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Prova Farmacotécnica I 1.Sobre granulados marque as alternativas INCORRETAS (1pt): Os grânulos são aglomerados preparados a partir de pequenas partículas de pó. O tamanho dos grânulos pode variar entre 0,2 a 4mm, mas dependendo da sua aplicação podem ter várias dimensões Se ocorrer uma larga distribuição granulométrica na massa granulada, pode ocorrer segregação dos grânulos, e a etapa que pode evitar esse gargalo farmacotécnico é a calibração Têm formato regular, mas pode apresentar formas esféricas 2. A granulação é processo no qual as partículas de pós se aglomerem de modo a formar um sistema multiparticulados com maior tamanho (grânulos). Sobre esta forma farmacêutica, julgue as afirmativas abaixo (1pt): I- O processo de granulação dos pós melhora a propriedade de fluxo da mistura, facilitando a produção de cápsulas e comprimidos. II- A granulação favorece a segregação de uma mistura de pós, proporcionando uma dose mais eficaz quando há a mistura de insumos farmacêuticos ativos. III- A granulação de substâncias tóxicas reduz o risco de associação à produção de poeira tóxica, formada durante a manipulação dos pós. IV- A granulação piora as propriedades de compactação dos pós devendo ser evitada na produção de comprimidos. Estão CORRETAS apenas as afirmativas: I e IV I e III I e II II e IV II e III 3.Embora o uso de pós medicamentosos na terapêutica seja limitado, seu emprego na produção de granulados, comprimidos e cápsulas é amplo. Neste contexto, julgue as assertivas e marque apenas as CORRETAS (1pt): Essa questão só será considerada correta se forem marcadas todas as alternativas corretas. Quanto maior a densidade da partícula de um pó maior será, sua coesividade o que poderá otimizar seu fluxo. A trituração de cânfora e mentol utilizando gral e pistilo produz uma incompatibilidade farmacêutica devido à formação de uma mistura de pós eflorescentes. Quando há uma ampla faixa de tamanho de partículas para o preenchimento de capsulas pode haver segregação dos pós, e consequentemente variação na dissolução do fármaco. O tamanho de partículas dos pós é um parâmetro determinante para a produção de formas farmacêuticas sólidas, portanto, quanto menor o tamanho de partícula maior será sua coesividade, o que poderá diminuir o seu fluxo 4. Descreva as etapas de granulação por via úmida e granulação por via seca. Em seguida, cite quais a propriedades ideais que um granulado deve apresentar (2,0 pt). 5. Sobre pellets marque apenas as alternativas INCORRETAS (1pt): Os pellets permitem liberação convencional e modificada São unidades esféricas densas, constituídos a partir da aglomeração de pós finos contendo com fármacos + excipientes Medem entre 0.5 e 1.5 mm e podem conter mais de 90% de IA, com revestimento ou não Os pellets são altamente friáveis, portanto, geram poeira durante o processo de fabricação Consiste em um processo diferenciado de granulação por via seca 6. Para o preparo de pós farmacêuticos quais são as etapas empregadas, explique-as (1pt): 7. Em uma indústria farmacêutica foi recebido um novo lote de pós para o desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas, entretanto antes da produção deve ser realizado o controle de qualidade das matérias-primas como exigido pela RDC Nº 301 de 2019 – ANVISA. Desta forma, responda aos questionamentos: a) Descreva todas as análises necessárias para o controle de qualidade de pós, as quais deverão ser realizadas (0,5pt). b) Quais os parâmetros críticos dos pós, os quais podem influenciar na sua manipulação para a produção de formas farmacêuticas sólidas (0,5pt). c) O tamanho e uniformidade das partículas sólidas podem afetar vários parâmetros durante o processo de fabricação de formas farmacêuticas, cite no mínimo 5 (0,5pt). d) Cite as principais razões (no mínimo 4) para a granulação de pós dentro da cadeia produtiva de formas farmacêuticas sólidas (0,5pt).
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