A Pratica Farmaceutica na Manipulacao de Medicamentos 3ed_u-177

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A Prática Farmacfiutica na Manipulação da Medicamentos 173 
1. Instalações para manipulação (2 - 4) 
li. A área de manipulação deve ser de tamanho adequado e projetada para o tipo de 111anipu-
lação que será realizada. Se possível, o local deve ser separado de outras atividades da far-
111ácia ou da prática profissional. An1bos os capítulos da USP e a ASHP Ttc/111ica/ Assista11ce 
8111/etin dão ênfase especial em assegurar que a localização e a :írea sejam suficientemente 
adequadas para o armazenamento, manipulação, acondicionan1ento e rotulagen1, de modo 
a minimizar a poeira e partículas em suspensão e evitar a contaminação cruzada e a mistura 
de matérias-primas ou preparações durante a manipulação. 
b. A instalação, incluindo a área de armazenamento, deve ser n1antida limpa e organizada, 
com coleta regular e apropriada de resíduos e de lixo. 
e. Ela deve ter boa ilum.inação, ventilação e controle de temperatura de modo a atender às con-
dições de armazenan1ento estabelecidas nas monografia~ da USP e FDA e nas recon1enda-
ções do fabricante de iarmacos e produtos químicos armazenados e utilizados na instalação. 
d. A instalação deve possuir un1 lavatório con1 água potável quente e fria, sabonete para as 
mãos e detergente, secador a ar ou toalhas descartáveis, os quais serão usados na lavagem das 
n1ãos, vidraria e outros equipan1entos da 111anipulação. 
(11 A água potável deve cumprir com as exigências da National Primary Dri11ki11g Water Re-
gulations da E1111iro11111e11tal Protedion Age11cy (EPA), tal con10 consta na 40 CFR. Part 141. 
(21 A água potável é aceitável para a lavagem das 111ãos, vidrarias e equipan1entos de mani-
pulação, mas não deve ser usada como matéria-pri111a na preparação de n1edican1entos. 
A água purificada USP deve ser utilizada nas preparações não estéreis e na lin1peza dos 
equipan1entos. Para exigências da água para preparações estéreis, consulte o Capitulo 15 
deste livro e n1onografias da USP sobre água. 
2. Equipa111entos de manipulação (2 - 4) 
11. O equipamento para a manipulação deve apresentar desenho e lan1anho adequado ao uso 
pretendido. 
b. As superficies dos equipamentos que entram em contato co111 as n1atérias-primas ou pre-
parações manipuladas, não devem ser reativas, aditivas ou sortivas para que a pureza das 
preparações não seja compron1etida durante a manipulação e acondiciona111ento. 
c. Todos os equipamentos utilizados na manipulação (incluindo dispositivos de análise utili-
zados para verificar a concentração e as propriedades das matérias-primas e produtos aca-
bados) devem ser rotineiramente inspecionados, limpos, mantidos e checados para o de-
sen1penho esperado. Eles devem ser utilizados em conformidade co111 as recon1endações do 
fabricante. Os dispositivos utilizados para a realização de medidas ou análise deven1 ser ca-
librados periodicamente, e os registros referentes a essas atividades devem ser conservados. 
É altamente recomendável que procedin1entos operacionais padrões (POPs) sejam redigidos 
e utilizados para todos equipamentos de manipulação e de análise. 
d. Os equipan1entos devem ser armazenados de forma adequada a fin1 de rnantê-los em bom 
estado de limpeza e livres de contaminação. Pouco antes de serem usados, eles devem ser 
inspecionados e in1ediatamente após seu uso devem ser limpos. 
C. Recomendações e exigências para a manipulação de produtos estéreis 
As normas para os equ.ipan1entos e instalações para rnanipulação de produtos estéreis são muito 
mais específicas. Para obter informações sobre esse assunto, Consulte o Capítulo 32 deste livro 
e o Capítulo (797} da USP. 
D. A seguir, é apresentada un1a lista modesta de equiparnentos que servirão às necessidades da rnani-
pulação de medicamentos não estéreis. Sempre que necessário, descrições, usos e limitações são 
fornecidos. O Material cornple1nentar on-line traz u n1a excelente apresentação audiovisual sobre 
o uso de balanças e de muitos dos equipamentos listados aqui. 
1. Dalanças 
Para descrições detalhadas sobre balanças, suas especificações e os cu idados de n1anutenção e 
uso, consulte o Capítulo 14, Seleção e uso de equipamentos de pesagem e 111edida, e o Mate-
rial co1npletnentar 011-lirre. 
2. Vidrarias volumétricas 
Para obter as especificações e descrições de provetas e outras vidrarias volumétricas, consulte 
o Capitulo 14 e o Material complementar 011-/i11e. 
3. Grais e pistilos