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Aula Fotoprotetores Radiação Solar de fundamental para a vida no O sol é importância planeta; No entanto os efeitos da exposição à radiação solar no ser humano, podem ser benéficos ou não; Quais fatores podem aumentar os efeitos da radiação solar sobre nossa pele? Radiação Solar Características da pele; Tipos de radiação; Tempo de exposição; Alguns fatores podem influenciar nos efeitos da radiação solar sob à saúde; Período do dia; Condições climáticas; Estação do ano; Localização geográfica; Índice Ultravioleta (IUV) É uma medida de intensidade, apresentado para uma condição de céu claro na ausência de nuvens, representando máxima intensidade de radiação. A OMS (Organização Mundial da Saúde) classifica este índice em 5 categorias, de acordo com a intensidade e estabelece as respectivas medidas de proteção Fototipos de Pele e DEM Fototipo Resistência à queimaduras e bronzeamento Sensibilidade à exposição solar DEM (min) I - Branca Queima com facilidade e nunca se bronzeia Muito sensível ao sol 15 - 30 II - Branca Queima com facilidade e pouco se bronzeia Sensível 25 - 35 III – Morena Clara Queima e bronzeia moderadamente Normal 30 - 50 IV -Morena Queima pouco e bronzeia facilmente normal 45 - 60 V – Morena Escura Queima raramente e bronzeia bastante Pouco sensível 60 - 100 VI - Negra Nunca se queima, muito pigmentada Pouco sensível 100 - 200 Radiação Eletromagnética A luz solar emite energia na forma de radiação eletromagnética a qual apresenta um largo espectro de comprimento de onda; Nela podemos encontrar desde radiações menos nocivas às mais perigosas para a saúde humana; É uma fonte de energia natural de grande potencial de utilização devido à sua alta disponibilidade e abundância; De acordo com a capacidade de ionização atômica a radiação eletromagnética pode ser: Tipos de Radiação Radiação ionizante Raios X; Raios Gama; Altamente prejudiciais aos organismos; Não penetram na atmosfera terrestre. Radiação não ionizante Ultravioleta; Luz visível; Infravermelha; Penetram a atmosfera terrestre. Lopes; Cruz; Batista, 2012 Espectro de Radiação Solar Ultravioleta: compreende comprimentos de 200 a 400 nm; UVC (200 – 290nm) UVB (290 – 320nm) UVA (320 -400nm) sendo dividida em: UVA I entre 340 – 400nm; UVA II entre 320 – 340nm; Visível: comprimento de onda de 400 à 700 nm; Infravermelho: compreende comprimentos de onda entre 800 à 3.000 nm; SILVA et al., 2015. Espectro de Radiação Solar Níveis de Fotodano Cutâneo Tipos de Radiação UV UVA UVB Mais abundante na superfície terrestre – até 95% De 5 – 10% raios chegam a superfície terrestre Comprimento de Onda Longas Médias Penetração na Pele Profunda - Derme Superficial- Epiderme Incidência Ao longo do dia/ ano 10 – 16hs/ + verão O que causam? Efeito cumulativo, induz pigmentação cutânea tardia (até 72h após exposição), provoca diminuição de células e lesões nos vasos da derme, são filtrados pela retina, fotoenvelhecimento, câncer de pele; Efeito imediato (ou até 4h após exposição), queimaduras, vermelhidão, espessamento da pele, envelhecimento celular, lesões no DNA, câncer de pele; Radiação Solar Benefícios Malefícios Fotossíntese - Natureza Aspereza e envelhecimento cutâneo Síntese Vitamina D Aumento de rugas e perda da elasticidade Síntese de Melanina Manchas, sardas, pintas Fixação de Ca++ nos ossos Câncer de pele Estudos recentes associam níveis séricos inadequados de vitamina D com diversas doenças, além daquelas relacionadas ao sistema musculoesquelético: Cânceres de cólon, próstata e mama; Doenças autoimunes e inflamatórias: esclerose múltipla, doença de Crohn; Depressão e doenças cardiovasculares (hipertensão arterial, doença arterial coronariana e insuficiência cardíaca). JORGE et al., 2017 Envelhecimento Tegumentar Extrínseco Fotoenvelhecimento: processo cumulativo que depende do grau de exposição solar e da pigmentação cutânea. Pele amarelada, com pigmentação irregular, enrugada, atrófica, com telangiectasias (vasos capilares finos, vermelhos ou acastanhados que se adensam debaixo da superfície da pele) e lesões pré-malignas. Achatamento da junção dermoepidérmica. Os queratinócitos tornam-se resistentes à apoptose, ficando susceptíveis às mutações no DNA. Redução de melanócitos Redução das células de Langerhans Raios UV provocam quebra das fibras colágenas. Outros fatores ambientais relacionados ao envelhecimento extrínseco da pele são os relacionados à produção de radicais livres: como tabagismo, consumo exagerado de álcool e estresse. Envelhecimento, RUV e Radicais livres Danos causados pela exposição ao sol Mudanças degenerativas na elastina e no colágeno, levando à processos de envelhecimento cutâneo como o enrugamento, frouxidão e aparência envelhecida; Queimaduras, inflamações, catarata; Alterações na síntese de melanina, nas bases das moléculas de DNA e RNA, alterando sua estrutura original e consequentemente suas funções; Acúmulo sucessivo de erros no material genético e sua replicação desordenada, levam ao desenvolvimento de lesões benignas que se não tratadas ou identificadas a tempo, podem evoluir para o câncer. https://youtu.be/SdkNgE3c1Ac Radiação solar e Vitamina D Vit. D: essencial para a fisiologia do tecido ósseo, homeostase do cálcio e fosfato; Síntese endógena: inicia-se nas camadas profundas da epiderme, onde o precursor 7-DHC (7- Dehydrocholesterol) está armazenado na camada bilipídica das membranas celulares; A radiação UVB promove a fotólise do 7-DHC levando à formação da pré- vitamina D3; Esta é termoinstável e sofre reação de isomerização induzida pelo calor, convertendo-se na vitamina D3; Obs: A melanina da pele compete pelo fóton de radiação, diminuindo a disponibilidade de fótons para fotólise do 7-DHC, daí a observação de níveis mais baixos de vitamina D em negros. JORGE et al., 2017 Radiação solar/ Síntese de Vitamina D Como dito anteriormente a vitamina D é essencial para a manutenção do tecido ósseo, sua deficiência está associada com o raquitismo: doença caracterizada pela desmineralização óssea e consequentes deformidades esqueléticas. Outros prejuízos caracterizada pela DAS (Doença Sazonal diminuição Afetiva): sazonal da serotonina e consequente aumento de melatonina; Alterações de humor; Sono excessivo; Tristeza; Irritabilidade; Indisposição; Aumento do apetite; Protetores Solares - FPS Civilizações antigas, como a egípcia, a grega e a romana, cultuavam o Sol como uma divindade; No Egito 7800 a.C.: usavam produtos à base de mamona, extrato de magnólia, jasmim e óleo de amêndoas; Na Grécia, em 400 a.C. durante os jogos olímpicos, os atletas competiam desnudos em algumas modalidades e, para se protegerem do sol, usavam uma mistura de óleo de oliva e areia sobre o corpo. Protetores Solares - FPS 1970: o FDA constatou a importância dos protetores solares para a prevenção de câncer de pele, envelhecimento cutâneo e queimaduras solares; Introdução da numeração do fator de proteção solar (FPS), e avaliação sobre os efeitos da radiação UVB sobre a pele; 1980: a norte-americana Coppertone lançou o 1º protetor solar com proteção UVA/UVB ; 1984: a Johnson&Johnson inclui no mercado a Sundown que possuía protetores com fatores de proteção FPS 4, 8 e 15, e foi responsável por introduzir o conceito de FPS no mercado brasileiro Protetores Solares ANVISA RDC 30/2012 Protetor Solar: qualquer preparação cosmética destinada a entrar em contato com a pele e lábios, com a finalidade exclusiva ou principal de protegê-la contra a radiação UVB e UVA, absorvendo, dispersando ou refletindo a radiação. Produtos Multifuncionais: qualquer preparação cosmética destinada a entrar em contato com a pele e lábios, cujo benefício de proteção contra a radiação UV não é a finalidade principal, mas um benefício adicional do produto Atributos de um filtro solar Fotoestabilidade;Resistência a água (silicone, copolímeros de polivinil pirrolidona (PVP) eicosano, hexadeceno e tricotanil); Atoxicidade; Efeito local; Compatibilidade com as formulações empregadas; Espalhabilidade (aplicar 2mg/cm²); Não comedogênico, toque seco (carbômero iônico, sílica, talco); Ação emoliente (estearato de octila, adipato de butila, éter dicaprílico, triglicerídeos do ácido cáprico e caprílico). Hidratação; Proteção em todos os comprimentos de onda (UVA, UVB e luz visível), além de proteção UVA acima da taxa oficial de 1/3 do FPS, complexo antioxidante, eficácia contra poluição e fotoestabilidade. Classificação dos filtros solares De acordo com o tipo de proteção que conferem: Reflexão/ proteção física; Absorção/ proteção química; A capacidade de penetração dos filtros solares depende principalmente da afinidade entre a molécula e o estrato córneo; Filtros químicos: grande afinidade pelo estrato córneo, distribuição mais homogênea do produto sobre a pele, associados a maior sensibilidade; Filtros físicos: permanecem dispersos na formulação, insolúveis em água, possui boa compatibilidade com a pele. Filtros químicos X Filtros físicos Protetores Solares e proteção Filtros solares orgânicos/químicos: utilizadas diferentes moléculas, de acordo com a faixa de radiação UV que se quer evitar: apenas radiação UVA, somente UVB, ou ambas, são hidro ou lipossolúveis; Filtros solares inorgânicos/físicos: a faixa de reflexão é influenciada pelo tamanho das partículas e sua dispersão no veículo do protetor: Loções hidroalcoólicas: apresentam bom espalhamento sobre a pele e rápida evaporação porém apresenta baixos níveis de proteção como veículos; Emulsões: são melhores veículos para os protetores devido a sua característica com componentes apolares e polares, carregam estruturas hidrossolúveis e lipossolúveis, o que torna seu uso bastante viável; Tipos de Protetores Solares Absorvem as radiações UV, minimizando seus danos. Formulação: oxibenzofenona, palmitatos, derivados benzóicos, óleo de côco, óleo de algodão. Barreiras químicas/ orgânicas Compostos minerais Reflete/dispersa a radiação UV; Formulação: óxidos metálicos, Óxido de zinco –UVB e UVA (5-25%), dióxido de titânio - UVB (5-10%), talco -silicato de magnésio (10 – 20%), óxido e estearato de magnésio (10 – 20%); caolim; Barreiras físicas/ inorgânicas Proteção Infantil e prevenção do Câncer de pele Crianças: recomenda-se o uso de protetor solar somente acima dos 6 meses de idade (filtros físicos); A prática da proteção solar através do uso de filtros solares nos primeiros 18 anos de vida, diminui em até 85% o risco de desenvolvimento do câncer de pele na idade adulta; Pesquisas apontam que os homens fazem menos uso de protetor solar que as mulheres e apesar da pele do homem ser mais grossa que a da mulher, a ação dos raios solares é a mesma; Naturais Químicos (Sintéticos) Óleos: Coco Amendoim Algodão Gergelim Extratos: Aloe (UVB) Camomila (UVB) Hamamélis (UVB) Calêndula (UVA – UVB) Própolis (UVB) Cinamatos e derivados (UVB) PABA (ácido para aminobenzóico) (UVB) Salicilatos (UVB) Canforados Benzofenonas e derivados (UVA) Dibenziolmetanos (avobenzona) Antranilato Mexoryl SX http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2016/rdc0069_2 3_03_2016.pdf RDC n° 69, de 23 de março de 2016 dispõe sobre o “regulamento técnico Mercosul sobre lista de filtros ultravioletas permitidos para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes” Filtros Solares Alguns nomes comerciais Tipo Concentração PABA UVB 15% Parsol 1789 Eusolex BMDM UVA 5% Escalol 567 Eusolex 4360 Neo-heliopan BB UVA e UVB 10% Eusolex HMS UVB 15% Filtros Solares http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2016/rdc0069_23_03_2016.pdf RDC n° 69, de 23 de março de 2016 dispõe sobre o “regulamento técnico Mercosul sobre lista de filtros ultravioletas permitidos para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes” Rotulagem e embalagem RESOLUÇÃO - RDC Nº 30, DE 1º DE JUNHO DE 2012 Obrigatório indicar o nº de proteção solar precedido da sigla "FPS“; Apresentar a Denominação de Categoria de Proteção (DCP); FPS de no mínimo 6; Poderão indicar em seu rótulo "Resistente à água"; "Muito resistente à água", "Resistente à água/suor" ou "Resistente à água/transpiração", desde que comprovadas conforme a metodologia indicada; Indicações adicionais não obrigatórias na rotulagem Categoria indicada no rótulo (DCP) Fator de proteção solar medido (FPS) Fator mínimo de proteção UVA (FPUVA) Comprimento de onda críticomínimo «Pele pouco sensível a queimadura solar» «BAIXA PROTEÇÃO» 6,0 -14,9 1/3 do fator de proteção solar indicado na rotulagem 370 nm «Pele moderadamente sensível a queimadura solar» «MÉDIA PROTEÇÃO» 15,0-29,9 «Pele muito sensível a queimadura solar» «ALTA PROTEÇÃO » 30,0-50,0 «Pele extremamente sensível a queimadura solar» «PROTEÇÃO MUITO ALTA » Maior que 50,0 e menor que 100 Rotulagem e embalagem RESOLUÇÃO - RDC Nº 30, DE 1º DE JUNHO DE 2012 Não devem possuir alegações de rotulagem que impliquem as seguintes características: 100 % de proteção contra a radiação UV ou efeito antissolar. A possibilidade de não reaplicar o produto em quaisquer circunstâncias. Denominações que induzam a uma proteção total ou bloqueio da radiação solar. Deverá conter as seguintes advertências e instruções de uso: "É necessária a reaplicação do produto para manter a sua efetividade"; "Ajuda a prevenir as queimaduras solares"; "Para crianças menores de 6 (seis) meses, consultar um médico"; "Este produto não oferece nenhuma proteção contra insolação"; "Evite exposição prolongada das crianças ao sol"; "Aplique abundantemente antes da exposição ao sol": Caso haja um tempo determinado pelo fabricante ou período de espera (antes da exposição), este também deverá constar da rotulagem. "Reaplicar sempre, após sudorese intensa, nadar ou banhar-se, secar-se com toalha e durante a exposição ao sol". Caso haja um tempo determinado pelo fabricante para reaplicação, este também deverá constar da rotulagem. "Se a quantidade aplicada não for adequada, o nível de proteção será significativamente reduzido". Produtos Multifuncionais RESOLUÇÃO - RDC Nº 30, DE 1º DE JUNHO DE 2012 Qualquer preparação cosmética destinada a entrar em contato com a pele e lábios, cujo benefício de proteção contra a radiação UV não é a finalidade principal, mas um benefício adicional do produto Se apresentarem dizeres em sua embalagem quanto à presença de ingredientes de ação filtrante da radiação UV na pele ou um valor de FPS e/ou nível de proteção UVA deverão comprovar o declarado por meio de uma das metodologias estabelecidas. O valor de FPS mínimo comprovado não deverá ser menor que FPS 2 e a proteção UVA mínima deverá ser FPUVA 2. A rotulagem dos produtos multifuncionais deverá conter a seguinte advertência: "Este produto não é um protetor solar“. Cálculo do FPS (Fator de Proteção Solar) DEM (dose eritematógena mínima): definida como a dose mínima de radiação UV requerida para produzir a 1ª reação eritematosa perceptível com bordas claras e definidas. Fator de Proteção Solar (FPS): valor obtido pela razão entre a dose mínima eritematosa em uma pele protegida por um protetor solar (DMEp) e a dose mínima eritematosa na mesma pele quando desprotegida (DMEnp). FPS = DEM Fórmula: (pele protegida) DEM (pele sem proteção) Exemplo 1: Um voluntário consegue ficar exposto 10 minutos à radiação solar sem proteção, e 150 minutos com proteção. Qual o FPS está sendo testado? Resposta: FPS = 150 ÷10 = 15 Exemplo 2: Uma pessoa de pele morena, quando exposta ao sol sem proteção tem seu eritema em 40 minutos. Quando aplicado um FPS15, por quanto tempo essa mesma pessoa ficará protegida? FSP = DEM pele protegida DEM pele sem proteção → 15 = DEM pele protegida 40 Resposta: 15 x 40 = 600 minutos Conversão minutos/horas = 600 ÷ 60 min = 10horas O que determina a eficáciada fotoproteção? Qualidade farmacotécnica; Associação entre diferentes filtros; Frequência de aplicação: a cada 2 horas ou conforme necessidade; Uso diário; FPS 15 → 93% proteção FPS 20 → 95% proteção FPS 30 → 96,7 % proteção Veículos para incorporação de filtro solar Emulsões Facilidade de espalhamento (loções); Boa compatibilidade com fotoprotetores; Filme protetor denso, espesso e uniforme; Filme não transparente sobre a pele; Oferece custo – benefício; Veículos para incorporação de filtro solar Géis Facilmente removíveis da pele; Dificuldade em incorporar FPS altos; Aquosos: filtros hidrossolúveis; Ideais para aplicação sobre o rosto; Filme não uniforme e pouco espesso; Cremes Autobronzeadores Contém em hidroxiacetona), um tipo de açúcar sua composição o DHA (Di- que interage com as células do estrato córneo e causa um tom marrom, por reação entre o açúcar e os aminoácidos da pele formando o pigmento a melanoidina. É um falso pigmento e deve ser aplicado a cada 3 dias devido regeneração celular. Loção Pós Sol Substâncias refrescantes, gelatinosas, atenuam o processo inflamatório; possuem rápida absorção. Deve ser fluida, base gel, aquosa, permitindo boa espalhabilidade; Composição: substâncias calmantes como aloe vera, camomila, calamina, hamamellis. Câmara de Bronzeamento https://globoplay.globo.c om/v/7330139/ Reportagem 25/01/2019 RDC Nº 56, DE 09 DE NOVEMBRO DE 2009 Proibidas pela ANVISA, emitem raios UVA, - 10 minutos correspondem a 50 minutos de exposição normal; A resolução proíbe em todo território nacional o uso dos equipamentos para bronzeamento finalidade estética, artificial, com baseada na emissão da radiação ultravioleta (UV). A proibição equipamentos não se com aplica aos emissão de radiação ultravioleta destinados a tratamento médico ou odontológico TECIDOS COM FATOR DE PROTEÇÃO ULTRAVIOLETA (FPU) Fios Sintéticos com Dióxido de Titânio; Algodão “banho químico” tinturaria; Lavagens com água e sabão neutro; DESENVOLVIDAS EM 1996 ARPANSA (Agência Australiana de Proteção à Radiação e Segurança Nuclear) Pesquisa de mercado Pesquisem por protetores solares com proteção solar ofertada, e um custo benefício em relação a os benefícios adicionais incorporados à formulação, por exemplo: toque seco, resistência à àgua, hidratação, inibição de manchas, antioxidantes..... Resoluções do setor de fotoproteção: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2012 /rdc0030_01_06_2012.html RDC nº 30, de 1º de junho de 2012 - aprova o regulamento técnico Mercosul sobre protetores solares em cosméticos e dá outras providências. http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2016 /rdc0069_23_03_2016.pdf RDC n° 69, de 23 de março de 2016 dispõe sobre o “regulamento técnico Mercosul sobre lista de filtros ultravioletas permitidos para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes”
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