APOL 1 - Controle de Qualidade (NOTA 100)

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Questão 1/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Em uma indústria farmacêutica, o estagiário Pedro verificou que alguns insumos estavam em quarentena.
Nesse contexto, a quarentena é
A o tempo de repouso para que o insumo adquira a estabilidade físico-química.
B a retenção temporária do insumo até a decisão sobre sua liberação ou rejeição.
Você assinalou essa alternativa (B)
C o prazo de quarenta dias para a realização do controle de qualidade do insumo.
D atraso na entrega do pedido do insumo que já faturado pelo setor financeiro.
E o tempo necessário para a observação do crescimento microbiano nos insumos contaminados.
Questão 2/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Existem diferentes tipos de ensaios em controle de qualidade físico-químico, como por exemplo:
I- caracteres organolépticos
II- densidade
III- solubilidade
IV- ponto de fusão
V- pH
Dentre os ensaios citados, são considerados análises qualitativas, apenas,
A I e III.
Você assinalou essa alternativa (A)
B IV e V.
C II, IV e V
D I, III e IV.
E II, III e IV.
Questão 3/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
As ferramentas da qualidade são implementadas com o objetivo de controlar, avaliar e desenvolver
melhorias nos processos organizacionais. Marque a alternativa que apresenta uma proposição correta
sobre as ferramentas da qualidade.
A O fluxograma é um tipo de diagrama e pode ser entendido como uma representação
esquemática de um processo, muitas vezes feita através de gráficos que ilustram de forma
descomplicada a transição de informações entre os elementos que o compõem.
Você assinalou essa alternativa (A)
B O diagrama de Pareto, também chamado de espinha de peixe, consiste num gráfico de barras
que ordena as frequências das ocorrências, da maior para a menor, permitindo a priorização
dos problemas.
C As folhas de verificação apresentam a coleta de dados aos pares de duas variáveis
(causa/efeito), para checar a existência real da relação entre elas.
D O diagrama de Ishikawa é uma representação gráfica de distribuição de frequências de uma
grande quantidade de medições, normalmente ilustrado na forma de um gráfico de barras.
E O ciclo PDCA é uma técnica aplicada em equipe a fim de coletar ideias e sugestões sobre
causas e prováveis soluções em não conformidades, atuando de maneira corretiva e
preventiva.
Questão 4/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Considere os seguintes testes de controle de qualidade:
I. Caracteres organolépticos
II. Densidade relativa
III. Solubilidade
IV. Ponto de fusão
V. pH
Dentre os ensaios citados, são aplicados ao controle de qualidade da solução oral de dipirona 500 mg/mL
(gotas), apenas, em
A I, II e III.
B I, II e V.
Você assinalou essa alternativa (B)
C I, IV e V
D II, III e IV.
E II, IV e V.
Questão 5/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Sobre o teste do ponto de fusão, analise as asserções seguintes e a relação entre elas.
I- A análise de ponto de fusão fornece um indicativo da identidade e da pureza de insumos e produtos
PORQUE
II- a presença de impurezas é evidenciada na redução e alargamento da faixa do ponto de fusão.
Acerca dessas asserções, assinale a opção correta.
A As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da primeira.
Você assinalou essa alternativa (A)
B As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da
primeira.
C A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
D A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
E As asserções I e II são proposições falsas.
Questão 6/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
Em indústrias, laboratórios de qualidade e centros de pesquisa é comum dividir as estruturas físicas dos
laboratórios relacionados à execução de análises de qualidade em
A matérias-primas, granel e produto acabado.
B sólidos, líquidos e semissólidos.
C físico, químico e biológico.
D físico-químico, microbiológico e embalagem.
Você assinalou essa alternativa (D)
E preparo, análise e limpeza.
Questão 7/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
A Farmacopeia Brasileira é o Código Oficial Farmacêutico do país que estabelece
A especificações e requisitos mínimos de qualidade para fármacos, insumos, drogas vegetais,
medicamentos, produtos para a saúde ou dispositivos médicos.
Você assinalou essa alternativa (A)
B procedimentos operacionais padrão da manipulação de insumos e da fabricação de produtos
intermediários, a granel e acabados.
C diretrizes para a implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade centrado na melhoria
contínua dos processos.
D orientações e recomendações para a realização de auditorias internas e externas nos
estabelecimentos farmacêuticos do país.
E normas para as atividades assistências farmacêuticas executadas no âmbito do Sistema Único
de Saúde.
Questão 8/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
O plano de ação 4Q1POC, também conhecido por 5W2H, é uma ferramenta da qualidade usada para
A planejar a implementação de uma solução de forma organizada, identificando as ações,
definindo responsabilidades, métodos, prazos e recursos associados.
Você assinalou essa alternativa (A)
B implementar a melhoria contínua dos processos de fabricação ou de negócios, mediante a
aplicação do Ciclo PDCA.
C fazer a análise diagnóstica dos ambientes interno e externo de uma organização, servindo de
base para o planejamento e gestão estratégica.
D definir a missão, a visão e os valores de uma organização, bem como os princípios do Sistema
de Gestão da Qualidade.
E avaliar o desempenho dos funcionários e contribuir para o desenvolvimento de competências
essenciais dos colaboradores.
Questão 9/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
A partir da Segunda Guerra Mundial, diversos fatores impuseram uma série de necessidades e desafios à
indústria, tais como a expansão dos mercados, a exponencial inovação tecnológica e a integração
econômica mundial. Nesse processo, foram editadas as sucessivas edições das normas ISO. A série ISO
9000 é
A o conjunto internacional de recomendações de boas práticas em laboratórios de análises
clínicas.
B o conjunto internacional de recomendações de práticas e atitudes de clientes e fornecedores.
C o conjunto de normas e guias internacionais sobre Sistema de Gestão da Qualidade.
Você assinalou essa alternativa (C)
D o conjunto de normas e guias internacionais de qualidade dos laboratórios de calibrações e
ensaios.
E o conjunto de leis que apresentam requisitos para o comércio de bens e serviços no âmbito
internacional.
Questão 10/10 - CONTROLE DE QUALIDADE
No Sistema de Gestão da Qualidade, o documento emitido pelo controle de qualidade para cada amostra
analisada, após realizações de análises físico-química e microbiológicas, é denominado
A Manual de Boas Práticas.
B Procedimento Operacional Padrão.
C Ordem de Produção.
D Certificado de Análise.
Você assinalou essa alternativa (D)
E Ficha de Especificação.