Procedimentos de Submissao no Comite de Etica

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Procedimentos de 
Submissão no Comitê 
de Ética – É possível
Profª Drª Ivana Maria Saes Busato
IVANA.BU@UNINTER.COM
Membro CEP UNINTER e CEP SMS – Curitiba 
COMO REALIZAR O CADASTRO 
DE PESQUISADOR NA 
PLATAFORMA BRASIL
Acesso:
http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf
http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf
Tenha em mãos os seguintes 
documentos:
1.Documento com foto digitalizado 
e em pdf. 
2.Lattes em pdf ou endereço do 
mesmo. 
3.Foto digitalizada em pdf
(opcional).
4. E-mail válido. 
1º Passo: Cadastro do Pesquisador
LEITURA
PREENCHER 
DADOS 
CPF
PREENCHER DADOS
VINCULAR CEP 
UNINTER
Buscar 
CENTRO INTERNACIONAL 
UNIVERSITÁRIO UNINTER
• Finalizado o cadastro.
• Pesquisador recebe e-mail 
da Plataforma Brasil.
• Senha de acesso para 
cadastro da pesquisa. 
2º Passo: Login (e-mail + senha) 
O Comitê de Ética
“CENTRO UNIVERSITÁRIO INTERNACIONAL UNINTER” 
já está em funcionamento e recebendo projetos 
envolvendo seres humanos para apreciação!
ORIENTAÇÕES BÁSICAS 
PARA SUBMISSÃO DE 
PROJETOS DE PESQUISA
•Cadastro da pesquisa 
na Plataforma será 
composto por 6 telas
TELA 1
Selecionar 
CENTRO INTERNACIONAL UNIVERSITÁRIO 
UNINTER
Atenção: Se assinalar 
“sim”, essa pessoa 
também precisa estar 
cadastrada na 
Plataforma.
1
3 
assistentes
5
TELA 2 - ÁREA DE ESTUDO
Assinale as áreas abaixo somente se o seu projeto for da 
“Área temática especial”, caso não deixe em 
branco:
• Área 1. Genética humana.
• Área 2. Reprodução humana.
• Área 3. Fármacos, medicamentos, vacinas, etc.
• Área 4. Equipamentos, insumos e dispositivos para saúde 
novos, ou não registrados no país.
• Área 5. Novos procedimentos ainda não consagrados na 
literatura.
• Área 6. Indígenas.
• Área 7. Biossegurança.
• Área 8. Pesquisa com cooperação estrangeira.
GRANDES ÁREAS DO CONHECIMENTO 
(SELECIONE ATÉ TRÊS)
• Grande área 1. Ciências exatas e da terra.
• Grande área 2. Ciências biológicas.
• Grande área 3. Engenharias.
• Grande área 4. Ciências da saúde.
• Grande área 5. Ciências agrárias.
• Grande área 6. Ciências sociais aplicadas.
• Grande área 7. Ciências humanas.
• Grande área 8. Linguística, letras e artes.
• Grande área 9. Outros.
7
6
8 
Até 03 grandes 
áreas
PROPÓSITO PRINCIPAL DO 
ESTUDO:
• Clínico.
• Ciências básicas.
• Ciências sociais, humanas ou filosofia 
aplicadas à saúde.
• Supportive care – cuidados de 
enfermagem para prevenir, controlar 
e aliviar condições clínicas do 
paciente.
• Outros.
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11 TÍTULO 
PÚBLICO
12 TÍTULO 
PRINCIPAL
• CONTATO PÚBLICO: 
Será o Pesquisador Principal. 
( ) Sim ( ) Não
Explicação:
Caso não, será necessário identificar o 
pesquisador que deverá estar cadastrado 
na plataforma.
• CONTATO CIENTÍFICO
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TELA 3- DESENHO DO 
ESTUDO/APOIO FINANCEIRO
• DESENHO DO ESTUDO
• ( ) Observacional
• ( ) Intervenção/ Experimental
• ADICIONAR APOIO FINANCEIRO
• Tipo de apoio financeiro (Próprio, Editais 
etc)
• ADICIONAR PALAVRA-CHAVE
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17 DESENHO DO 
ESTUDO 
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PESQUISA DE 
INTERVENÇÃO TEM 
QUE APONTAR O 
TIPO, NATUREZA E 
DESCRITORES, CID 
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FASE DA 
INTERVENÇÃO E 
OUTROS
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DESCREVA O 
DESENHO 
METODOLOGIA
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FINANCIAMENTO
NÃO ESQUEÇA 
DE PREENCHER
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TELA 4 – DETALHAMENTO DO 
ESTUDO
• INTRODUÇÃO
• RESUMO
• HIPÓTESE
• OBJETIVO PRIMÁRIO
• OBJETIVO SECUNDÁRIO
• METODOLOGIA PROPOSTA – IMPORTANTE 
DESCREVER COM DETALHES
• CRITÉRIO DE INCLUSÃO 
• CRITÉRIO DE EXCLUSÃO 
• RISCOS – SEMPRE HÁ ALGUM TIPO DE RISCO
• BENEFÍCIOS
• METODOLOGIA DE ANÁLISE DE DADOS
• INSTITUIÇÃO CO-PARTICIPANTE 
(ADICIONAR)
• CRONOGRAMA DE EXECUÇÃO (coleta de 
dados não pode ter iniciado)
• ORÇAMENTO FINANCEIRO
• BIBLIOGRAFIA
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TELA 5 – OUTRAS INFORMAÇÕES
Haverá uso de fontes secundárias de 
dados (prontuários, dados demográficos, 
etc)? 
( ) Sim ou ( ) Não
Detalhamento:
Informe o número de indivíduos abordados 
pessoalmente, recrutados, ou que sofrerão 
algum tipo de intervenção neste centro de 
pesquisa: 
.....................
Grupos em que serão divididos os sujeitos 
de pesquisa neste centro:
Adicionar Grupo
O estudo é multicêntrico no Brasil? ( ) Sim ou ( ) Não
Demais centros participantes no Brasil: ( ) Sim ou ( ) Não
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Instituição Co-participante: 
(Instituição onde a pesquisa 
será realizada)
Adicionar.
Propõe dispensa do TCLE? ( ) Sim ou ( ) Não
Sim, justifique:
Haverá retenção de amostras para 
armazenamento em banco?
( ) Sim ou ( ) Não
Justifique:
Cronograma de execução: CUIDADO Início/Termino/Etapas
Orçamento Financeiro: Valor em Reais
Outras informações, justificativas ou 
considerações a critério do Pesquisador
A critério do 
Pesquisador
Bibliografia:
Descrever a 
bibliografia
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CUIDADO
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DOCUMENTOS 
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FOLHA DE 
ROSTRO
61 ADICIONAR 
FOLHA DE 
ROSTRO 
ASSINADA
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AQUI o pesquisador pode acompanhar o 
andamento do projeto no CEP 
HÁ ENVIO DE E-MAIL
Atenção: Depois do projeto enviado, 
não é possível editá-lo, somente 
após análise do CEP
COMO ACESSAR 
CEP UNINTER?
Link: 
https://www.uninter.com/pesquisa/apresentacao/
COMO ACESSAR
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA UNINTER
COMO ACESSAR
DOCUMENTOS NECESSÁRIOS
Pesquisador
1. Cadastro na Plataforma Brasil
2. Cadastro do protocolo/ Gestão da pesquisa/ Recurso 
3. Envio para o CEP
1. Recebimento do protocolo/ Gestão da pesquisa/ Recursos
2. Indicação da Relatoria
1. Confirmação da Indicação da Relatoria
1. Apreciação da Relatoria: 
Aprovado, Pendente, Não aprovado ou Retirado
3. Apreciação do Colegiado (votação)
Secretária
Coordenador
Relator
2. Liberação do Parecer 
Coordenador
Em recepção e Validação pelo CEP
Emissão do Parecer Consubstanciado
TRAMITAÇÃO DOS PROJETOS DE PESQUISA PARA ANÁLISE ÉTICA
OBRIGADA !!!
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA
etica@grupouninter.com.br
Fone 3311.5926
mailto:etica@grupouninter.com.br