Lab 1 - Pos Teste - Controle de Qualidade de Materia-Prima Paracetamol I

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Controle de Qualidade de Matéria-prima
de Paracetamol – Parte I
Pós teste
Respostas enviadas em: 03/10/2023 22:08
1. 
Vivian tem vários anos de experiência no controle de qualidade de matérias-primas. Ao treinar uma nova estagiária, detalhou e exemplificou o procedimento de determinação do ponto de fusão da matéria-prima de paracetamol. Inicialmente, Vivian pegou uma pequena quantidade de amostra e triturou bem, utilizando um gral e pistilo. Depois de triturar a amostra, a colocou em um vidro de relógio e pressionou um tubo capilar contra ela, com uma das pontas previamente fechadas. Após esses passos, o tubo capilar contendo a amostra estava pronto para ser inserido no equipamento de determinação de ponto de fusão.
Assinale a alternativa que explica a necessidade de triturar a amostra antes de realizar a determinação da faixa de fusão do paracetamol.
Resposta incorreta.
A. 
Para aumentar o tamanho das partículas do paracetamol, uma vez que tem influência na transição da etapa de fusão.
A trituração é realizada para diminuir o tamanho das partículas do paracetamol, pois tem influência na transição da etapa de fusão. Além disso, se necessita de um sólido finamente dividido para adentrar o capilar.
Você acertou!
B. 
Para diminuir o tamanho das partículas do paracetamol, uma vez que tem influência na transição da etapa de fusão.
A trituração é realizada para diminuir o tamanho das partículas do paracetamol, uma vez que tem influência na transição da etapa de fusão. Além disso, se necessita de um sólido finamente dividido para adentrar o capilar.
Resposta incorreta.
C. 
Para aumentar a velocidade de aquecimento da amostra e ajudar a eficiência na difusão do calor.
A velocidade do aquecimento não é um termo constante, podendo variar conforme o aparelho utilizado, e a trituração é feita para diminuir o tamanho das partículas.
2. 
O pH de uma solução pode ser determinado pelo método colorimétrico, em que são empregadas soluções indicadoras ou papéis indicadores, que mudam de coloração conforme a variação do pH. A determinação do pH de uma solução também pode ser feita utilizando-se um ph-metro, capaz de realizar medidas potenciométricas, por meio de um eletrodo apropriado para mergulhar em soluções aquosas.
Sobre a determinação do pH utilizando ph-metro, assinale a alternativa correta.
Resposta incorreta.
A. 
O ph-metro faz a leitura do pH da solução ao remover íons hidrogênio (H+) desta.
A determinação do pH em um ph-metro é potenciométrica, ou seja, realizada pela medição da diferença de potencial entre dois eletrodos. A variação de potencial na membrana do eletrodo está diretamente relacionada à medida de pH da solução, sem remoção de íons desta.
Resposta incorreta.
B. 
O ph-metro apresenta a função autocalibração, devendo ser calibrado apenas na primeira operação do aparelho.
O ph-metro sempre deve ser calibrado antes da determinação do pH da amostra, para evitar erros de leitura.
Você acertou!
C. 
A medição do pH do paracetamol deve ser realizada em solução saturada, não sendo possível diretamente no sólido.
A medição do pH do paracetamol deve ser realizada em solução saturada, não sendo possível diretamente no sólido, visto que se refere à medição da quantidade de íons hidrogênio na dispersão em água.
3. 
Carla recentemente iniciou seu estágio em uma indústria de medicamentos no setor de controle de qualidade físico-químico. Entre suas atividades de rotina, encontra-se a análise de matéria-prima de paracetamol. Ao determinar a faixa de fusão de uma amostra, ela encontrou o valor de 169°C a 172°C, porém não sabia se estava dentro do esperado para essa substância.
Onde é possível encontrar as especificações do paracetamol para saber se o produto está aprovado?
Resposta incorreta.
A. 
No capítulo de métodos gerais da Farmacopeia brasileira (ANVISA, 2019a).
No capítulo de métodos gerais da Farmacopeia, é possível encontrar como devem ser realizados os procedimentos gerais, além de uma série de definições.
Você acertou!
B. 
Na monografia individual do paracetamol da Farmacopeia brasileira (ANVISA, 2019b).
As especificações do paracetamol podem ser encontradas em sua monografia individual na Farmacopeia.
Resposta incorreta.
C. 
Nas atualizações da Farmacopeia brasileira (ANVISA, 2020).
As atualizações da Farmacopeia trazem alterações de redação de métodos, entre outras.
4. 
Ana recentemente foi contratada para trabalhar no controle de qualidade de uma indústria farmacêutica. Ao verificar a monografia do paracetamol na Farmacopeia brasileira (ANVISA, 2019b), percebeu que há uma série de ensaios de pureza indicados para a análise da matéria-prima de paracetamol, além da determinação do pH prevista para ser realizada por ela.
Assinale a alternativa que contém um ensaio de pureza para o paracetamol e seus respectivos valores de referência.
Resposta incorreta.
A. 
Cloretos: no máximo, 0,14%.
O ensaio de cloretos é um teste de pureza, porém o limite é de, no máximo, 0,014% (140ppm).
Você acertou!
B. 
Sulfatos: no máximo, 0,02%.
O ensaio de sulfatos é um teste de pureza e o limite é de, no máximo, 0,02% (200ppm).
Resposta incorreta.
C. 
Metais pesados: no máximo, 0,012%.
O ensaio de metais pesados é um teste de pureza, porém o limite é de, no máximo, 0,002% (20ppm).
5. 
Os ensaios de identificação são muito importantes no controle de qualidade de matérias-primas. Para o paracetamol, o teste de identificação utilizando cloreto férrico sempre deve ser realizado. Nesse teste, uma gota de cloreto férrico deve ser adicionada a 10mL de uma solução a 1% (p/v) da amostra, sendo observado o desenvolvimento de coloração azul-violácea, caso contenha paracetamol.
Além do teste de identificação utilizando cloreto férrico, qual seria outro teste preconizado pela Farmacopeia brasileira (ANVISA, 2019b) para a identificação do paracetamol?
Você acertou!
A. 
Espectro de absorção de infravermelho.
O espectro de absorção de infravermelho pode ser utilizado para a identificação do paracetamol, verificando se os máximos de absorção da amostra encontram-se nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas observados no espectro de paracetamol de referência SQR (substância química de referência).
Resposta incorreta.
B. 
Doseamento.
Esse teste é utilizado para calcular o teor de paracetamol na amostra a partir das leituras obtidas no espectrofotômetro.
Resposta incorreta.
C. 
Dissolução.
Esse teste é utilizado para verificar a dissolução de comprimidos de paracetamol, não para identificação do ativo.