DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA

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DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA   
	Aluno(a): LILIAN ,
	,
	Acertos: 1,8 de 2,0
	04/11/2023
		1a
            Questão  /  
	Acerto: 0,2  / 0,2
	
	No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem a responsabilidade de criar normas e regulamentos e dar suporte para todas as atividades no País. A ANVISA executa as atividades de controle sanitário e fiscalização em portos, aeroportos e fronteiras, bem como controle sanitário de todos os produtos e serviços sendo eles nacionais ou importados, submetidos à vigilância sanitária, tais como medicamentos, alimentos, serviços de saúde etc. Cabe a ANVISA a expedição de atos normativos como:
		
	
	notas oficiais.
	
	portarias.
	 
	resoluções.
	
	leis.
	
	normativas.
	Respondido em 04/11/2023 15:37:51
	
	Explicação:
Gabarito: resoluções.
Justificativa: A ANVISA é um órgão Federal que é responsável pela expedição de atos normativos através de Resoluções.
	
		2a
            Questão  /  
	Acerto: 0,2  / 0,2
	
	A toxicologia tem como finalidade principal o diagnóstico, tratamento e prevenção das intoxicações. De acordo com esse princípio, qual seria a importância da análise pós-analítica?
		
	 
	Correta liberação do laudo diagnóstico após o resultado proveniente da fase analítica.
	
	São valores de referência que irão servir como parâmetros para avaliação de risco biológicos à saúde dos indivíduos expostos às substâncias ambientais.
	
	Valores que analisam os efeitos nocivos provocados pela ação de agentes químicos presentes no ambiente.
	
	Indicadores que analisam os efeitos provocados pela ação de substâncias tóxicas presentes em alimentos.
	
	Indicadores que verificam os efeitos nocivos provocados pela ação de substâncias químicas presentes em alimentos.
	Respondido em 04/11/2023 15:39:00
	
	Explicação:
Gabarito: Correta liberação do laudo diagnóstico após o resultado proveniente da fase analítica.
Justificativa: A fase pós analítica inclui a análise do que foi realizado na fase analítica, sendo liberação de laudos de suma importância pois irá orientar os médicos ao diagnóstico e tratamento corretos. Itens como efeitos nocivos provocados por qualquer substância, bem como valores de referência não definem o conceito de análise pós-analítica.
	
		3a
            Questão  /  
	Acerto: 0,2  / 0,2
	
	Uma carga roubada foi adquirida por uma rede de drogarias sem que o farmacêutico desta rede soubesse. Entretanto, o mesmo aceita que o dono mantenha medicamentos sem nota fiscal no estabelecimento por medo de se opor e ser demitido. Em uma fiscalização conjunta da Vigilância Sanitária com a Polícia Civil a um dos estabelecimentos dessa rede, o dono e o farmacêutico foram presos, acusados de cometerem crimes hediondos.
Neste caso, marque a alternativa que apresenta as penas para o farmacêutico e o dono da rede de drogarias, caso fossem condenados.
		
	
	Reclusão de 10 a 15 anos para o farmacêutico e multa para o dono
	 
	Reclusão de 10 a 15 anos acrescida de multa para ambos
	
	Reclusão de 5 a 10 anos acrescida de multa para o dono e o farmacêutico não seria condenado por não ter como saber que a carga era roubada
	
	Reclusão de 5 a 10 anos para ambos
	
	Reclusão de 5 a 10 anos para o farmacêutico e o dono seria absolvido, porque quem responde legalmente pela drogaria é o Responsável Técnico Farmacêutico
	Respondido em 04/11/2023 15:40:39
	
	Explicação:
A aquisição de medicamentos é atribuição do farmacêutico e como Responsável Técnico deve garantir que o estabelecimento respeite a legislação vigente. No caso apresentado nessa questão, o crime hediondo não seria a carga roubada particularmente, mas sim a farmácia ter posse e vender medicamentos de procedência ignorada, já que não há nota fiscal. Assim, tanto o dono quanto o farmacêutico responderiam por crime hediondo nos termos do art. 273, p. 1o-B, V do Código Penal, cuja hediondez é trazida pelo art. 1o, VII-B da Lei 8.072/80 (Lei de Crimes Hediondos).
	
		4a
            Questão  /  
	Acerto: 0,2  / 0,2
	
	No Brasil, o controle sanitário de alimentos é responsabilidade de alguns órgãos e entidades da administração pública, destacando-se a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e o Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA). Marque a alternativa correta sobre o controle sanitário de alimentos.
		
	
	Não conformidades observadas em estabelecimentos de manipulação de produtos de origem animal, como abatedouros, devem ser reportadas à ANVISA.
	
	​​​​​​Os produtos de origem vegetal não industrializados (in natura; não beneficiados; não transformados) também necessitam de registro nos serviços de inspeção, de acordo com o território que será comercializado.
	
	Os alimentos isentos da obrigatoriedade de registro e aqueles dispensados de comunicação de início de fabricação não são de competência da Vigilância Sanitária.
	 
	​​​​​​O MAPA é o responsável pela regulamentação, regulação e controle da fabricação de vinagre.
	
	​​​​​Para a maioria dos alimentos, durante o processamento é necessária a inspeção sanitária por pelo menos dois órgãos responsáveis.
	Respondido em 06/11/2023 13:03:00
	
	Explicação:
A Vigilância Sanitária é responsável pela fiscalização de todos os produtos alimentícios que estão disponíveis no comércio. Os alimentos in natura são dispensados de registro. A inspeção deve ser feita pelo órgão responsável pela fiscalização do produto que está sendo processado, não há necessidade de fiscalização por mais de um órgão. Estabelecimentos como abatedouros e frigoríficos devem ter suas irregularidades reportadas ao MAPA.
Diferentemente de medicamentos ou cosméticos que estão sob a regulamentação exclusiva do MS, para alimentos, temos que analisar sua origem. O Mapa é responsável pela regulamentação, regulação e controle da fabricação de:
· Alimentos de origem animal, como carnes, leite, queijo, ovo e mel.
· Bebidas, como refrigerante, suco e bebidas alcoólicas.
· Vinagre.
· Produtos agrícolas in natura.
· Classificação de alimentos de origem vegetal.
	
		5a
            Questão  /  
	Acerto: 0,2  / 0,2
	
	Uma das atribuições do Conselho Federal de Farmácia (CFF) é o de expedir as Resoluções que se tornarem necessárias para a execução da lei. Diante das mais de 140 áreas de atuação do farmacêutico, inúmeras Resoluções são publicadas anualmente. A Resolução RDC nº 306/2004 trata, especialemente:
		
	
	sobre as boas práticas farmacêuticas para o controle sanitário da dispensação, e comercialização de produtos farmacêuticos.
	
	sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição médica, isoladas ou em associação.
	
	sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antirretrovirais.
	
	sobre a atualização de listas de substâncias entorpecentes, psicotrópicas, precursoras e outras sob controle especial) da Portaria nº. 344/1998.
	 
	sobre o gerenciamento de resíduos dos serviços de saúde (RSS).
	Respondido em 06/11/2023 13:09:01
	
	Explicação:
Resolução RDC nº 306/2004
É a normatização regulada pela Anvisa, que trata sobre o gerenciamento de resíduos dos serviços de saúde (RSS), e apresenta o conjunto de providências e procedimentos a serem realizados pelas instituições de saúde para que esses resíduos sejam removidos de seus locais de origem de maneira adequada, com proteção assegurada dos trabalhadores, com objetivo final de preservação da saúde pública e do meio ambiente.
	
		6a
            Questão  /  
	Acerto: 0,2  / 0,2
	
	Segundo a classificação indique exemplos de resíduos químicos:
		
	 
	medicamentos quimioterápicos, reagentes para laboratório e substâncias para revelação de filmes de Raio-X
	
	bolsas de sangue, ampolas e medicamentos
	
	ampolas, bisturis e filmes de RX
	
	bolsas de sangue, lâminas, ampolas
	
	lâminas, medicamentos quimioterápicos e bisturis
	Respondido em 06/11/2023 13:10:52
	
	Explicação:
Gabarito: medicamentos quimioterápicos,reagentes para laboratório e substâncias para revelação de filmes de Raio-X
Justificativa: Resíduos químicos correspondem a substâncias químicas capazes de causar risco à saúde ou ao meio ambiente. Itens como agulhas, bisturis e lâminas são perfuro cortantes, bolsas de sangue são resíduos biológicos.
	
		7a
            Questão  /  
	Acerto: 0,0  / 0,2
	
	No ato da fiscalização, um farmacêutico fiscal da vigilância sanitária deve observar se as atividades do estabelecimento sob fiscalização estão de acordo com a legislação vigente. Após a sua avaliação, o farmacêutico poderá emitir um auto de fiscalização, onde o estabelecimento será penalizado caso haja alguma transgressão à legislação vigente. A própria atividade irregular do estabelecimento pode definir qual tipo de penalidade será aplicada pelo órgão fiscalizador. A Lei 6.437/77 determina que alguns aspectos devem ser considerados ao se aplicar uma penalidade, tais como
		
	
	Existência de dolo ou culpabilidade.
	 
	Existência de reincidência, situações agravantes e atenuantes.
	
	Existência de situações agravantes, reincidência e dolo.
	
	Existência de situações atenuantes e reincidência.
	 
	Existência de situações agravantes e atenuantes.
	Respondido em 06/11/2023 13:15:07
	
	Explicação:
A Lei 6.437/77 determina que o fiscal deverá levar em consideração as situações atenuantes e agravantes, além do próprio dano à saúde pública causado pela irregularidade sanitária. A reincidência e o dolo são considerados como situações agravantes.
	
		8a
            Questão  /  
	Acerto: 0,2  / 0,2
	
	A higiene na área de produção de uma indústria de alimentos é condição imprescindível para o correto desenvolvimento da atividade. Sobre o tema, analise os itens a seguir e assinale a alternativa que apresenta corretamente diretrizes acerca da higiene na produção na indústria alimentícia.
I. As pessoas envolvidas na manipulação de matéria-primas devem trocar de roupa antes de entrar em contato com o produto final.
II. A embalagens devem ser armazenadas no setor de envase/enchimento para evitar o deslocamento das mesmas.
III. Os responsáveis técnicos e supervisores devem ter bom conhecimento das BPF para que possam garantir sua implementação.
IV. Os processos normais de preparação devem ser capazes de reduzir parasitas, microrganismos, substâncias tóxicas, decompostas ou estranhas a níveis adequados nas matérias-primas.
V. Devem ser mantidos registros relacionados à produção e à distribuição por tempo superior ao tempo de prateleira do produto.
 
Marque a alternativa que apresenta a(s) afirmativa(s) correta(s).
		
	
	Apenas as afirmativas II, III e V estão corretas
	
	Apenas as afirmativas I, II, III e IV estão corretas
	 
	Apenas as afirmativas I, III, IV e V estão corretas
	
	Apenas as afirmativas II, III, IV e V estão corretas
	
	Apenas as afirmativas I, II, III e V estão corretas
	Respondido em 06/11/2023 13:24:33
	
	Explicação:
Só devem ficar no setor de enchimento/envase as embalagens que forem ser utilizadas imediatamente. Pessoas que entrem em contato com matérias-primas devem trocar de roupa e assim como lavar as mão e utensílios caso haja risco de contaminação para o produto final. As matérias-primas só devem ser aceitas no recebimento caso os processos normais de preparação sejam capazes de reduzir parasitas, microrganismos, substâncias tóxicas, decompostas ou estranhas a níveis adequados. Os registros de toda a produção e distribuição devem ser mantidos por tempo superior ao tempo de prateleira para permitir rastreabilidade e possibilidade de comparação com produtos no mercado em caso de reclamação.
	
		9a
            Questão  /  
	Acerto: 0,2  / 0,2
	
	A nova resolução que dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Código de Processo Ético e estabelece as infrações e as regras de aplicação das sanções disciplinares é a:
		
	 
	Resolução-RDC n° 711 de 30 de julho de 2021.
	
	Resolução-RDC n° 406, DE 15 de dezembro de 2003.
	
	Resolução-RDC n° 268, de 26 de setembro de 2003.
	
	Resolução-RDC n° 585, DE 29 de agosto de 2013.
	
	Resolução-RDC n° 44, DE 17 de agosto de 2009.
	Respondido em 06/11/2023 13:24:37
	
	Explicação:
Gabarito: Resolução-RDC n° 711 de 30 de julho de 2021.
Justificativa: A nova resolução foi publicada em agosto de 2021 sendo a nova revisão da resolução de 2014. A revisão é de clara interpretação pelo profissional farmacêutico, e destaca os deveres dos farmacêuticos, direitos, proibições, relações com conselhos estaduais e federal, dentre outros.
	
		10a
            Questão  /  
	Acerto: 0,2  / 0,2
	
	A Idoneidade, Integridade e Legalidade são aspectos importantes relacionados a várias práticas de qualidade de produtos, entende-se como definição dos termos acima, respectivamente:
		
	
	ausência de idoneidade, ausência de falsificação do produto e ausência de danos ao indivíduo.
	
	ausência de padronização, ausência de perigos para a saúde, ausência de fraude ou falsificação.
	
	ausência de fraudes para o indivíduo, ausência de falsificação, ausência adulterações ou defeitos do produto.
	
	ausência de fraude ou falsificação, ausência de defeitos ou adulterações, ausência de perigos para a saúde.
	 
	ausência de perigos para a saúde, ausência de fraude ou falsificação, ausência de defeitos ou adulterações.
	Respondido em 06/11/2023 13:24:42
	
	Explicação:
Gabarito: ausência de perigos para a saúde, ausência de fraude ou falsificação, ausência de defeitos ou adulterações.
Justificativa: A idoneidade, integralidade e legalidades são requisitos fundamentais quando pensamos em segurança alimentar. As definições incluem a inexistência tanto de riscos à saúde, como alterações e imperfeições e problemas nos produtos para a saúde.