QUESTIONARIO2 INTRODUCAO EM CIENCIAS FARMAC

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ICF INTRODUCAO EM CIENCIAS 
FARMAC 
Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE II 
Iniciado 26/08/23 17:32 
Enviado 26/08/23 17:37 
Status Completada 
Resultado da tentativa 5 em 5 pontos 
Tempo decorrido 4 minutos 
Resultados exibidos Todas as respostas, Respostas enviadas, Perguntas respondidas 
incorretamente 
• Pergunta 1 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Um importante parâmetro na validação da metodologia analítica é a 
precisão. A seguir são apresentadas três informações sobre a 
precisão. 
I- A precisão deve avaliar a proximidade entre os resultados obtidos 
por meio de ensaios com amostras preparadas conforme descrito 
no método analítico a ser validado. 
II- As determinações para a obtenção da precisão devem ser 
realizadas em, no mínimo, 9 níveis diferentes. 
III- A precisão pode ser expressa como desvio-padrão relativo (DPR) 
ou coeficiente de variação (CV%). 
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s): 
 
Resposta Selecionada: c. 
I e III. 
Respostas: a. 
I. 
 b. 
I e II. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e III. 
 e. 
I, II e III. 
 
 
• Pergunta 2 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Sabe-se que a precisão deve ser expressa por meio da 
repetibilidade, da precisão intermediária ou da reprodutibilidade. A 
determinação da repetibilidade deve obedecer aos seguintes 
critérios: 
 
Resposta 
Selecionada: 
b. 
As amostras são avaliadas sob as mesmas condições de 
operação, mesmo analista e mesma instrumentação, em 
uma única corrida analítica. 
Respostas: a. 
As amostras são avaliadas sob as mesmas condições de 
operação, mesmo analista e mesma instrumentação, em 
diferentes corridas analíticas. 
 
b. 
As amostras são avaliadas sob as mesmas condições de 
operação, mesmo analista e mesma instrumentação, em 
uma única corrida analítica. 
 
c. 
As amostras são avaliadas sob as mesmas condições de 
operação, com diferentes analistas e mesma 
instrumentação, em uma única corrida analítica. 
 
d. 
As amostras são avaliadas sob as mesmas condições de 
operação, mesmo analista e diferente instrumentação, 
em uma única corrida analítica. 
 
e. 
As amostras são avaliadas sob diferentes condições de 
operação, mesmo analista e mesma instrumentação, em 
uma única corrida analítica. 
 
 
• Pergunta 3 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A precisão intermediária ou precisão intercorrida deve respeitar 
critérios estabelecidos pela Anvisa, segundo a RDC 166/2017, na 
validação de metodologia analítica. Assinale a alternativa correta 
referente à caracterização desse parâmetro. 
 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
A precisão intermediária deve expressar a proximidade 
entre os resultados obtidos da análise de uma mesma 
amostra, no mesmo laboratório, em pelo menos dois 
dias diferentes, realizada por operadores distintos. 
Respostas: a. 
A precisão intermediária deve expressar a proximidade 
entre os resultados obtidos da análise de uma mesma 
amostra, no mesmo laboratório, em pelo menos dois 
dias diferentes, realizada por operadores distintos. 
 
 
b. 
A precisão intermediária deve expressar a proximidade 
entre os resultados obtidos da análise de diferentes 
amostras, no mesmo laboratório, em pelo menos dois 
dias diferentes, realizada por operadores distintos. 
 
c. 
A precisão intermediária deve expressar a proximidade 
entre os resultados obtidos da análise de uma mesma 
amostra, em diferentes laboratórios, em pelo menos 
dois dias diferentes, realizada por operadores 
distintos. 
 
d. 
A precisão intermediária deve expressar a proximidade 
entre os resultados obtidos da análise de uma mesma 
amostra, no mesmo laboratório, em pelo menos dez 
dias diferentes, realizada por operadores distintos. 
 
e. 
A precisão intermediária deve expressar a proximidade 
entre os resultados obtidos da análise de uma mesma 
amostra, no mesmo laboratório, em pelo menos dois 
dias diferentes, realizada pelos mesmos operadores. 
 
• Pergunta 4 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A exatidão é um importante parâmetro analítico utilizado na 
validação de método. Qual das frases apresenta o conceito 
adequado de exatidão? 
 
Resposta 
Selecionada: 
d. 
É a concordância entre o resultado de um ensaio e o 
valor de referência aceito como convencionalmente 
verdadeiro. 
Respostas: a. 
É a capacidade de obter respostas analíticas 
diretamente proporcionais à concentração de um 
analito em uma amostra. 
 
b. 
Conjunto de medições efetuadas em um grupo de 
amostras em intervalo de tempo predeterminado, sob 
as mesmas condições de repetibilidade, tais como 
método, analista, instrumentação, local e condições de 
utilização. 
 
 
c. 
Operação técnica que consiste na determinação de 
uma ou mais características de um dado insumo ou 
produto, de acordo com um método especificado. 
 
d. 
É a concordância entre o resultado de um ensaio e o 
valor de referência aceito como convencionalmente 
verdadeiro. 
 
e. 
Documento no qual procedimentos, registros, 
resultados e avaliação da validação são consolidados 
se sumarizados. 
 
• Pergunta 5 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A exatidão é calculada em diferentes concentrações, respeitando o 
intervalo linear do método e contempla: 
 
Resposta 
Selecionada: 
e. 
3 concentrações baixas em triplicata, 3 concentrações 
médias em triplicata e 3 concentrações altas em 
triplicata. 
Respostas: a. 
3 concentrações baixas em triplicata e 3 
concentrações altas em triplicata. Não há a 
necessidade de concentrações médias. 
 
b. 
3 concentrações médias em triplicata e 3 
concentrações altas em triplicata. Não há a 
necessidade de contrações baixas. 
 
c. 
3 concentrações baixas em triplicata e 3 
concentrações médias em triplicata. Não há a 
necessidade de contrações baixas. 
 
d. 
6 concentrações baixas em triplicata, 9 concentrações 
médias em triplicata e 12 concentrações altas em 
triplicata. 
 
e. 
3 concentrações baixas em triplicata, 3 concentrações 
médias em triplicata e 3 concentrações altas em 
triplicata. 
 
 
• Pergunta 6 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Das alternativas, qual está associada ao conceito de precisão? 
Resposta 
Selecionada: 
b. 
Avaliar a proximidade entre os resultados obtidos por 
meio de ensaios com amostras preparadas conforme 
descrito no método analítico a ser validado. 
Respostas: a. 
Operação técnica que consiste na determinação de 
uma ou mais características de um dado insumo ou 
produto, de acordo com um método especificado. 
 
b. 
Avaliar a proximidade entre os resultados obtidos por 
meio de ensaios com amostras preparadas conforme 
descrito no método analítico a ser validado. 
 
c. 
A repetição parcial ou total da validação de um método 
analítico para assegurar que ele continua cumprindo 
com os requisitos estabelecidos. 
 
d. 
Realizar previamente uma corrida analítica para 
demonstrar que o sistema está apto para o uso 
pretendido, sendo que os parâmetros desse 
procedimento devem ser definidos durante o 
desenvolvimento e a validação do método. 
 
e. 
Uma avaliação sistemática de um método por meio de 
ensaios experimentais de modo a confirmar e fornecer 
evidências objetivas de que os requisitos específicos 
para seu uso pretendido são atendidos. 
 
 
• Pergunta 7 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Métodos instrumentais não cromatográficos são utilizados na 
validação de uma metodologia analítica. Quando envolvem 
titulações, qual variável exposta não é verificada durante a avaliação 
de um método, no caso de titulações? 
 
Resposta Selecionada: a. 
Variação dos analistas. 
Respostas: a. 
Variação dos analistas. 
 
 b. 
Temperatura. 
 c. 
Marca dos reagentes. 
 d. 
Tempo de reação. 
 e. 
Alteração na concentração da solução. 
 
• Pergunta 8 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Segundo a Anvisa, os documentos da validação e da validação 
parcial apresentados devem descrever os procedimentos, os 
parâmetros analíticos, os critérios de aceitação e os resultados,com 
detalhamento suficiente para possibilitar sua reprodução e, quando 
aplicável, sua avaliação estatística. 
I- Os critérios de aceitação para a precisão não variam. 
II- Os critérios de aceitação para a precisão podem variar de acordo 
com a finalidade do método analítico. 
III- Os critérios de aceitação para a precisão podem variar de acordo 
com a técnica analítica empregada. 
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s): 
 
Resposta Selecionada: d. 
II e III. 
Respostas: a. 
I. 
 b. 
I e II. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e III. 
 e. 
I, II e III. 
 
 
• Pergunta 9 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Para a determinação da exatidão, o parâmetro analítico à avaliação 
do desempenho da exatidão é realizado em: 
 
Resposta Selecionada: c. 
3 níveis. 
Respostas: a. 
1 nível. 
 b. 
2 níveis. 
 c. 
3 níveis. 
 d. 
4 níveis. 
 e. 
5 níveis. 
 
• Pergunta 10 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A seguir são apresentadas considerações a respeito da robustez de 
um método analítico. 
I- Mede a sensibilidade que um método de ensaio apresenta face a 
pequenas variações. 
II- É a medida de sua capacidade em resistir a pequenas e 
deliberadas variações dos parâmetros analíticos. 
III- Indica sua confiança durante o uso normal. 
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s): 
 
Resposta 
Selecionada: 
e. 
I, II e III. 
Respostas: a. 
I. 
 b. 
I e II. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e III. 
 e. 
I, II e III. 
 
 
Sábado, 26 de Agosto de 2023 17h37min06s GMT-03:00