controle de qualidade e laboratorio de controle de qualidade

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1. Controle de Qualidade de Produtos Farmacêuticos - 40h_Turma_001_022023_(4.0_-_Hub) 
PERGUNTA 1 
1. Dentre as Boas Práticas Laboratoriais estão: 
 
 
a. Consumir alimentos dentro do Laboratório. 
 b. Cadernos na bancada. 
 c. Uso de EPI e EPC. 
 d. Colocar cadernos e mochilas em cima das bancadas. 
 e. Cabelo solto. 
0,25 pontos 
PERGUNTA 2 
1. Na Unidade 1, foram vistas algumas definições que são usadas no Controle de Qualidade. No 
campo farmacêutico, é de suma importância saber a definição de um medicamento. Qual é 
essa definição? 
 a. Substância, produtos, aparelhos ou acessórios não enquadrados nos conceitos anteriores e 
que estejam ligados à defesa e à proteção da saúde, da higiene pessoal, de ambientes ou 
com fins diagnósticos e analíticos. 
 
 b. Substância com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. 
Existem os de referência, os similares e os genéricos. 
 
 c. Matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada à produção de 
medicamento. 
 
 d. Substâncias que irão se transformar, reagir e estão presentes no início da reação. 
 
 e. Substância venenosa. 
0,25 pontos 
PERGUNTA 3 
1. Em Documentações, foram vistas as diferenças e as semelhanças entre documentação de M. 
P., embalagem e impressos e a de produtos acabados. Quais semelhanças deve haver nos 2 
documentos? 
 a. Código de referência e prazo de validade. 
 b. Prazo de validade e identificação do fornecedor. 
 c. Fórmula farmacêutica. 
 d. Amostragem e armazenamento. 
 e. Fórmula magistral e identificador do fornecedor. 
0,25 pontos 
PERGUNTA 4 
1. Formas farmacêuticas são a forma final em que o medicamento se encontra. Temos 3 tipos: 
sólida, semissólida e líquida. Dentre as semissólidas estão: 
 a. Comprimido, gel e xarope. 
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 b. Xarope, solução e suspensão. 
 c. Pomada, pasta e gel. 
 d. Comprimido, pasta e gel. 
 e. Pomada, cápsula e emulsão. 
UNIDADE II 
PERGUNTA 1 
1. Conforme as avaliações realizadas durante o controle de qualidade de medicamentos, relacione os testes, na 
primeira coluna, às respectivas funções, na segunda coluna: 
Coluna A Coluna B 
( )Determinar a resistência do comprimido ao 
esmagamento ou à ruptura sob pressão radial. 
(1) Teste de 
dureza 
( )Determinar a quantidade de substância ativa dissolvida 
no meio de dissolução quando o produto é submetido à 
ação de aparelhagem específica. 
(2)Teste de 
friabilidade 
( )Determinar a resistência do comprimido ao desgaste. 
(3)Teste de 
desintegração 
(4)Teste de 
dissolução 
2. A sequência correta é 
 
0,25 pontos 
PERGUNTA 2 
1. Na fabricação de comprimidos, é muito importante o controle em processo, permitindo a correção de problemas. 
Os testes de controle em processo, realizados em comprimidos, em termos de resistência mecânica, 
compreendem: 
 
 a. Teste de friabilidade e desintegração. 
 b. Teste de pureza. 
 c. Teste de desintegração e determinação de peso médio. 
 d. Teste de dureza e friabilidade. 
 e. Teste de dureza e determinação de peso médio. 
0,25 pontos 
PERGUNTA 3 
1. Um dos ensaios específicos de Controle de Qualidade é a desintegração, na qual se determina se o comprimido 
ou cápsula se desintegram dentro do limite especificado na monografia de cada medicamento. Está ligada à 
biodisponibilidade dele. Quais líquidos devem ser utilizados nesse processo de desintegração? 
 a. Água e metanol. 
 b. Água ou ácido clórico. 
 c. Água ou ácido fosfórico. 
 
 
 
a. 1 ‒ 4 ‒ 2. 
 b. 3 ‒ 2 ‒ 4. 
 c. 2 ‒ 1 ‒ 3. 
 
 
d. 4 ‒ 1 ‒ 2. 
 e. 4 ‒ 2 ‒ 1. 
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 d. Água e etanol. 
 e. Água ou ácido clorídrico. 
0,25 pontos 
PERGUNTA 4 
1. Na Unidade 2, vimos os ensaios específicos de Controle de Qualidade de formas farmacêuticas sólidas, 
semissólidas e líquidas. Dentre os testes de forma farmacêutica sólida, estão: 
 a. Peso médio, friabilidade, dureza, desintegração e dissolução. 
 b. Viscosidade, pH, friabilidade e peso médio. 
 c. Peso médio, viscosidade, pH e desintegração. 
 d. Dissolução, pH, friabilidade, peso médio e viscosidade. 
 e. Densidade, dureza, peso médio e friabilidade. 
 
UNIDADE III 
PERGUNTA 1 
1. A ANVISA, ao se referir aos requisitos de Química Analítica, recomenda que seja realizada a validação dos 
métodos analíticos e enumera as características essenciais. Assinale a alternativa CORRETA a respeito de 
validação de métodos analíticos: 
 a. As características da validação de método analítico são sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, 
valor preditivo negativo, acurácia, linearidade, robustez e precisão, mas a calibração não está 
necessariamente incluída. 
 b. Validação são verificações que precisam ser realizadas para garantir que as características de 
desempenho de um método sejam entendidas e para demonstrar que o método seja cientificamente 
coerente, sob as condições nas quais ele deve ser aplicado. 
 
 c. Um método só pode ser considerado validado quando for capaz de identificar corretamente exclusivamente 
substâncias em soluções puras, não complexas, assegurando linearidade, precisão, robustez e 
especificidade. 
 d. Dentre os procedimentos de validação, deve estar incluída a calibração, a rastreabilidade, as medidas de 
tendência, os limites de detecção e de quantificação, mas deve ser excluída a seletividade, porque dependerá 
do operador dos equipamentos. 
 
 e. Para que um método seja considerado válido, deve possibilitar valores altos de sensibilidade, especificidade, 
robustez, linearidade, falsos negativos, falsos positivos, assim como deve contemplar a calibração com uso 
de padrões de concentração variada. 
 
0,25 pontos 
PERGUNTA 2 
1. A validação de um método estabelece, por meio de Estudos Sistemáticos de Laboratório, que ele é adequado à 
finalidade, isto é, suas características de desempenho são capazes de produzir resultados correspondentes às 
necessidades do problema analítico. Uma dessas características é a declaração da proximidade da 
concordância entre resultados de ensaios mutuamente independentes, o que é normalmente expresso em 
desvio padrão. É uma referência à/ao: 
 a. Precisão 
 b. Limite de detecção. 
 c. Linearidade. 
 d. Faixa de medição. 
 e. Tendência. 
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0,25 pontos 
PERGUNTA 3 
1. A validação de um método estabelece, por meio de Estudos Sistemáticos de Laboratório, que ele é adequado à 
finalidade, isto é, suas características de desempenho são capazes de produzir resultados correspondentes às 
necessidades do problema analítico. Uma dessas características é a declaração da proximidade da 
concordância entre resultados de ensaios mutuamente independentes, o que é normalmente expresso em esvio 
padrão. É uma referência à/ao: 
 a. Limite de detecção. 
 b. Tendência. 
 c. Faixa de medição. 
 d. Linearidade. 
 e. Precisão 
0,25 pontos 
PERGUNTA 4 
1. Quando se necessita aferir a precisão de diferentes técnicas para dosagem de uma mesma substância, utiliza-
se uma medida de comparação denominada coeficiente de variação (CV), que representa: 
 
 
a. A razão entre cada valor da série de dados e o número de valores da série de dados. 
 b. A razão entre a média dos valores de cada uma série de dados. 
 c. A razão entre a média e o desvio padrão, expressa em porcentagem. 
 d. A raiz quadrada da média dos valores de uma série de dados. 
 e. A razão entre o desvio-padrão e a média,expressa em porcentagem. 
 
UNIDADE IV 
PERGUNTA 1 
1. Os testes de esterilidade são realizados em medicamentos, após sua fabricação, com a finalidade de 
comprovar: 
 a. Exclusivamente, a presença de endotoxinas formadas a partir de decomposição das matérias-primas 
empregadas na manipulação. 
 b. Exclusivamente, a presença de bactérias patógenas, devido à especificidade dos meios de cultura. 
 c. A presença ou a ausência de endotoxinas bacterianas. 
 d. A presença ou a ausência de bactérias, mas não podem identificar a presença de endotoxinas bacterianas. 
 e. A presença ou a ausência de toxinas inorgânicas. 
0,25 pontos 
PERGUNTA 2 
1. Na realização da análise microbiológica de medicamentos, alguns procedimentos são necessários para o bom 
desempenho do teste de contagem microbiana. Alguns parâmetros são essenciais, tais como: 
 a. A diluição da amostra pode ser um artifício para neutralização do conservante no produto. 
 
 b. A amostra deve ser diluída com a finalidade de ajustar o pH da solução e inativar o conservante do produto. 
 c. A amostra deve ser diluída em 1:10, 1:100 e 1:1000, sabendo-se que a tomada inicial é de 5 gramas 
do produto, se o produto estiver em forma sólida. 
 d. Deve-se adicionar neutralizantes específicos, se houver necessidade de ajuste do pH da solução teste. 
 e. A amostra pode ser diluída em água destilada, desde que seja em diluições decimais. 
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1. Controle de Qualidade de Produtos Farmacêuticos - 40h_Turma_001_022023_(4.0_-_Hub) 
0,25 pontos 
PERGUNTA 3 
1. É um método de esterilização pelo calor úmido: 
 a. A autoclave. 
 b. O banho-maria. 
 c. O óxido de etileno. 
 d. A estufa. 
 e. A desinfecção química. 
0,25 pontos 
PERGUNTA 4 
1. O teste de desafio ou chalenge-test tem como objetivo: 
 a. Avaliar o tempo de vida útil de um medicamento em estoque. 
 b. Verificar a quantidade de microrganismos pelo NMP. 
 c. Garantir a ausência de microrganismos na amostra analisada. 
 
 d. Certificar a ausência de coliformes fecais em um produto. 
 e. Avaliar a eficácia do sistema conservante necessário à proteção do produto. 
1. Laboratório de Controle de Qualidade de Produtos 
Farmacêuticos 
 
 
PERGUNTA 1 
1. Considerando que o uso adequado de Procedimento Operacional Padrão (POP) pode ser a diferença entre 
resultados excelentes ou medíocres, leia atentamente as seguintes assertivas quanto à veracidade, pontuando 
V para VERDADEIRO ou F para FALSO: 
I Um POP descreve o processo de forma minuciosa, detalhando a sequência de procedimentos. 
II Como as responsabilidades são compartilhadas, mesmo um POP bem elaborado não designa os seus 
operadores. 
III Os materiais envolvidos devem estar descritos de modo a acompanhar a sequência dos procedimentos. 
As assertivas I, II e III são, RESPECTIVAMENTE: 
 
 a. F, V, V. 
 
 b. V, F, V. 
 
 c. V, V, F. 
 d. F, V, F. 
 
 e. V, V, V 
 
1 pontos 
PERGUNTA 2 
1. No tratamento e controle de qualidade da água utilizada na produção de medicamento, um dos itens a serem 
considerados é 
 
 a. a forma de armazenamento. 
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1. Controle de Qualidade de Produtos Farmacêuticos - 40h_Turma_001_022023_(4.0_-_Hub) 
 
 b. a presença de fragmentos. 
 
 c. o odor. 
 
 d. a condutividade elétrica. 
 
 e. a aleatoriedade. 
1 pontos 
PERGUNTA 3 
1. Segundo a Farmacopeia brasileira, a ação que tem por objetivo avaliar a resistência de comprimidos à abrasão, 
quando são submetidos à ação mecânica, é denominada ensaio de 
 
 
 
a. dureza. 
 
 b. resistência. 
 
 c. desintegração. 
 d. dissolução. 
 
 e. friabilidade. 
 
1 pontos 
PERGUNTA 4 
1. Sobre o Procedimento Operacional Padrão (POP), assinale a alternativa CORRETA: 
 
 a. É um documento organizacional que traduz o planejamento do trabalho a ser executado. 
 
 b. Deve ser feito por um profissional, preferencialmente, de fora do laboratório para garantir a imparcialidade 
das ações. 
 
 c. Deve ser realizado mediante a cópia dos procedimentos constantes em livros ou organizações confiáveis. 
 d. Quando elaborado para atividades que utilizem equipamentos específicos, não precisa conter o roteiro de 
inspeção periódica destes equipamentos; apenas a forma de utilização. 
 
 e. É uma descrição resumida de todas as medidas necessárias para a realização de uma tarefa. 
 
 
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