Questionário P S molecular

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Questionário P.S. molecular 
 
Pergunta 1 
0,1/0,1 
“Os	fluidos	supercríticos	são	conhecidos	há	mais	de	um	século,	sendo	chamados	
inicialmente	de	gases	comprimidos.	A	primeira	observação	que	fluidos	supercríticos	
dissolvem	uma	grande	quantidade	de	material	relativamente	não	volátil	foi	feita	em	
1879.	Os	fluidos	supercríticos	podem	ser	considerados	um	método	alternativo	para	a	
extração	de	insumos	farmacêuticos,	alimentícios	ou	fitoterápicos,	sendo	um	método	
relativamente	rápido,	econômico	e	que	proporciona	extratos	de	melhor	rendimento”.	
	
MAUL,	A.	A.	Extração	de	insumos	farmacêuticos	por	fluido	supercrítico.	São	Paulo:	
Universidade	de	São	Paulo,	1998.	
	
Os	processos	de	extração	supercrítica	podem	ser	utilizados	para	obter	insumos	
farmacêuticos,	já	que	eles	se	destacam	por	apresentar	características	importantes.	
Considerando	as	informações	presentes	no	texto,	marque	a	alternativa	que	descreve	
corretamente	quais	são	essas	características.	
Ocultar opções de resposta 
A	utilização	de	tecnologia	limpa	que	não	gera	resíduos,	porém	os	custos	são	muito	
altos.	
A	não	alteração	dos	componentes	químicos,	porém	a	qualidade	da	extração	é	baixa.	
Correta:		
Utilização	de	tecnologia	limpa,	com	custos	e	temperaturas	relativamente	baixos.	
Resposta correta 
Utilização	de	tecnologia	limpa	que	gera	poucos	resíduos	e	possibilita	extrair	moléculas	
complexas	a	altas	temperaturas.	
Custos	e	temperaturas	relativamente	baixos,	no	entanto	os	solventes	são	tóxicos.	
1. Pergunta 2 
0,1/0,1 
“Embora	haja	uma	evolução	no	mercado	farmacêutico	brasileiro,	observa-se	uma	
grande	dependência	do	setor	na	importação	de	Produtos	Farmacêuticos	e	
Farmoquímicos,	quando	analisamos	a	movimentação	de	milhões	de	dólares	a	cada	ano	
dentro	do	setor.	A	indústria	farmoquímica	brasileira	atende	menos	de	17%	da	
demanda	nacional,	enfrentando	muitos	gargalos	para	se	desenvolver	e	competir	com	o	
mercado	de	insumos	farmacêuticos	ativos	importados	principalmente	da	Europa,	
China	e	Índia”.	
	
SCHMIDT,	D	P.	A	importância	do	controle	sanitário	no	transporte	e	armazenagem	de	
Insumos	Farmacêuticos	Ativos	(IFA)	importados	para	a	Logística	Farmacêutica.	Rio	de	
Janeiro:	Instituto	de	tecnologia	em	fármacos,	2019.	
	
Os	insumos	farmacêuticos	ativos	são	moléculas	ou	produtos	químicos	orgânicos	ou	
inorgânicos,	que	apresentam	atividade	de	ação	farmacológica.	Considerando	as	
informações	apresentadas	no	texto	acima,	marque	a	alternativa	que	descreve	
corretamente	aspectos	relacionados	aos	insumos	farmacêuticos	ativos	(IFAs).	
Ocultar opções de resposta 
O	Brasil	é	considerado	o	principal	mercado	farmacêutico	da	América	Latina,	uma	vez	
que	o	país	produz	cerca	de	80%	do	IFA,	sendo	os	outros	20%	obtidos	pela	importação.	
O	montante	de	vendas	no	mercado	global	de	IFAs	tem	apresentado	leve	declínio	ao	
longo	dos	anos.	
O	Brasil	ocupa	uma	posição	de	destaque	no	que	diz	respeito	a	produção	desses	
insumos,	sendo	o	quarto	país	que	mais	produz	IFAs.	
Correta:		
Os	IFAs	podem	ser	obtidos	através	de	processos	por	extração	animal,	mineral	e	
vegetal,	ou	por	meio	de	síntese	química	
Resposta correta 
Após	a	lei	de	propriedade	industrial	no	Brasil,	que	passou	a	conceder	patentes	para	
produtos	farmacêuticos,	a	indústria	de	insumos	brasileira	apresentou	crescimento	
significativo	na	produção.	
2. Pergunta 3 
0,1/0,1 
“Nos	últimos	25	anos	testemunhamos	uma	revolução	em	biotecnologia,	com	avanços	
básicos	significativos	em	biologia	molecular,	biologia	celular,	bioquímica,	química	de	
proteínas	e	peptídeos,	fisiologia,	farmacologia	e	outras	disciplinas	científicas	
relevantes.	A	aplicação	desses	novos	corpos	de	conhecimento	à	indústria	farmacêutica	
teve	um	enorme	impacto	na	natureza	das	atividades	de	pesquisa	e	desenvolvimento	
(P&D),	nas	capacidades	organizacionais	necessárias	para	introduzir	novos	
medicamentos	e	nos	padrões	de	evolução	da	indústria.	As	condições	tecnológicas	
relevantes	subjacentes	induzem	padrões	distinguíveis	de	mudança	na	estrutura	e	
evolução	da	indústria”.		
	
ORSENIGO,	L.;	PAMMOLLI,	F.;	RICCABONI,	M.	Technological	change	and	network	
dynamics:	lessons	from	the	pharmaceutical	industry.	Research	policy,	Holanda,	v.	30,	
n.	3,	p.	485-508,	2001.	
	
Para	atender	a	atual	demanda	fármacos	e	medicamentos,	a	indústria	farmacêutica	tem	
investido	significativamente	em	pesquisa	e	desenvolvimento	(P&D).	A	inovação	
tecnológica	tem	sido	reconhecida	como	o	grande	diferencial	para	a	competitividade	
das	empresas.	Considerando	aspectos	positivos	e	negativos	do	uso	de	P&D	voltados	a	
indústria	farmacêutica,	assinale	a	alternativa	correta.	
Ocultar opções de resposta 
O	custo	total	para	descobrir	e	desenvolver	um	medicamento	tem	diminuído	ao	longo	
dos	anos.	
Estimativas	de	custo	total	de	P&D	para	novos	medicamentos	indicam	um	valor	muito	
baixo	de	implementação,	por	isso	são	considerados	promissores.	
A	pesquisa	e	desenvolvimento	aplicados	na	produção	de	medicamentos	têm	passado	
por	uma	grande	revolução,	permitindo	que	pequenas	empresas	possam	desenvolver	
novos	fármacos	e	se	tornem	mais	competitivas.	
Correta:		
As	empresas	têm	apresentado	diferentes	estratégias	competitivas.	Nesse	sentido,	a	
inovação	deve	estar	presente	em	função	de	recursos	e	competências	disponíveis.	
Resposta correta 
O	desenvolvimento	de	medicamentos	está	estagnado	em	termos	de	inovação,	por	isso	
as	empresas	estão	desistindo	de	implementar	inovações	em	P&D.	
3. Pergunta 4 
0,1/0,1 
“As	pesquisas	na	área	de	Química	existem	hoje	em	dia	de	forma	extensiva	e	a	síntese	
química	é	uma	das	principais.	Muitas	empresas	e	indústrias	incentivam	esse	tipo	de	
pesquisa,	pois	estas	buscam	sintetizar	novos	compostos	e	que	tenham	geralmente	uma	
boa	relação	custo-benefício.	Hoje	em	dia	também	são	estudados	métodos	que	poluam	
menos	o	ambiente	durante	a	reação,	que	gerem	menos	resíduos	e	que	o	composto	não	
seja	tão	nocivo	ao	ambiente”.	
	
PEDROLO,	C.	Síntese	química.	Infoescola.	23	jan.	2020.	Disponível	em:	
https://www.infoescola.com/quimica/sintese-quimica/.	Acesso	em:	07	mai.	2020.	
	
A	pesquisa	sobre	síntese	orgânica	e	planejamento	molecular	é	promissora.	Utilizando	
informações	presentes	no	texto,	marque	a	alternativa	que	descreve	corretamente	as	
informações	sobre	a	síntese	orgânica.	
Ocultar opções de resposta 
A	síntese	orgânica	é	um	problema	atualmente	resolvido,	pois	muitos	desafios	
significativos	foram	superados.	
Correta:		
A	síntese	orgânica	possibilitou	produzir	e	desenvolver	medicamentos	de	grande	
importância	econômica	e	social.	
Resposta correta 
A	síntese	orgânica	tem	se	limitado	a	pesquisas	em	universidades	e	centros	de	pesquisa	
tecnológica.	
A	síntese	orgânica	tem	sido	aplicada	apenas	pela	área	do	planejamento	molecular.	
Desde	o	início,	compostos	medicamentosos	podiam	ser	fabricados	facilmente	de	
maneira	enantiopura.	
4. Pergunta 5 
0,1/0,1 
A	garantia	da	eficácia	e	segurança	de	medicamentos	envolve	a	pesquisa,	o	
desenvolvimento	e	a	produção	de	insumos	e	especialidades	visando	atingir	os	
requisitos	mínimos	de	qualidade	que	devem	atender	às	especificações	preconizadas	
nos	códigos	farmacêuticos,	nacional	e	internacionais,	como	a	Farmacopeia	Brasileira.	O	
cumprimento	dos	parâmetros	farmacopeicos	para	determinado	insumo	e	sua	
especialidade,	quer	seja	produzido	em	larga	escala	ou	em	manipulação	individualizada,	
pode	ser	o	fator	preponderante	para	o	resultado	positivo	de	uma	terapia	racional.	A	
garantia	dessa	qualidade	está	no	regulamento	técnico	de	registro	e	de	autorização	
para	comercialização	de	medicamentos	no	país	por	meio	de	sua	agência	reguladora”.	
	
PIANETTI,	G.	A.	Registro	e	autorização:	atendimento	aos	requisitos	mínimos	de	
qualidade,	eficácia	e	segurança.	Série	Uso	Racional	de	Medicamentos:	fundamentação	
em	condutas	terapêuticas	e	nos	macroprocessos	da	Assistência	Farmacêutica.	
OPAS/OMS,	Brasília,	v.	1,	n.	6,	p.	1-8,	2016.	
	
Para	assegurar	a	qualidade	e	segurança	na	produção	de	medicamentos,	existe	a	Anvisa,	
órgão	responsável	pela	autorização	de	funcionamento	das	empresas	do	setor	
farmoquímico.	Considereas	informações	disponibilizadas	no	texto	e	assinale	a	
alternativa	que	descreve	a	importância	da	regulamentação	desse	setor.	
Ocultar opções de resposta 
A	retomada	da	produção	nacional	de	fármacos	é	tema	considerado	de	grande	
relevância,	nesse	sentido,	a	retirada	dos	registros	dos	insumos	possibilita	aumentar	
sua	produção	e	reduzir	a	importação.		
Correta:		
Para	assegurar	a	qualidade	e	segurança	na	produção	de	medicamentos,	a	Anvisa	
realiza	o	controle	sanitário	dos	insumos	farmacêuticos	e	medicamentos	por	meio	da	
elaboração	e	pelo	estabelecimento	de	normas	técnicas.	
Resposta correta 
Atualmente,	existe	um	protocolo	regulatório	utilizado	por	todos	os	países,	visando	
facilitar	a	comercialização	de	insumos	farmacêuticos		
O	registro	dos	insumos	farmacêuticos	ativos	atende	a	uma	demanda	antiga	do	setor	
produtivo	nacional	de	fármacos,	pois	facilita	a	entrada	de	fármacos	por	meio	da	
importação.	
As	empresas	que	produzem	insumos	farmacêuticos	devem	apresentar	apenas	a	
instalação	de	planta	química	e	estabelecer	as	rotas	sintéticas	para	o	órgão	regulador.	
5. Pergunta 6 
0,1/0,1 
“Atualmente,	a	indústria	química	tem	procurado	adotar	uma	postura	de	redução,	
prevenção	ou	eliminação	dos	resíduos	de	processo.	A	filosofia	mais	moderna	procura	
diminuir	a	poluição	através	da	minimização	dos	resíduos,	ao	invés	de	tratar	o	efluente	
gerado	procura-se	evitar	sua	geração.	Então,	uma	síntese	orgânica	ideal	não	deve	
apenas	possuir	um	bom	rendimento	e	pureza	do	produto,	sendo	necessário	levar	em	
conta	estes	outros	fatores,	sendo	que	modernamente	a	questão	ambiental	e	de	
reaproveitamento	de	rejeitos	influencia	tremendamente	na	eficiência	do	processo”.	
	
SANSEVERINO,	A.	M.	Síntese	orgânica	limpa.	Química	nova,	São	Paulo,	v.	23,	n.	1,	p.	
102-107,	2000.	
	
A	síntese	orgânica	provavelmente	desempenhará	um	papel	vital	na	descoberta	de	
medicamentos	no	futuro.	Nesse	sentido,	tecnologias	e	metodologias	pensadas	em	
reduzir	os	impactos	ambientais	devem	se	destacar.	Considerando	as	informações	
presentes	no	texto,	marque	a	alternativa	que	descreve	as	características	da	síntese	
orgânica.	
Ocultar opções de resposta 
Correta:		
A	implementação	de	recursos	tecnológicos	pode	ser	aplicada	na	síntese	orgânica,	
possibilitando	produzir	e	descobrir	drogas	em	tempo	hábil.	
Resposta correta 
A	descoberta	de	novas	metodologias	e	catalisadores	não	desempenha	um	papel	
importante	para	a	síntese	no	futuro.	
A	abordagem	retrossintética	é	o	elemento	mais	importante	de	uma	síntese	orgânica	e	é	
considerada	suficiente	para	planejar	e	executar	efetivamente	sínteses	complexas.	
A	síntese	química	necessita	urgentemente	de	técnicas	que	visem	estudar	e	elucidar	
estruturas	químicas	de	candidatos	a	medicamentos.	
A	síntese	orgânica	provavelmente	desempenhará	um	papel	importante	apenas	no	
desenvolvimento	de	medicamentos	no	futuro.	
6. Pergunta 7 
0,1/0,1 
“O	setor	farmoquímico	tem	e	sempre	teve	papel	decisivo	na	indústria	farmacêutica,	
mundialmente	liderada,	em	termos	de	faturamento,	pelos	Estados	Unidos.	O	setor	
farmacêutico	é	um	dos	setores	industriais	que	mais	dependem	de	pesquisa	e	
desenvolvimento	tecnológico	para	sua	sustentação	no	mercado.	A	produção	de	
medicamentos	se	divide	em	quatro	estágios:	1°	estágio,	pesquisa	e	desenvolvimento	de	
novos	fármacos,	o	2°	estágio	inclui	a	produção	industrial	de	fármacos,	o	3°	estágio	é	a	
produção	de	medicamentos	e	o	4°	estágio	consiste	em	colocar	os	medicamentos	no	
mercado”.	
	
ARREPIA,	D.	B.	Registro	de	insumos	farmacêuticos	ativos:	impactos	e	reflexos	sobre	as	
indústrias	farmoquímica	e	farmacêutica	instaladas	no	país.	Rio	de	Janeiro:	Instituto	de	
Tecnologia	em	Fármacos,	2013.	
	
As	empresas	farmacêuticas	tradicionalmente	investem	seus	esforços	de	pesquisa	e	
desenvolvimento	para	trazer	novos	produtos	ao	mercado	no	menor	tempo	possível.	
Considerando	as	etapas	descritas	no	texto	acima,	marque	a	alternativa	que	apresenta	
informações	corretas	sobre	a	segunda	etapa	da	produção	de	medicamentos.	
Ocultar opções de resposta 
Correta:		
As	maiores	empresas	farmacêuticas	mundiais	estão	comprando	empresas	ligadas	à	
pesquisa	e	produção	biotecnológica,	pois	consideram	uma	área	promissora	para	
produção	de	fármacos.	
Resposta correta 
A	indústria	farmacêutica	tem	utilizado	um	número	reduzido	e	restrito	de	tecnologias	
para	obter	ingredientes	ativos.	
Nos	últimos	anos,	o	número	de	medicamentos	de	origem	biotecnológica	disponível	
para	muitas	doenças	diferentes	reduziu	significativamente.	
A	indústria	farmacêutica	tem	utilizado	biotecnologia	apenas	para	produção	de	
insumos	farmacêuticos	ativos.	
		
A	crescente	conscientização	sobre	o	impacto	ambiental	e	o	incentivo	pelas	autoridades	
reguladoras	para	aumentar	a	compreensão	do	processo	não	têm	sido	evidenciadas	
durante	a	produção	de	fármacos.	
		
7. Pergunta 8 
0,1/0,1 
“A	indústria	farmacêutica	no	Brasil	passou	a	contar	com	condições	difíceis	para	seu	
desenvolvimento	por	conta	de	mudanças	na	política	econômica,	que	abandonou	
medidas	protecionistas	que	a	favoreciam.	Tais	condições	difíceis	contrastam	com	o	
fato	de	o	país	ser	reconhecido	como	um	dos	13	em	todo	o	mundo	que	têm	uma	
indústria	capaz	de	fabricar	tanto	insumos	farmacêuticos	ativos	(IFAs),	quanto	
medicamentos	acabados,	e	de	que	seu	mercado	interno	figura	entre	os	dez	maiores	do	
mundo.	O	setor	farmacêutico	brasileiro	é	cada	vez	mais	dependente	de	importações	e	
apresenta	crescente	déficit	comercial,	o	sexto	maior	do	mundo	no	setor”.		
RODRIGUES,	P.	H.	A.	et	al.	A	evolução	recente	da	indústria	farmacêutica	brasileira	nos	
limites	da	subordinação	econômica.	Physis:	Revista	de	Saúde	Coletiva,	Rio	de	Janeiro,	
v.	28,	n.	1,	2018.	
	
A	produção	de	medicamentos	é	caracterizada	por	um	processo	complexo,	que	envolve	
a	produção	dos	fármacos	pela	indústria	farmoquímica	que	serão	utilizados	na	
produção	dos	medicamentos	pela	indústria	farmacêutica.	Utilizando	informações	
presentes	no	texto	e	considerando	as	problemáticas	associadas	ao	setor	farmacêutico	
e	farmoquímico,	marque	a	alternativa	que	descreve	corretamente	o	atual	cenário.	
Ocultar opções de resposta 
O	setor	farmoquímico	é	um	setor	que	carece	de	regulamentação.	Esse	setor	tem	
perdido	força,	o	que	tem	levado	ao	déficit	comercial.	
A	indústria	farmacêutica	é	responsável	pela	fabricação	de	insumos	para	fabricação	de	
produtos	farmacêuticos	e	tem	sido	observado	um	expressivo	crescimento	nesse	setor.	
Correta:		
Os	setores	farmoquímicos	e	farmacêuticos	são	dinâmicos,	geram	emprego	e	renda,	no	
entanto	requerem	gestão	estratégica	colaborativa.	
Resposta correta 
A	indústria	farmacêutica	é	completamente	independente	da	indústria	farmoquímica,	
considerando	que	a	indústria	farmacêutica	pode	produzir	insumos	farmacêuticos	
ativos	na	própria	indústria.	
O	setor	farmoquímico	brasileiro	já	está	no	mesmo	nível	dos	principais	setores	
internacionais,	por	isso	o	Brasil	ocupa	posição	de	destaque	na	produção	de	insumos,	
atendendo	a	demanda	nacional	e	internacional.	
8. Pergunta 9 
0,1/0,1 
“A	expressão	‘compostos	orgânicos’	surgiu	há	mais	de	200	anos,	inicialmente	com	o	
objetivo	de	identificar	os	compostos	que	eram	produzidos	por	organismos	vivos.	
Entretanto,	hoje	se	sabe	que	os	compostos	orgânicos	podem	ser	também	sintetizados	
em	laboratório	e	essa	definição	não	é	mais	utilizada.	Um	exemplo	clássico	que	mostrou	
que	os	compostos	orgânicos	poderiam	ser	sintetizados	em	laboratório	foi	à	síntese	da	
ureia	a	partir	do	cianeto	de	amônio,	realizada	em	1828	pelo	químico	Friedrich	Wöhle”.	
FERREIRA,	V.	R.	Compostos	orgânicos.	Infoescola.	07	jan.	2019.	Disponível	em:	
https://www.infoescola.com/quimica/compostos-organicos/.	Acesso	em:	07	mai.	
2020.	
	
Compostos	moleculares	orgânicos	são	considerados	promissores	para	a	produção	e	
desenvolvimento	de	drogas.	Considerando	os	compostos	orgânicos	que	podem	ser	
utilizados	na	produção	de	drogas,	marque	a	alternativa	que	descreve	informações	
corretas.	
Ocultar opções de resposta 
Correta:		
As	diferenças	estruturais	e	de	forças	intermoleculares	que	possibilitamos	compostos	
orgânicos	são	responsáveis	pelas	suas	propriedades	e	características	químicas.	
Resposta correta 
Muitos	dos	desafios	da	produção	de	medicamentos	por	meio	da	síntese	orgânica	foram	
resolvidos	nas	últimas	décadas	e	atualmente	qualquer	estrutura	química	pode	ser	
planejada.	
Os	métodos	de	purificação	de	proteínas	têm	se	limitado	à	purificação	de	insumos	para	
síntese	orgânica.	
Por	serem	moléculas	orgânicas,	estas	substâncias	não	apresentam	riscos	ou	perigos,	
por	isso	são	promissoras	na	produção	de	medicamentos.	
Compostos	orgânicos	apresentam	uma	restrita	diversidade	estrutural,	por	isso	
apresentam	aplicações	limitadas.	
9. Pergunta 10 
0,1/0,1 
“A	fragilidade	do	setor	produtivo	de	medicamentos	no	Brasil	reflete-se	em	sua	balança	
comercial	que	vem	apresentando	sucessivos	saldos	negativos.	Embora	a	taxa	de	
crescimento	das	exportações,	a	partir	de	1997,	tenha	se	mantido	acima	da	taxa	de	
crescimento	das	importações,	a	diferença	nos	níveis	é	muito	grande,	sendo	as	
importações	cerca	de	quatro	vezes	superiores	às	exportações”.	
CAPANEMA,	L.	X.	L.	A	indústria	farmacêutica	brasileira	e	a	atuação	do	BNDES.	BNDES	
Setorial,	Rio	de	Janeiro,	n.	23,	p.	193-216,	2006.		
	
As	indústrias	farmoquímicas	e	farmacêuticas	estão	interligadas,	sua	cooperação	e	
trabalho	em	conjunto	são	essenciais	para	o	crescimento	sustentável	dessa	atividade.	
Considerando	informações	presentes	no	texto,	marque	a	alternativa	que	apresenta	
informações	corretas	sobre	a	atual	situação	dos	setores	farmoquímicos	e	
farmacêuticos.	
Ocultar opções de resposta 
Parte	significativa	desses	insumos	consumidos	pela	indústria	farmacêutica	brasileira	é	
proveniente	dos	países	europeus.	
Correta:		
O	fortalecimento	da	indústria	farmacêutica	brasileira	não	foi	acompanhado	pelo	
fortalecimento	da	indústria	farmoquímica,	com	isso,	observou-se	um	crescente	
aumento	na	exportação	de	insumos	farmacêuticos.		
Resposta correta 
O	principal	mercado	da	indústria	farmoquímica	brasileira	é	o	mercado	interno.	
As	empresas	brasileiras	têm	preferido	comprar	insumos	farmoquímicos	da	indústria	
nacional,	porém,	como	estes	não	conseguem	atender	a	demanda,	observa-se	um	
aumento	na	importação.	
Nos	últimos	dez	anos,	o	mercado	farmacêutico	brasileiro	iniciou	uma	trajetória	de	
forte	ampliação,	exclusivamente	no	ramo	dos	genéricos.