Revisar envio do teste_ QUESTIONÁRIO UNIDADE II 7407- _

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Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II
PRINCÍPIOS ANALÍTICOS FARMACÊUTICOS 7407-30_44602_R_F1_20211 CONTEÚDO
Usuário SABRINA SANTANA DE MEDEIROS SILVA
Curso PRINCÍPIOS ANALÍTICOS FARMACÊUTICOS
Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE II
Iniciado 08/02/21 21:14
Enviado 08/02/21 21:16
Status Completada
Resultado da
tentativa
5 em 5 pontos  
Tempo decorrido 2 minutos
Resultados
exibidos
Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas
respondidas incorretamente
Pergunta 1
Resposta Selecionada: a. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Feedback
da
resposta:
Para calibrar um balão volumétrico de capacidade 100 mL, de acordo com o fabricante, um
técnico procedeu assim: 
Etapa 1 – Pesou o balão limpo e seco em uma balança analítica, encontrando uma massa de
37,1247 g. 
Etapa 2 – Encheu o balão adequadamente com água destilada até a marca do menisco. 
Etapa 3 – Pesou o balão cheio e encontrou uma massa de 137,1528 g. 
O balão foi calibrado a temperatura de 20 ºC, informação expressa pelo fabricante que
comercializou o balão. Sabendo-se que a 20 ºC a densidade da água vale 0,998207 g ml,
quando é utilizado esse balão para preparar 100 ml de uma solução, qual o valor esperado
do volume real e o erro relativo desta vidraria?
100,2078 mL e 0,2078 %
100,2078 mL e 0,2078 %
100,0281 mL e 0,0281 %
99,4574 mL e 2,4257 %
98,1408 mL e 2,5862 %
95,0023 mL e 5,0542 %
Resposta Correta: A 
Comentário: As vidrarias devem ser submetidas a procedimentos de calibração
na temperatura de 20 ºC. Para a determinação do volume real deve-se calcular
UNIP EAD BIBLIOTECAS MURAL DO ALUNO TUTORIAISCONTEÚDOS ACADÊMICOS
0,5 em 0,5 pontos
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https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/content/listContent.jsp?course_id=_138689_1&content_id=_1784993_1&mode=reset
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https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_27_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_47_1
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a diferença entre a massa da vidraria com a água destilada e sem a água
destilada. Lembrar que a pesagem deve ser realizada em balança analítica. A
massa de água determinada deve, então, ser convertida para o volume real
através da divisão pela sua densidade. Para situações onde a calibração não foi
realizada na temperatura de 20 ºC, deve-se corrigir o volume real para o
referente à temperatura o�cial de calibração.
Pergunta 2
Resposta Selecionada: c. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
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da
resposta:
As vidrarias de precisão são classi�cadas como A e B de acordo com as normas ISO 835 e
NBR 12617. Para o caso de pipetas de vidro amplamente empregadas na rotina laboratorial,
foram efetuadas as seguintes a�rmações: 
I- De acordo com as normas ISO 835 e NBR 12617 as pipetas de vidro só devem ser
classi�cadas como volumétricas ou graduadas de classe A ou B. 
II- Apenas as pipetas de sopro podem ser consideradas como vidrarias de classe A e
deverão ter seu tempo de escoamento avaliado durante os procedimentos de calibração. 
III- Vidrarias tipo 1 podem ser classi�cadas como A ou B e não deverão ter todo o seu
volume de líquido descartado, pois apresentam uma marcação de limite máximo que
deverá ser respeitada. 
IV- As pipetas de classe A e B apresentam diferenças quanto ao tempo de descarte, sendo a
variação entre os tempos mínimo e máximo aceitáveis mais restritos para as vidrarias de
classe A. 
Analisando as a�rmações, estão corretas:
III e IV
I e II
II e III
III e IV
I, II e III
II, III e IV
Resposta Correta: C 
Comentário: As pipetas de vidro são classi�cadas como A e B. Além disso,
apresentam como subdivisão os tipos 1, 2 e 3. Segundo as normas consultadas
para construção deste trabalho, toda pipeta de sopro deve ser marcada com
um pequeno anel branco próximo da parte superior. Adicionalmente, este anel
pode ter uma impressão indicando que o instrumento é uma pipeta de sopro (
blow-out, à sou�er ou similar). Segundo a norma ISO 835, essa pipeta só se
apresenta na classe B. As vidrarias de classe A e B apresentam variações
quanto ao tempo de escoamento (mínimo e máximo) e também quanto ao
limite de erro aceito pela norma.
0,5 em 0,5 pontos
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Pergunta 3
Resposta Selecionada: e. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Feedback
da
resposta:
Os resultados experimentais estão sujeitos a vários tipos de erros (sistemáticos, aleatórios e
grosseiros). Para se detectar um erro sistemático de um método de análise, devemos: 
I- Fazer uma amostra em branco, que não contenha o analito a ser analisado. 
II- Realizar análise por diferentes pessoas e diferentes laboratórios. 
III- Utilizar um único método em todas as análises, mesmo sendo realizado por pessoas
diferentes e em diferentes laboratórios. 
IV- Usar materiais padrões de referência para as análises. 
Estão corretas as a�rmativas:
I, II e IV 
I, II e III
I e II
II e IV
III e IV
I, II e IV 
Resposta Correta: E 
Comentário: Ao se empregar um único método sendo realizado por pessoas
e/ou laboratórios diferentes estará se observando a ocorrência de erros
aleatórios potencialmente causadores de problemas na precisão do método.
Para observar a ocorrência e, com isso, minimizar o erro sistemático em um
método analítico pode-se realizar a análise de amostras padrão (materiais de
referência padrão), utilizar diferentes métodos analíticos, analisar uma amostra
em branco e analisar amostras por pessoas diferentes em laboratórios
diferentes (mesmo método ou método diferente).
Pergunta 4
Resposta
Selecionada:
a.
Respostas: a.
No que se refere ao uso de padrões em ensaios de acordo com a Resolução da Diretoria
Colegiada (RDC) 166/2017, assinale a opção correta.
Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada substância química
de Referência Farmacopeica (SQF) o�cializada pela Farmacopeia Brasileira,
preferencialmente, ou por outros compêndios o�cialmente reconhecidos
pela Anvisa.
Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada substância química
de Referência Farmacopeica (SQF) o�cializada pela Farmacopeia Brasileira,
preferencialmente, ou por outros compêndios o�cialmente reconhecidos
pela Anvisa.
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
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b.
c.
d. 
e.
Feedback
da
resposta:
Será admitido o uso de Substância Química de Referência Caracterizada
(SQC), mediante a apresentação de solicitação perante o órgão regulatório
(Anvisa).
Os padrões internos podem ser utilizados como materiais de referência em
qualquer situação de substituição e não sendo necessário registro
bibliográ�co.
Não é necessária a inclusão do per�l de impurezas no relatório.
É necessário realizar ensaios com padrões externos e internos para garantir
a exatidão e precisão do padrão de referência escolhido para o método
analítico.
Resposta Correta: A 
Comentário:Padrões internos podem ser empregados na ausência de
materiais de referência, desde que estes sejam produzidos de acordo com
guias e registros bibliográ�cos. O uso de SQC só é possível mediante a
apresentação de relatório de caracterização conclusivo para o lote em estudo,
incluindo as razões técnicas para a escolha dos ensaios utilizados e os dados
brutos pertinentes.
Pergunta 5
A concentração de cobre em amostras de água coletadas em uma estação de tratamento de
e�uentes pode ser determinada por espectrometria de absorção atômica. Um laboratório
desenvolveu o método de determinação empregando a adição de padrão de forma a
resultar na seguinte curva analítica: 
 
A respeito deste método foram efetuadas as seguintes a�rmações: 
0,5 em 0,5 pontos
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Resposta Selecionada: c. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Feedback
da
resposta:
I- A linearidade de um método deve ser demonstrada por meio da sua capacidade de obter
respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma
amostra. 
II- A relação de linearidade deve ser avaliada para 50% acima e abaixo da faixa estabelecida
para o método. 
III- Para o estabelecimento da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, 5 (cinco)
concentrações diferentes da SQR (substância química de referência) para as soluções
preparadas em, no mínimo, triplicata. 
IV- Para avaliação da linearidade, devem ser apresentadas apenas a representação grá�ca
das respostas em função da concentração do analito e a equação da reta de regressão
estimada pelo método dos mínimos quadrados. 
Estão corretas:
I e III
I e II
II e III
I e III
III e IV
II e IV
Resposta Correta: C 
Comentário: A relação de linearidade deve ser avaliada para toda a faixa de
linearidade do método. Além da representação grá�ca e da equação da reta se
faz necessária a elaboração do grá�co de dispersão dos resíduos
acompanhado de sua avaliação estatística e a avaliação da associação linear
entre as variáveis por meio do coe�ciente de correlação e de determinação do
método.
Pergunta 6
Resposta
Selecionada:
a. 
Um programa interlaboratorial foi realizado com cinco laboratórios, de forma a obter os
seguintes resultados (seguindo a norma ABNT NBR ISO/IEC 17043): 
 
Considerando um valor de repetitividade igual a 0,02 e a reprodutibilidade igual a 0,04 e
tendo em vista que estes serão os limites mínimo e máximo de variabilidade entre
resultados destes laboratórios, é possível concluir que:
Os valores obtidos pelos laboratórios A e D são aceitáveis.
0,5 em 0,5 pontos
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Respostas: a. 
b. 
c. 
d.
e.
Feedback
da
resposta:
Os valores obtidos pelos laboratórios A e D são aceitáveis.
Os valores obtidos pelos laboratórios C e E são aceitáveis.
Todos os laboratórios apresentaram valores aceitáveis.
É necessário fazer uma análise mais crítica, levando em consideração outras
análises que tenham sido realizadas pelos cinco laboratórios.
Repetitividade e reprodutibilidade não podem ser avaliadas a partir de
análises interlaboratoriais.
Resposta Correta: A 
Comentário: A repetitividade e a reprodutibilidade são dois valores extremos,
sendo a repetitividade e a reprodutibilidade a mínima e a máxima variabilidade
entre resultados, respectivamente.
Pergunta 7
Resposta
Selecionada:
e.
Respostas: a.
b.
c.
Assinale a opção que apresenta de�nição correta segundo o vocabulário internacional de
metrologia.
Erro sistemático é de�nido como a média que resultaria de um in�nito
número de medições do mesmo mensurando, efetuadas sob condições de
repetibilidade, menos o valor verdadeiro do mensurando. Sendo assim, erro
sistemático é igual ao erro menos o erro aleatório.
Reprodutibilidade é de�nida como o grau de concordância entre os
resultados de medições sucessivas de um mesmo mensurando efetuadas
sob as mesmas condições de medição. As condições de reprodutibilidade
incluem mesmo procedimento de medição, mesmo observador, mesmo
instrumento de medição, utilizado nas mesmas condições, mesmo local e
repetição em curto período de tempo. Ainda, pode ser expressa
qualitativamente em função das características da dispersão dos resultados.
Repetibilidade é de�nida como o grau de concordância entre os resultados
das medições de um mesmo mensurando efetuadas sob condições variadas
de medição. Para que uma expressão da repetitividade seja válida, é
necessário que sejam especi�cadas as condições alteradas, as quais podem
incluir princípio de medição, método de medição, observador, instrumento
de medição, padrão de referência, local, condições de utilização e tempo.
Ainda, pode ser expressa quantitativamente em função das características
da dispersão dos resultados.
0,5 em 0,5 pontos
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d.
e.
Feedback
da
resposta:
Erro aleatório é de�nido como o erro da medição dividido por um valor
verdadeiro do objeto da medição.
Erro é de�nido como o resultado de uma medição menos a média que
resultaria de um in�nito número de medições do mesmo mensurando
efetuadas sob condições de repetibilidade.
Erro sistemático é de�nido como a média que resultaria de um in�nito
número de medições do mesmo mensurando, efetuadas sob condições de
repetibilidade, menos o valor verdadeiro do mensurando. Sendo assim, erro
sistemático é igual ao erro menos o erro aleatório.
Resposta Correta: E 
Comentário: A repetibilidade deve ser avaliada sob as mesmas condições de
medição. Por outro lado, a reprodutibilidade pode ser avaliada em situações
distintas de medição. Erro aleatório pode ser de�nido como a diferença entre o
erro de medição e o erro sistemático. O erro sistemático é o componente do
erro de medição que, em medições repetidas, permanece constante ou varia
de maneira previsível.
Pergunta 8
Resposta Selecionada: a. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
Um analista químico responsável por promover a validação de um método a ser implantado
analisou a RDC 166/2017 e efetuou as seguintes a�rmações: 
I- A faixa de trabalho deve ser estabelecida a partir dos estudos de linearidade, precisão e
exatidão para o método e deve estar entre 80% e 120% no caso da determinação de teor. 
II- Para avaliar a repetibilidade durante a análise da precisão do método é necessário
realizar, no mínimo, 9 (nove) determinações contemplando o intervalo linear do método
analítico, ou seja, 3 (três) concentrações: baixa, média e alta, com 3 (três) réplicas em cada
nível ou 6 (seis) réplicas a 100% (cem por cento) da concentração do teste, individualmente
preparadas. 
III- O efeito matriz deve ser determinado por meio da comparação dos coe�cientes de
correlação (r) para as curvas de calibração construídas com a SQR do analito em solvente e
outra elaborada a partir da amostra forti�cada com a SQR. 
IV- Para a correta avaliação da linearidade do método deve ser avaliado se o coe�ciente
angular está signi�cativamente diferente de zero e se o coe�ciente de correlação (r) obtido a
partir do cálculo pelo método dos mínimos quadrados está igual ou maior que 0,999. 
Após a análise das a�rmações do analista é possível concluir que estão corretas:
I e II
I e II
II e III
I, II e III
II, III e IV
0,5 em 0,5 pontos
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e. 
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da
resposta:
I, II, III e IV
Resposta Correta: A 
Comentário: O efeito matrizdeve ser determinado por meio da comparação
entre os coe�cientes angulares das curvas de calibração do SQR e da amostra
forti�cada com o SQR. As curvas devem apresentar uma triplicata de, no
mínimo, cinco concentrações diferentes. Considera-se um método adequado
quanto à linearidade quando o coe�ciente angular é signi�cativamente
diferente de zero e o coe�ciente de correlação resultante for igual ou maior
que 0,990.
Pergunta 9
Resposta
Selecionada:
e.
Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
Assinale a opção em que está de�nida corretamente a característica de desempenho
investigada no processo de validação a �m de demonstrar o desempenho do método.
Robustez é um parâmetro que indica a capacidade do método de resistir a
pequenas e deliberadas variações das condições analíticas. Para métodos
quantitativos, o impacto das variações das condições do método deve ser
avaliado com os mesmos critérios utilizados para a avaliação da exatidão.
Limite de quanti�cação (LQ) é a menor concentração do analito em uma
amostra, que é passível de ser detectada sob determinadas condições
experimentais. Existem diversos critérios para de�nição desse limite. Para
métodos analíticos instrumentais, o critério adotado é a relação sinal/ruído
de 3:1.
Limite de detecção (LD) do método analítico é a menor concentração do
analito, que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis sob
determinadas condições experimentais. É calculado como a concentração
do analito para o qual a relação sinal/ruído é de 10:1.
Precisão do método analítico refere-se à capacidade de medir com exatidão
o analito de interesse na presença de outros componentes ou interferentes
que possam estar presentes na matriz da amostra.
Exatidão do método analítico é o grau de concordância entre resultados de
medidas independentes em torno de um valor central, efetuadas várias
vezes em uma amostra homogênea, sob condições preestabelecidas. É
expressa em termos de desvio padrão e desvio padrão relativo.
Robustez é um parâmetro que indica a capacidade do método de resistir a
pequenas e deliberadas variações das condições analíticas. Para métodos
quantitativos, o impacto das variações das condições do método deve ser
avaliado com os mesmos critérios utilizados para a avaliação da exatidão.
0,5 em 0,5 pontos
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Segunda-feira, 8 de Fevereiro de 2021 21h16min46s GMT-03:00
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da
resposta:
Resposta Correta: E 
Comentário: O limite de detecção (LD) pode ser expresso como a menor
concentração do analito, que pode ser estabelecida sob determinadas
condições experimentais. Por outro lado, o limite de quanti�cação (LQ) pode
ser expresso como a menor concentração do analito com precisão e exatidão
aceitáveis. A precisão pode ser de�nida como a avaliação da proximidade entre
os resultados e deve ser expressa por meio da repetibilidade, precisão
intermediária e reprodutibilidade, através do cálculo do desvio padrão relativo
(DPR). Já a exatidão de um método analítico deve ser obtida por meio do grau
de concordância entre os resultados individuais em relação ao valor verdadeiro
e deve ser expressa pelo cálculo da porcentagem de recuperação ou pela
relação entre a média da concentração experimental e o correspondente
teórico.
Pergunta 10
Resposta Selecionada: d. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Feedback
da
resposta:
Durante uma etapa de validação de um método cromatográ�co visando determinar o teor
de 25(OH)D3 presente em amostra de soro de pacientes para um projeto de pesquisa
universitário foi realizado um estudo com a separação em dois grupos contendo 7 amostras
de teste e sendo o primeiro correspondente à amostra de teste na matriz biológica e o
outro com a amostra de teste no solvente. Após a corrida das sete amostras de testes foi
determinada a variância para os dois grupos e o estudo estatístico pelo teste F comprovou
que as amostras seriam equivalentes estatisticamente. O estudo realizado pode ser
considerado como qual etapa de validação do método?
Seletividade.
Estabilidade.
Precisão.
Exatidão.
Seletividade.
Robustez.
Resposta Correta: D 
Comentário: Um método seletivo é um método que produz uma resposta para
um analito particular sem interferências de outros componentes na matriz.
Portanto, ao avaliar o efeito da matriz biológica (soro), o analista irá determinar
a recuperação do(s) analito(s) de interesse e veri�car se a mesma se encontra
na faixa aceitável (por exemplo, entre 80 e 120 %).  Se a seletividade não for
assegurada, a linearidade, a exatidão e a precisão estarão comprometidas.
← OK
0,5 em 0,5 pontos
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