Requisitos de Equipamentos para Laboratórios

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Módulo 3
6 - Requisitos de recursos
PARTE 1
6.1 Generalidades
6.2 Pessoal
6.3 Instalações e condições ambientais
PARTE 2
6.4 Equipamentos
PARTE 3
6.5 Rastreabilidade metrológica
6.6 Produtos e serviços providos externamente
Módulo 3 – Parte 2
6.4 Equipamentos
O item 6.4 – Equipamentos 
apresenta 13 subitens.
Está associado ao requisito 5.5 
da versão 2005.
2005
5.5
2017
6.4
6.4 Equipamentos
Os requisitos sobre equipamentos foram reorganizados em uma 
sequência mais lógica que a da versão anterior.
Essa versão traz um novo foco para os equipamentos de laboratório:
Equipamentos requeridos para a correta realização d as 
atividades de laboratório e que possam influenciar o resultado.
6.4.1 O laboratório deve ter acesso aos equipamentos, incluindo, mas 
não se limitando a instrumentos de medição , software , padrões de 
medição , materiais de referência , dados de referência , reagentes , 
consumíveis ou aparelhos auxiliares , requeridos para a correta 
realização das atividades de laboratório e que possam influenciar o 
resultado.
O requisito 6.4.1 
apresenta 2 NOTAS.
6.4.1 Equipamentos
Existe uma multiplicidade de nomes para 
materiais de referência e materiais de 
referência certificados, incluindo padrões de 
referência, padrões de calibração, materiais 
de referência-padrão e materiais de controle 
da qualidade.
A ABNT NBR ISO 17034 contém informações 
adicionais sobre produtores de materiais de 
referência (PMR). 
Os PMR que atendem aos requisitos da ABNT 
NBR ISO 17034 são considerados 
competentes. 
6.4.1 - Nota 1
Os materiais de referência provenientes de 
PMR que atendam aos requisitos da ABNT 
NBR ISO 17034 são fornecidos com uma ficha 
de informação do produto/certificado que 
especifica, entre outras características, 
homogeneidade e estabilidade para as 
propriedades especificadas 
e, 
para os materiais de referência certificados, as 
propriedades especificadas com valores 
certificados, suas incertezas de medição e 
rastreabilidade metrológica associadas.
6.4.1 - Nota 1, continuação
6.4.1 - MRC
O EXEMPLO abaixo mostra as informações do valor e da incerteza de 
um material de referência de amônia. 
Essas informações são imprescindíveis em um MRC.
Para aprofundamento no assunto e para informações adicionais para 
laboratórios que pretendem buscar o reconhecimento, recomendamos 
a leitura de 2 documentos que estão disponíveis no site do Inmetro.
NOTA 2 do item 6.4.1:
O ISO Guide 33 fornece orientação 
para seleção e uso de materiais de 
referência. 
O ISO Guide 80 fornece orientação 
para produção interna de materiais 
para controle da qualidade.
6.4.1 – Nota 2
Podem ser considerados equipamentos:
Reagentes e consumíveis, equipamentos de 
medição, software, padrões de medição, materiais 
de referência, dados de referência ou mesmo 
aparelhos auxiliares, porém não se limitando a 
esses. 
Foco do requisito 6.4:
Equipamentos requeridos para a correta realização 
das atividades de laboratório e que possam 
influenciar o resultado 
6.4 .1 - O que pode ser equipamento?
� Dados de referência: 
Podem ser tabelas, taxonomia, catálogo 
de têxteis, catálogo de cores, escala de 
fumaça, etc. 
(ver definições de dados de referência 
nos itens 5.16 e 5.17 do VIM).
6.4.1 Dados de referência
Aparelhos auxiliares: 
Podem ser braços para fixação de 
equipamentos usados em 
calibração na área dimensional, 
estufas e muflas para ensaios de 
sólidos em água e efluentes.
6.4.1 Aparelhos auxiliares: 
Podem ser óleo da balança de 
pressão, silicone utilizado no banho 
termostático para calibração de 
termômetros, água utilizada nas 
calibrações de volume e massa 
específica, coluna cromatográfica e 
gás de arraste utilizado em 
cromatografia, filtros e membranas de 
separação de material particulado 
utilizados em ensaios de emissões 
atmosféricas etc. 
O que são CONSUMÍVEIS?O que são CONSUMÍVEIS?
6.4.1 Consumíveis: 
Atenção: Observe a diferença de foco:
Laboratório ser 
“aparelhado com todos 
os equipamentos”
Laboratório deve ter 
acesso aos equipamentos 
requeridos para a correta 
realização das atividades 
de laboratório”.
6.4.1 - Foco 2005 / Foco 2017
6.4.2 Nos casos em que o laboratório utilizar 
equipamentos que estejam fora de seu controle 
permanente, o laboratório deve assegurar que 
sejam atendidos os requisitos para 
equipamentos deste documento.
6.4.2 Equipamentos fora do controle permanente
O conteúdo do requisito 6.4.2 existia na versão 2005.
(Versão 2005 - 5.5.1 e relacionado ao também ao 5.5.7 , na versão 2017 
desmembrado em 6.4.1 e 6.4.2– fora do controle do la boratório ).
Estabelece que se o laboratório 
utilizar equipamentos que não são 
de sua propriedade (ou que 
estiverem fora de seu controle 
permanente) tais equipamentos 
deverão atender ao requisito 6.4.
6.4.2 – Comentários
6.4.3 O laboratório deve ter um procedimento para 
manuseio, transporte, armazenamento, uso e 
manutenção planejada dos equipamentos a fim de 
assegurar seu correto funcionamento e para evitar 
contaminação ou deterioração.
6.4.3 Manuseio, transporte, armazenamento
O item 6.4.3 não foi alterado em relação a da versão 
anterior. (Versão 2005 - 5.5.6)
ATENÇÃO
Não são exigidos procedimentos para todos os 
equipamentos
Aplica-se apenas quando tais procedimentos são 
necessários para assegurar o correto funcionamento 
do equipamento e para prevenir a contaminação 
cruzada.
6.4.3 Comentários
6.4.4 O laboratório deve verificar se os 
equipamentos estão em conformidade com 
os requisitos especificados antes de serem 
colocados ou recolocados em serviço.
6.4.4 Verificação ants do uso
O item 6.4.4 não foi alterado em relação ao 
requisito da versão anterior.
(Versão 2005 - 5.5.2, desmembrado em 6.4.4 e 
6.4.5 )
ATENÇÃO: Não basta apenas utilizar 
equipamentos calibrados.
É muito importante checar o funcionamento dos 
equipamentos antes de coloca-los em uso.
Em alguns equipamentos essa prática de 
verificação é relevante antes de cada uso.
6.4.4 Comentários
6.4.5 Os equipamentos utilizados para 
medição devem ser capazes de alcançar a 
exatidão de medição ou a incerteza de 
medição requeridas para fornecer um 
resultado válido.
6.4..5 Alcance da exatidão
O texto desse requisito foi alterado em relação a versão 
2005, mas esse já era considerado dessa forma pela 
maioria dos laboratórios e auditores.
(Versão 2005 - 5.5.2, desmembrado em 6.4.4 e 6.4.5 )
ATENÇÃO: Foi incluída a possibilidade dos 
equipamentos serem capazes de alcançar a 
exatidão , ou alcançar a incerteza de medição 
requerida para fornecerem resultados válidos. 
Esse requisito se aplica quando a exatidão de 
medição é requerida, quando a incerteza de 
medição é requerida, ou quando ambas são 
requeridas pelo método.
6.4.5 Comentários
6.4.6 Os equipamentos de medição devem ser calibrados quando:
� a exatidão de medição ou a incerteza de medição afetar a validade 
dos resultados relatados; ou
� a calibração do equipamento for requerida para estabelecer a 
rastreabilidade metrológica do resultado relatado.
XXX
6.4.6 Calibração
6.4.6 Nota
Tipos de equipamentos que afetam a validade dos resultados 
relatados podem incluir:
� aqueles utilizados para a medição direta do mensurando, por 
exemplo, utilização de uma balança para realizar uma medição de 
massa;
� aqueles utilizados para fazer correções do valor medido, por 
exemplo, medições de temperatura;
� aqueles utilizados para obter um resultado de medição calculado a 
partir de múltiplas grandezas. 
Esse requisito relaciona a necessidade de calibração dos 
equipamentos com a influência que a exatidão ou a incerteza de 
medição têm na validade dos resultados ou quando a rastreabilidade 
metrológica for um requisito do método. 
XXX
6.4.6 Comentários
A Nota do requisito 6.4.6 esclarece os tipos de equipamentos que
afetam a validade dos resultados relatados.
Laboratórios acreditados ou que pretendam alcançar a acreditação, 
devem considerara NIT-Dicla-030 para sua aplicação.
6.4.6 Comentários - continuação
6.4.7 - O laboratório deve estabelecer um programa de calibração o 
qual deve ser analisado criticamente e ajustado conforme necessário, 
a fim de manter a confiança na situação de calibração.
6.4.7 Programa de calibração
6.4.7 Comentários
O programa de calibração agora é citado 
apenas neste requisito e não está mais 
repetido em rastreabilidade metrológica.
� A necessidade de analisar criticamente e ajustar o programa 
conforme necessário, visando manter a confiança na situação de 
calibração.
Destaque para 2 aspectos:.
� Obrigatoriedade de estabelecer um programa de calibração para 
assegurar que a rastreabilidade metrológica dos resultados de 
medição seja mantida.
O que considerar na análise crítica 
do programa de calibração?
a) intervalos entre calibrações estabelecidos por norma. Se necessário, podem 
ser reduzidos devido à frequência de utilização ou a erros acima dos limites de 
aceitação; 
b) se o laboratório monitora os seus registros de calibração e revê os intervalos 
de calibração e as incertezas de medição, quando a exatidão assim o exige ou 
quando a frequência de utilização dos equipamentos se altera 
significativamente; 
c) o laboratório não pode ampliar os intervalos de calibração para além dos 
limites máximos normalmente aceitáveis, a não ser que disponha de dados de 
calibração suficientes para justificar tal modificação.
6.4.7 Comentários - continuação
6.4.8 Todo equipamento que necessite de calibração ou que tenha 
um período de validade definido deve ser etiquetado, codificado ou 
identificado de alguma outra forma que permita que o usuário do 
equipamento identifique prontamente a situação de calibração ou o 
período de validade.
6.4.8 Identificação de equipamento
6.4.9 Deve ser retirado de serviço o equipamento que 
tenha sido submetido a sobrecarga, ou que tenha sido 
manuseado incorretamente, que produza resultados 
questionáveis, ou que mostre ter defeitos ou estar fora 
dos requisitos especificados. 
O equipamento deve ser isolado para evitar sua 
utilização, ou deve ser claramente etiquetado ou marcado 
como fora de serviço, até que tenha sido verificado que 
está funcionando corretamente. 
O laboratório deve examinar o efeito deste defeito ou 
desvio dos requisitos especificados e deve iniciar o 
procedimento de gestão de trabalho não conforme (ver 
7.10).
6.4.9 Equipamento fora de uso
Os textos são similares e mantêm o mesmo teor 
dos requisitos da versão anterior (2005, itens 5.5.8 
e 5.5.7).
O item 6.4.8, ressalta que a necessidade de 
etiquetagem não se restringe apenas aos 
equipamentos que necessitam de calibração.
A etiquetagem também é requerida nos 
equipamentos que tenham um período de 
validade definido, como os materiais de 
referência, reagentes e consumíveis.
6.4.8 e 6.4.9 Comentários
6.4.10 Quando forem necessárias checagens intermediárias para 
manter a confiança no desempenho do equipamento, estas checagens 
devem ser realizadas de acordo com um procedimento.
2005
VERIFICAÇÃO 
INTERMEDIÁRIA
2017
CHECAGEM
INTERMEDIÁRIA
6.4.10 Checagens intermediárias
6.4.10 Comentários
O texto mantêm o mesmo teor do requisitos 5.5.10 da 
versão 2005, com alteração da terminologia.
� A CGCRE/DICLA disponibiliza algumas orientações 
para checagens intermediárias no site:
http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/organismos /do
c_organismos.asp?tOrganismo=AvalLAB. 
Por exemplo:
� Para BALANÇAS, DOQ-CGCRE-036 - Orientações sobre verificação 
intermediárias das balanças.
� Para termômetros, DOQ-CGCRE-009 - Orientação para Acreditação de 
Laboratórios para o Grupo de Serviços de Calibração em Temperatura 
e Umidade, item 11.2.
Checagens intermediárias podem ser também:
� Operação prevista no próprio equipamento 
(alguns equipamentos dispõem de um botão 
para fazer esta checagem logo após ligá-lo).
� Uma inspeção visual, por exemplo, na 
observação da aparência de um material de 
referência certificado, do movimento do 
pistão de uma balança de pressão ou das 
condições da superfície de um bloco padrão 
de comprimento.
� Instruções do fabricante.
� Para um phmetro ou um condutivímetro a 
checagem intermediária pode ser feita com 
uma carta controle com MR ou MRC.
6.4.10 Comentários - continuação
6.4.11 Quando dados de calibração e 
de material de referência incluírem 
valores de referência ou fatores de 
correção, o laboratório deve assegurar 
que os valores de referência e os 
fatores de correção sejam atualizados 
e implementados, conforme 
apropriado, para atender aos 
requisitos especificados.
CONSTANTE GRAVITACIONAL 
6,67408 × 10-11 m3 kg-1 s-2
6.4.11 Valor de referência e fator de correção
Não necessário ter um procedimento 
para atualização dos fatores de 
correção.
O laboratório deverá assegurar que 
os fatores de correção e os valores 
de referência sejam atualizados e 
implementados.
CONSTANTE GRAVITACIONAL 
6,67408 × 10-11 m3 kg-1 s-2
6.4.11 Comentários
6.4.12 Ajustes não intencionais
6.4.12 O laboratório deve tomar medidas 
viáveis para evitar que ajustes não 
intencionais invalidem os resultados.
Comentários 
Observe que o requisito trata de manuseio 
indevido não intencional. Espera-se que 
se os dispositivos internos de um 
instrumento forem acessados 
intencionalmente, o metrologista saiba o 
que está fazendo.
6.4.13 Registros de Equipamentos
6.4.13 Devem ser retidos registros de equipamentos que possam 
influenciar as atividades de laboratório.
Os registros devem incluir o seguinte, quando aplicável:
a) nome do equipamento, incluindo o software e a versão do firmware;
b) nome do fabricante, identificação do modelo e número de série ou 
outra identificação unívoca;
c) evidência de verificação de que o equipamento está conforme com 
os requisitos especificados;
d) localização atual;
6.4.13 Registros de Equipamentos - continuação
e) datas das calibrações, resultados de calibrações, ajustes, critérios 
de aceitação e data prevista da próxima calibração ou intervalo de 
calibração;
f) documentação de materiais de referência, resultados, critérios de 
aceitação, datas pertinentes e período de validade;
g) plano de manutenção e manutenções realizadas até o momento, 
quando pertinente para o desempenho do equipamento;
h) detalhes de qualquer dano, mau funcionamento, modificação ou 
reparo do equipamento.
Esse requisito é bem semelhante ao 5.5.5 da versão 2005.
Existem casos em que alguns registros não se aplicam. 
Por exemplo:
Consumíveis, reagentes e dados de referência – para esses 
“equipamentos “ não se aplicam registros de calibrações, plano de 
manutenção, danos, etc.
6.4.13 Comentários
6.4 Atividades 
As atividades sobre o item 6.4 
EQUIPAMENTOS estão em 
um documento separado.
Depois de entender os 
requisitos faça sua auto 
avaliação do aprendizado.
Se precisar, entre em contato.