Bioética

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Bioética – Saúde Coletiva IV – NP3 – 26-05-2023
Bioética: é o estudo transdisciplinar entre ciências biológicas e direito, que investiga as condições necessárias para administração responsável da vida humana, animal e ambiental. 
Tem como objetivo indiciar os limites e as finalidades da intervenção do homem sobre a vida. 
Atua em esferas emergentes como eutanásia, fertilização in vitro, os testes em animais, o aborto. 
Para a bioética é fundamental o respeito a vida humana, contudo o valor da vida se algumas pessoas não foram respeitado em alguns momentos da história. 
Ética x Moral: 
Moral: sistema de valores, que tem a ver com os costumes, princípios, normas e códigos que tentam regulamentar ou agir sob o ponto de vista de que é bom/mau, correto/incorreto, virtude/maldade. 
A moral pergunta: o que devo fazer?
 
Ética: é um costume de valor, relacionamento a costumes. 
Teoria principialista:
Autonomia: autogoverno do paciente, paciente que vai decidir. 
Beneficência: promover sempre o bem, quando não possível não causar o mal
Justiça: equidade na repartição de recursos e bens. 
Não maleficência: não causar danos. 
Estudo de Vipeholm – suécia 1945 a 1953 – paciente institucionalista submetida a dieta cariogênica sem tratamento. 
1º e 2º grupo – ingestão de açúcar em forma de bebida entre as refeições – pequeno aumento de atividade cariogênica. 
3º grupo – ingestão de chocolate 4x ao dia – aumento moderado da atividade de cárie
E etc. 
Resgate histórico: 
Médico inglês Edmund Jenner (1796) que ao estudar uma vacina contra a varíolo, conduziu seus estudos em seus filhos e nas crianças vizinhas. 
Pierre-Charles Bongrand apresentou em sua tese de doutorado (1905), Sob condições controladas justificava submeter a riscos de pesquisa os “idiotas”, os moribundos, os prisioneiros e os condenados a morte, mas não as pessoas vulneráveis como os pobres, as crianças e as mulheres grávidas. 
Claude Bernande (1813-1878) no século XIX argumentava que o progresso científico não se justificaria se violasse o bem-estar dos indivíduos envolvidos nas pesquisas e tentou estabelecer parâmetros éticos para nortear o trabalho dos pesquisadores que já incluía a idade do participante desistir do estudo. 
Conferência de Wansee 1942, próximo ao lago Wansee, o tema da conferencia era “solução final da questão judaica”. 
Pesquisas feitas em população judaica dentro dos campos de concentrações, onde visava avaliar o limite do corpo humano. 
Código de helsique: sai como resultado do período de julgamento pós guerra, no sentido de orientar pesquisa ética em relação a pesquisas em seres humanos. 1964 
Relatório de belmont de 1974 salientou os 3 princípios fundamentais de respeito pelas pessoas, beneficência e justiça 
Em 1993 o COICM emitiu diretrizes para que a declaração de Helsinque seja aplicada nos países em desenvolvimento.
Código de Nuremberg que declara o termo livre e esclarecimento. 
Tribunal – código de Nuremberg :
Formulado em 1947 por juízes dos EUA no julgamento de 27 médicos nazistes 
Apresenta pontos referentes a
· Como deve ser conduzida a experimentação
· Os direitos do investigado 
· Por quem deve ser conduzida a investigação 
· A segurança do investigado
Baseada por 10 principios centrados no participante da pesquisa incluindo o conceito de “consentimento voluntário”
Estabelece um paciente falante e que tem autonomia. 
Declaração de Helsinque:
O bem estar do ser humano deve ter prioridade sobre os interesses da ciência e da sociedade 
O formato de consentimento deve ser fornecido por escrito 
Proceder com cautela se o participante possui um relacionamento de dependência com o investigador 
Utilização limitada de placebos (pessoas já doentes não podem ser submetidas a placebo, pois as pessoas dos grupos devem ser testadas com a droga ouro que se tem e outro grupo aquela substancia nova que será avalida.)
Participantes são beneficiados pela pesquisa. 
Para que ocorram pesquisas deve se haver um horizonte clínico favorável, se não houver melhoria, não devem ser realizadas. 
Do relatório Belmont ao código de regulamentos federais:
Evolução da ética em pesquisa nos Estados Unidos 
O estudo de tuskegee -> problemas éticos em pesquisas são identificados 
O relatório de belmont _> princípios fundamentos para o comportamento ético dos investigados são defendidos. 
O código de regulamentos federais -> regulamentos especiais são adotados. 
Relatório Belmont -> governo americano:
Criação da comissão nacional de proteção de pacientes 
· Respeito pelas pessoas, que na prática se concretiza pela formulação e obtenção do consentimento livre e esclarecido. 
· Beneficencia que pressupõe a garantia de segurança e bem-estar aos participantes por meio da avaliação criteriosa da relação risco-benefício 
· Justiça, no sentido da equidade, com possibilidade de igual acesso a participação no estudo e distribuição de resultados.
Diretrizes do conselho de organizações internacionais de ciências médicas (COICM):
· Papel dos comitês de ética 
· Consentimento livre e esclarecido
· Acesso aos benefícios 
· Prover serviços de saúde
· Distribuir obrigações e benefícios. 
CIOMS:
Necessidade e fortalecimentos dos comitês de ética. 
Brasil: 
· Regima militar, onde a pesquisa não se desenvolveu. 
· 1988 – CNS, Constituição federal
· 1993 – Revista bioética 
· 1995 – Sociedade Brasileira de Bioética 
· Resolução 196 de 1996 (princinpios éticos)
· Resolução de 466 de 2012 (+ utilizada para pesquisa de saúde)
Rigor no delineamento da pesquisa e ponderação entre risco e benefícios 
Garantir a confidencialidade dos participantes 
Garantir a autonomia da pessoa
Obter o termo de consentimento -> tem que buscar o momento, condição e local mais adequado para que o esclarecimento seja feito. Linguagem clara e acessível, conceder o tempo adequado para o convidado. 
Justificativo, objetivos da pesquisa
Desconfortos dos possíveis e riscos 
Autonomia 
Sigilo
Uma segunda via do termo que foi assinado 
Explicitação da garantia de indenização diante de eventuais danos decorrentes de pesquisa.
· Resolução 506 de 2012 (relacionada as pesquisas sociais)
Se causar danos, será avaliado: 
Negligencia-> alguém deixa de tomar uma atitude ou apresentar conduta que era esperada para situacação 
Imprudencia -> pressupões uma ação precipitada sem cautela 
Imperícia-> inaptidão, ignorância ou falta de conhecimento.