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QUESTIONÁRIO 1 – ESTUDOS DISCIPLINARES XIV – FARMÁCIA UNIP 2023 Pergunta 1 Ao receber um lote de droga vegetal, o farmacêutico do controle de qualidade percebe que os rótulos de 2 frascos se soltaram. Um rótulo se refere à droga vegetal “cúrcuma” e o outro ao “boldo do chile”; ambas as drogas estão pulverizadas, não sendo possível a identificação macroscópica. Portanto, será feita a identificação do marcador químico para identificar em qual frasco está o boldo e em qual frasco está a cúrcuma. Quais marcadores químicos devem ser encontrados para identificar estas drogas vegetais, respectivamente? Resposta Selecionada: d. Curcumina e boldina. Respostas: a. Escopolamina e quinina. b. Quinina e beta-pineno. c. Alfa-felandreno e cafeína. d. Curcumina e boldina. e. Alfa-felandreno e beta-pineno. Comentário da resposta: Resposta: D Comentário: os marcadores químicos são substâncias químicas que estão presentes naquela droga vegetal e servem em sua identificação, conjuntamente com outras investigações. Neste caso, são encontradas a curcumina e a boldina. • Pergunta 2 Fármacos da classe dos anticoagulantes orais, uma das medidas farmacológicas utilizadas na profilaxia e terapêutica dos distúrbios tromboembólicos (PEREIRA, 2010). Sendo antagonistas da vitamina K, a varfarina, um composto 4-hidroxicumarínico, atua por inibição dos fatores de coagulação II, VII, IX e X. A administração conjunta de outros medicamentos com a varfarina pode levar a intensificação e prolongamento de seus efeitos ou diminuir a resposta do anticoagulante. Entre eles, qual diminui a ação da varfarina: Resposta Selecionada: c. Nimesulida. Respostas: a. Aspirina. b. Cimetidina. c. Nimesulida. d. Heparina. e. Claranfenicol. Comentário da resposta: Resposta: C Comentário: conhecer a interação desta classe de medicamento é importante. Aspirina, cimetidina, heparina e cloranfenicol amplificam o efeito da varfarina e a nimesulida diminui. • Pergunta 3 “A estabilidade de produtos farmacêuticos depende de fatores ambientais como temperatura, umidade e luz, e de outros relacionados ao próprio produto como propriedades físicas e químicas de substâncias ativas e excipientes farmacêuticos, forma farmacêutica e sua composição, processo de fabricação, tipo e propriedades dos materiais de embalagem”. (RESOLUÇÃO - RE N° 1, de 29 de julho de 2005). Qual a principal aplicabilidade dos estudos de estabilidade? Resposta Selecionada: e. Determinar a data limite para a utilização do produto. Respostas: a. Determinar a forma farmacêutica mais adequada para o produto. b. Determinar a embalagem mais adequada para o produto. c. Determinar a temperatura de estabilidade do produto. d. Determinar os cuidados com o transporte e quais suas implicações no produto. e. Determinar a data limite para a utilização do produto. Comentário da resposta: Resposta: E Comentário: data limite ou prazo de validade, que é determinado com base nos seus respectivos testes de estabilidade, mantidas as condições de armazenamento e transporte estabelecidas. • Pergunta 4 Associe os possíveis erros aos setores de um laboratório de análises clínicas: I-pré-analítico; II-analítico; III-pós-analítico. com A- Perda da calibração dos equipamentos analíticos e pipetas; B- Problemas associados a sistema de gestão de dados e informação; C- Problemas no transporte. Resposta Selecionada: a. I e B; II e C; III e A. Respostas: a. I e B; II e C; III e A. b. I e C; II e B; III e A. c. I e B; II e A; III e C. d. I e C; II e A; III e B. e. I e A; II e B; III e C. Comentário da resposta: Resposta: A Comentário: erros associados • Pergunta 5 Fenilcetonúria (FNC) é uma doença genética, autossômica recessiva, causada por mutações no gene localizado no cromossomo 12q22-q24. O rastreamento neonatal é o modo mais eficaz de diagnosticar FNC. A coleta de sangue deve ser feita a partir de 48 horas até o 5º dia do nascimento após exposição à dieta proteica. Esta doença está ligada a qual deficiência? Resposta Selecionada: c. Deficiência de Fenilalanina hidroxilase. Respostas: a. Deficiência de Tiroxina. b. Deficiência de Fenilalanina. c. Deficiência de Fenilalanina hidroxilase. d. Deficiência de Tiroxina hidroxilase. e. Deficiência de Fenilacetato e fenilpiruvato. Comentário da resposta: Resposta: C Comentário: na fenilcetonúria, a fenilalanina não é transformada em tirosina pela deficiência da enzima fenilalanina hidroxilase. • Pergunta 6 Questões relacionadas à rapidez do envelhecimento da população de países em desenvolvimento, como o Brasil, e ao aumento das demandas por serviços de saúde, em função das doenças crônicas, típicas dos idosos. São as principais causas de mortalidade entre os idosos: I- Aparelho circulatório II- Tumores III- Doenças do aparelho respiratório São corretas as afirmações: Resposta Selecionada: d. I, II e III. Respostas: a. I e III. b. II e III. c. I e II. d. I, II e III. e. Somente II. Comentário da resposta: Resposta: D Comentário: as doenças do aparelho circulatório, seguidas por tumores e doenças do aparelho respiratório são doenças crônicas e representam cerca de 72% das causas de mortes de idosos no Brasil. • Pergunta 7 A exigência da garantia da qualidade dos produtos manipulados em Farmácias no Brasil está prevista na RDC n. 67, de 08 de outubro de 2007, no item “Recursos Humanos e Organização”, estão previstas as responsabilidades e as atribuições do farmacêutico. São atribuições farmacêuticas, entre outras: I- Organizar e operacionalizar as áreas e atividades técnicas da farmácia e conhecer, interpretar, cumprir e fazer cumprir a legislação pertinente. II- Especificar, selecionar, inspecionar, adquirir, armazenar as matérias- primas e materiais de embalagem necessários ao processo de manipulação. III- Acatar critérios dos fabricantes e fornecedores que emitam certificado de análise emitido para seus produtos. IV- Notificar à autoridade sanitária todos os insumos farmacêuticos produzidos, conforme legislação em vigor. São corretas as afirmações: Resposta Selecionada: c. I e II. Respostas: a. I, II e III. b. II, III e IV. c. I e II. d. I, II, III e IV. e. II e IV. Comentário da resposta: Resposta: C Comentário: os itens III e IV estão incorretos, pois o que determina a RDC 67 é: • Estabelecer critérios e supervisionar o processo de aquisição, qualificando fabricantes e fornecedores e assegurando que a entrega dos produtos seja acompanhada de certificado de análise emitido pelo fabricante / fornecedor; • Notificar à autoridade sanitária quaisquer desvios de qualidade de insumos farmacêuticos, conforme legislação em vigor. • Pergunta 8 Como o material de acondicionamento e embalagem é considerado parte integrante do produto, a escolha do tipo de material pode ser fator determinante para a estabilidade e o prazo de validade de medicamentos. I- De acordo com o tipo de produto e sua embalagem de acondicionamento, mudanças dos materiais, como alterações físicas e químicas, podem ocorrer. II- Alterações físicas nas embalagens podem ser entendidas como deformações, por exemplo. III- Alterações químicas podem ocorrer quando a embalagem não é inerte ao produto embalado. São corretas as afirmações: Resposta Selecionada: d. I, II e III. Respostas: a. I e III. b. II e III. c. I e II. d. I, II e III. e. Somente II. Comentário da resposta: Resposta: D Comentário: a afirmativa I está correta e as afirmativas II e III explicam as possíveis alterações físicas e químicas, respectivamente.• Pergunta 9 A Resolução – RDC/Anvisa n. 302, de 13 de outubro de 2005, dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos. Entre as muitas regulações estão os programas de Controle Interno da Qualidade (CIQ) e Controle Externo da Qualidade (CEQ). Com relação ao CEQ: I- O laboratório clínico deve participar de Ensaios de Proficiência somente para os exames que quer credenciar. II- A participação em Ensaios de Proficiência deve ser individual para cada unidade do laboratório clínico que realiza as análises. III- As amostras controle devem ser analisadas de forma especial sendo acompanhadas pelo farmacêutico responsável. São corretas as afirmações: Resposta Selecionada: e. Somente II. Respostas: a. I e III. b. II e III. c. I e II. d. I, II e III. e. Somente II. Comentário da resposta: Resposta: E Comentário: o teste de proficiência deve ser realizado para todos os exames realizados na sua rotina e as amostras controle devem ser analisadas da mesma forma que as amostras de pacientes. • Pergunta 10 No “Guia de controle de qualidade de produtos cosméticos”, da Anvisa (BRASIL, 2008), são definidos o controle de qualidade e as suas responsabilidades, conforme abaixo. “O Controle de Qualidade é o conjunto de atividades destinadas a verificar e a assegurar que os ensaios necessários e relevantes sejam executados e que o produto não seja disponibilizado para uso e venda até que cumpra com a qualidade preestabelecida. O Controle de Qualidade não deve se limitar às operações laboratoriais, mas abranger todas as decisões relacionadas à qualidade do produto...” São responsabilidades da área de controle de qualidade: I- Garantir a rastreabilidade de todos os processos realizados. II- Promover os treinamentos iniciais do pessoal da área. III- Certificar-se da execução da qualificação dos equipamentos do laboratório. Resposta Selecionada: a. I e III. Respostas: a. I e III. b. II e III. c. I e II. d. I, II e III. e. Somente II. Comentário da resposta: Resposta: A Comentário: o item II está errado, pois o controle de qualidade deve: “Promover treinamentos iniciais e contínuos do pessoal da área de Controle da Qualidade”. Guia de controle de qualidade de produtos cosméticos da Anvisa (BRASIL, 2008), 4. Controle de qualidade, parte 1, item K. QUESTIONÁRIO 1 – ESTUDOS DISCIPLINARES XIV – FARMÁCIA UNIP 2023 Pergunta 1 • Pergunta 2 • Pergunta 3 • Pergunta 4 • Pergunta 5 • Pergunta 6 • Pergunta 7 • Pergunta 8 • Pergunta 9 • Pergunta 10
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