Aula 05 Bula de Medicamentos

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BULA DE MEDICAMENTOS: COMO LER E INTERPRETAR SEUS PRINCIPAIS CAMPOS
Curso: Atendente de Farmácia 
Professor (a): Raíssa Colino 
Bula de medicamento é um documento que reúne informações essenciais para o uso do medicamento, como prescrição, preparação, administração e advertência.
Nas palavras da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), autarquia responsável pela aprovação e controle de medicamentos no país, a bula consiste em:
“Um documento legal sanitário que serve para obter informações e orientações sobre medicamentos necessários para o uso seguro e tratamento eficaz”.
A bula, serve para orientar o paciente quanto ao uso, guarda e manuseio do medicamento. Nesse contexto, ela confere segurança e confiabilidade ao tratamento prescrito.
Existem dois tipos de bula reconhecidas pelo órgão: para profissionais e para pacientes.
O documento para profissionais é escrito em linguagem técnica, incluindo termos e referências complexas a respeito da ação medicamentosa.
Já a versão para pacientes é diferenciada, deve ser elaborada em linguagem simples e acessível.
A base para a redação e distribuição da bula está na Resolução de Diretoria Colegiada – RDC 47/2009.
A norma estabelece regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos no Brasil.
Em seu Art. 26, o texto afirma que:
“As embalagens dos medicamentos devem conter bulas com conteúdo atualizado no mercado, conforme o Bulário Eletrônico, obedecendo ao estabelecido nesta Resolução, quanto à forma e ao conteúdo”.
O Bulário Eletrônico é um sistema que contém todas as informações sobre bulas, sendo frequentemente atualizado pela Anvisa.
Retirado da RDC 47/2009.
Passo a passo das informações das Bulas
Identificação do medicamento
O documento começa com dados básicos como o nome comercial, marca da medicação e nome do princípio ativo.
Em seguida, vem a apresentação, que descreve a forma farmacêutica do remédio – xarope, comprimidos, cápsulas, dentre outros. 
Nesse espaço também é informada a indicação de uso (pediátrico, adulto e a partir de que idade), em letras maiúsculas.
O trecho se encerra com a composição, que registra o princípio ativo e sua quantidade, junto aos excipientes (itens que não têm ação medicamentosa).
2. Para que este medicamento é indicado?
Relata a ação terapêutica do remédio.
Por exemplo, se é antitérmico (para tratar a febre) ou analgésico (para combater a dor).
3. Como este medicamento funciona?
Detalha o efeito esperado quando se usa o produto, quando começa a fazer efeito e por quanto tempo.
4. Quando não devo usar este medicamento?
Esse espaço reúne as contraindicações para o produto, esclarecendo em quais situações ele expõe o paciente a riscos.
Por exemplo, se não deve ser administrado em mulheres grávidas, idosos, crianças ou indivíduos com doenças crônicas.
5. O que devo saber antes de usar este medicamento?
Nesse trecho, são descritas as reações adversas, interações com outros medicamentos, advertências e precauções.
As reações adversas, que podem ser leves, moderadas ou graves. As mais comuns são leves e costumam passar junto com a ação do remédio, contudo, efeitos mais intensos devem ser avaliados por um médico.
As interações medicamentosas nascem da administração de duas ou mais substâncias de forma simultânea, o que exige cautela para evitar problemas.
Por fim, as advertências e precauções relatam cuidados que devem ser tomados durante o tratamento com a medicação, a exemplo de não ingerir bebida alcoólica ou não dirigir.
6. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Reúne as medidas necessárias para armazenar o remédio de modo adequado, como temperatura, umidade e se deve ser protegido da luz solar.
Recomenda ainda a guarda do medicamento em sua embalagem original e nunca utilizar o produto fora da data de validade.
Também é informado onde encontrar a data de fabricação, lote e validade do remédio.
7. Como devo usar este medicamento?
Esta etapa descreve o modo de usar o medicamento, que vai depender de sua forma farmacêutica.
Se for um comprimido, por exemplo, será indicada a dose de acordo com a idade e/ou peso do paciente, além dos intervalos de aplicação e via de administração.
Já os pós, emulsões ou granulados que requerem preparo (por exemplo, diluição) vêm com detalhes sobre essa etapa, incluindo texto e até figuras.
8. Posologia 
É a forma de utilizar os medicamentos, isto é, o número de vezes e a quantidade de medicamento a ser utilizada a cada dia. 
9. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Traz orientações para evitar problemas no tratamento.
10. Quais os males que este medicamento pode me causar?
Detalha efeitos indesejados que podem ser desencadeados pelo remédio.
Ao observar esses sintomas ou doenças, procure ajuda médica o mais breve possível.
11. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Fala sobre o que pode ser feito diante de superdosagem, a fim de minimizar o prejuízo à saúde.
Quando for preciso ir ao pronto-socorro, leve a embalagem do remédio para dar suporte ao atendimento.
12. Diretrizes Legais 
Nesta parte final da bula, aparecem informações sobre o número de registro do medicamento no Ministério da Saúde (MS).
Há também dados do farmacêutico responsável e da empresa titular do registro do produto no Brasil.
Referências Bibliográficas 
Resolução RDC 47/2009. 
Bula do Dipirona (todas as imagens retirada desta).