Aula 8 e 9

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Biotecnologia – aplicação (estudo de caso)
2ª SÉRIE
Aula 8 – 3º Bimestre
Biologia
Etapa Ensino Médio
Biotecnologia – Patentes
2ª SÉRIE
Aula 9 – 3º Bimestre
Conteúdo
Objetivos
Terapia gênica;
Bioética.
Patentes.
Analisar a aplicação dos conhecimentos em Biotecnologia com base em argumentos consistentes, legais, éticos e responsáveis;
Discutir como o desenvolvimento científico atrelado à Biotecnologia pode contribuir com a saúde.
Compreender o que são patentes;
Analisar a importância das patentes com base em argumentos consistentes, legais, éticos e responsáveis;
Analisar e debater situações controversas sobre proteção, incentivo à inovação e compartilhamento de conhecimento técnico e científico.
(EM13CNT304) Analisar e debater situações controversas sobre a aplicação de conhecimentos da área de Ciências da Natureza (tais como tecnologias do DNA, tratamentos com células-tronco,
neurotecnologias, produção de tecnologias de defesa, estratégias de controle de pragas, entre outros), com base em argumentos consistentes, legais, éticos e responsáveis, distinguindo diferentes
pontos de vista.
Sugestão de tempo:
Para começar: 3 minutos
Foca no conteúdo: 10 minutos
Na prática: 17 minutos 
Aplicando: 15 minutos
 
 
A tecnologia CAR-T consiste em reprogramar células de defesa do corpo humano para reconhecer células tumorais presentes no organismo. (...). O método já havia sido testado em 2012, nos Estados Unidos (...). 
Ainda este ano, em parceria com (...) a Universidade de São Paulo, o Butantan vai realizar o ensaio clínico da terapia com células CAR-T inicialmente em 30 pacientes (...). A perspectiva é que a tecnologia deverá entrar na fase 1 da pesquisa clínica, que tem como objetivo avaliar a segurança do tratamento (...).
Para começar
Quais critérios devem ser analisados frente à divulgação de informações que envolvem esse contexto, como terapias gênicas?
Para começar
A terapia gênica é uma abordagem inovadora e promissora para o tratamento de doenças raras. 
Envolve a introdução de material genético “saudável” (não mutado) nas células do corpo para corrigir mutações genéticas subjacentes que causam doenças. 
A ideia por trás da terapia gênica é corrigir a causa raiz da doença, em vez de apenas tratar os sintomas, oferecendo assim uma esperança real de cura para muitos pacientes.
Foco no conteúdo
Uma das principais vantagens da terapia gênica é sua capacidade de tratar doenças raras que são causadas por mutações genéticas específicas. 
Essas doenças geralmente têm uma base genética bem definida, mas carecem de opções de tratamento eficazes. 
A terapia gênica pode oferecer uma solução personalizada, mirando a mutação específica e fornecendo uma abordagem terapêutica direcionada. Isso pode levar a uma melhora significativa na qualidade de vida dos pacientes afetados por essas doenças raras.
Foco no conteúdo
Assistam ao vídeo: Introdução à terapia gênica do canal RENETA – Rede Nacional de Especialistas em Terapia Avançada. 
 https://youtu.be/3PnUTV27RE8
Foco no conteúdo
https://pt.wikipedia.org/wiki/Express%C3%A3o_g%C3%A9nica#/media/Ficheiro:Exemplo_Mendel.jpg
Terapia gênica é um campo relativamente novo e os tratamentos estão em estágios iniciais de desenvolvimento. Isso resulta em custos de produção e desenvolvimento elevados, o que se reflete no preço dos tratamentos disponíveis, que são extremamente caros, tornando-os inacessíveis para a maioria dos pacientes.
Terapia gênica: 
Cura de doenças raras vs. relação de custo dos tratamentos
Foco no conteúdo
https://profissaobiotec.com.br/sistema-crispr-cas-da-bacteria-a-terapia-genica/ 
O custo dos tratamentos de terapia gênica é um desafio e deve ser abordado para garantir o acesso equitativo a essas terapias inovadoras. 
É necessário um esforço conjunto de governos, indústrias farmacêuticas, pesquisadores e instituições de saúde para encontrar soluções que tornem os tratamentos de terapia gênica mais acessíveis e sustentáveis ​​a longo prazo.
O avanço contínuo da terapia gênica constitui uma área de esperança para a cura de doenças raras e um exemplo notável de como desenvolvimento científico atrelado à Biotecnologia pode trazer benefícios significativos para pacientes que sofrem de condições anteriormente consideradas intratáveis.
Foco no conteúdo
https://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/b/bb/Dogma_central_-_traduzido.jpg
Tarefa SP
Localizador: 98353
Professor, para visualizar a tarefa da aula, acesse com seu login: tarefas.cmsp.educacao.sp.gov.br
Clique em “Atividades” e, em seguida, em “Modelos”.
Em “Buscar por”, selecione a opção “Localizador”.
Copie o localizador acima e cole no campo de busca.
Clique em “Procurar”. 
Videotutorial: http://tarefasp.educacao.sp.gov.br/
10
Biotecnologia – Patentes
2ª SÉRIE
Aula 9 – 3º Bimestre
Biologia
Etapa Ensino Médio
Vocês sabem o que são patentes? Qual sua importância?
Patentes.
Compreender o que são patentes;
Analisar a importância das patentes com base em argumentos consistentes, legais, éticos e responsáveis;
Analisar e debater situações controversas sobre proteção, incentivo à inovação e compartilhamento de conhecimento técnico e científico.
Conteúdo
Objetivos
EM13CNT304 Analisar e debater situações controversas sobre a aplicação de conhecimentos da área de Ciências da Natureza (tais como tecnologias do DNA, tratamentos com células-tronco, neurotecnologias, produção de tecnologias de defesa, estratégias de controle de pragas, entre outros), com base em argumentos consistentes, legais, éticos e responsáveis, distinguindo diferentes pontos de vista.
Sugestão de tempo:
Para começar: 3 min.
Foca no conteúdo: 10 min.
Na prática: 17 min.
Aplicando: 15 min.
O ritmo lento da vacinação contra covid-19 no mundo, principalmente em países de renda baixa e média, trouxe à tona a discussão sobre a quebra de patente desses imunizantes. A suspensão dos direitos de propriedade intelectual de um produto farmacêutico é sempre um tema polêmico […].
No caso das vacinas para combater o vírus Sars-CoV-2, sustentam especialistas, barreiras institucionais, tecnológicas e produtivas precisariam ser superadas para que um eventual licenciamento compulsório se traduzisse em aumento efetivo da produção e ampliação de sua oferta.
Saiu na mídia
Para começar
Por favor, não alterar as cores do PPT, nem disposição das imagens, nem formato das linhas.
Assistam ao vídeo “Patente: o que é e como proteger uma ideia inovadora”, do canal Band Jornalismo.
https://youtu.be/Upn1nPOvGKk 
Foco no conteúdo
https://youtu.be/Upn1nPOvGKk 
Patente é um título de propriedade temporária sobre uma invenção ou modelo de utilidade, outorgado pelo Estado aos inventores ou autores, ou outras pessoas físicas ou jurídicas detentoras de direitos sobre a criação. Com esse direito, o inventor ou o detentor da patente tem o direito de impedir terceiros, sem o seu consentimento, de produzir, usar, colocar à venda, vender ou importar produto objeto de sua patente e/ou processo ou produto obtido diretamente por processo por ele patenteado. Em contrapartida, o inventor se obriga a revelar detalhadamente todo o conteúdo técnico da matéria protegida pela patente.
Fonte: Instituto Nacional de Propriedade Industrial. Disponível em: https://cutt.ly/YSWgx4I. Acesso em: 23 jun. 2023.
Foco no conteúdo
As patentes desempenham um papel fundamental na proteção e no incentivo à inovação. A seguir, algumas das principais importâncias das patentes:
Estímulo à inovação: fornecem aos inventores e pesquisadores uma proteção legal sobre suas invenções por um período limitado. Isso significa que eles têm o direito exclusivo de explorar comercialmente suas criações e podem obter retornos financeiros pelo investimento em pesquisa e desenvolvimento. 
Esse sistema de proteção impulsiona o avanço científico e tecnológico.
Foco no conteúdo
https://br.freepik.com/vetores-gratis/conceito-de-cura-de-virus_7464568.htm#page=3&query=pesquisa%20medicamento&position=14&from_view=search&track=aisDessa forma, as patentes contribuem para a disseminação do conhecimento técnico e científico, permitindo que outros aprendam com as invenções patenteadas e desenvolvam tecnologias ainda mais avançadas com base nesses conhecimentos.
Divulgação de informações: ao solicitar uma patente, os inventores precisam fornecer uma descrição detalhada da sua invenção. Essas informações são tornadas públicas quando a patente vence, ou seja, uma patente expirada passa a ser de domínio público.
Foco no conteúdo
https://www.freepik.com/free-vector/flat-design-patent-law-concept-with-people-document_10491670.htm#query=patente&position=16&from_view=search&track=sph 
Proteção contra copiadores: as patentes conferem ao titular o direito exclusivo de impedir terceiros de fabricar, usar, vender ou importar sua invenção sem autorização. Essa proteção legal evita que outras pessoas copiem e se aproveitem indevidamente das inovações desenvolvidas por inventores e empresas. 
A segurança jurídica oferecida pelas patentes encoraja os investimentos em pesquisa e desenvolvimento, devido à garantia de exclusividade, mesmo que temporária dos produtos.
Foco no conteúdo
https://www.freepik.com/free-vector/plagiarism-concept-with-woman-thief_10491649.htm#from_view=detail_serie 
Estímulo ao desenvolvimento econômico: as patentes são um elemento-chave para o crescimento econômico, pois promovem a criação de novas indústrias, a geração de empregos e o desenvolvimento de novos produtos e serviços. Elas estimulam o empreendedorismo e a competição saudável, impulsionando a economia e a inovação tecnológica em diversos setores.
Transferência de tecnologia: as patentes também podem facilitar a transferência de tecnologia entre diferentes empresas e instituições. Por meio de licenciamentos e acordos de colaboração, os detentores de patentes podem autorizar outras partes a utilizar suas invenções em troca de royalties ou outros benefícios. Essa transferência de tecnologia permite a disseminação do conhecimento e a aplicação prática de inovações em diferentes áreas.
Foco no conteúdo
ENEM 2014 – QUESTÃO 36
O mundo rural, com a Revolução Verde e suas sementes híbridas, e seu mais recente desdobramento com a biotecnologia dos transgênicos e do plantio direto, está sofrendo mudanças ecológicas, sociais, culturais e, sobretudo, políticas. À medida que o componente técnico-científico passa a se tornar mais importante no processo produtivo, maior é o poder das indústrias de alta tecnologia, que passam a comandar os processos de normatização (candidamente chamados normas de qualidade).
PORTO-GOKALVES, C. W. A globalização da natureza e a natureza da globalização. Rio de Janeiro: Civilização Brasileira, 2006.
Na prática
https://download.inep.gov.br/educacao_basica/enem/provas/2014/2014_PV_terceira_aplicacao_D1_CD3.pdf 
Com o argumento de aumentar a produção agrícola pela implementação de tecnologias avançadas e manipulação genética, a Revolução Verde implicou a:
construção de monopólios técnico-produtivos associados aos protocolos de patentes.
proposta de transformação social combinada com mudanças no estatuto científico da produção agrícola.
estratégia de oferecer conhecimentos técnicos aos pequenos agricultores, pensando na segurança alimentar.
intervenção ambiental, com o objetivo de atenuar os grandes impactos ambientais oriundos da monocultura.
ação educacional, com intento de capacitar os trabalhadores rurais para atuarem com tecnologias de ponta.
Na prática
Com o argumento de aumentar a produção agrícola pela implementação de tecnologias avançadas e manipulação genética, a Revolução Verde implicou a:
construção de monopólios técnico-produtivos associados aos protocolos de patentes.
proposta de transformação social combinada com mudanças no estatuto científico da produção agrícola.
estratégia de oferecer conhecimentos técnicos aos pequenos agricultores, pensando na segurança alimentar.
intervenção ambiental, com o objetivo de atenuar os grandes impactos ambientais oriundos da monocultura.
ação educacional, com intento de capacitar os trabalhadores rurais para atuarem com tecnologias de ponta.
Na prática
Quebra de patentes, também conhecida como licenciamento compulsório, é uma medida que permite a utilização de uma invenção patenteada sem a necessidade de obter a permissão do titular da patente.
Essa medida é geralmente adotada por motivos de interesse público, quando há uma necessidade urgente de garantir o acesso a determinada tecnologia ou medicamento.
Foco no conteúdo
https://br.freepik.com/vetores-gratis/vista-isometrica-de-comprimidos-e-tubos-de-farmacia_8354135.htm#query=medicamento%20patente&position=1&from_view=search&track=ais 
A quebra de patentes pode ocorrer por várias razões, como:
Saúde pública: um dos motivos mais comuns para a quebra de patentes é o interesse na saúde pública. Em situações de emergência, como epidemias ou pandemias, os governos podem permitir o uso de patentes relacionadas a medicamentos, vacinas ou tecnologias médicas, a fim de garantir que esses produtos estejam amplamente disponíveis e acessíveis à população.
Preços excessivos: em alguns casos, as patentes podem ser usadas para monopolizar o mercado e estabelecer preços excessivamente altos para determinados produtos, como medicamentos essenciais. A quebra de patentes nesses casos pode permitir que outros fabricantes produzam e vendam versões genéricas desses produtos a preços mais acessíveis.
Foco no conteúdo
https://www.youtube.com/watch?v=OiMBonOFVaM 
Interesse nacional: em situações em que os governos consideram que a tecnologia patenteada é estratégica para o desenvolvimento do país, eles podem optar pela quebra de patentes para promover a inovação, o crescimento econômico e a competitividade industrial.
Ela busca equilibrar os interesses dos detentores de patentes com as necessidades da sociedade em geral. Além disso, os governos normalmente compensam os titulares de patentes por meio de licenças compulsórias, pagando royalties ou outras formas de remuneração justa.
É importante ressaltar que a quebra de patentes é uma medida extraordinária e que geralmente é adotada em circunstâncias específicas e temporárias. 
Foco no conteúdo
https://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/b/bb/Dogma_central_-_traduzido.jpg
Medicamento genérico é aquele que contém o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, apresentando eficácia e segurança equivalentes à do medicamento de referência, e podendo, com este, ser intercambiável (trocado).
O princípio ativo de um medicamento é a substância química responsável pelos efeitos farmacológicos daquele medicamento. É o componente do medicamento que possui propriedades terapêuticas específicas e que age no organismo para tratar uma doença ou aliviar os sintomas.
Foco no conteúdo
https://br.freepik.com/vetores-gratis/cientistas-fazendo-o-quebra-cabeca-da-apple-organismo-geneticamente-modificado-e-organismo-projetado-conceito-de-engenharia-molecular-em-fundo-branco-ilustracao-de-vetor-isolado-de-coral-rosa_11664294.htm#query=transg%C3%AAnicos&position=49&from_view=search&track=sph
Benefícios dos medicamentos genéricos:
Custo, que deve ser 35% mais barato que o medicamento de referência. 
Intercambialidade, ou seja, a segura substituição do medicamento de referência pelo seu genérico é assegurada por testes de equivalência terapêutica, que incluem comparação in vitro, por meio dos estudos de equivalência farmacêutica, e in vivo, com os estudos de bioequivalência apresentados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). 
Aumento da concorrência, fazendo com que os preços sofram diminuição.
Foco no conteúdo
https://br.freepik.com/vetores-gratis/cientistas-fazendo-o-quebra-cabeca-da-apple-organismo-geneticamente-modificado-e-organismo-projetado-conceito-de-engenharia-molecular-em-fundo-branco-ilustracao-de-vetor-isolado-de-coral-rosa_11664294.htm#query=transg%C3%AAnicos&position=49&from_view=search&track=sphEm uma roda de conversa, discutam e registrem em seu caderno:
Qual a relação entre a expiração das patentes e a produção de medicamentos genéricos?
15 minutos
Todo mundo escreve
MATERIAL DE APOIO
Medicamentos genéricos – 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa.
Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/genericos Acesso em: 27 jun. 2023. 
Aplicando
A quebra da patente ou a expiração da mesma permite que o medicamento genérico seja produzido com a mesma qualidade, há um preço mais acessível ao consumidor, visto que as etapas de pesquisa não são todas realizadas.
Resposta
Aplicando
Tarefa SP
Localizador: 98630
Professor, para visualizar a tarefa da aula, acesse com seu login: tarefas.cmsp.educacao.sp.gov.br
Clique em “Atividades” e, em seguida, em “Modelos”.
Em “Buscar por”, selecione a opção “Localizador”.
Copie o localizador acima e cole no campo de busca.
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