tampa EXERCICIOS 1. A vigilância sanitária é definida como o conjunto de ações capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos e problemas decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e serviços de interesse da saúde. Nesse contexto, assinale a alternativa que completa a seguinte afirmativa: A vigilância sanitária de serviços de interesse da saúde tem como finalidade... E. (...) verificar e promover a aderência às normas e aos regulamentos técnicos vigentes, avaliar as condições de funcionamento e identificar possíveis riscos e danos à saúde dos pacientes, dos trabalhadores e ao meio ambiente. A finalidade da vigilância sanitária de serviços de interesse da saúde é verificar e promover a aderência às normas e aos regulamentos técnicos vigentes, avaliar as condições de funcionamento e identificar possíveis riscos e danos à saúde dos pacientes, dos trabalhadores e ao meio ambiente. 2. Alguns problemas relacionados aos produtos sob vigilância sanitária tornam possível a ocorrência de agravos à saúde, sequelas ou mesmo a morte dos usuários ou dos profissionais da saúde, envolvidos com a operação, manuseio ou aplicação desses produtos. Os eventos adversos (EA) e as queixas técnicas (QT) estão entre os problemas sanitários decorrentes do uso desses produtos em estabelecimentos de assistência em saúde. Assinale a alternativa que define corretamente EA e QT : D. EA: qualquer efeito não desejado, em humanos, decorrente do uso de produtos sob vigilância sanitária. QT: alteração ou irregularidade de um produto ou empresa relacionada a aspectos técnicos ou legais, que poderá ou não causar danos à saúde individual e coletiva. Efeito adverso é qualquer efeito não desejado, em humanos, decorrente do uso de produtos sob vigilância sanitária. Já a queixa técnica é alteração ou irregularidade de um produto ou empresa relacionada a aspectos técnicos ou legais, que poderá ou não causar danos à saúde individual e coletiva. 3. A relação de doenças de notificação compulsória nacional passou por modificações ao longo do tempo em função de novas ações instituídas para controlar problemas específicos de saúde. Nessa lista constam as doenças de interesse sanitário para o país. Assinale a alternativa que aponta especificidades relacionadas às doenças que influenciam nas normas de notificação. D. Mudanças no perfil epidemiológico, impacto dos resultados de ações de controle, recursos científicos e tecnológicos disponíveis. Mudanças no perfil epidemiológico, impacto dos resultados de ações de controle, recursos científicos e tecnológicos disponíveis são especificidades relacionadas às doenças e influenciam nas normas de notificações. 4. Todo profissional de saúde ou responsáveis pelos serviços públicos e privados de saúde que prestam assistência ao paciente, têm o dever de comunicar a ocorrência de algum caso suspeito ou confirmado de doença ou agravo à saúde que esteja na relação de notificação compulsória. Assinale a alternativa que apresenta, corretamente, um aspecto que deve ser considerado para realização da notificação. C. A notificação deve ser feita mesmo no caso de simples suspeita da doença. As notificações podem ser oriundas de casos confirmados ou suspeitos de incidentes, eventos adversos e queixas técnicas. 5. O Sistema Nacional de Agravos de Notificação (Sinan) é o principal instrumento de coleta dos dados das doenças de notificação compulsória. Este sistema é alimentado, principalmente, pela notificação e investigação de casos de doenças e agravos que constam na lista nacional de doenças de notificação compulsória. Com relação ao Sinan, assinale a alternativa correta. A. Trata-se de um instrumento importante para o sucesso do planejamento da saúde e definição de prioridades de intervenção. O Sinan é um instrumento importante para o sucesso do planejamento da saúde e definição de prioridades de intervenção. Além disso, permite avaliar o impacto das intervenções implementadas.
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