TECNOVIGILÂNCIA

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TECNOVIGILÂNCIA
E
FARMACOVIGILÂNCIA
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É o sistema de vigilância de eventos
adversos e queixas técnicas de
produtos para a saúde na fase de pós-
comercialização, com vistas a
recomendar a adoção de medidas que
garantam a proteção e a promoção da
saúde da população.
A Tecnovigilância visa à segurança
sanitária de produtos para saúde pós-
comercialização (Equipamentos, Materiais,
Artigos Médico-Hospitalares, Implantes e
Produtos para Diagnóstico de Uso "in-
vitro").
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Comissão de Tecnovigilância
A Comissão de Tecnovigilância é uma
equipe multiprofissional com a principal
finalidade da investigação de acidentes
e/ou das reações adversas relacionadas
aos produtos de saúde, em especial dos
equipamentos, artigos médicos, kits,
diagnóstico, orteses e próteses, no
ambiente onde ocorreu o evento,
determinar a causa e prevenir maiores
danos ou reações adversas para o público
consumidor.
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A Farmacovigilância consiste da
ciência e das atividades relativas á
detecção, avaliação, compreensão e
prevenção dos efeitos adversos ou
quaisquer outros possíveis problemas
relacionados a medicamentos (OMS,
2001).
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Dentro desse conceito, a Organização
Mundial de Saúde define alguns objetivos
específicos da farmacovigilância:
• Melhorar o cuidado com o paciente e a
segurança em relação o uso de
medicamento; •
• Contribuir para a avaliação dos
benefícios, danos, efetividade e riscos
dos medicamentos, incentivando sua
utilização de forma segura, racional e
mais efetiva;
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• promover a compreensão, educação e
capacitação clínica em farmacovigilância e
sua comunicação efetiva ao público.
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Esse campo de atividade tem se
expandindo e, recentemente, incluiu
novos elementos de observação e estudo,
como:
• plantas medicinais;
• medicina tradicional e complementar;
• produtos derivados de sangue;
• produtos biológicos;
• produtos médico-farmacêuticos;
• vacinas.
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Além das reações adversas a
medicamentos, são questões relevantes
para a farmacovigilância:
• desvios da qualidade de produtos
farmacêuticos;
• erros de administração de medicamento;
• notificações de perda da eficácia;
• uso de fármacos para indicações não
aprovadas, que não possuem base
científica adequada;
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• Notificação de casos de intoxicação
aguda ou crônica por produtos
farmacêuticos;
• Avaliação de mortalidade;
• Abuso e uso errôneo de produtos;
• Interações, com efeitos adversos, de
fármacos com substâncias químicas,
outros fármacos e alimentos.
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Notificação
Um dos principais métodos utilizados pela
farmacovigilância para identificação de
reações adversas, raras ou não, é a
notificação espontânea de suspeitas de
reações adversas a medicamentos, feita
por profissionais de saúde.
Outra fonte de informação sobre reações
adversas é a própria indústria
farmacêutica.
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A UFARM iniciou o processo de notificação
voluntária em 2000, oferecendo pelo site
da Anvisa formulários de notificação. São
utilizados, atualmente, quatro formulários
para captação de notificação:
a) Formulário de notificação de suspeita de
reação adversa a medicamentos – para
profissionais de saúde;
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b) Formulário de notificação de desvio
da qualidade – para profissionais de
saúde;
c) Comunicação de evento adverso –
para usuários de medicamentos;
d) Sistema eletrônico de notificação
(SINEPS) – para hospitais sentinelas.
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Comissão de Padronização de Medicamentos
Existem duas comissões hospitalares
responsáveis pela seleção de
medicamentos : a Comissão de
Farmácia e Terapêutica (CFT) e
Comissão de Padronização de
Medicamentos (CPM). As duas
comissões têm o mesmo objetivo,
mas as atividades que desenvolvem
são diferentes, o ideal é que as
CPMs se transformem em CFTs.
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Comissão de Padronização de Medicamentos
A CPM é a junta deliberativa designada pela
diretoria clínica com a finalidade de
regulamentar a padronização de
medicamentos utilizados no receituário
hospitalar. Suas atribuições da CPM são:
• Padronizar os medicamentos para uso no
hospital;
• Publicar a padronização de
medicamentos e mantê-la atualizada;
• Divulgar informações sobre
medicamentos. 18