FASES MEDICAMENTOS

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FASES MEDICAMENTOS
Fases da experimentação de um novo medicamento
· Fase 0 (PRÉ-CLÍNICA): testada antes em ANIMAIS.
· Fase 1: geralmente realizada com POUCOS VOLUNTÁRIOS SADIOS, com o objetivo de AVALIAR SEGURANÇA PRELIMINAR (e não eficácia).
· Fase 2 ("fase terapêutica piloto"): ainda num número PEQUENO de voluntários QUE PRECISAM DO TRATAMENTO, serve para AVALIAR EFICÁCIA E SEGURANÇA EM CURTO PRAZO. Fornece ainda a relação DOSE X EFICÁCIA.
· Fase 3 (fase terapêutica ampliada): número MAIOR de pacientes QUE PRECISAM DO TRATAMENTO, para DETERMINAR EFICÁCIA E SEGURANÇA EM CURTO E LONGO PRAZO. É um "ENSAIO CLÍNICO". 
· Fase 4 (pesquisa pós-comercialização): vigilância mesmo após ter sido aprovado.
Graus de recomendação num estudo
A - altamente recomendável
B - recomendável
C - sem evidências a favor ou contra
D - desaconselhável
E - claramente contraindicada