QUESTIONARIOS E ATIV TELEAULA GESTAO LAB E CONT DE QUALIDADE UNIP

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Curso
	GESTÃO LABORATORIAL E CONTROLE DE QUALIDADE
	Teste
	QUESTIONÁRIO UNIDADE I
	Iniciado
	19/02/23 08:25
	Enviado
	19/02/23 08:28
	Status
	Completada
	Resultado da tentativa
	5 em 5 pontos  
	Tempo decorrido
	3 minutos
	Resultados exibidos
	Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas respondidas incorretamente
· Pergunta 1
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	De acordo com a Resolução – RDC/ANVISA nº 302, de 13 de outubro de 2005, o Laboratório Clínico e o Posto de Coleta Laboratorial devem possuir um profissional legalmente habilitado como responsável técnico, podendo ele, entretanto, assumir, perante a Vigilância Sanitária, a responsabilidade técnica por no máximo:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	b. 
Dois laboratórios clínicos.
	Respostas:
	a. 
Um laboratório clínico.
	
	b. 
Dois laboratórios clínicos.
	
	c. 
Três laboratórios clínicos.
	
	d. 
Quatro laboratórios clínicos.
	
	e. 
Cinco laboratórios clínicos.
	Comentário da resposta:
	Resposta: B
Comentário: No item CONDIÇÕES GERAIS da  RDC/ANVISA nº 302, no item 5.1.2.1 O profissional legalmente habilitado pode assumir, perante a vigilância sanitária, a responsabilidade técnica por no máximo: 02 (dois) laboratórios clínicos ou 02 (dois) postos de coleta laboratorial ou 01 (um) laboratório clínico e 01 (um) posto de coleta laboratorial.
	
	
	
· Pergunta 2
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Um processo laboratorial é constituído de três fases: pré-analítica, analítica e pós-analítica. Em relação a essas fases, é correto afirmar:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	e. 
A determinação do método é um fator da fase analítica. 
	Respostas:
	a. 
A fase pós-analítica envolve somente as orientações ao paciente.
	
	b. 
Ingestão de medicamento é um fator da fase analítica.
	
	c. 
A fase pré-analítica envolve os fatores após o médico receber o laudo.
	
	d. 
A relação entre o volume de sangue coletado e a quantidade do anticoagulante não interfere na fase analítica.
	
	e. 
A determinação do método é um fator da fase analítica. 
	Comentário da resposta:
	Resposta: E
Comentário: A determinação do método é um fator da fase analítica.  Metodologia Técnico cientifica comprovada, acrescida de controle estatístico do processo.
	
	
	
· Pergunta 3
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Considerando os diversos aspectos relacionados ao controle de qualidade no laboratório de análises clínicas, inclusive os previstos na RDC n.º 302, assinale a opção correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	c. 
Os métodos para a análise de um mesmo tipo de amostra utilizados para controle externo de qualidade e para controle interno de qualidade devem ser iguais.
	Respostas:
	a. 
Para realizar o controle interno de qualidade, o laboratório deve utilizar amostras produzidas no próprio laboratório exclusivamente para esse fim.
	
	b. 
As amostras submetidas ao controle interno de qualidade devem ser analisadas de acordo com métodos desenvolvidos especialmente para esse controle.
	
	c. 
Os métodos para a análise de um mesmo tipo de amostra utilizados para controle externo de qualidade e para controle interno de qualidade devem ser iguais.
	
	d. 
O laboratório clínico somente é obrigado a participar de ensaios de proficiência para testes de sorologia para HIV.
	
	e. 
Formas alternativas descritas na literatura não podem ser utilizadas, para controle interno, desde que permitam a avaliação da precisão do sistema analítico.
	Comentário da resposta:
	Resposta: C
Comentário: Monitoramento do processo analítico pela análise das amostras controle, com registro dos resultados obtidos e análise dos dados; definição dos critérios de aceitação dos resultados por tipo de analito e de acordo com a metodologia utilizada; as amostras controle interno e externo devem ser analisadas da mesma forma que amostras dos pacientes.
	
	
	
· Pergunta 4
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Os laboratórios de análises clínicas vêm buscando, constantemente, a implementação de processos de acreditação, a despeito dos custos relacionados. Considerando o conceito de qualidade, avalie as afirmações a seguir.
 
I-    O objetivo de se implantar um sistema de controle de qualidade é reconhecer e minimizar os erros analíticos, permitindo avaliar a performance do laboratório e obter resultados confiáveis e seguros.
 
II-  A equipe de Garantia da Qualidade do laboratório deve implementar um sistema de controle de qualidade que permita aos seus integrantes garantir a qualidade de todos os resultados obtidos na rotina diária, com exceção dos exames enviados aos laboratórios de apoio, os quais não são de responsabilidade direta do laboratório, já que são realizados fora desse ambiente.
 
III-  O Controle Interno consiste na análise diária de amostra controle, que possui valores conhecidos dos analitos, para avaliar a precisão dos ensaios.
 
É correto o que se afirmar em:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	c. 
I e III, apenas.
	Respostas:
	a. 
I, apenas.
	
	b. 
II, apenas.
	
	c. 
I e III, apenas.
	
	d. 
II e III, apenas.
	
	e. 
I, II e III.
	Comentário da resposta:
	Resposta: C
Comentário: Laboratórios de apoio constituem os laboratórios clínicos que realizam análises em amostras enviadas por outros laboratórios clínicos (laboratórios clientes). O laboratório cliente deve avaliar os serviços prestados por laboratórios de apoio, descrevendo o procedimento de qualificação e de avaliação periódica da qualidade dos laboratórios de apoio que utiliza, os quais também devem atender os requisitos legais da ANVISA. O serviço terceirizado deve possuir qualidade igual ou superior à do laboratório contratante. Além disso, mesmo que os laboratórios de apoio disponibilizem os laudos das amostras enviadas pelo laboratório cliente, o laboratório cliente é responsável pela guarda de todos os laudos dos seus próprios clientes. Referências: ANVISA –   AGÊNCIA   NACIONAL   DE   VIGILÂNCIA   SANITÁRIA.   Brasil. Resolução da Diretoria Colegiada - RDC Nº 302, de 13 de outubro de 2005. VIEIRA, L. R. Regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos, Brasília, 13 out. 2005.
	
	
	
· Pergunta 5
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Assinale V (verdadeiro) ou F (falso) no que diz respeito aos indicadores:
 
( ) Indicadores são dados numéricos que, quando obtidos de forma padronizada e confiável, permitem avaliar o desempenho de um processo frente a um desempenho esperado;
( ) O Indicador de manutenções corretivas se faz necessário para verificarmos se as interrupções de funcionamento inesperadas estão representando perdas significativas dentro do processo técnico. Essa métrica pode ser estimada com uma relação entre o número de eventos de manutenção preventiva e o número de manutenção corretiva. O índice esperado para essa métrica é 100;
( ) Para todo indicador é necessário definir uma meta para monitorar o desempenho de um processo e identificar a necessidade ou sinalizar a oportunidade de melhoria para esse mesmo processo. O estabelecimento de metas pode variar de acordo com o tipo do indicador e com a avaliação de risco do processo sob monitoramento;
( ) A definição do número e dos tipos de indicadores, independe da complexidade e o tamanho da organização, assim como a missão e os objetivos do serviço.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
V, F, V, F.
	Respostas:
	a. 
F, F, V, V.
	
	b. 
F, F, F, V.
	
	c. 
V, F, V, V.
	
	d. 
V, F, V, F.
	
	e. 
F, F, F, F.
	Comentário da resposta:
	Resposta: D
Comentário: Pode-se definir um indicador como uma informação de natureza qualitativa ou quantitativa, associada a um evento, processo ou resultado, sendo possível avaliar as mudanças durante o tempo e verificar ou definir objetivos ou utilizá-lo para a tomada de decisões ou escolhas. O objetivo dos indicadores não é prover respostas, mas indicar problemas potenciais que necessitam de ações preventivas. Para definir um indicador ideal para cada serviço/estabelecimento devemos levar em consideração a complexidade e o tamanho da organização, assim como a missão e os objetivos do serviço. Os indicadoresdevem refletir a realidade de cada laboratório, por isso é muito difícil encontrarmos literatura especificando a quantidade e os tipos de indicadores que cada laboratório deve ter e monitorar, pois cada laboratório possui uma realidade. O importante é fazer com que os indicadores praticados sejam importantes efetivamente no processo e não sirvam apenas para ficar em uma pasta esquecida e apresentada apenas em auditorias. Seguindo esse pensamento de que cada laboratório deve definir quais são os indicadores primordiais para seu processo, um deles é o indicador de manutenção corretiva. Interrupções de funcionamento inesperadas dos sistemas analíticos podem representar perdas importantes para os processos técnicos. A necessidade de manutenções corretivas, resultante dessas paradas não planejadas, relacionada às manutenções esperadas (preventivas), pode sinalizar para problemas crônicos com essas automações que devem ser solucionados para ampliar a eficiência na utilização de equipamentos pelos processos técnicos. Ou, por outro lado, pode sinalizar para um planejamento equivocado e insuficiente dos intervalos entre manutenções preventivas. Essa métrica pode ser estimada com uma relação entre o número de eventos de manutenção corretiva e o número de manutenções preventivas planejadas para o período. O índice ideal esperado para essa métrica é zero.
	
	
	
· Pergunta 6
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Selecione entre as desvantagens listadas abaixo quais estão relacionadas à manutenção preventiva (MP) e quais estão relacionadas à manutenção corretiva (MC):
 
( ) Diminui a confiabilidade do equipamento;
( ) Substituição das peças antes do fim da vida útil;
( ) Aumenta o risco de acidentes;
( ) Paradas inconvenientes e inesperadas;
( ) Proporciona ociosidade da mão de obra devido à paralisação do equipamento.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
MC, MP, MC, MC, MC.
	Respostas:
	a. 
MP, MC, MC, MC, MP.
	
	b. 
MC, MP, MP, MC, MC.
	
	c. 
MC, MC, MC, MP, MP.
	
	d. 
MC, MP, MC, MC, MC.
	
	e. 
MC, MC, MC, MC, MC.
	Comentário da resposta:
	Resposta: D
Comentário: A manutenção não pode ser definida como algo que apenas se encarrega de consertar o que está quebrado, mas zelar para manter funcionando adequadamente. São todas as ações necessárias para que um item conservado ou restaurado, de modo a poder permanecer de acordo com uma condição específica. A Associação Brasileira de Normas Técnicas (ANBT) definiu Manutenção Corretiva como aquela efetuada após a ocorrência de uma pane destinada a recolocar um item em condições de executar uma função referida. A manutenção preventiva, também conhecida como periódica, compreende ações destinadas a prevenir a ocorrência de falhas, para evitar futuras quebras, provocadas pelo desgaste natural de peças, proporcionar um maior rendimento e durabilidade e contribuir também para o prolongamento da vida útil dos equipamentos. A realização deste tipo de manutenção possibilita ao gestor do setor ter ideia das condições de confiabilidade e disponibilidade operacional do equipamento. CORRETIVA: como se autodefine, diz respeito às ações desencadeadas em função de conserto, abrangendo desde um simples reparo até a sua substituição de um ou mais acessórios do instrumento. Vantagem: Não exige acompanhamento e inspeções periódicas nos equipamentos; Substituição das peças ao final da sua vida útil. Desvantagem: Redução da vida útil; Necessidade de elevado estoque de peças sobressalentes; aumenta o risco de acidentes; proporciona ociosidade de mão de obra devido à paralisação do equipamento; na maioria das vezes não pode ser programada; Paradas inconvenientes e demoradas. PREVENTIVA: refere-se aos procedimentos que visam beneficiar a vida útil do equipamento, ou seja, a sua conservação. Vantagem: Aumenta a confiabilidade do equipamento; proporciona maior rendimento e durabilidade; pode ser programada; prolonga a vida útil dos equipamentos; proporciona redução no estoque de peças sobressalentes. Desvantagem: Substituição de peças antes do fim da vida útil; Maior número de interferências, consequentemente maior probabilidade de erro humano; Devido à alta frequência de interferências pode provocar outras avarias.
	
	
	
· Pergunta 7
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Com base nos requisitos da RDC Nº. 302, de 13 de outubro de 2005 que dispõe sobre Regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos, é correto afirmar que:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	a. 
O Responsável Técnico pelo laboratório clínico é responsável por todos os TLR realizados dentro da instituição, ou em qualquer local, incluindo, entre outros. Atendimentos em hospital-dia, domicílios e coleta laboratorial em unidade móvel.
	Respostas:
	a. 
O Responsável Técnico pelo laboratório clínico é responsável por todos os TLR realizados dentro da instituição, ou em qualquer local, incluindo, entre outros. Atendimentos em hospital-dia, domicílios e coleta laboratorial em unidade móvel.
	
	b. 
A infraestrutura física do laboratório clínico e do posto de coleta deve atender aos requisitos da RDC/ANVISA nº. 306 de 21/02/2002, suas atualizações, ou outro instrumento legal que venha substituí-la.
	
	c. 
O laudo emitido pelo laboratório de apoio deve estar disponível e arquivado pelo prazo de 1 (um) ano.
	
	d. 
O processo analítico deve ser o referenciado exclusivamente nas instruções de uso do fabricante, não sendo permitidas outras técnicas.
	
	e. 
O laboratório clínico deve assegurar a confiabilidade dos serviços laboratoriais prestados, por meio de controle externo da qualidade (ensaios de proficiência) exclusivamente.
	Comentário da resposta:
	Resposta: A
Comentário: RDC 302, item 6.2.14 O Responsável Técnico pelo laboratório clínico é responsável por todos os TLR realizados dentro da instituição, ou em qualquer local, incluindo, entre outros, atendimentos em hospital-dia, domicílios e coleta laboratorial em unidade móvel.
	
	
	
· Pergunta 8
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Com base nos requisitos da RDC Nº. 302; a que se refere, está resolução no item Equipamentos e Instrumentos Laboratoriais, o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial, devem, exceto:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	b. 
Não há necessidade de manter instruções escritas referentes a equipamento ou instrumento, as quais podem ser substituídas ou complementadas por manuais do fabricante em língua portuguesa.
	Respostas:
	a. 
Possuir equipamentos e instrumentos de acordo com a complexidade do serviço e necessários ao atendimento de sua demanda.
	
	b. 
Não há necessidade de manter instruções escritas referentes a equipamento ou instrumento, as quais podem ser substituídas ou complementadas por manuais do fabricante em língua portuguesa.
	
	c. 
Realizar e manter registros das manutenções preventivas e corretivas.
	
	d. 
Verificar ou calibrar os instrumentos a intervalos regulares, em conformidade com o uso, mantendo os registros dos mesmos.
	
	e. 
Verificar a calibração de equipamentos de medição mantendo registro das mesmas.
	Comentário da resposta:
	Resposta: B
Comentário: NA RDC 302, ITEM 5.4.1 O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem:
a- possuir equipamentos e instrumentos de acordo com a complexidade do serviço e necessários ao atendimento de sua demanda; b- manter instruções escritas referentes a equipamento ou instrumento, as quais podem ser substituídas ou complementadas por manuais do fabricante em língua portuguesa; c- realizar e manter registros das manutenções preventivas e corretivas; d- verificar ou calibrar os instrumentos a intervalos regulares, em conformidade com o uso, mantendo os registros dos mesmos; e- verificar a calibração de equipamentos de medição mantendo registro das mesmas.
	
	
	
· Pergunta 9
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Sobre os passos importantes para solução de uma não conformidade, assinale a alternativa incorreta:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
Arquivar a não conformidade sem avaliar a eficácia da mesma.
	Respostas:
	a. 
Identificação da causa raiz.
	
	b. 
Elaboraçãode plano de ação para as ações corretivas.
	
	c. 
Acompanhar a implantação das ações planejadas.
	
	d. 
Arquivar a não conformidade sem avaliar a eficácia da mesma.
	
	e. 
Agregar valor à organização.
	Comentário da resposta:
	Resposta: D
Comentário: Geralmente a palavra não conformidade traz consigo um peso que deixa os auditados inseguros, os gestores descontentes e a alta direção um pouco decepcionada. Porém a resolução de uma não conformidade traz muitos benefícios em muitos aspectos: agrega valor à organização, já que durante esse processo há oportunidade de compartilhar com a equipe opiniões, métodos e alternativas; enriquece o conhecimento da equipe para a resolução de outras não conformidades e desenvolve o senso crítico individual para desviar a atenção para as não conformidades potenciais, ou seja, aquelas que não aconteceram e que podem vir a acontecer, atuando de forma preventiva e se antecipando aos problemas. O que devemos lembrar é que o mais importante do que encontrar culpados, é identificar a raiz dos problemas e tomar as ações corretivas para evitar que eles se repitam.
	
	
	
· Pergunta 10
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Assinale a alternativa que apresenta o objetivo da elaboração do documento POP (Procedimento Operacional Padrão) em um laboratório de análises clínicas.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
Padronizar e aperfeiçoar a ocorrência de desvios na execução de tarefas fundamentais para a qualidade da preparação, independente de quem as realize.
	Respostas:
	a. 
Ser uma ferramenta para auditoria da Gerência de Qualidade.
	
	b. 
Fornecer subsídios técnicos para indagações e questionamento acerca da eficácia da metodologia no momento da execução das tarefas por parte do executor.
	
	c. 
Estabelecer instruções sequenciais para a realização das operações que dispensam o treinamento.
	
	d. 
Padronizar e aperfeiçoar a ocorrência de desvios na execução de tarefas fundamentais para a qualidade da preparação, independente de quem as realize.
	
	e. 
Aumentar a previsão dos resultados, evidenciar as variações causadas por imperícia e permitir ao executor adaptações aleatórias da metodologia.
	Comentário da resposta:
	Resposta: D
Comentário: Um POP (Procedimento Operacional Padrão) tem o objetivo de se padronizar e minimizar a ocorrência de desvios na execução de tarefas fundamentais, para o funcionamento correto do processo.
	
	
	
	Teste
	ATIVIDADE TELEAULA I
	Iniciado
	19/02/23 08:42
	Enviado
	19/02/23 09:07
	Status
	Completada
	Resultado da tentativa
	0 em 0 pontos  
	Tempo decorrido
	25 minutos
	Autoteste
	O aluno responde e o resultado do aluno não é visível ao professor.
	Resultados exibidos
	Perguntas respondidas incorretamente
· Pergunta 1
0 em 0 pontos
	
	
	
	Segundo Ogushi e Alves (1998), no laboratório clínico, levando-se em consideração a complexidade e os processos decisórios, devemos eleger três níveis de responsabilidades:
	
	
	
	
		
	
	
	
· Pergunta 2
0 em 0 pontos
	
	
	
	Dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos. Essa definição se refere a qual RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA?
	
	
	
	
		
	
	
	
· Pergunta 3
0 em 0 pontos
	
	
	
	Assinale a alternativa que apresenta o objetivo da elaboração do documento POP (Procedimento Operacional Padrão) em um laboratório de análises clínicas.
	
	
	
	
		
	
	
	
· Pergunta 4
0 em 0 pontos
	
	
	
	Quem são os principais clientes dos laboratórios clínicos?
	
	
	
	
	
	
	
	
	
	Curso
	GESTÃO LABORATORIAL E CONTROLE DE QUALIDADE
	Teste
	QUESTIONÁRIO UNIDADE II
	Iniciado
	19/02/23 11:25
	Enviado
	19/02/23 11:30
	Status
	Completada
	Resultado da tentativa
	5 em 5 pontos  
	Tempo decorrido
	5 minutos
	Resultados exibidos
	Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas respondidas incorretamente
· Pergunta 1
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	O Controle de Qualidade de Regras Múltiplas utiliza uma combinação de critérios de decisão, ou regras de controle, para decidir quando uma corrida analítica está “sob controle” ou “fora de controle”. O Procedimento de CQ de Regras Múltiplas de Westgard, como é mais conhecido, utiliza 5 regras de controle diferentes para julgar a aceitabilidade de uma corrida analítica. Por comparação, um procedimento de regra única de controle utiliza um único critério ou um único par de limites de controle, assim como um gráfico de Levey-Jennings, com limites de controle calculados como x ± 2DP (média mais ou menos dois desvios padrão) ou x ± 3DP (média mais ou menos 3 desvios padrão). As “Regras de Westgard” são geralmente utilizadas com 2 ou 4 medições de controle por corrida, o que significa que elas são apropriadas quando dois materiais de controle diferentes são medidos uma ou duas vezes por material, que é o caso em muitas aplicações bioquímicas. Algumas regras de controle alternativas são mais apropriadas quando três materiais de controle são analisados, o que é comum para aplicações em hematologia, coagulação e imunoensaios. (Copyright Westgard QC, Inc 2002 http://www.westgard.com Traduzido por ControlLab ® 2003).
 
Em uma situação 13s deve-se:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	a. 
A corrida é rejeitada.
	Respostas:
	a. 
A corrida é rejeitada.
	
	b. 
A corrida é aceita.
	
	c. 
É liberado sem ressalvas.
	
	d. 
É liberado com ressalvas.
	
	e. 
É analisado e refeito, mas é liberado.
	Comentário da resposta:
	Resposta: A
Comentário: 13s refere-se a uma regra de controle que é comumente utilizada com um gráfico de Levey-Jennings quando os limites de controle calculados são x ± 3DP. A corrida é rejeitada quando uma única medição de controle excede um dos limites.
	
	
	
· Pergunta 2
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Ao comprar meios de cultura comerciais, o controle de qualidade necessário é:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	a. 
Verificar o aspecto geral do meio, controle de crescimento e propriedades seletivas apenas dos meios de Thayer-Martin, ágar Campylo ou Agar Karmali e ágar chocolate.
	Respostas:
	a. 
Verificar o aspecto geral do meio, controle de crescimento e propriedades seletivas apenas dos meios de Thayer-Martin, ágar Campylo ou Agar Karmali e ágar chocolate.
	
	b. 
Verificar o aspecto geral do meio, controle de crescimento e controle de propriedades seletivas de todos os meios.
	
	c. 
Verificar as propriedades de crescimento e seletivas de todos os meios.
	
	d. 
A relação entre o volume de sangue coletado e a quantidade do anticoagulante não interfere na fase analítica.
	
	e. 
Verificar o aspecto e a esterilidade de todos os meios.
	Comentário da resposta:
	Resposta: A
Comentário: Sabemos por literatura que não é necessário realizar o controle de todos os meios comerciais apenas dos mencionados na opção A. As referências citadas colocam isso muito claramente. O próprio CAP (College of American Pathologist) fez um trabalho endossando isso. O controle que se faz dos meios em geral é apenas verificar o aspecto.
	
	
	
· Pergunta 3
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Segundo a RDC 302/2005, nos processos relacionado ao item 9.3 Controle Externo da Qualidade – CEQ, exceto:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	e. 
O laboratório clínico deve registrar os resultados do Controle Externo da Qualidade, inadequações, investigação de causas e ações tomadas para os resultados rejeitados ou nos quais a proficiência não foi obtida. As amostras controlem não devem ser analisadas da mesma forma que as amostras dos pacientes.
	Respostas:
	a. 
O laboratório clínico deve participar de Ensaios de Proficiência para todos os exames realizados na sua rotina.
	
	b. 
Para os exames não contemplados por programas de Ensaios de Proficiência, o laboratório clínico deve adotar formas alternativas de Controle Externo da Qualidade descritas em literatura científica.
	
	c. 
A participação em Ensaios de Proficiência deve ser individual para cada unidade do laboratório clínico que realiza as análises.
	
	d. 
A normalização sobre o funcionamento dos Provedores de Ensaios de Proficiência será definida em resoluçãoespecífica, desta ANVISA.
	
	e. 
O laboratório clínico deve registrar os resultados do Controle Externo da Qualidade, inadequações, investigação de causas e ações tomadas para os resultados rejeitados ou nos quais a proficiência não foi obtida. As amostras controlem não devem ser analisadas da mesma forma que as amostras dos pacientes.
	Comentário da resposta:
	Resposta: E
Comentário: RDC 302; Controle Externo da Qualidade – CEQ; 9.3.1 O laboratório clínico deve participar de Ensaios de Proficiência para todos os exames realizados na sua rotina. 9.3.1.1. Para os exames não contemplados por programas de Ensaios de Proficiência, o laboratório clínico deve adotar formas alternativas de Controle Externo da Qualidade descritas em literatura científica. 9.3.2 A participação em Ensaios de Proficiência deve ser individual para cada unidade do laboratório clínico que realiza as análises.9.3.3 A normalização sobre o funcionamento dos Provedores de Ensaios de Proficiência será definida em resolução específica, desta ANVISA .9.3.4 O laboratório clínico deve registrar os resultados do Controle Externo da Qualidade, inadequações, investigação de causas e ações tomadas para os resultados rejeitados ou nos quais a proficiência não foi obtida. 9.3.5 As amostras controle devem ser analisadas da mesma forma que as amostras dos pacientes.
	
	
	
· Pergunta 4
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Os programas de Controle Interno da Qualidade (CIQ) e Controle Externo da Qualidade (CEQ) devem ser documentados, contemplando, exceto:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	a. 
Manutenção corretiva.
	Respostas:
	a. 
Manutenção corretiva.
	
	b. 
Forma de controle e frequência de utilização.
	
	c. 
Limites e critérios de aceitabilidade para os resultados dos controles.
	
	d. 
Avaliação e registro dos resultados dos controles.
	
	e. 
Lista de analitos.
	Comentário da resposta:
	Resposta: A
Comentário: A manutenção não pode ser definida como algo que apenas se encarrega de consertar o que está quebrado, mas zelar para manter funcionando adequadamente. São todas as ações necessárias para que um item conservado ou restaurado, de modo a poder permanecer de acordo com uma condição específica. A Associação Brasileira de Normas Técnicas (ANBT) definiu Manutenção Corretiva como aquela efetuada após a ocorrência de uma pane destinada a recolocar um item em condições de executar uma função referida.
	
	
	
· Pergunta 5
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	O erro sistemático é o tipo mais frequente, em geral, decorrente de problemas persistentes e mais fáceis de serem descobertos e solucionados. Dentre as alternativas, qual é considerada uns erros sistêmicos:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	e. 
Mudança de lote do calibrador.
	Respostas:
	a. 
Bolhas nas seringas dos equipamentos, nas amostras ou nos reagentes.
	
	b. 
Reagentes homogeneizados ou reconstituído inadequadamente.
	
	c. 
Presença de coágulos nas amostras ou nas agulhas do equipamento.
	
	d. 
Oscilações da corrente elétrica.
	
	e. 
Mudança de lote do calibrador.
	Comentário da resposta:
	Resposta: E
Comentário: Sistemáticos: Nova calibração; Mudança de lote de reagentes; Mudança de lote do calibrador; Mudança de operador com treinamento insuficiente; Deterioração de reagentes, controles e calibradores; Temperatura inadequada de armazenamento de reagentes; Deterioração da lâmpada ou filtro do equipamento.
	
	
	
· Pergunta 6
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Assinale a alternativa correta em relação ao controle de qualidade analítico.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	a. 
O uso das regras múltiplas de Westgard permite o aumento da detecção de erros analíticos a partir dos resultados dos soros controles, sem elevar a taxa de falsas rejeições.
	Respostas:
	a. 
O uso das regras múltiplas de Westgard permite o aumento da detecção de erros analíticos a partir dos resultados dos soros controles, sem elevar a taxa de falsas rejeições.
	
	b. 
Programa de controle de qualidade não tem como objetivo assegurar exatidão e repetibilidade ou reprodutibilidade dos resultados laboratoriais.
	
	c. 
Soros controles preparados com matriz que difere do material biológico a ser analisado é um fator essencial para obtenção da precisão e da exatidão dos ensaios.
	
	d. 
Há necessidade de troca dos lotes dos soros controles, comerciais ou preparados no laboratório, com intervalo mínimo de dois e máximo de quatro meses.
	
	e. 
Os diagramas de Levey-Jennings não permitem identificar tendências ou desvios nas metodologias enzimático-colorimétricas, a partir dos resultados dos soros controles.
	Comentário da resposta:
	Resposta: A
Comentário: O Controle de Qualidade de Regras Múltiplas utiliza uma combinação de critérios de decisão, ou regras de controle, para decidir quando uma corrida analítica está “sob controle” ou “fora de controle”. O Procedimento de CQ de Regras Múltiplas de Westgard, como é mais conhecido, utiliza 5 regras de controle diferentes para julgar a aceitabilidade de uma corrida analítica.
	
	
	
· Pergunta 7
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Dentre os tipos de auditoria existentes, qual das alternativas se refere à auditoria de primeira parte?
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	c. 
Conhecida como auditoria interna. Quando o próprio laboratório realiza auditoria nos seus processos para avaliar o atendimento aos requisitos. Geralmente, realizadas por pessoas do próprio laboratório que foram capacitadas como auditores e receberam treinamento sobre a norma.
	Respostas:
	a. 
Conhecida como auditoria externa, ocorre quando uma instituição independente (acreditadora ou certificadora) realiza uma auditoria no laboratório. Esse processo é voluntario, sistemático, e ocorre em intervalos programados e definidos em contrato com o órgão certificador ou acreditador.
	
	b. 
Conhecida como primeira parte quando é realizada por uma organização a um fornecedor. Exemplo: um laboratório auditar um laboratório de apoio ou um fornecedor de insumos e reagentes.
	
	c. 
Conhecida como auditoria interna. Quando o próprio laboratório realiza auditoria nos seus processos para avaliar o atendimento aos requisitos. Geralmente, realizadas por pessoas do próprio laboratório que foram capacitadas como auditores e receberam treinamento sobre a norma.
	
	d. 
Conhecida como auditoria externa, segunda parte, quando é realizada por uma organização a um fornecedor. Exemplo: um laboratório auditar um laboratório de apoio ou um fornecedor de insumos e reagentes.
	
	e. 
Conhecida como auditoria interna. Ocorre quando uma instituição independente (acreditadora ou certificadora) realiza uma auditoria no laboratório. Esse processo é voluntario, sistemático, e ocorre em intervalos programados e definidos em contrato com o órgão certificador ou acreditador.
	Comentário da resposta:
	Resposta: C
Comentário: Quais os tipos de auditoria existentes? Primeira parte: conhecida como auditoria interna. Quando o próprio laboratório realiza auditoria nos seus processos para avaliar o atendimento aos requisitos. Geralmente, realizadas por pessoas do próprio laboratório que foram capacitadas como auditores e receberam treinamento sobre a norma. Segunda parte: realizada por uma organização a um fornecedor. Exemplo: um laboratório auditar um laboratório de apoio ou um fornecedor de insumos e reagentes. Terceira parte: conhecida como auditoria externa, ocorre quando uma instituição independente (acreditadora ou certificadora) realiza uma auditoria no laboratório. Esse processo é voluntario, sistemático, e ocorre em intervalos programados e definidos em contrato com o órgão certificador ou acreditador.
	
	
	
· Pergunta 8
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Quais os Programas de acreditação para laboratórios existentes no Brasil:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	b. 
ONA, PALC, DICQ.
	Respostas:
	a. 
ONA, PALC, CAP.
	
	b. 
ONA, PALC, DICQ.
	
	c. 
ONA, PADI, CAP.
	
	d. 
PALC, PADI, CAP.
	
	e. 
ONA, DICQ, CAP.
	Comentário da resposta:
	Resposta: B
Comentário: CAP é internacional, ONA, PALC e DICQ são programas de acreditação brasileiros, portantoa alternativa correta é a B.
	
	
	
· Pergunta 9
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Quais as fases do ciclo do PDCA?
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	b. 
Planejamento, Execução, Verificação e Agir.
	Respostas:
	a. 
Planejamento, Desenvolvimento, Correção contínua e Aferição.
	
	b. 
Planejamento, Execução, Verificação e Agir.
	
	c. 
Planejamento, Treinamento, Contratação e Atuação.
	
	d. 
Programação, Execução, Compras e Aferição.
	
	e. 
Programação, Desenvolvimento, Projeto e Execução
	Comentário da resposta:
	Resposta: B
Comentário: O ciclo PDCA (do inglês, Plan, Do, Check, Act) é uma das ferramentas mais conhecidas no universo da estratégia competitiva. Apresenta abrangente aplicabilidade nos processos organizacionais, sendo composto de quatro etapas, das quais todo o processo é acompanhado passo a passo. Inicialmente, o planejamento; na segunda etapa, o “fazer”, a tomada de decisão através da movimentação. Após isso, a checagem, etapa que confirmará se o fluxo desse processo está no caminho certo. E por fim, o “agir”, com o respaldo da certeza das ações. É uma forma padronizada de abordagem, constituída de um roteiro composto de quatro fases Básicas: P (PLAN): PLANEJAR D(DO): DESEMPENHAR/EXECUTAR C (CHECK): CONFERIR/VERIFICAR; A (ACT): AGIR.
	
	
	
· Pergunta 10
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Dentre os métodos específicos de gestão da qualidade, existe um cuja filosofia é voltada para a mobilização dos colaboradores, através da implementação de mudanças no ambiente de trabalho, incluindo a eliminação de desperdícios, arrumação, limpeza e autodisciplina. Este é o método:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	b. 
5S.
	Respostas:
	a. 
QFD.
	
	b. 
5S.
	
	c. 
Benchmarking.
	
	d. 
6 Sigmas.
	
	e. 
Reengenharia.
	Comentário da resposta:
	Resposta: B
Comentário: O conceito 5S é uma ferramenta para implementação de sistema de qualidade, cuja filosofia de trabalho busca promover a conscientização para que os indivíduos consigam tornar o ambiente agradável, produtivo e seguro. No Japão pós-guerra (década de 1950), esse artifício de trabalho foi concebido por Kaoru Ishikawa, após seu país ser devastado pelas forças aliadas e pela extrema necessidade emergente de reorganizar aquele cenário. São cinco sensos que podem proporcionar um cotidiano com menos desperdício, mais organizado, mais limpo e claro, mais transparente, mais sincero e disciplinado.
	
	
	
	Curso
	GESTÃO LABORATORIAL E CONTROLE DE QUALIDADE
	Teste
	ATIVIDADE TELEAULA II
	Iniciado
	19/02/23 11:32
	Enviado
	19/02/23 11:59
	Status
	Completada
	Resultado da tentativa
	0 em 0 pontos  
	Tempo decorrido
	27 minutos
	Autoteste
	O aluno responde e o resultado do aluno não é visível ao professor.
	Resultados exibidos
	Perguntas respondidas incorretamente
· Pergunta 1
0 em 0 pontos
	
	
	
	Com que frequência devem ser testados os controles internos de qualidade?
	
	
	
	
		
	
	
	
· Pergunta 2
0 em 0 pontos
	
	
	
	Quais as fases do ciclo do PDCA?
	
	
	
	
		
	
	
	
· Pergunta 3
0 em 0 pontos
	
	
	
	Sobre os passos importantes para solução de uma não conformidade, assinale a alternativa incorreta:
	
	
	
	
		
	
	
	
· Pergunta 4
0 em 0 pontos
	
	
	
	“É a confirmação de que os requisitos prescritos estão sendo cumpridos, assim como os requisitos regulamentares (legislações) em vigor, voltados para o produto (no caso do laboratório, realização de exames).” Este item trata-se da descrição de: