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Atividade de Autoaprendizagem Deontologia e Legislação 1. Pergunta 1 0/0 A detecção de produtos médicos de qualidade inferior e falsificados requer um bom conhecimento dos prováveis fatores de risco (incluindo a escassez de produtos), uma cultura que promova a rápida troca de informação e a existência de tecnologias e técnicos devidamente formados, necessários para executar as ações apropriadas sempre que houver suspeitas. Fonte: ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DE SAÚDE, 2018. Monitorização da OMS para os Produtos Médicos de Qualidade Inferior e Falsificados. Disponível em: <https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMSreport_PO.pdf?ua=1>. Acesso em: 22 maio 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre experiências internacionais no combate à falsificação de medicamentos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). I. ( ) Existe um registro global e de acesso aberto sobre medicamentos falsificados, compartilhado pelas agências regulatórias em todo o mundo. II. ( ) Boa vontade política e disponibilidade de recursos humanos capacitados são fatores importantes para o sucesso de um sistema regulatório nacional. III. ( ) Auditorias de farmacovigilância dificultam o controle dos medicamentos falsificados. IV. ( ) Limitações tecnológicas, corrupção e vulnerabilidades em políticas de importação e exportação facilitam a distribuição de medicamentos falsificados. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. Correta: F, V, F, V. Resposta correta 2. V, V, F, V. 3. V, V, F, F. 4. F, F, V, V. 5. V, F, V, V. 2. Pergunta 2 0/0 Leia o trecho a seguir: “Dizem que o brasileiro é criativo. Como o Seu Roberto, que guarda na garagem um sistema de combate a incêndios que desenvolveu. É um grande extintor, com mais pressão, 35 metros de mangueira e um canhão na ponta.” Inventos como este aguardam determinado tempo até que tenham sua patente devidamente registrada. Fonte: JORNAL NACIONAL. 2017. Disponível em: <http://g1.globo.com/jornal-nacional/noticia/2017/12/dificuldade-para-conseguir-patente-no-brasil-causa-prejuizos.html>. Acesso em: 30 maio 2020. Considerando essas informações, e o conteúdo estudado a respeito das patentes, analise as afirmativas a seguir: I. No Brasil, o registro de patentes pode ser realizado pelo Instituto Nacional de Propriedade Intelectual (INIPI). II. O processo de depósito de patentes é bem rápido e costuma durar em média menos de 6 meses em todo o mundo. III. O processo de depósito de patentes costuma ser mais rápido nos Estados Unidos e Espanha. IV. O processo de depósito de patentes no Brasil costuma demorar entre 1 e 2 anos. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. Correta: I e III. Resposta correta 2. II e III. 3. I e IV. 4. III e IV. 5. II e IV. 3. Pergunta 3 0/0 As rápidas transformações sociais levaram a grandes discussões, que culminaram no conceito atual de bioética. Em princípio, a bioética foi muito focada apenas nas questões da ética médica e, deste modo, seria importante a ampliação do alcance da bioética, por meio do que foi chamado de bioética integrativa. Fonte: BYK, C. et al. Rijeka Declaration on the Future of Bioethics. Indian J Med Ethics, 2011. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre bioética, é correto afirmar que faz parte do conceito de bioética integrativa: I. ( ) Harmonizar, respeitar e aprender a partir da rica pluralidade de perspectivas culturais individuais e coletivas da comunidade global. II. ( ) Implementar a compaixão, o amor e a solidariedade entre todas as formas de vida como um princípio fundamental e virtude da regra de ouro do imperativo categórico de Kant. III. ( ) Respeitar a vida e tratar todas as formas de vida com consideração, o que também deve ser levado em conta nos discursos públicos, na mídia e nos programas educacionais de todos os níveis. IV. ( ) Guiar as atitudes éticas e culturais, bem como as responsabilidades nas ciências da vida e em relação a todas as formas de vida. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. I e II. 2. I, III e IV. 3. III e IV. 4. I, II e III. 5. Correta: I e IV. Resposta correta 4. Pergunta 4 0/0 A RDC nº 134/2003 da ANVISA obrigou os detentores de registro de medicamentos similares a apresentarem estudos comparativos com o medicamento de referência tais como, equivalência farmacêutica, perfil de dissolução e bioequivalência/biodisponibilidade relativa (BD/BE), se aplicável ao fármaco e forma farmacêutica. O objetivo destas determinações é a comprovação da equivalência terapêutica entre o medicamento similar registrado e o seu respectivo medicamento de referência. Fonte: ANVISA. 2020. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/medicamentos-similares>. Acesso em: 30 maio 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os temas de intercambialidade, bioequivalência e biodisponibilidade, analise as afirmativas a seguir: I. Medicamentos bioequivalentes apresentam a mesma dose molar e a mesma biodisponibilidade. II. Medicamentos bioequivalentes apresentam a mesma dose molar, mas não precisam ter a mesma biodisponibilidade. III. Biodisponibilidade indica a velocidade e extensão de absorção de um princípio ativo. IV. Biodisponibilidade indica apenas a velocidade da absorção de um princípio ativo. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. III e IV. 2. II e IV. 3. Correta: I e III. Resposta correta 4. I e IV. 5. II e III. 5. Pergunta 5 0/0 Leia o trecho a seguir: É muito conhecida no meio médico a máxima (“primorium non nocere”), que pode ser traduzida como “antes de tudo, não causar danos”. No juramente de Hipócrates, consta o seguinte: “Aplicarei os regimes para o bem do doente segundo o meu poder e entendimento, nunca para causar dano ou mal a alguém”. Estes princípios serviram como base para que fosse estabelecido o princípio da não-maleficência. Fonte: RYAN J. K. The Belmont Report. 1979. Disponível em: <https://www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/the-belmont-report-508c_FINAL.pdf>. Acesso em: 20 maio 2020. Considerando o texto apresentado e o conteúdo estudado sobre os princípios da bioética, é correto afirmar que faz parte do conceito de não-maleficência: I. Evitar qualquer tipo de dano que possa ser causado de forma intencional. II. Realizar a distinção entre a não maleficência e a beneficência, pois são duas obrigações diferentes. III. De acordo com o princípio da não-maleficência, caso o médico indique algum medicamento e o paciente venha a falecer devido a efeitos adversos, ele poderá ser punido legalmente. IV. O princípio da não-maleficência estabelece as punições legais para quem causar danos aos pacientes. Está correto apenas o que se afirma em: Mostrar opções de resposta 6. Pergunta 6 0/0 O filósofo Immanuel Kant buscou desenvolver um modelo de ética que não fosse dependente de justificações morais ou religiosas. Com isso, desenvolveu o conceito de imperativo categórico, no qual todas as ações devem ter como objetivo a ética. Neste conceito, os seres humanos são vistos como entidades separadas do resto da natureza, devido à sua capacidade racional. Fonte: KANT, Immanuel. Crítica da Razão Pura. São Paulo: Abril Cultural, 1974. Considerando o conteúdo estudado a respeito da origem da bioética, é sabido que Fritz Jahr se contrapôs diretamente ao conceito do imperativo categórico de Immanuel Kant e propôs o: Ocultar opções de resposta 1. Incorreta: Imperativo Integrativo. 2. Imperativo Global. 3. Imperativo Ético. 4. Imperativo Bioético. Resposta correta 5. Imperativo Biomédico. 7. Pergunta 7 0/0 O farmacêutico possui a prerrogativa de realizar trocas de medicamentos, desde que atenda às determinações apresentadas na RDC nº 16, de 2 de março de 2007 da ANVISA e também na RDC nº 58, de 10 de outubro de 2014. Considerando essas informações e o conteúdo estudado a respeito das possibilidadesde troca de medicamentos, avalie as afirmativas a seguir: I. O medicamento similar pode ser trocado por um medicamento genérico. II. O medicamento de referência pode ser trocado pelo medicamento genérico. III. O medicamento de referência pode ser trocado pelo medicamento similar, mas apenas se ele for um similar intercambiável. IV. O medicamento de referência sempre pode ser trocado por qualquer medicamento similar. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. II e IV. 2. III e IV. 3. I e IV. 4. I e III. 5. Correta: II e III. Resposta correta 8. Pergunta 8 0/0 A perspectiva de transformar uma ideia inovadora em um produto de sucesso pode motivar a busca pelo desenvolvimento em segredo, para garantir que a ideia não seja copiada antes que possa ser comercializada. Nesse sentido, as patentes são instrumentos de grande importância. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre patentes, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. As patentes são instrumentos legais que permitem exclusividade na produção de um determinado bem durante um período definido. Elas são instrumentos de grande importância. Porque: II. Ajudam a proteger uma ideia inovadora para que ela não seja copiada antes que o inventor tenha chances de obter retorno sobre seu invento. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta 1. As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 2. A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira. 3. As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta 4. Incorreta: A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa. 5. As asserções I e II são proposições falsas. 9. Pergunta 9 0/0 No pior dos cenários, medicamentos que contêm ingredientes impróprios podem matar ou lesar gravemente os doentes. Uma ocorrência comum é o prolongamento da doença e do sofrimento desnecessário do doente por tomar produtos médicos de qualidade inferior ou falsificados. Fonte: ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DE SAÚDE, 2018. Monitorização da OMS para os Produtos Médicos de Qualidade Inferior e Falsificados. Disponível em: <https://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/GSMSreport_PO.pdf?ua=1>. Acesso em: 22 maio 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre falsificações de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. Os produtos de maior complexidade, como aqueles produzidos por biotecnologia, muito dificilmente são falsificados. II. O aumento no acesso à internet em todo o mundo contribuiu para o aumento na distribuição de medicamentos falsificados. III. Os produtores de medicamentos falsificados tendem a atuar com maior intensidade nos países ricos. IV. As pessoas utilizam as farmácias online devido à conveniência e fácil acesso, e assim podem acabar adquirindo produtos falsificados. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. II e IV. Resposta correta 2. I e III. 3. III e IV. 4. Incorreta: I e IV. 5. II e III. 10. Pergunta 10 0/0 A partir da criação da Anvisa e da implantação da política dos medicamentos genéricos, foram estabelecidos importantes regulamentos sanitários. Esses novos regulamentos alcançaram não somente os medicamentos genéricos, mas também os medicamentos similares. Fonte: ANVISA. 2020. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/medicamentos-similares>. Acesso em: 30 maio 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado a respeito das possibilidades de intercambialidade de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. Caso o médico determine de forma expressa na receita que proíbe trocas, o farmacêutico não poderá realizar a intercambialidade. II. O farmacêutico poderá realizar a troca de vitaminas prescritas em receita a seu critério. III. Caso o médico prescreva um fitoterápico, não poderá haver intercambialidade. IV. O farmacêutico poderá realizar a intercambialidade sempre que as determinações da RDC 58 forem observadas. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. Incorreta: I e IV. 2. I e III. Resposta correta 3. III e IV. 4. II e IV. 5. II e III. 1. Pergunta 1 0/0 É muito importante que os farmacêuticos que atuam na indústria farmacêutica tomem conhecimento das determinações da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 17, emitida pela ANVISA em 16 de abril de 2010. Esta RDC dispõe sobre as boas práticas de fabricação de medicamentos. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre responsabilidade técnica e noções de direito, é correto afirmar que a RDC 17, define as boas práticas de fabricação como parte da: Ocultar opções de resposta 1. validação. 2. ação corretiva. 3. responsabilidade técnica. 4. Correta: garantia da qualidade. Resposta correta 5. atuação sistemática. 2. Pergunta 2 0/0 As diretrizes curriculares nacionais para o curso de graduação em farmácia eram regulamentadas inicialmente pela Resolução nº 04, de 11 de abril de 1969, do Conselho Federal de Educação (CFE). Em 19/02/2002, o Conselho Nacional de Educação e a Câmara de Educação Superior atualizaram estas diretrizes curriculares, estabelecendo a formação do farmacêutico com perfil generalista. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre exercício e âmbito da profissão farmacêutica, analise as afirmativas a seguir: I. O farmacêutico formado com base na CNE/CES n°. 2, de 19/02/2002, pode atuar em Análises Clínicas, mas não ganha o título de Farmacêutico Bioquímico. II. O farmacêutico ganha o título de Farmacêutico-Bioquímico ao se formar com base na CNE/CES n°. 2, de 19/02/2002. III. O farmacêutico formado com base na Resolução nº 04, de 11/04/1969, do CFE, precisa de um segundo ciclo profissional para ganhar o título de Farmacêutico Bioquímico. IV. O farmacêutico formado, com base na Resolução nº 04, de 11/04/1969, ganha ao final do primeiro ciclo o título de Farmacêutico Bioquímico. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. II e III. 2. Incorreta: III e IV. 3. I e IV. 4. II e IV. 5. I e III. Resposta correta 3. Pergunta 3 0/0 Leia o trecho a seguir: “Em meio à pandemia do novo coronavírus e o uso de medicamentos fora da bula para tratamento da doença, o Conselho Federal de Farmácia emitiu uma nota técnica em que manifesta formalmente a possibilidade de o farmacêutico negar a dispensação de um medicamento, mesmo com prescrição médica. O documento foi liberado nesta quinta-feira (04/05) e visa resguardar a categoria e a segurança do paciente.” Fonte: GUIA DA FARMACIA. 2020. Farmacêuticos podem negar dispensa de medicamentos para tratar Covid-19. Disponível em: <https://guiadafarmacia.com.br/farmaceuticos-podem-negar-dispensa-de-medicamentos-para-tratar-covid-19/>. Acesso em: 12 jun. 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o código de defesa do consumidor, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Caso um paciente apresente receita médica que esteja de acordo com a legislação atual, o farmacêutico não pode se negar a vender um medicamento, exceto se houver algum motivo que justifique legalmente a negativa. Porque: II. Existe proibição expressa desta negativa no artigo nº 39, inciso IX do Código de Defesa do Consumidor. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta 1. A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira. 2. As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta 3. As asserções I e II são proposições falsas. 4. A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa. 5. Incorreta: As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 4. Pergunta 4 0/0 Um paciente foi até a farmácia e solicitou o medicamento prednisolona 20 mg, um corticosteroide em forma de comprimidos,conforme descrito na receita médica que foi entregue ao farmacêutico. O farmacêutico analisou a receita, prestou todas as orientações necessárias para o uso correto e efetuou a venda do produto. Após três dias, o paciente voltou à farmácia, e solicitou a devolução do medicamento, argumentando que já recuperou seu estado de saúde e não precisa mais do medicamento, que nem chegou a utilizar. Considerando essas informações o conteúdo estudado em relação ao Código de Defesa do Consumidor, analise as afirmativas a seguir: I. A devolução não pode ser realizada neste caso devido ao risco sanitário, pois não se sabe sob quais condições o medicamento foi submetido após a compra. II. O farmacêutico é obrigado a efetuar a devolução, conforme determina o artigo nº 18 do Código de Defesa do Consumidor. III. Se tivesse sido observado algum desvio de qualidade no medicamento, a devolução neste caso seria possível. IV. O farmacêutico é obrigado a efetuar a devolução neste caso, ao contrário do que ocorreria se fosse um antibiótico. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I e III. Resposta correta 2. I e II. 3. Incorreta: III e IV. 4. II e IV. 5. II e III. 5. Pergunta 5 0/0 O marido de uma paciente que estava sob risco de aborto foi até a farmácia para adquirir um medicamento, devidamente prescrito em receita médica, com indicação para prevenção de aborto espontâneo. A paciente utilizou uma ampola deste medicamento, e restavam ainda mais 6 a serem utilizadas, mas no dia seguinte, a paciente abortou. O marido da paciente voltou à farmácia com as 6 ampolas restantes, solicitando devolução do medicamento e reembolso. O farmacêutico verificou que não havia sinais visíveis de desvios de qualidade. Considerando essas informações e o conteúdo estudado a respeito do Código de Defesa do Consumidor (CDC), analise as afirmativas a seguir: I. Nesse caso, a farmácia é obrigada a efetuar a devolução do medicamento, conforme determina o artigo 18 do CDC. II. Caso a farmácia autorize a devolução, as ampolas restantes poderão ser vendidas para outro cliente. III. Neste caso, a farmácia não é obrigada a efetuar a devolução, pois não havia sinais de desvios de qualidade. IV. Caso a farmácia autorize a devolução, o medicamento deverá ser adequadamente descartado, devido ao risco sanitário. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. II e IV. 2. Correta: III e IV. Resposta correta 3. II e III. 4. I e IV. 5. I e II. 6. Pergunta 6 0/0 Uma dúvida muito comum entre os farmacêuticos no Brasil se refere aos papeis desempenhados pelos sindicatos, conselhos de classe e associações. É comum verificar em redes sociais alguns comentários de farmacêuticos que questionam, por exemplo, a falta de ação dos Conselhos Regionais de Farmácia na luta por um salário digno aos farmacêuticos, ou que acreditam já fazerem parte de uma associação de classe por estarem inscritos em um Conselho Regional. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os conselhos de classe, sindicatos e associações, analise as afirmativas a seguir: I. A representação dos trabalhadores em relação aos direitos e deveres trabalhistas é atribuição dos sindicatos. II. A representação dos trabalhadores em relação aos direitos e deveres trabalhistas é atribuição dos conselhos de classe. III. Os Conselhos Regionais de Farmácia registram os profissionais de acordo com as normatizações do Conselho Federal de Farmácia. IV. Os sindicatos realizam o registro dos profissionais de acordo com as normatizações do Conselho Federal de Farmácia. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. III e IV. 2. I e III. Resposta correta 3. II e III. 4. Incorreta: I e IV. 5. II e IV. 7. Pergunta 7 0/0 O Conselho Federal de Farmácia é uma autarquia federal, criada pela lei nº 3.820, de 11 de novembro de 1960. É o órgão supremo dos Conselhos Regionais, e tem jurisdição em todo o território nacional. Os farmacêuticos de cada estado elegem um conselheiro federal e um suplente, que se reúnem mensalmente em Brasília/DF para discutir questões pertinentes ao âmbito farmacêutico. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as atribuições do Conselho Federal de Farmácia, analise as afirmativas a seguir: I. É atribuição do Conselho Federal de Farmácia esclarecer dúvidas levantadas pelos Conselhos Regionais de Farmácia. II. É atribuição do Conselho Federal de Farmácia ampliar o limite de competência do exercício profissional farmacêutico. III. É atribuição do Conselho Federal de Farmácia julgar em primeira instância os processos de interesse da profissão farmacêutica. IV. É atribuição do Conselho Federal de Farmácia a criação de seccionais ou subsedes para ampliar a atuação além de sua sede no Distrito Federal. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I e IV. 2. I e II. Resposta correta 3. Incorreta: III e IV. 4. II e III. 5. II e IV. 8. Pergunta 8 0/0 As atividades privativas do farmacêutico, ou seja, que podem ser executadas exclusivamente pelo profissional farmacêutico, estão relacionadas principalmente com a produção, distribuição e dispensação de medicamentos, além de outras definidas pelo decreto 85.878, de 07 de abril de 1981. Este mesmo decreto estabelece as atividades não privativas, ou seja, que podem ser exercidas pelo farmacêutico, mas também por outros profissionais, desde que tenham as habilidades e competências exigidas por lei para exercê-las. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre atividades não privativas do farmacêutico, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). I. ( ) A atuação em laboratórios que produzem vacinas para uso humano é uma atividade não privativa do farmacêutico. II. ( ) A atuação em estabelecimentos industriais que produzem desinfetantes é uma atividade não privativa do farmacêutico. III. ( ) A atuação na fiscalização de processos e métodos farmacêuticos é uma atividade não privativa do farmacêutico. IV. ( ) A atuação em laboratórios de análise de insumos farmacêuticos é uma atividade não privativa do farmacêutico. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. V, V, F, F. Resposta correta 2. V, V, F, V. 3. Incorreta: F, F, V, V. 4. V, F, V, V. 5. F, V, V, F. 9. Pergunta 9 0/0 O código de defesa do consumidor, estabelecido pela lei nº 8.078, de 11 de setembro de 1990, estabelece normas de proteção e defesa do consumidor, de ordem pública e interesse social, ante a possíveis abusos que possam ocorrer nas relações de consumo. Em seu terceiro capítulo, o código de defesa do consumidor trata sobre os direitos básicos do consumidor. Considerando essas informações e o conteúdo estudado a respeito do código de defesa do consumidor, pode-se afirmar que são direitos básicos do consumidor: I. A proteção da vida, saúde e segurança contra os riscos provocados por práticas no fornecimento de produtos e serviços considerados perigosos. II. A educação e divulgação sobre o consumo adequado dos produtos e serviços, asseguradas a liberdade de escolha e a igualdade de contratações. III. A troca ou devolução de qualquer tipo de produto, incluindo medicamentos, mesmo que por motivo de desistência. IV. A troca ou devolução de medicamentos da classe dos antibióticos. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. Incorreta: II e III. 2. III e IV. 3. II e IV. 4. I e II. Resposta correta 5. I e IV. 10. Pergunta 10 0/0 Leia o trecho a seguir: “Quase todo mundo sabe que comercializar produtos com finalidade terapêutica ou medicinal que sejam falsificados, corrompidos ou adulterados é ilegal. Mas pouca gente sabe que importar e comercializar um shampoo anticaspa pode levar a responder a um processo por crime hediondo. A polícia, porém, sabe.” Fonte: TOTH, M. 2019. Artigo 273 do Código Penal: crime hediondo e os produtos sem registro na Anvisa. Disponível em: <https://www.conjur.com.br/2019-jul-08/marina-toth-crime-hediondo-produtos-registro-anvisa>.Acesso em: 10 jun. 2020. A penalização citada no trecho acima seria conferida pelo artigo 273 do Código Penal. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre código penal e civil, analise as afirmativas a seguir: I. O artigo 273 do Código Penal não trata apenas de medicamentos, mas também de cosméticos, saneantes e produtos de uso diagnóstico. II. Substâncias importadas podem ser comercializadas legalmente no Brasil se forem aprovadas por órgãos internacionais, mesmo sem registro nacional. III. Um medicamento aprovado pelo FDA (Foods and Drugs administration) pode ser comercializado legalmente no Brasil, mesmo sem registro na ANVISA. IV. Substâncias importadas poderão ser comercializadas legalmente no Brasil apenas se forem aprovadas e registradas nos órgãos nacionais competentes. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I e III. 2. Incorreta: I e II. 3. II e III. 4. II e IV. 5. I e IV. Resposta correta