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Prova Impressa GABARITO | Avaliação I - Individual (Cod.:828151) Peso da Avaliação 1,50 Prova 67102150 Qtd. de Questões 10 Acertos/Erros 10/0 Nota 10,00 Um teste realizado in vitro ("no vidro") significa que é feito fora de um organismo vivo e geralmente envolve tecidos, órgãos ou células isolados. Pode-se utilizar dados in vitro para cumprir total ou parcialmente os requisitos de informação que, de outra forma, precisariam de dados a serem gerados com testes em organismos vivos. A respeito dos ensaios farmacológicos realizados in vitro, analise as afirmativas a seguir: I- Embora ensaios que testam a ação do fármaco em enzimas isoladas sejam amplamente utilizados, estes apresentam limitações, como o fato de não levar em consideração a complexidade de um organismo vivo. II- Ensaios em cultura de células apresentam complexidade metabólica maior quando comparados a ensaios realizados em enzimas específicas. III- Culturas celulares de linhagem celular contínua apresentam mecanismos de proliferação e muitas vezes são extraídas de tumores. Assinale a alternativa CORRETA: A Somente a afirmativa III está correta. B Somente a afirmativa II está correta. C As afirmativas I, II e III estão corretas. D Somente a afirmativa I está correta. Os ensaios clínicos são experimentos ou observações feitas na pesquisa clínica. Tais estudos de pesquisa biomédica ou comportamental prospectivos em participantes humanos são projetados para responder a perguntas específicas sobre intervenções biomédicas ou comportamentais, incluindo novos tratamentos (como novas vacinas, medicamentos, escolhas dietéticas, suplementos dietéticos e dispositivos médicos) e intervenções conhecidas que justificam um estudo mais aprofundado e comparação. Sobre ensaios clínicos dispostos, associe os itens, utilizando o código a seguir: I- Fase I. II- Fase II. III- Fase III. IV- Fase IV. ( ) O objetivo desta fase é determinar os efeitos farmacodinâmicos nos pacientes e, se confirmado, preestabelecer um regime de dosagem para ser utilizado nas aplicações seguintes. ( ) Nesta fase é realizado o acompanhamento pós-comercialização com objetivo de identificar efeitos adversos raros e relacionados ao longo prazo que são resultado do uso do novo fármaco em cenário clínico com milhares de pacientes. ( ) São realizados geralmente em um pequeno grupo de voluntários composto por jovens saudáveis VOLTAR A+ Alterar modo de visualização 1 2 do sexo masculino. Um dos objetivos desta fase é identificar potenciais efeitos perigosos do novo fármaco. ( ) São os ensaios clínicos definitivos (randomizados e duplo cegos), realizados geralmente em diferentes centros de pesquisa espalhados pelo mundo em milhares de pacientes. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A II - I - III - IV. B I - III - IV - II. C II - IV - I - III. D I - II - III - IV. Para que uma nova substância com finalidades terapêuticas seja lançada no mercado farmacêutico, uma série de testes são realizados. Após cumprir todos os parâmetros, esta substância será preparada em uma forma farmacêutica contendo seu princípio ativo. Sobre o produto elaborado contendo uma substância ativa utilizada para finalidades terapêuticas, assinale a alternativa CORRETA: A Antibiótico. B Droga. C Medicamento. D Fármaco. O desenvolvimento de medicamentos é o processo de inserir um novo medicamento farmacêutico ao mercado, uma vez que um composto principal tenha sido identificado por meio do processo de investigação farmacológica. Inclui-se nestes processos pesquisas pré-clínica e clínicas. A respeito dos ensaios pré-clínicos, assinale a alternativa CORRETA: A Chamamos de ensaios pré-clínicos aqueles que são conduzidos em matrizes biológicas, ou seja, in vitro ou in vivo. B Chamamos de ensaios pré-clínicos aqueles que são conduzidos somente em animais, ou seja, in vivo. C Chamamos de ensaios pré-clínicos aqueles que são conduzidos em matrizes biológicas, ou seja, in silico. D Chamamos de ensaios pré-clínicos aqueles que são conduzidos em matrizes biológicas, ou seja, humanos que contemplem os critérios de inclusão da pesquisa. A indústria farmacêutica descobre, desenvolve, produz e comercializa medicamentos ou fármacos para uso como medicamentos a serem administrados (ou autoadministrados) aos pacientes, com o objetivo de curá-los, vaciná-los ou aliviar os sintomas. Para isto, uma série de recursos tecnológicos são empregados. A respeito destes recursos, avalie as asserções a seguir e a relação 3 4 5 proposta entre elas: I- As ferramentas de desenvolvimento de novos fármacos através de metodologias in silico são de grande estima para a indústria farmacêutica. PORQUE II- Estas plataformas substituem absolutamente ensaios in vitro e in vivo, substituindo estes métodos que hoje já são considerados ultrapassados pela ciência. Assinale a alternativa CORRETA: A As asserções I e II são proposições falsas. B A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. C As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. D A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. O termo Farmacoepidemiologia contém dois componentes: "fármaco" e "epidemiologia". Este campo de estudo faz a ponte entre duas grandes áreas: a farmacologia clínica e a epidemiologia. A respeito da farmacoepidemiologia, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I- A farmacoepidemiologia tem fortes laços científicos com a farmacologia clínica, tendo muitas aplicações para saúde pública. Esta vertente da farmacologia difere das demais. PORQUE II- A farmacoepidemiologia não trata diretamente de um indivíduo, e sim de grandes populações, para gerar dados que guiem, muitas vezes, políticas de saúde pública. Assinale a alternativa CORRETA: A As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. B A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. C As asserções I e II são proposições falsas. D A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. Considerada uma ciência nova, a farmacoeconomia está baseada na economia da saúde - especialidade surgida nos países desenvolvidos no período pós-guerra, como uma estratégia para melhorar a eficiência dos recursos no sistema de saúde. A respeito da farmacoeconomia, analise as afirmativas a seguir: I- Estudos referentes à viabilidade econômica da produção, dispensação e implementação de medicamentos no mercado. II- Medicamentos consomem grande parcela de recursos de um país, causando um impacto considerável nas despesas totais de saúde, sendo a farmacoeconomia ferramenta importante na gestão 6 7 destes recursos. III-Estudos farmacoeconômicos incluem, por exemplo: a minimização de custos, a análise do custo- utilidade, o mecanismo de ação dos fármacos implementados e o custo-benefício e custo-efetividade. Assinale a alternativa CORRETA: A As afirmativas I e III estão corretas. B As afirmativas I e II estão corretas. C As afirmativas II e III estão corretas. D Somente a afirmativa II está correta. A farmacodinâmica é uma das áreas específicas de estudo da Farmacologia. Esta subdivisão busca analisar alguns aspectos específicos das interações de substâncias químicas com o organismo. Acerca da farmacodinâmica, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) É a subdivisão da farmacologia que estuda especificamente o que o fármaco faz com o organismo, ou seja, seu mecanismo de ação. ( ) É a subdivisão da farmacologia que estudo a interação do organismo com plantas, sejam estas medicinais ou tóxicas. ( ) É a subdivisão da farmacologia que busca entender a influência das diferentes formas farmacêuticas na ação terapêutica destas. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A F - V - F. B F - F - V. C V - V - V. D V - F - F. As ciências da alquimia, química e medicinase originaram na China, Egito e Índia, mas todas sofreram desenvolvimentos importantes nos países islâmicos asiáticos e no Tibete e Mongólia durante a Idade Média. Os depósitos naturais de metais na Ásia Central encorajaram a alquimia e a experimentação com materiais metalúrgicos, como testemunhado pelo grande número de tratados árabes que tratam da ciência. O Tibete e a Mongólia também deram uma grande contribuição para o estudo da farmacologia e da farmácia, com influências da Índia combinadas com as do leste e oeste da Ásia. Nesta época, grandes nomes contribuíram imensamente para que a ciência da farmacologia fosse formada tal qual é hoje. Sobre o grande nome da ciência e autor da célebre frase "o que difere o veneno do remédio é a dose", assinale a alternativa CORRETA: A A frase é atribuída a Galeno. B A frase é atribuída a Paracelso. C A frase é atribuída a Dioscórides. 8 9 D A frase é atribuída a Sertürner. Estudos in vivo (latim para "dentro dos vivos") são aqueles em que os efeitos de várias entidades biológicas são testados no todo, ou seja, em organismos vivos. A respeito dos ensaios farmacológicos realizados in vivo, analise as afirmativas a seguir: I- Os ensaios em animais compõem ainda nos dias de hoje parte importante da pesquisa pré-clínica de novos fármacos. II- Um conceito muito utilizado atualmente para estudos in vivo nas ciências biomédicas é o 3R, que dizem respeito a práticas de remodelamento, retificação e retração. III- No Brasil, o Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA), órgão integrante do Ministério da Ciência e Tecnologia, é responsável por emitir normativas que regem como conduzir a prática de experimentação animal. Assinale a alternativa CORRETA: A Somente a afirmativa I está correta. B As afirmativas II e III estão corretas. C As afirmativas I e II estão corretas. D As afirmativas I e III estão corretas. 10 Imprimir
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