M13 PRONTO

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Disciplina: FILOSOFIA E BIOÉTICA 
Unidade de Aprendizagem: PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS 
Estudante: Gabriela de Souza 
 
 
 APLICAÇÃO MÓDULO 13 | PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS 
Neste módulo conhecemos a Resolução 196/96, um dos documentos que regulamenta as pesquisas com seres 
humanos no Brasil. Esse documento é de fundamental importância para profissionais que conduzem ou conduzirão 
pesquisas envolvendo seres humanos. Por isso, a aplicação que faremos consiste em você selecionar um dos cinco 
tópicos da Resolução, destacar 1 item (inciso ou artigo) o qual considera essencial, ou que você desconhecia e passou 
a conhecer, tecendo um comentário-justificativa, evidenciando sua importância. Observe as orientações para a 
realização da atividade de aplicação: 
• Explicitar o tópico da Resolução selecionado; 
• Transcrever o item essencial de forma identificada; 
• Elaborar um comentário/justificativa para o item selecionado com, no máximo, 150 palavras. 
 
 
ESTRUTURA DE RESPOSTA 
Escolher UM dos 5 
tópicos a seguir da 
Resolução e lê-lo. 
Selecionar UM item (artigos ou incisos) 
que considera “os mais importantes” do 
tópico: 
Tecer UM comentário-justificativa para o item 
selecionado (150 palavras). 
 
 
 
 
 
II TERMOS E 
DEFINIÇÕES 
 
III ASPECTOS ÉTICOS 
DA PESQUISA 
ENVOLVENDO SERES 
HUMANOS 
 
IV CONSENTIMENTO 
LIVRE E ESCLARECIDO 
 
VI PROTOCOLO DE 
PESQUISA 
 
Tópico selecionado: 5.V Riscos e benefícios. 
 
Item essencial: V.6 - Os sujeitos da pesquisa 
que vierem a sofrer qualquer tipo de dano 
previsto ou não no termo de consentimento 
e resultante de sua participação, além do 
direito à assistência integral, têm direito à 
indenização. 
 
Toda pesquisa com seres humanos envolve risco em 
tipos e gradações variados. Quanto maiores e mais 
evidentes os riscos, maiores devem ser os cuidados 
para minimizá-los e a proteção oferecida pelo Sistema 
CEP/CONEP aos participantes. Quando o pesquisador 
perceber qualquer possibilidade de dano ao 
participante, decorrente da participação na pesquisa, 
deverá discutir com os participantes as providências 
cabíveis, que podem incluir o encerramento da 
pesquisa e informar o Sistema CEP/CONEP. O 
pesquisador, o patrocinador e as instituições e/ou 
organizações envolvidas nas diferentes fases da 
pesquisa devem proporcionar assistência imediata, 
bem como responsabilizarem-se pela assistência 
integral aos participantes da pesquisa no que se refere 
às complicações e danos decorrentes da pesquisa. O 
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) 
deve assegurar de forma clara e afirmativa que, no 
caso de interrupção do estudo, o participante de 
pesquisa receberá a assistência que for adequada, de 
forma gratuita, pelo tempo que for necessário. 
 
	Estudante: Gabriela de Souza