Lab 1 - Pre Teste - Controle de Qualidade de Materia-Prima Paracetamol I

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Controle de Qualidade de Matéria-prima
de Paracetamol – Parte I
Pré teste
Respostas enviadas em: 03/10/2023 21:32
1. 
Nas monografias de fármacos na Farmacopeia brasileira (ANVISA, 2019b), é possível encontrar a indicação da faixa de fusão de cada substância. A faixa de fusão de uma substância é utilizada, juntamente com outros ensaios, para confirmar sua identidade, bem como indicar sua pureza. Na determinação da faixa de fusão de uma substância, geralmente se observa um intervalo de temperatura desde o início até o final do processo.
Sobre a determinação da faixa de fusão, assinale a alternativa correta.
Você acertou!
A. 
A primeira temperatura da faixa de fusão refere-se à temperatura em que a substância começa a se fluidificar nas paredes do tubo capilar.
A primeira temperatura da faixa de fusão refere-se à temperatura em que a substância começa a se fluidificar e/ou formar gotas nas paredes do tubo capilar, dando início ao processo de fusão.
Resposta incorreta.
B. 
A segunda temperatura da faixa de fusão refere-se à temperatura em que a substância começa a se fluidificar nas paredes do tubo capilar.
A segunda temperatura da faixa de fusão refere-se à temperatura em que a substância está totalmente fundida.
Resposta incorreta.
C. 
A transição da etapa de fusão de um material com alto teor de impurezas pode ser instantânea.
A transição da etapa de fusão de um material altamente puro pode ser instantânea. Em substâncias impuras, é indicada por um maior espaçamento entre as temperaturas de início e término do processo de fusão.
2. 
O paracetamol (acetaminofeno) é um anti-inflamatório não esteroide (Aine) eficaz como analgésico e antipirético, utilizado para tratamento de febre e dor (leve a moderada). Entre os principais ensaios oficiais preconizados para o paracetamol pela Farmacopeia brasileira (ANVISA, 2019b), destaca-se a determinação da identidade.
Sobre os testes de identificação do paracetamol, assinale a alternativa correta.
Resposta incorreta.
A. 
O teste de identificação utilizando cloreto férrico é opcional para a análise do paracetamol, caso seja realizada outra metodologia.
O teste de identificação utilizando cloreto férrico sempre deve ser realizado para a identificação do paracetamol. Os demais testes podem ser omitidos, desde que seja realizada a reação com cloreto férrico e mais um dos demais testes preconizados pela Farmacopeia brasileira (ANVISA, 2019b).
Resposta incorreta.
B. 
O teste de identificação do paracetamol utilizando absorção no ultravioleta é realizado na faixa de 400nm a 800nm.
A região do ultravioleta é considerada na faixa de 200nm a 400nm. Assim, o teste de identificação é realizado nessa faixa.
Você acertou!
C. 
Ao se adicionar cloreto férrico em uma solução contendo paracetamol, ocorre o desenvolvimento de coloração azul-violácea.
Ao se adicionar cloreto férrico em 10mL de uma solução a 1% (p/v) da amostra de paracetamol, ocorre o desenvolvimento de coloração azul-violácea.
3. 
“O valor de pH é definido como a medida da atividade do íon hidrogênio de uma solução. Convencionalmente é usada a escala da concentração de íon hidrogênio da solução” (ANVISA, 2019a). A determinação do pH é uma análise rotineira no laboratório de controle de qualidade. A respeito da determinação do pH de uma amostra de paracetamol, assinale a alternativa correta.
Resposta incorreta.
A. 
O pH do paracetamol determinado em solução saturada deve ser de 6,1 a 6,5.
O pH do paracetamol deve ser de 5,3 a 6,5, determinado em solução saturada.
Você acertou!
B. 
Alterações de pH podem estar associadas a comprometimento na estabilidade do produto.
Alterações de pH podem estar associadas a reações de incompatibilidade ou comprometimento na estabilidade do produto, sendo a determinação do pH uma importante análise do controle de qualidade.
Resposta incorreta.
C. 
Para determinação do pH, pode-se utilizar um ph-metro, sendo o eletrodo de referência sensível aos íons hidrogênio.
Para determinação do pH, é utilizado o ph-metro, sendo o eletrodo indicador sensível aos íons hidrogênio, enquanto o eletrodo de referência apresenta potencial constante.
4. 
Camila trabalha em uma indústria farmacêutica e é responsável pela validação de fornecedores de matérias-primas. Recentemente, descontinuou um contrato com um fornecedor, por ter observado que as últimas compras de determinada matéria-prima apresentaram dados de pureza abaixo do esperado. A pureza representa um importante atributo de qualidade de matérias-primas farmacêuticas, uma vez que a identificação de impurezas pode ajudar a minimizar o risco de efeitos adversos de medicamentos. Qual é a relação da faixa de fusão de uma amostra com sua pureza?
Você acertou!
A. 
Substâncias puras apresentam propriedades físicas bem definidas, como a faixa de fusão.
Substâncias puras apresentam propriedades físicas específicas e bem definidas, como a faixa de fusão. Quanto mais pura a substância, mais estreita a faixa de fusão de uma amostra.
Resposta incorreta.
B. 
Substâncias impuras apresentam propriedades físicas bem definidas, como a faixa de fusão.
Substâncias puras apresentam propriedades físicas específicas e bem definidas, diferentemente de substâncias impuras.
Resposta incorreta.
C. 
Substâncias puras geralmente exibem alargamento da faixa de fusão.
Substâncias puras exibem estreitamento da faixa de fusão.
5. 
“Os aparelhos comercialmente utilizados para a determinação de pH são instrumentos potenciométricos, providos de amplificadores eletrônicos de corrente com célula de vidro-calomelano, os quais são capazes de reproduzir valores correspondentes a 0,02 unidades de pH. A escala de pH é calibrada não só em milivolts, mas também em unidades correspondentes de pH” (ANVISA, 2019a). O termo pH é usado para expressar o grau de acidez ou basicidade de uma solução. Sobre a determinação do pH no controle de qualidade de medicamentos, assinale a alternativa correta.
Resposta incorreta.
A. 
A determinação do pH pode ser realizada de modo indireto, utilizando um ph-metro.
A determinação do pH pode ser realizada por ph-metro, mas essa medida é direta: mergulha-se o eletrodo do aparelho na solução cujo pH se quer determinar.
Resposta incorreta.
B. 
A calibração do ph-metro é realizada com água e uma solução do fármaco que será utilizado.
A calibração do ph-metro é realizada com soluções-tampão.
Você acertou!
C. 
Para realizar a medida de pH de uma solução, devem-se imergir os eletrodos na solução, e o valor aparecerá no visor.
Para realizar a medida de pH de uma solução, devem-se imergir os eletrodos na solução. Depois, aguarda-se até que o valor indicado no visor se estabilize.