Revisar envio do teste_ QUESTIONÁRIO UNIDADE I INTRODUÇÃO EM CIENCIA FARMACOLOGICA

Prévia do material em texto

26/09/23, 11:40 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – INTROD ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_98005464_1&course_id=_301994_1&content_id=_3544612_1&retur… 1/4
 
Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I
INTROD EM CIÊNCIAS FARMACÊUTIC D20F_24602_R_20232 CONTEÚDO
Usuário LUCAS FELIPE DOS SANTOS MONCAO
Curso INTROD EM CIÊNCIAS FARMACÊUTIC
Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE I
Iniciado 26/09/23 11:38
Enviado 26/09/23 11:40
Status Completada
Resultado da tentativa 5 em 5 pontos  
Tempo decorrido 1 minuto
Resultados exibidos Respostas enviadas, Perguntas respondidas incorretamente
Pergunta 1
Resposta Selecionada: a. 
Vários parâmetros analíticos são utilizados ao realizar procedimentos envolvendo a
validação de um método analítico. Um desses conceitos está relacionado à
especi�cidade de um método analítico. Com relação a esse conceito são
apresentadas as seguintes a�rmações:
I. A especi�cidade de um método analítico está associada à capacidade de medir
com exatidão o analito de interesse, ainda que haja a presença de outros
interferentes ou componentes na amostra.
II. Sob a óptica de validação de um método analítico, a determinação da
especi�cidade é um dos últimos parâmetros que deve ser avaliado.
III. Mesmo um método analítico pouco especí�co, a execução dos parâmetros de
precisão e exatidão não é afetada.
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I.
Pergunta 2
A linearidade de um método é um parâmetro sobremaneira importante na
validação de um método analítico. A respeito de importante parâmetro, assinale a
alternativa correta.
CONTEÚDOS ACADÊMICOS BIBLIOTECAS MURAL DO ALUNOUNIP
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
http://company.blackboard.com/
https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/execute/courseMain?course_id=_301994_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/content/listContent.jsp?course_id=_301994_1&content_id=_3535635_1&mode=reset
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_25_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_27_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_47_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_49_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/login/?action=logout
26/09/23, 11:40 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – INTROD ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_98005464_1&course_id=_301994_1&content_id=_3544612_1&retur… 2/4
Resposta
Selecionada:
b.
Na determinação da linearidade, a relação linear deve ser
avaliada em toda a faixa estabelecida para o método analítico.
Pergunta 3
Resposta Selecionada: e. 
Vários dados devem ser apresentados para sustentar a avaliação da linearidade de
um método. A seguir são expostos alguns deles:
I. Representação grá�ca das respostas em função da concentração do analito.
II. Grá�co de dispersão dos resíduos, acompanhado de sua avaliação estatística.
III. Equação da reta de regressão de y em x, estimada pelo método dos mínimos
quadrados.
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I, II e III.
Pergunta 4
Resposta Selecionada: a. 
A avaliação da signi�cância do coe�ciente angular deve ser determinada e
apresentada para a avaliação da linearidade de um método analítico, segundo a
Anvisa. A seguir são apresentados os parâmetros associados ao coe�ciente angular.
I. Nos testes estatísticos, deve ser utilizado um nível de signi�cância de 5% (cinco por
cento).
II. O coe�ciente de correlação deve estar acima de 0,890.
III. O coe�ciente angular deve ser igual a zero.
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I.
Pergunta 5
A Anvisa preconiza que, para o ensaio limite em substituição aos parâmetros
apresentados na legislação, devem ser avaliados os parâmetros de seletividade e de
limite de detecção. No que se refere ao limite de detecção são apresentadas as
seguintes asserções:
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
26/09/23, 11:40 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – INTROD ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_98005464_1&course_id=_301994_1&content_id=_3544612_1&retur… 3/4
Resposta Selecionada: a. 
I. Limite de detecção deve ser demonstrado pela obtenção da menor quantidade do
analito presente em uma amostra que possa ser detectado.
II. Para métodos visuais, o limite de detecção é determinado pela maior
concentração para a qual é possível constatar o efeito visual esperado.
III. A razão sinal-ruído deve ser maior ou igual a 100:1.
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I.
Pergunta 6
Resposta Selecionada: e. 
A Resolução RDC n. 166, de 24 de julho de 2017, dispõe sobre a validação de
métodos analíticos. A seguir são apresentadas frases referentes à validação.
I. Amostra é quantidade representativa de insumo farmacêutico, produto
intermediário ou produto terminado, devidamente identi�cada, dentro do prazo de
validade estabelecido.
II. Analito é a substância ou conjunto de substâncias de interesse que se pretende
identi�car ou quanti�car.
III. Efeito matriz é o efeito dos componentes da matriz na resposta analítica.
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I, II e III.
Pergunta 7
Resposta Selecionada: c. 
A RDC 166 de 2017, da Anvisa, traz à luz conceitos utilizados na validação de
metodologia analítica. A seguir são apresentadas algumas frases referentes às
disposições gerais dessa legislação.
I. A validação deve demonstrar que o método analítico produz resultados con�áveis
e é adequado à �nalidade a que se destina.
II. A utilização de método analítico não descrito em compêndio o�cial reconhecido
pela Anvisa não requer a realização de uma validação analítica.
III. Os métodos analíticos compendiais devem ter sua adequabilidade demonstrada
ao uso pretendido nas condições operacionais do laboratório, por meio da
apresentação de um estudo de validação parcial.
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I e III.
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
26/09/23, 11:40 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – INTROD ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_98005464_1&course_id=_301994_1&content_id=_3544612_1&retur… 4/4
Terça-feira, 26 de Setembro de 2023 11h40min34s GMT-03:00
Pergunta 8
Resposta Selecionada: c. 
Segundo a Resolução da Anvisa que dispõe sobre a validação de métodos analíticos,
expõe que a validação parcial de um método analítico deve avaliar, pelos menos, os
seguintes parâmetros:
Precisão, exatidão e seletividade.
Pergunta 9
Resposta Selecionada: c. 
A validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios
experimentais de modo a con�rmar e fornecer evidências objetivas de que os
requisitos especí�cos para seu uso pretendido são atendidos e que a validação
deverá utilizar substância química de referência farmacopeica (SQF). Sobre a SQF,
são realizadas as seguintes a�rmações:
I. A SQF deve ser preferencialmente o�cializada pela Farmacopeia Brasileira.
II. A SQF deve ser preferencialmente o�cializada pela Farmacopeia Paulista.
III. A SQF pode ser o�cializada por compêndios o�cialmente reconhecidos pela
Anvisa.
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I e III.
Pergunta 10
Resposta Selecionada: a. 
Em qual das seguintes circunstâncias, a metodologia analítica deverá ser revalidada?
Mudanças na síntese da substância ativa.
← OK
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos