MEDICINA NUCLEAR E RADIOTERAPIA 4

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Curso
	MEDICINA NUCLEAR E RADIOTERAPIA
	Teste
	QUESTIONÁRIO UNIDADE IV
	Iniciado
	27/02/24 20:51
	Enviado
	27/02/24 21:02
	Status
	Completada
	Resultado da tentativa
	2,5 em 2,5 pontos  
	Tempo decorrido
	10 minutos
	Resultados exibidos
	Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas respondidas incorretamente
· Pergunta 1
0,25 em 0,25 pontos
	
	
	
	A norma da Cnen NN 3.05 trata dos requisitos de segurança e proteção radiológica para serviços de medicina nuclear, criada por intermédio da Portaria Cnen/DExI 01/89. Houve várias resoluções durante os anos e a última é a Resolução Cnen 159/13 de dezembro de 2013. O capítulo I trata dos deveres de um serviço de medicina nuclear. Na seção I, que trata das instalações físicas, em seu artigo 2° fala sobre os recursos humanos mínimos na instalação, que são:
 
I. Titular: responsável legal pelo serviço de medicina nuclear junto à Cnen.
II. Médico nuclear: responsável técnico pelo serviço de medicina nuclear.
III. Supervisor de proteção radiológica: responsável técnico pela proteção radiológica do serviço de medicina nuclear, com qualificação específica para medicina nuclear e certificado vigente, concedido pela Cnen.
IV.Quantidade necessária e suficiente de profissionais de níveis superior e médio, devidamente qualificados para o exercício de suas funções, em conformidade com as Resoluções da Cnen.
 
As afirmativas corretas são:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	a. 
I, II, III e IV.
	Respostas:
	a. 
I, II, III e IV.
	
	b. 
I, II e III, apenas.
	
	c. 
I e II, apenas.
	
	d. 
I e III, apenas.
	
	e. 
II e III, apenas.
	Comentário da resposta:
	Resposta: A
Comentário: Todas estão corretas. Havendo complementação do parágrafo único que regulamenta, inclusive, a alteração na composição da equipe implementando o plano de proteção radiológica existente na instituição ou submetendo um novo à Cnen.
	
	
	
· Pergunta 2
0,25 em 0,25 pontos
	
	
	
	A norma da Cnen NN 3.05 trata dos requisitos de segurança e proteção radiológica para serviços de medicina nuclear, criada por meio da Portaria Cnen/DExI 01/89. Possui várias Resoluções durante os anos e a última é a Resolução Cnen 159/13 de dezembro de 2013. O capítulo I trata dos deveres de um serviço de medicina nuclear. Na seção I, que trata das instalações físicas, em seu artigo 17 determina os deveres de todas as dependências do serviço de medicina nuclear, que devem constar do plano de proteção radiológica. Dos sete itens, cinco estão descritos a seguir:
 
I. Devem ser devidamente classificadas de acordo com a classificação de área constante das resoluções da Cnen.
II.Devem estar visivelmente identificadas.
III.Devem ter acesso controlado.
IV.Devem ter blindagem necessária e suficiente para manter, nas áreas externas às supervisionadas ou controladas do serviço de medicina nuclear, os níveis de dose para indivíduos do público dentro dos limites estabelecidos pelas Resoluções da Cnen.
V.Devem ter blindagem necessária e suficiente para manter, nas instalações do serviço de medicina nuclear, os níveis de dose para Indivíduos Ocupacionalmente Expostos (IOE), dentro dos níveis operacionais estabelecidos pelas Resoluções da Cnen.
Do que foi exposto, quais são os que correspondem ao enunciado?
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	e. 
Todos são verdadeiros.
	Respostas:
	a. 
Apenas IV e V são verdadeiros.
	
	b. 
Apenas I, II, III e IV são verdadeiros.
	
	c. 
Apenas I, II e III são verdadeiros.
	
	d. 
Apenas II, III, IV e V são verdadeiros.
	
	e. 
Todos são verdadeiros.
	Comentário da resposta:
	Resposta: E
Comentário: Além dos cinco itens, ainda há o item VI que fala dos pisos e paredes e o item VII sobre a descrição de todos os itens no plano de proteção radiológica.
	
	
	
· Pergunta 3
0,25 em 0,25 pontos
	
	
	
	A norma da Cnen NN 3.05 trata dos requisitos de segurança e proteção radiológica para serviços de medicina nuclear. Criada por intermédio da Portaria Cnen/DExI 01/89, dispôs de várias Resoluções durante os anos e a última é a Resolução Cnen 159/13 de dezembro de 2013. O capítulo I trata dos deveres de um serviço de medicina nuclear. Na seção III, que trata dos testes de aceitação e de controle da qualidade, em seu artigo 21 fala que o titular do serviço nuclear deve garantir que:
 
I. Os testes de aceitação e os de controle da qualidade dos instrumentos de medição de radiação e equipamentos de diagnóstico sejam conduzidos ou realizados por profissionais devidamente qualificados.
II. Estejam disponíveis dispositivos específicos e necessários para a realização dos testes de aceitação e os de controle da qualidade dos instrumentos de medição de radiação e equipamentos de diagnóstico.
Com relação ao parágrafo único deste artigo, é correto afirmar que:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	b. 
Os testes de aceitação são um conjunto de testes de segurança e desempenho realizados como parte do processo de instalação do equipamento e os testes de controle de qualidade são um conjunto de testes de segurança e desempenho realizados periodicamente.
	Respostas:
	a. 
Os testes de aceitação servem, apenas, para avaliar se o equipamento que já está sendo usado no serviço de medicina nuclear está em boas condições e os testes de controle de qualidade servem, apenas, para avaliar se o instrumento de medição da radiação está em conformidade com as normas da Cnen e com as normas internacionais.
	
	b. 
Os testes de aceitação são um conjunto de testes de segurança e desempenho realizados como parte do processo de instalação do equipamento e os testes de controle de qualidade são um conjunto de testes de segurança e desempenho realizados periodicamente.
	
	c. 
Os testes de aceitação nada mais são que dispositivos que avaliam a performance dos indivíduos em suas funções no serviço de medicina nuclear.
	
	d. 
Os testes de aceitação podem ser substituídos pelos testes de controle de qualidade, uma vez que são semelhantes.
	
	e. 
Segundo a norma, esses testes de aceitação e de controle de qualidade são facultativos e podem ser realizados anualmente.
	Comentário da resposta:
	Resposta: B
Comentário: Segundo o parágrafo único, para fins de aplicação desta Resolução, entende-se como: I - testes de aceitação: conjunto de testes de segurança e desempenho realizados como parte do processo de instalação do equipamento para demonstrar que o instrumento de medição da radiação ou equipamento de diagnóstico adquirido atende aos requisitos estabelecidos pelo fabricante, pelas Resoluções da Cnen, pelas demais normas nacionais e internacionais e pelo usuário ou seu representante legal; e II - testes de controle da qualidade: conjunto de testes de segurança e desempenho realizado periodicamente, a fim de avaliar se o instrumento de medição da radiação ou equipamento de diagnóstico continua atendendo aos requisitos das Resoluções da Cnen e das demais normas nacionais e internacionais e aos valores de referência estabelecidos durante os testes de aceitação.
	
	
	
· Pergunta 4
0,25 em 0,25 pontos
	
	
	
	A Resolução RDC n. 20, de 2 de fevereiro de 2006, estabelece o regulamento técnico para o funcionamento de serviços de radioterapia, visando à defesa da saúde dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do público em geral. O anexo I dispõe do regulamento técnico: funcionamento de serviços de radioterapia. Segundo o item 5 (condições gerais), qual das alternativas é verdadeira?
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	b. 
Nenhum serviço de radioterapia pode ser construído, reformado ou ampliado, ou ter seus serviços transferidos de ambiente ou local, sem aprovação prévia do projeto básico de arquitetura pela Vigilância Sanitária.
	Respostas:
	a. 
A aprovação do projeto básico de arquitetura pela Vigilância Sanitária local não necessita ser precedida da aprovação junto à Cnen.
	
	b. 
Nenhum serviço de radioterapia pode ser construído, reformado ou ampliado, ou ter seus serviços transferidos de ambiente ou local, sem aprovação prévia do projeto básico de arquitetura pela Vigilância Sanitária.c. 
A liberação e renovação da licença de funcionamento do serviço de radioterapia não estão condicionadas à comprovação dos requisitos especificados nesse regulamento e nas legislações vigentes.
	
	d. 
O licenciamento do serviço de radioterapia pela Vigilância Sanitária local não está condicionado à autorização para operação emitida pela Cnen.
	
	e. 
É facultativo ao titular do serviço de radioterapia designar, mediante documentação formal, o responsável técnico e seu substituto ou o supervisor de proteção radiológica e seu substituto.
	Comentário da resposta:
	Resposta: B
Comentário: A RDC 20 impõe que a aprovação do projeto básico de arquitetura tenha aprovação da Cnen. A renovação da licença do serviço está condicionada à legislação vigente, assim como o licenciamento para operação está condicionado à autorização da Cnen. O titular do serviço de radioterapia tem obrigação de designar o responsável técnico e o supervisor, bem como seus substitutos, mediante documentação formal.
	
	
	
· Pergunta 5
0,25 em 0,25 pontos
	
	
	
	A Instrução Normativa n. 128, de 30 de março de 2022, publicada em 31 de março de 2022, da Anvisa, dispõe sobre as boas práticas de fabricação complementares aos medicamentos radiofármacos. Ela abrange os fabricantes de radiofármacos utilizados em ensaios clínicos, mas não
abrange:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	c. 
A preparação de medicamentos radiofármacos utilizando geradores e componentes não radioativos para marcação com um componente radioativo registrado.
	Respostas:
	a. 
A avaliação de critérios das Diretrizes Gerais de Boas Práticas ou da presente Instrução Normativa, que deve observar a particularidade da produção em pequena escala dos medicamentos radiofármacos, garantindo que requisitos voltados à fabricação em grande escala sejam cobrados quando da evidente redução de risco por sua utilização.
	
	b. 
A exigência dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) nos diferentes estágios de fabricação de um medicamento radiofármaco, incluindo a obtenção dos radionuclídeos.
	
	c. 
A preparação de medicamentos radiofármacos utilizando geradores e componentes não radioativos para marcação com um componente radioativo registrado.
	
	d. 
Radiofármacos emissores de pósitrons (PET).
	
	e. 
Precursores radioativos para produção de radiofármacos.
	Comentário da resposta:
	Resposta: C
Comentário: O artigo 3°, da seção II, que trata da abrangência, diz que a preparação de radiofármacos utilizando geradores e componentes não radioativos para marcação com um componente radioativo registrado não é abrangida pela IN 128.
	
	
	
· Pergunta 6
0,25 em 0,25 pontos
	
	
	
	O Sistema Único de Saúde (SUS) foi criado pela Constituição Federal do Brasil em 1988. Segundo a Sociedade Brasileira de Medicina Nuclear (SBMN), que se baseou no Departamento de Informática do Sistema Único de Saúde (Datasus), em 2015, apenas 6,3% dos serviços de medicina nuclear eram públicos. Os procedimentos de medicina nuclear são classificados pelo SUS como sendo de alta complexidade, ou seja, que envolvem alta tecnologia e alto custo. A Constituição definiu que o setor privado poderia fazer parte do SUS, quando conveniado e contratado, desde que seguisse as regras do SUS. Qual o princípio do SUS que definiu isso?
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
Complementaridade do setor privado.
	Respostas:
	a. 
Resolubilidade.
	
	b. 
Descentralização.
	
	c. 
Integralidade do atendimento.
	
	d. 
Complementaridade do setor privado.
	
	e. 
Universalidade de acesso.
	Comentário da resposta:
	Resposta: D
Comentário: A complementaridade do setor privado deveria incluir preferencialmente as entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos.
	
	
	
· Pergunta 7
0,25 em 0,25 pontos
	
	
	
	A Sociedade Brasileira de Medicina Nuclear foi fundada em 14 de setembro de 1961. É constituída por médicos especialistas, tecnólogos, biólogos, físicos e químicos e é referência nacional e internacional na representatividade da Medicina Nuclear. Um dos eventos que marcou a SBMN ocorreu em 1963, a saber:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
Inclusão da Radiofarmácia no Hospital das Clínicas.
	Respostas:
	a. 
Inauguração do edifício Centro de Medicina Nuclear na Universidade de São Paulo.
	
	b. 
Fundação do primeiro serviço particular de Medicina Nuclear do Brasil.
	
	c. 
Criação do projeto para instalação da primeira unidade de radioisótopos na América Latina.
	
	d. 
Inclusão da Radiofarmácia no Hospital das Clínicas.
	
	e. 
Os fundadores da SBMN conhecem as primeiras pesquisas com isótopos radioativos nos Estados Unidos.
	Comentário da resposta:
	Resposta: D
Comentário: O Centro de Medicina Nuclear é pioneiro na história da medicina nuclear sul-americana.
Pertence ao InRad HCFMUSP e se destaca pelo seu parque tecnológico instalado, que conta com duas gama-câmaras, um PET/CT e um PET/RM para atendimento a pacientes.
	
	
	
· Pergunta 8
0,25 em 0,25 pontos
	
	
	
	A Instrução Normativa n. 128, de 30 de março de 2022, publicada em 31 de março de 2022, da Anvisa, dispõe sobre as boas práticas de fabricação complementares aos medicamentos radiofármacos. O artigo 4°, da seção III, adota definições em dois únicos incisos: preparação e células quentes (hot cells). O inciso I, segundo o parágrafo único, deve possuir registro junto à autoridade competente. Esse inciso trata de:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	c. 
Manipulação e radiomarcação de componentes não radioativos para marcação com um componente radioativo com radionuclídeos eluídos de geradores ou precursores radioativos.
	Respostas:
	a. 
Apenas manipulação de componentes não radioativos para marcação.
	
	b. 
Estações de trabalho blindadas à radiação para produção e manuseio de materiais radioativos, não sendo necessariamente projetadas como isoladores.
	
	c. 
Manipulação e radiomarcação de componentes não radioativos para marcação com um componente radioativo com radionuclídeos eluídos de geradores ou precursores radioativos.
	
	d. 
Apenas radiomarcação de radionuclídeos eluídos de geradores.
	
	e. 
Nenhuma das alternativas anteriores está correta.
	Comentário da resposta:
	Resposta: C
Comentário: Segundo o parágrafo único, a preparação deve possuir registro junto à autoridade competente.
	
	
	
· Pergunta 9
0,25 em 0,25 pontos
	
	
	
	A RDC n. 67, de 08 de outubro de 2007, da Anvisa, instituiu o regulamento técnico que instituiu as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF). Ela define calibração exatamente como sendo:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
Conjunto de operações que estabelecem, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição, sistema ou valores apresentados por um material de medida, comparados àqueles obtidos com um padrão de referência correspondente.
	Respostas:
	a. 
Processo de comparação que visa verificar se a medida obtida por um instrumento é comparável com o esperado.
	
	b. 
Conjunto de operações que estabelecem, sob condições não especificadas, a relação entre valores pré-indicados por um determinado instrumento de medida.
	
	c. 
Processo de comparação de uma quantidade ou valor desconhecido com um número modelo.
	
	d. 
Conjunto de operações que estabelecem, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição, sistema ou valores apresentados por um material de medida, comparados àqueles obtidos com um padrão de referência correspondente.
	
	e. 
Consiste na comparação entre os valores obtidos no seu instrumento e um instrumento de referência.
	Comentário da resposta:
	Resposta: D
Comentário: No item “a” está escrito exatamente a definição de calibração como se lê na RDC 67.
	
	
	
· Pergunta 10
0,25 em 0,25 pontos
	
	
	
	A Icru (Comitê Internacional de Unidades Radiológicas) foi concebida no Primeiro Congresso Internacional de Radiologia (ICR) em Londres, em 1925. O objetivo principal foi o de propor uma unidade de medida da radiação aplicada na medicina. A partir de 1950, a Icru expandiuo seu papel de forma significativa. Com relação às definições de volumes abordadas na Icru-50 e Icru-62, qual das alternativas está correta?
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
Na definição de GTV e CTV é levado em consideração somente conceitos biológicos e anatomotopográficos, sem considerar a margem interna ou margem set-up.
	Respostas:
	a. 
O GTV é a extensão e localização demonstrável do crescimento maligno, incluindo a doença maligna microscópica subclínica.
	
	b. 
A definição de margem set-up é a margem que considera todos os movimentos e variações de tamanho, posição e forma dos órgãos e tecidos contidos no GTV ou adjacentes a ele.
	
	c. 
A definição de CTV leva em consideração somente a margem interna, desconsiderando a margem set-up.
	
	d. 
Na definição de GTV e CTV é levado em consideração somente conceitos biológicos e anatomotopográficos, sem considerar a margem interna ou margem set-up.
	
	e. 
Na definição de GTV, não é considerada nenhuma margem, na de CTV considera-se a margem interna, e na de PTV, a margem interna e de set-up.
	Comentário da resposta:
	Resposta: D
Comentário: A problemática da redução das margens do volume do tumor tornou-se um assunto discutido em radioterapia devido às margens estarem diretamente associadas ao excesso de toxidade e levam a limitações no escalonamento de dose para atingir o controle local, previsto pela Comissão Internacional de Unidades Radiológicas através das publicações Icru-50 e Icru-62.