QUESTIONARIO1 INTRODUCAO EM CIENCIAS FARMAC

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ICF INTRODUCAO EM CIENCIAS 
FARMAC 
Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE I 
Iniciado 26/08/23 17:06 
Enviado 26/08/23 17:17 
Status Completada 
Resultado da tentativa 5 em 5 pontos 
Tempo decorrido 11 minutos 
Resultados exibidos Todas as respostas, Respostas enviadas, Perguntas respondidas 
incorretamente 
• Pergunta 1 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Vários parâmetros analíticos são utilizados ao realizar 
procedimentos envolvendo a validação de um método analítico. Um 
desses conceitos está relacionado à especificidade de um método 
analítico. Com relação a esse conceito são apresentadas as 
seguintes afirmações: 
I- A especificidade de um método analítico está associada à 
capacidade de medir com exatidão o analito de interesse, ainda que 
haja a presença de outros interferentes ou componentes na 
amostra. 
II- Sob a óptica de validação de um método analítico, a 
determinação da especificidade é um dos últimos parâmetros que 
deve ser avaliado. 
III- Mesmo um método analítico pouco específico, a execução dos 
parâmetros de precisão e exatidão não é afetada. 
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s): 
 
Resposta Selecionada: a. 
I. 
Respostas: a. 
I. 
 b. 
I e II. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e III. 
 e. 
I, II e III. 
 
 
• Pergunta 2 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A linearidade de um método é um parâmetro sobremaneira 
importante na validação de um método analítico. A respeito de 
importante parâmetro, assinale a alternativa correta. 
 
Resposta 
Selecionada: 
b. 
Na determinação da linearidade, a relação linear deve 
ser avaliada em toda a faixa estabelecida para o 
método analítico. 
Respostas: a. 
A linearidade é um parâmetro de validação de 
metodologia que avalia a capacidade de um método 
de gerar respostas inversamente proporcionais às 
concentrações de um analito na amostra. 
 
b. 
Na determinação da linearidade, a relação linear deve 
ser avaliada em toda a faixa estabelecida para o 
método analítico. 
 
c. 
Quatro concentrações diferentes são a quantidade 
mínima de diferentes concentrações que são utilizadas 
na determinação da linearidade de um método 
analítico. 
 
d. 
Dados de concentrações reais e eventualmente, na 
falta deles, alguns dados fictícios podem ser utilizados 
para o cálculo da avaliação da linearidade. 
 
e. 
É proibida a utilização de soluções diluídas de uma 
mesma solução mãe da substância química de 
referência (SQR). 
 
 
• Pergunta 3 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Vários dados devem ser apresentados para sustentar a avaliação da 
linearidade de um método. A seguir são expostos alguns deles: 
I- Representação gráfica das respostas em função da concentração 
do analito. 
II- Gráfico de dispersão dos resíduos, acompanhado de sua 
avaliação estatística. 
III- Equação da reta de regressão de y em x, estimada pelo método 
dos mínimos quadrados. 
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s): 
 
Resposta Selecionada: e. 
I, II e III. 
Respostas: a. 
I. 
 b. 
I e II. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e III. 
 e. 
I, II e III. 
 
 
• Pergunta 4 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A avaliação da significância do coeficiente angular deve ser 
determinada e apresentada para a avaliação da linearidade de um 
método analítico, segundo a Anvisa. A seguir são apresentados os 
parâmetros associados ao coeficiente angular. 
I- Nos testes estatísticos, deve ser utilizado um nível de significância 
de 5% (cinco por cento). 
II- O coeficiente de correlação deve estar acima de 0,890. 
III- O coeficiente angular deve ser igual a zero. 
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s): 
 
Resposta Selecionada: a. 
I. 
Respostas: a. 
I. 
 b. 
I e II. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e III. 
 e. 
I, II e III. 
 
 
• Pergunta 5 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A Anvisa preconiza que, para o ensaio limite em substituição aos 
parâmetros apresentados na legislação, devem ser avaliados os 
parâmetros de seletividade e de limite de detecção. No que se 
refere ao limite de detecção são apresentadas as seguintes 
asserções: 
I- Limite de detecção deve ser demonstrado pela obtenção da 
menor quantidade do analito presente em uma amostra que possa 
ser detectado. 
II- Para métodos visuais, o limite de detecção é determinado pela 
maior concentração para a qual é possível constatar o efeito visual 
esperado. 
III- A razão sinal-ruído deve ser maior ou igual a 100:1. 
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s): 
 
Resposta Selecionada: a. 
I. 
Respostas: a. 
I. 
 b. 
I e II. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e III. 
 e. 
I, II e III. 
 
 
• Pergunta 6 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A Resolução RDC n. 166, de 24 de julho de 2017, dispõe sobre a 
validação de métodos analíticos. A seguir são apresentadas frases 
referentes à validação. 
I- Amostra é quantidade representativa de insumo farmacêutico, 
produto intermediário ou produto terminado, devidamente 
identificada, dentro do prazo de validade estabelecido. 
II- Analito é a substância ou conjunto de substâncias de interesse 
que se pretende identificar ou quantificar. 
III- Efeito matriz é o efeito dos componentes da matriz na resposta 
analítica. 
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s): 
 
Resposta Selecionada: e. 
I, II e III. 
Respostas: a. 
I. 
 b. 
I e II. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e III. 
 e. 
I, II e III. 
 
 
• Pergunta 7 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A RDC 166 de 2017, da Anvisa, traz à luz conceitos utilizados na 
validação de metodologia analítica. A seguir são apresentadas 
algumas frases referentes às disposições gerais dessa legislação. 
I- A validação deve demonstrar que o método analítico produz 
resultados confiáveis e é adequado à finalidade a que se destina. 
II- A utilização de método analítico não descrito em compêndio 
oficial reconhecido pela Anvisa não requer a realização de uma 
validação analítica. 
III- Os métodos analíticos compendiais devem ter sua 
adequabilidade demonstrada ao uso pretendido nas condições 
operacionais do laboratório, por meio da apresentação de um 
estudo de validação parcial. 
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s): 
 
Resposta Selecionada: c. 
I e III. 
Respostas: a. 
I. 
 b. 
I e II. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e III. 
 e. 
 
I, II e III. 
 
• Pergunta 8 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Segundo a Resolução da Anvisa que dispõe sobre a validação de 
métodos analíticos, expõe que a validação parcial de um método 
analítico deve avaliar, pelos menos, os seguintes parâmetros: 
 
Resposta Selecionada: c. 
Precisão, exatidão e seletividade. 
Respostas: a. 
Exatidão e precisão. 
 b. 
Exatidão e recuperação. 
 c. 
Precisão, exatidão e seletividade. 
 d. 
Seletividade e exatidão. 
 e. 
Precisão e seletividade. 
 
 
• Pergunta 9 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A validação analítica é a avaliação sistemática de um método por 
meio de ensaios experimentais de modo a confirmar e fornecer 
evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso 
pretendido são atendidos e que a validação deverá utilizar 
substância química de referência farmacopeica (SQF). Sobre a SQF, 
são realizadas as seguintes afirmações: 
I- A SQF deve ser preferencialmente oficializada pela Farmacopeia 
Brasileira. 
II- A SQF deve ser preferencialmente oficializada pela Farmacopeia 
Paulista. 
III- A SQF pode ser oficializada por compêndios oficialmente 
reconhecidos pela Anvisa. 
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s): 
 
Resposta Selecionada: c. 
I e III. 
Respostas: a. 
I. 
 b. 
 
I e II. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e III. 
 e. 
I, II e III. 
 
• Pergunta 10 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Em qual das seguintes circunstâncias, a metodologia analítica 
deverá ser revalidada? 
 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
Mudanças na síntese da substância ativa. 
Respostas: a. 
Mudanças na síntese da substância ativa. 
 
b. 
Permanência da composição do produto 
acabado. 
 c. 
Permanência do procedimentoanalítico. 
 d. 
Mudança do analista sênior do laboratório. 
 e. 
Mudança da razão social do laboratório.