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IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 1 de 47 Elaboradores MARCIO THISSEN SINZATO,SOLON CARNEIRO DE OLIVEIRA JR Data 09/10/12 Revisores BRUNO MANCILA ALCARAZ,JORGE EDUARDO MESCHIATTI Aprovadores NATANIEL APARECIDO DOS SANTOS DIREITOS DE REPRODUÇÃO Os direitos de reprodução deste documento pertencem à INTERMED Equipamento Médico Hospitalar Ltda. É proibida a reprodução no todo ou em parte, sob qualquer motivo, sem a aprovação por escrito. HISTÓRICO DE REVISÕES Revisão Alteração / Motivo 001 Revisão geral. 002 Revisão geral 003 Inclusão da tradução e codificação para Inglês, Português e Espanhol 004 Alteração do nome da função PEEP 1 / PEEP 2 para BIPEEP 005 Otimização da instrução com base nas funções e módulos do ventilador Inter 7 Plus. IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 2 de 47 1. OBJETIVO Estabelecer a sistemática do processo de: Orçamento, Reparo e Liberação 2. CAMPO DE APLICAÇÃO Esta instrução se aplica à rede credenciada de licenciados. 3. CÓDIGO/DESCRIÇÃO DO PRODUTO 177.00000 - Inter 7 Plus 177.00000 P - Inter 7 Plus Português 177.00000 S - Inter 7 Plus Espanhol 177.00000 E - Inter 7 Plus Inglês 4. LISTA DE MATERIAIS NECESSÁRIOS IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 3 de 47 - Regulador de Pressão; - Dispositivo 821.20064 – Dispositivo Teste Família Plus; - Chave de Fenda; - Dispositivo 821.20561 – Dispositivo ‘T’ para Interligação de Pressão; - Multímetro (DC); - Dispositivo 821.20088 – Simulador Pulmonar marca Intermed modelo LS2000; - Alicate de Bico; - Dispositivo 821.20348 – Simulador Pulmonar Neonatal; - Chave Canhão 8 mm; - Dispositivo 821.20546 – Sensor de fluxo/pressão adulto; - Chave de Boca ½”; - Dispositivo 821.20547 – Sensor de fluxo/pressão neonatal; - Alicate de Corte; - Dispositivo 821.20548 – Sensor de fluxo/pressão pediátrico; - Chave Philips; - Dispositivo 821.20711 – Sensor de fluxo exalação( distal ); - Chave Canhão 7 mm; - Dispositivo 821.20554 – Circuito paciente adulto; - Programador Cypress - Dispositivo 821.20555 – Circuito paciente ped/neo; - Fonte DC Regulável; - Dispositivo 821.50440 – Simulador Bateria Inter 7 Plus; - Cronômetro; - Dispositivo 821.20592 – Disp. De Aterramento; - Fonte DC Regulável; - Dispositivo 821.20702 – Conector Loop Back; - Chave Extratora de Lacre 804.23098; - Dispositivo 031.01537 – Cabo Serial Transdutora; - Tinta Lacre; - Dispositivo 031.01536 – Cabo RS232 Inter 7 Plus; - Computador com saída SERIAL (RS 232); - Dispositivo 821.50474 – Vedação do Castelo; - Dispositivo 821.50486 – Nebulizador. - Dispositivo 821.50479 – Adaptador O2 PUN3; - Dispositivo 821.50399 – Vedação do Castelo; - Dispositivo 821.50487 – Cabo Bateria Externa. - Dispositivo 821.50478 – Simul do Cabo Bat Interna; - Dispositivo 821.50480 – Adapt Medição Flx Piloto; 4.1 LISTA DE DOCUMENTOS NECESSÁRIOS - DQ 246 – Instrução para Configuração da BIOS Inter 7 Plus; IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 4 de 47 - DQ 247 – Configuracao Hyperterminal - Gravacao da Aplicacao via Bootloader Inter 7 Plus - DQ 250 – Manual Para Uso de Rotina de Serviço Inter 7 Plus; - DQ 251 – Tabela de Conversão Altitude x Pressão Atmosférica. - DQ 257 – Gravacao dos Processadores Cypress - Pcis Encoder, Mother e Sound Inter 7 Plus - 035.07009 – Diagrama Pneumático Inter 7 P - PDS 177 – Protocolo de Distribuição de Software - RS – Registro de Serviço 4.2 ESPECIFICAÇÕES DOS EQUIPAMENTOS DE MEDIÇÃO: Ao longo das instruções para ajuste e verificação há indicações de algumas especificações do equipamento de medição, o EQUIPAMENTO de medição pode ser qualquer um, desde que obedeça às seguintes especificações: 5. DESCRIÇÃO DAS OPERAÇÕES EM Variável Resolução Faixa Precisão 1 Pressão 0,01 hPa (cmH2O) 0 a 20 hPa (cmH2O) -20 a 0 hPa (cmH2O) ± 2% de leitura ou ± 2 dígitos para 15 a 35 °C 2 Pressão 0,1 hPa (cmH2O) 0 a 250 hPa (cmH2O) -250 a 0 hPa (cmH2O) ± 1,5% de leitura ou ± 2 dígitos para 15 a 35 °C 3 Pressão 0,1 PSI -15 a 100 PSI ± 1,5% de leitura ou ± 1 dígito para 15 a 35 °C 4 Fluxo 0,01 L/min 0 a 5 L/min ± 2% de leitura ou ± 2 dígitos para 21,1ºC 5 Fluxo 0,1 L/min 5 a 180 L/min ± 1% de leitura ou ±1 dígito para 21,1ºC 6 Volume 0,01 L 3 L ± 1% de leitura ou ± 1 dígito para 21,1ºC 7 Freqüência 0,1 mim-1 2 a 150 min-1 ± 5% de leitura ou ± 1 dígito para 15º a 35º C 8 Tempo inspiratório 0,001 s 1 a 15 s ± 5% de leitura ou 3 dígitos para 15º a 35º C IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 5 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método 5.1 Versão de software Conforme PDS 177 --- Orçamento - Registre a versão dos softwares . Reparo - Confronte a versão dos softwares com o PDS 177 e se necessário atualizar os softwares do ventilador com o auxílio dos DQ’s. 5.2 Inspeção Externa Acopladores ópticos --- Inspecionar os três acopladores ópticos observando se estão limpos, isento de resíduos. Caso contrário, limpar com um pano seco. Válvula de exalação --- Inspecionar a válvula de exalação verificando se esta não está montada com folga Diafragma --- Retire a válvula de exalação e verifique se não há furos ou danos no diafragma. 4 Pés de borracha --- Inspecione a montagem de 4 pés de borracha na base. Gabinete/Tampa --- Inspecionar o gabinete e a tampa do gabinete verificando se há riscos e/ou machas. Painel frontal/traseiro --- Inspecionar o painel frontal e traseiro verificando se não há riscos e/ou manchas. 5.3 Inspeção Interna Chicotes PCI Mother --- Inspecionar visualmente a conexão, integridade e identificação dos chicotes P1, P4, P5, P6, P9, P10, P11, P12, P13, P14 e P15, inclusive os chicotes de aterramento do painel traseiro e frontal (localizado próximo ao encoder) Chicotes PCI Transducer --- Inspecionar visualmente e manualmente a conexão, integridade e identificação dos chicotes P4e P6. Chicotes PCI Ethernet --- Inspecionar visualmente e manualmente a conexão, integridade e identificação dos chicotes P17 e P18. Chicotes PCI USB --- Inspecionar a conexão, integridade e identificação dos chicotes P20 e P21. Chicotes PCI SBC --- Inspecionar visualmente e manualmente a conexão, integridade e identificação dos chicotes CN2, CN4, CN5, CN13, CN15, CN16, CN18, e CN 24. Tubos --- Inspecione manualmente a integridade, identificação e conexão dos tubos. Placas --- Verifique se estão fixadas e parafusadas as placas PCI Mother, PCI Transducer, PCI Control, PCI SBC, PCI Encoder, PCI Detectora, PCI Ethernet, PCI USB e PCI Sound. 5.4 Teste da PCI Transducer – Pressão de entrada de ar (XDC4) 0 ± 0.1 PSI (0 ± 0.6 kPa) EM Dispositivo 821.50479 Acesse rotina de testes do ventilador – modo verificação dos transdutores de pressão e fluxo.Verifique a leitura como especificado no ventilador 50 ± 2.5 PSI (344 ± 17.24 kPa) Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 4 e monitore a partir do EM, verifique a leitura como especificado no ventilador. 80 ± 4.0 PSI (551 ± 27.6 kPa) Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 4 e monitore a partir do EM, verifique a leitura como especificado no ventilador. 5.5 Teste da PCI Transducer – 0±0.1PSI (0±0.6kPa) Verifique a leitura como especificado no ventilador. 50±2.5PSI (344±17kPa) Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 1 e monitore a partir do EM, IINNSSTTRRUUCCÄÄOODDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 6 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método Pressão de entrada de O2(XDC1) verifique a leitura como especificado no ventilador. 80 ± 4.0 PSI (551± 27.6 kPa) Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 1 e monitore a partir do EM, verifique a leitura como especificado no ventilador. 5.6 Teste da PCI Transducer – Pressão de linha de 24 PSI (XDC2) 0±0.1PSI (0±0.6kPa) EM Dispositivo 821.50479 Verifique a leitura como especificado no ventilador. 30 ± 1.5 PSI (206 ± 10.3 kPa) Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 2 e monitore a partir do EM, verifique a leitura como especificado no ventilador. 50 ± 2.5 PSI (344 ± 17.24 kPa) Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 2 e monitore a partir do EM, verifique a leitura como especificado no ventilador. 5.7 Teste da PCI Transducer Pressão Piloto (XDC5) 0 ± 0.3 cmH2O EM Dispositivo 821.20064 Verifique a leitura como especificado no ventilador. 50 ± 2.5 cmH2O Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 5 e monitore a partir do EM, verifique a leitura como especificado no ventilador. 120 ± 6.0 cmH2O Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 5 e monitore a partir do EM 5.8 Teste da PCI Transducer – Pressão Proximal Externa (XDC6) 0 ± 0.3 cmH2O Verifique a leitura como especificado no ventilador. 50 ± 2.5 cmH2O Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 6 e monitore a partir do EM, verifique a leitura como especificado no ventilador. 120 ± 6.0 cmH2O Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 6 e monitore a partir do EM 5.9 Teste da PCI Transducer – Pressão Proximal Interna(XDC7) 0 ± 0.3 cmH2O Verifique a leitura como especificado no ventilador. 50 ± 2.5 cmH2O Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 7 e monitore a partir do EM 120 ± 6.0 cmH2O Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 7 e monitore a partir do EM 5.10 Teste da PCI Transducer – Pressão Dif Fluxo (XDC3) 0 ± 0.1 cmH2O Verifique a leitura como especificado no ventilador. 5 ± 0.1 cmH2O Aplique a pressão especificada na porta positiva do transdutor XDC3 (mangueira n°12) e monitore a partir do EM 10 ± 0.1 cmH2O Aplique a pressão especificada na porta positiva do transdutor XDC3 (mangueira n°12) e monitore a partir do EM - 5 ± 0.1 cmH2O Aplique a pressão especificada na porta negativa do transdutor XDC3 (mangueira n° 10) e monitore a partir do EM - 10 ± 0.1 cmH2O Aplique a pressão especificada na porta negativa do transdutor XDC3 (mangueira n° 10) e monitore a partir do EM. Reconectar todas as mangueiras 5.11 Ajuste do XDC4 PCI Transducer Pressão de Ar 0 PSI (0 kPa) EM Dispositivo 821.50479 Caso os valores medidos durante a verificação de XDC4 estejam dentro da especificação, preencha “N.A” no registro e avance para o próximo item. Caso contrário, acesse a rotina de calibração – Transdutor de pressão de Ar. Desconecte o tubo do transdutor XDC 4 e confirme. 79.9 a 80.1 PSI Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 4 e confirme. IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 7 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método (550.4 a 551.6 kPa) NOTA: Faça a gravação dos dados na E2PROM para validação dos parâmetros. 5.12 Ajuste do XDC1 PCI Transducer Pressão de O2 0 PSI (0 kPa) Caso os valores medidos durante a verificação de XDC1 estejam dentro da especificação, preencha “N.A” no registro e avance para o próximo item. Caso contrário, acesse a rotina de calibração – Transdutor de pressão de O2. Desconecte o tubo do transdutor XDC 1 e confirme. 79.9 a 80.1 PSI (550.4 a 551.6 kPa) Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 1 e confirme. NOTA: Faça a gravação dos dados na E2PROM para validação dos parâmetros 5.13 Ajuste do PCI Transducer XDC2 Pressão de Linha de 24 PSI 0 PSI (0 kPa) EM Dispositivo 821.50479 Caso os valores medidos durante a verificação de XDC2 estejam dentro da especificação, preencha “N.A” no registro e avance para o próximo item. Caso contrário, acesse a rotina de calibração – Transdutor de pressão de linha de 24 PSI. Desconecte o tubo do transdutor XDC 2 e confirme 23.9 a 24.1 PSI (164.4 a 165.6 kPa) Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 2 e confirme. NOTA: Faça a gravação dos dados na E2PROM para validação dos parâmetros. 5.14 Ajuste do XDC5 PCI Transducer Pressão Piloto 0 PSI (0 kPa) EM Dispositivo 821.20064 Caso os valores medidos durante a verificação de XDC5 estejam dentro da especificação, preencha “N.A” no registro e avance para o próximo item. Caso contrário, acesse a rotina de calibração – Transdutor de pressão piloto. Desconecte o tubo do transdutor XDC 5 e confirme. 89.9 a 90.1 cmH2O Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 5 e confirme. NOTA: Faça a gravação dos dados na E2PROM para validação dos parâmetros. 5.15 Ajuste do PCI Transducer XDC6 Pressão Proximal Externa 0 PSI (0 kPa) Caso os valores medidos durante a verificação de XDC6 estejam dentro da especificação, preencha “N.A” no registro e avance para o próximo item. Caso contrário, acesse a rotina de calibração – Transdutor de pressão proximal Externa. Desconecte o tubo do transdutor XDC 6 e confirme. 89.9 a 90.1 cmH2O Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 6 e confirme. NOTA: Faça a gravação dos dados na E2PROM para validação dos parâmetros. 5.16 Ajuste do PCI Transducer XDC7 Pressão Proximal Interna 0 PSI (0 kPa) Caso os valores medidos durante a verificação de XDC7 estejam dentro da especificação, preencha “N.A” no registro e avance para o próximo item. Caso contrário, acesse a rotina de calibração – Transdutor de pressão proximal interna. Desconecte o tubo do transdutor XDC 7 e confirme. 89.9 a 90.1 cmH2O Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 7 e confirme. NOTA: Faça a gravação dos dados na E2PROM para validação dos parâmetros. 5.17 Ajuste do XDC3 PCI 0 PSI Caso os valores medidos durante a verificação de XDC3 estejam dentro da IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 8 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método Transducer Pressão Diferencial do Fluxo (0 kPa) especificação, preencha “N.A” no registro e avance para o próximo item. Caso contrário, acesse a rotina de calibração – Transdutor de pressão diferencial de fluxo. Desconecte os tubos do transdutor XDC 3 e confirme. 9.9 a 10.1 cmH2O Aplique a pressão especificada no transdutor XDC 3 (mangueira n° 12) e confirme. NOTA: Faça a gravação dos dados na E2PROM para validação dos parâmetros. 5.18 Teste dos dados gravados Valores na E2PROM Valor da altitude --- Verificar se todas as posições da tabela foram gravadas com valores diferentes de 65535 (FFFF HEX) e a altitude está correta 5.19 Ajuste da pressão atmosférica Verificar DQ 251 --- Acessar rotina de calibração TRANSDUCER . Informe a pressão atmosférica (em mmHg) e confirme. 5.20 Ajuste da Célula de O2 21 e 100 % O2 EM 4.5 a 5.5bar Ar (65 a 79 PSI) 4.5 a 5.5barO2 (65 a 79 PSI) Conecte as fontes de Ar e O2 no ventilador. Acessar rotina de calibração da Célula de oxigênio. Verificar se não existe nenhum circuito paciente conectado. Calibre a Célula de O2. Feche a fonte de oxigênio. 5.21 Teste da PCI Encoder Acendimento dos leds --- Acessar rotina de testes do ventilador – modo verificação da PCI Encoder Verificar o acendimento de todos os leds do teclado Detecção das teclas --- Pressionar as teclas e Botão Principal verificando o acionamento correspondente de acordo com a especificação e figura do item 5.66. Tecla Função 1 Modo de Espera 2 100% O23 Insp Manual 4 Pausa Exp Manual 5 Pausa Insp Manual 6 Setup 7 Bloquear Painel 8 Pausar Áudio / Limpar Alarmes 9 Botão Principal IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 9 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método Detecção do encoder --- Girar o Botão Principal verificando a contagem e o sentido (direito e esquerdo). 5.22 Teste da PCI Mother Leds EM 5,0 ±0,5bar Ar (72 ± 7 PSI) 5,0±0,5 bar O2 (72 ± 7 PSI) Alimente o ventilador nas entradas de ar e O2 com a pressão solicitada Acessar rotina de testes do ventilador – modo verificação da Mother PCI. Teste dos Leds laterais e superiores e verificar se acendem conforme especificado. Função Cor Led Ligado Verde Rede CA Verde Rede CC Verde Bateria Interna Amarelo Bateria Interna Verde Nível Bateria Verde Nível Bateria Laranja Nível Bateria Vermelho Alarme de Alta Prioridade Vermelho Alarme de Media Prioridade Amarelo Baixa Prioridade (beep) Alta Prioridade Média Prioridade --- Verifique o acionamento dos alarmes sonoros conforme especificado. 5.23 Ajuste da tensão de carga da bateria 13,75 a 13,85 V Dispositivo 821.50440 Multímetro DC Chave de fenda Conecte o dispositivo simulador da bateria no conector P13 da PCI Mother. Conecte a ponta de prova (-) em TP14 e a ponta de prova (+) em TP 16 na PCI Mother. Ajuste a tensão a partir do Trimpot TR 12 de acordo com as especificações. 5.24 Corrente de carga carregador 0,40 a 0,60 V Verificar, através de um multímetro na junção R15/112 e utilizando como referência o TP14 a tensão de 0,50V. Remova o simulador da bateria interna. 5.25 Corrente de fuga carregador Menor que 70 mV Verificar, através de um multímetro na junção R15/112 e utilizando como referência o TP14 que a tensão é menor que 70 mV. IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 10 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método 5.26 Teste da variação da tensão do circuito de carga da bateria 6,3 a 6,7V 12,10 a 12,50V 12,30 a 12,70V 12,60 a 13,00V 13,00 a 13,40V 13,20a 13,60V 13,40 a 13,80V 13,70 a 13,90V Multímetro (DC) Conectar a ponta de prova (-) no terminal TP14 e a ponta de prova (+) no terminal TP 16 na PCI Mother. Monitore os valores de tensão. Conecte a bateria interna no conector P13 da PCI Mother. 5.27 Teste da PCI Mother Status do Carregador 00 Carregador Ok 07 Carga completa. 01 Bat Desconec. 00 Carregador Ok 07 Carga completa. 08 Falha rede elet. --- Aguarde pelo menos 5 seg entre as mudanças Desconecte a bateria interna. Reconecte a bateria interna. Desconecte a rede elétrica, verifique o status conforme especificado Reconecte a rede elétrica. 5.28 Teste da PCI Mother Percentual de Carga 12.5 V / 100 - 10% 11.5 V / 47 ± 10 % 10.8 V / 11 ± 10 % 10.5 V / 0 + 10 % Dispositivo 821.50478 Multímetro DC Fonte Ajustável Conecte a fonte ajustada em 13 Volts usando o dispositivo em P13. Remova o cabo de força da rede elétrica. Varie a tensão da fonte e verifique através do multímetro com a ponta de prova (-) em TP14 e a ponta de prova (+) em TP 1 na PCI Mother , verifique o percentual de carga como especificado. Conecte o ventilador na rede elétrica e reconecte a bateria interna. 5.29 Teste da PCI Mother Origem da energia 01 Rede Elétrica 02 Bateria Externa 04 Bateria Interna Dispositivo 821.50487 Fonte Ajustável Desconecte a rede elétrica e verifique a mudança na origem da fonte de energia para bateria interna. Conecte a fonte externa ajustada em 13 V e verifique a mudança da fonte de energia para bateria Externa. Reconecte a rede elétrica. 5.30 Teste da PCI Mother Status das fontes Código 00 --- Verifique se o status das fontes é igual ao especificado. 5.31 Teste da PCI Mother Tensão das Fontes TP3� 2,35 a 2,65 V Multímetro Conectar a ponta de prova (-) no terminal TP14 e a ponta de prova (+) no TP3. Verifique se a tensão está entre os limites especificados TP13� 3,15 a 3,45 V Multímetro DC Conectar a ponta de prova (-) no terminal TP14 e a ponta de prova (+) no TP13. Verifique se a tensão está entre os limites especificados TP8� 4,75 a 5,25 V Multímetro DC Conectar a ponta de prova (-) no terminal TP14 e a ponta de prova (+) no TP8. Verifique se a tensão está entre os limites especificados Reg4� 4,95 a 5,45 V Multímetro DC Conectar a ponta de prova (-) no terminal TP14 e a ponta de prova (+) no Reg4 IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 11 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método Pino 3. Verifique se a tensão está entre os limites especificados Reg8� 5,35 a 5,85 V Multímetro DC Acesse rotina de teste do bloco pneumático. Acionar rotina para acionamento do solenóide PILOTO . Conectar a ponta de prova (-) no terminal TP14 e a ponta de prova (+) no Reg8 Pino 2. Verifique se a tensão está entre os limites especificados TP6� 6,85 a 7,55 V Multímetro DC Conectar a ponta de prova (-) no terminal TP14 e a ponta de prova (+) no TP6. Verifique se a tensão está entre os limites especificados F2� 12,0 a 13,2 V Multímetro DC Conectar a ponta de prova (-) no terminal TP14 e a ponta de prova (+) no F2. Verifique se a tensão está entre os limites especificados F1� 17,2 a 20,0V Multímetro DC Conectar a ponta de prova (-) no TP14 e a ponta de prova (+) no F1. Verifique se a tensão está entre os limites especificados TP7� -11,4 a -12,6 V Multímetro DC Conectar a ponta de prova (-) no TP14 e a ponta de prova (+) no TP7. Verifique se a tensão está entre os limites especificados 5.32 Teste da PCI Mother PCI Detectora Sensor de fluxo Adulto Pediátrico Neonatal Distal Dispositivos 821.20546 , 821.20548 , 821.20547 e 821.20711 Acesse a rotina de testes da PCI Mother – teste da detectora verificação dos sensores de fluxo Insira os sensores de fluxo na abertura lateral do ventilador, verifique as mudanças conforme o especificado. 5.33 Teste da PCI Mother Teste do Exaustor Exaustor livre status ok Exaustor travado status falha Dispositivo 821.20064 Acesse a rotina de testes da PCI Mother – verificação do Status do exaustor Trave o exaustor e verifique mudança no status conforme especificado. Desligue o ventilador. 5.34 Teste da RS 232 da PCI Control CPU Display Led Aceso, Status da comunicação Ok Dispositivo 821.20730 821.20463 Acesse rotina de testes do ventilador – modo verificação da PCI Control – Teste da Comunicação Serial RS 232 CPU Display. Conectar chicote serial no painel traseiro com o dispositivo loop back na via correspondente, verifique se o led do dispositivo permanece sempre aceso durante o teste e a resposta do “Status de Comunicação” conforme especificado. CPU Control Led Aceso, Status da comunicação Ok Acesse rotina de teste da PCI Control – Teste da Comunicação Serial RS 232 CPU Control. Conectar chicote serial no painel traseiro com o dispositivo loop back na via correspondente, verifique se o led do dispositivo permanece sempre aceso durante o teste e a resposta do “Status de Comunicação” conforme especificado. CPU Atuadora Led Aceso, Status da comunicação Ok Acesse rotina de testes do ventilador – modo verificação da PCI Control – Teste da Comunicação Serial RS 232 CPU Atuadora. Conectar chicote serial no painel traseiro com o dispositivo loop back na via correspondente, verifique se o led do dispositivo permanece sempre aceso durante o teste e a resposta do “Status de IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 12 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método Comunicação”conforme especificado. 5.35 Teste de Watch Dog da PCI Control Watchdog CPUTransducer OK --- Ainda na rotina de teste da PCI Control , acesse o teste de watch dog da CPU Transducer. Verificar a seguinte mensagem na tela do ventilador: “SENDING COMMAND AUTO RESET THROUGH THE WATCH DOG TRANSDUCER WATCH DOG OK” Watchdog CPU Atuadora OK --- Acesse o teste de watch dog da CPU Atuadora. Verificar mensagem na tela: “SENDING COMMAND AUTO RESET THROUGH THE WATCH DOG ACTUATOR WATCH DOG OK” Watchdog CPU Control OK --- Acesse o teste de watch dog da CPU Control. Verificar a mensagem na tela: “SENDING COMMAND AUTO RESET THROUGH THE WATCH DOG WAITING CONTROL CPU RESET THROUGH THE WATCH DOG 25 CONTROL WATCH DOG OK TRYING TO PUT CPU CONTROL BACK TO TEST ROUTINE” Watchdog CPU Display OK --- Acesse teste de watchdog da CPU Display. Mantenha a tecla Silence/reset pressionada e pressione ENTER no ventilador para executar o teste. - Verificar a seguinte mensagem na tela do ventilador: “WAIT......” seguido de: “COMUNICATION FAIL” ou “??X??X??X??X??X??X??X??X” OBS: Caso não apareça nenhuma mensagem após o “WAIT...”, o circuito de watchdog está com problema. - Desligue o ventilador. 5.36 Teste de Reset da PCI Control Reset CPU Transducer OK --- Acesse o teste de Reset da CPU Transducer. Verificar a mensagem na tela: “SENDING HARDWARE RESET COMMAND TO TRANSDUCER PCB TRANSDUCER HARDWARE RESET OK” Reset CPU Atuadora OK --- Acesse o teste de Reset da CPU Atuadora. Verificar a mensagem na tela: “SENDING HARDWARE RESET COMMAND TO ACTUADOR PCB ACTUATOR RESET OK” Reset CPU Control OK --- Acesse teste de Reset da CPU Control. Verificar a mensagem na tela: “SENDING HARDWARE RESET COMMAND CONTROL SOFTWARE RESET OK RESTART THE SYSTEM OR TEST ROUTINE” - Desligue o ventilador. Reset CPU Display OK --- Acesse rotina de teste da PCI Control, acesse o teste de Reset da CPU Display. IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 13 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método Mantenha a tecla Silence/reset pressionada e pressione ENTER no ventilador. Verificar a seguinte mensagem na tela do ventilador: “COMUNICATION FAIL” ou “??X??X??X??X??X??X??X??X” OBS: Caso não apareça nenhuma mensagem após o “WAIT....”, o circuito de watchdog está com problema. Desligue o ventilador. 5.37 Comutação solenóide AZ1 Comutando --- Acesse rotina de teste do bloco pneumático (Manifolde). Acione rotina de comutação do solenóide AZ1 e verificar seu funcionamento AZ2 Comutando --- Acione rotina de comutação do solenóide AZ2 e verificar seu funcionamento AZ3 Comutando --- Acione rotina de comutação do solenóide AZ3 e verificar seu funcionamento Shutoff Comutando --- Acione rotina de comutação do solenóide Shutoff e verificar o funcionamento 5.38 Fluxo de limpeza do sensor de fluxo 0,9 a 1,1 L/min EM Chave de Fenda Chave Canhão 8mm Acionar rotina para energizar o solenóide AZ2. Ajustar o fluxo a partir do respectivo castelo (parte superior do manifold intermediário) monitorando este valor a partir do conector macho do sensor de fluxo (tomada superior) 0,9 a 1,1 L/min Acionar rotina para energizar o solenóide AZ3.Ajustar o fluxo a partir do respectivo castelo (parte superior do manifold intermediário) monitorando este valor a partir do conector macho do sensor de fluxo (tomada inferior) 5.39 Teste dos solenóides de Nebulizador /TGI 4 a 8 L/min EM 821.50486 Selecione teste nebulizador/TGI. Acionar “MEDIR 6LPM” e verificar fluxo na saída. 1,5 a 4,5 L/min Selecione teste nebulizador/TGI. Acionar “MEDIR 3LPM” e verificar fluxo na saída. 0 L/min EM Selecione teste nebulizador/TGI. Acionar “DESLIGADO” e verificar fluxo na saída. 5.40 Solenóide Válvula Reguladora 163 a 167kPa Ar --- Acionar rotina para comutação do solenóide Reguladora 24 psi e verificar seu funcionamento. Verificar o funcionamento inicialmente com Ar e depois com O2. Após o teste manter o ventilador alimentado com as duas fontes (Ar e O2) 163 a 167kPa O2 5.41 Solenóide Pressão Piloto 7,30 ± 0,35 L/min BTPS EM Chave Fenda Ch Canhão 8mm Dispositivo 821.50480 Dispositivo 821.50399 Acionar rotina para comutação do solenóide Piloto e verificar seu funcionamento. Montar o dispositivo 821.50480 no alojamento da válvula de exalação e monitorar o fluxo e pressão especificados. Caso os valores estejam fora de especificação, remova o castelo de ajuste da pressão piloto PRESS PILOTO e monte o dispositivo 821.50399. Acesse a rotina PILOT PRESSURE ADJUST, para ajustar o fluxo da válvula piloto. Monitore o valor do fluxo na saída do dispositivo 821.50480 e ajuste o fluxo no castelo FLX PILOTO. IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 14 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método 65 + 3 cmH2O Remova o dispositivo 821.50399, monte novamente o castelo de ajuste da pressão piloto PRESS PILOTO e o mantenha aberto. Monitore o valor da pressão na saída do dispositivo 821.50480 e ajuste a pressão no castelo PRESS PILOTO. Trave as porcas dos castelos ao fim de cada ajuste. 5.42 Solenóide e Válvula Sub Ambiente Fluxo de Bias 1± 0,1 L/min EM Dispositivo 821.50474 Chave de Fenda Chave Canhão 8mm Selecione teste Sub Ambiente. Acione solenóide e válvula Sub Ambiente, monitore a pressão ocluindo a linha proximal e gás Output. Monitorar fluxo de Bias e a pressão na tela de serviço do ventilador, como especificado. Caso a pressão esteja fora de especificação, substitua o castelo de ajuste de pressão PRESS VAS pelo dispositivo 821.50474. Conecte o dispositivo 821.50474 ao EM e ajuste o fluxo da Válvula Sub-Ambiente no castelo FLX VAS.Remova o dispositivo e monte novamente o castelo PRESS VAS TOTALMENTE ABERTO. Interligue a conexão GAS OUTPUT, a conexão da LINHA PROXIMAL e o EM. Monitore o valor da pressão a partir da linha Proximal Interna / Externa do Bloco Pneumático no Jig através do EM. Ajuste o castelo de pressão PRESS VAS para obter o valor de pressão especificado. Fluxo FLX VAS 0,610 ± 0,012 L/min BTPS 120 ± 6 cmH2O 5.43 Fluxo da linha proximal 0,040 ± 0,005 L/min EM Chave Fenda ChCanhão 8mm No modo de ajuste da pressão Sub-ambiente, monitorar o fluxo da linha proximal e ajustar conforme especificado. 5.44 Válvula de fluxo de Ar/O2 (5L/min a 100%) 5 ± 0,3 L/min EM Acione rotina dos solenóides de fluxo Ar/O2, verificar funcionamento. Modo: Fluxo 5L/min a 100%. Verificar fluxo na saída da conexão inspiratória 100 ± 1 % (V/V) EM de O2 Modo: Fluxo 5L/min a 100%. Checar a concentração de O2 na saída da conexão inspiratória 5.45 Válvula de fluxo de Ar/O2 (180L/min a 100%) 180± 9 L/min EM Modo: Fluxo 180L/min a 100%. Verificar fluxo na saída da conexão inspiratória 100± 1 % (V/V) EM de O2 Modo: Fluxo 180L/min a 100%. Verificar a concentração de O2 na saída da conexão inspiratória. 5.46 Válvula de fluxo de Ar/O2 (5L/min a 21%) 5 ± 0,3 L/min EM Modo: Fluxo 5L/min a 21%. Verificar fluxo na saída da conexão inspiratória 21± 1 % (V/V) EM de O2 Modo: Fluxo 5L/min a 21%. Verificar a concentração de O2 na saída da conexão inspiratória 5.47 Válvula de fluxo de Ar/O2 (180L/min a 21%) 180± 9 L/min EM Modo: Fluxo 180L/min a 21%. Verificar fluxo na saída da conexão inspiratória 21± 1 % (V/V) EM de O2 Modo: Fluxo 180L/min a 21%. Verificar a concentração de O2 na saída da conexão inspiratória 5.48 Válvula de fluxo de Ar/O2 (5L/min a 60%) 5 ± 0.3 L/min EM Modo: Fluxo 5L/min a 60%. Verificar fluxo na saída da conexão inspiratória 60± 2 % (V/V) EM de O2 Modo: Fluxo 5L/min a 60%. Verificar a concentração de O2 na saída da conexão IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005Página 15 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método inspiratória. 5.49 Válvula de fluxo de Ar/O2 (40L/min a 60%) 40± 2 L/min EM Modo: Fluxo 40L/min a 60%. Verificar fluxo na saída da conexão inspiratória 60± 2 % (V/V) EM de O2 Modo: Fluxo 40L/min a 60%. Verificar a concentração de O2 na saída da conexão inspiratória 5.50 Válvula de fluxo de Ar/O2 (120L/min a 60%) 120± 6 L/min EM Modo: Fluxo 120L/min a 60%. Verificar fluxo na saída da conexão inspiratória 60± 2 % (V/V) EM de O2 Modo: Fluxo 120L/min a 60%. Verificar a concentração de O2 na saída da conexão inspiratória 5.51 Válvula de fluxo de Ar/O2 (180L/min a 60%) 180± 9 L/min EM Modo: Fluxo 180L/min a 60%. Verificar fluxo na saída da conexão inspiratória 60± 2 % (V/V) EM de O2 Modo: Fluxo 180L/min a 60%. Verificar a concentração de O2 na saída da conexão inspiratória 5.52 Pressão Inspiratória Pressão Proximal Externa 0+3cmH2O Pressão Piloto 0±0,5cmH2O EM 821.20064 821.20348 Selecione Rotina de teste de pressão inspiratória. Feche a entrada de O2 e conecte um circuito paciente no ventilador. Acionar rotina da pressão inspiratória e verificar seu funcionamento conforme especificado. Verificar a pressão piloto com o alvo zero. 5±1cmH2O 20±2cmH2O 40±2cmH2O EM 821.20064 821.20348 Ainda no teste da Pressão Inspiratória, verifique as pressões como especificado 5.53 Comunicação USB Single Board Detecção do Pen Drive Pen Drive IHM I7P Conecte o Pen Drive no painel traseiro e verifique que aparece a mensagem de “Dispositivo USB NÃO IDENTIFICADO” ( UNIDENTIFIED USB DEVICE). 5.54 Teste da Senha SBC Senha de acesso Ajuste do Relógio Teclado PC USB Desligue o ventilador. Conecte um teclado USB na painel traseiro, ligue o ventilador e pressione a tecla “DEL” do teclado várias vezes para entrar na configuração da BIOS. Informar a senha de acesso (1206 ). Acertar a data/hora se necessário. 5.55 Teste da BIOS Verificar a configuração dos parâmetros da BIOS Teclado PC USB Verificar se os parâmetros da BIOS estão configurados conforme DQ 246. Desligue o ventilador. Desligue-o da rede elétrica. Teste Funcional – Modo Ciclado a Tempo SIMV (TCLP) IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 16 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método 5.56 Teste P Limite 70,0 ± 3,0 cmH2O EM Regulador de Pressão Dispositivo 821.20064 Simulador Neo 821.20348 Sensor Neo 821.20547 Posicionar o ventilador a ser testado sobre o Dispositivo (Dispositivo 821.20064) e alimentar o ventilador e o dispositivo com 5,0 ± 0,5 bar (72 ± 7 PSI) utilizando reguladores de pressão. Ligar e ajustar o aparelho com os seguintes parâmetros: • IBW 2.0 kg • Modo TCPLV SIMV • Oxigênio 21% • Fluxo Insp 10 L/min • Fluxo Exp 2 L/min • Freq Contr 0 min-1 • Freq Backup OFF • Tempo Insp 5,0 s • PEEP 0 cmH2O • BiPEEP OFF • P Limite 70 cmH2O • P Suporte OFF • Rampa Ps 100 % • Flux Ciclagem PS 25 % • Sens Press 1 cmH2O • Sens Fluxo 1 Lpm • Nebulizador OFF • TGI OFF • Alta Pressão 120 cmH2O • Baixa Pressão 5 cmH2O • Alto Vol Min OFF • Baixo Vol Min OFF • Alta Freq OFF min-1 • Baixa Freq OFF min-1 • Apnéia OFF Conectar sensor de fluxo e circuito paciente neonatal no ventilador. Utilizar simulador neonatal. Interligue o ventilador, o EM e o simulador pulmonar em série. Conecte o ventilador a rede elétrica. Acionar Insp Manual (Manual Insp / Insp Manual) e verifique se o led correspondente acende. Medir através do EM e verificar no Bargraph. Obs: A indicação de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger). 5.57 Teste da Tecla Pausa Insp Manual Led Pausa Insp Manual Press. Insp>65 cmH2O --- Ajustar no aparelho Freq Contr 8 min-1. Pressione a Tecla Pausa Insp Manual até que a função desligue, verifique que o led correspondente é acionado. Verifique que o ventilador pára de ciclar enquanto a tecla esta sendo pressionada e a pressão é maior que o especificado. 5.58 Teste da Tecla Pausa Exp Manual Led Pausa Exp Manual --- Pressione a Tecla Pausa Exp Manual até que a função desligue, verifique que o led correspondente é acionado.Verifique que o ventilador para de ciclar enquanto a tecla esta sendo pressionada. 5.59 Teste P Limite 40,0 ± 2,0cmH2O EM Dispositivo 821.20064 Simulador Neo 821.20348 Ajustar no aparelho o seguinte parâmetro: • Freq Contr 0 min-1 • P Limite 40 cmH2O. Acionar tecla Insp Manual e medir através do EM e verificar no Bargraph. Obs: A indicação de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . 10,0 ± 1 cmH2O Ajustar P Limite 10cmH2O. Acionar Insp Manual, verificar no Bargraph e no EM. IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 17 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método Obs: A indicação de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger). 5.60 Teste da PEEP Menor que 1 cmH2O Ajustar no aparelho o seguinte parâmetro PEEP 00 cmH2O. Medir através do EM e verificar no Bargraph. 10,0 ± 0.5 cmH2O Ajustar no aparelho o seguinte parâmetro: • P Limite 70 cmH2O. • PEEP 10 cmH2O Medir através do EM e verificar no Bargraph. 50,0 ± 2.5 cmH2O Ajustar no aparelho PEEP 50 cmH2O. Verificar no Bargraph e no EM 5.61 Teste BiPEEP PEEP 0 cmH2O BiPEEP 5 cmH2O Relação 5 Ciclos (Cycles / Ciclos) Ajustar o PEEP , BiPEEP e Relação como especificado. • Tempo Insp 1.50 s; • Freq Contr 20 min-1 • P Limite 30 cmH2O Verificar se a cada 5 ciclos (Cycles / Ciclos) o valor da PEEP muda para o valor da BiPEEP . Retorne BiPEEP para OFF. 5.62 Teste Freq Contr 20,0 ± 0,6 min -1 Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • Tempo Insp 0,2 s • Freq Contr 20 min-1 • P Limite 20 cmH2O Medir através do EM e verificar no display. 150,0 ± 4,5 min-1 Ajustar Freq Contr 150 min-1. Medir através do EM e verificar no display. 5.63 Teste Freq Backup 15,0 ± 0,3 min -1 Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • Freq Contr 10 min-1 • Freq Backup 15 min-1 Medir através do EM. Retorne o Freq Backup OFF. 5.64 Teste Tempo Insp 0,500 ± 0,025 s EM Dispositivo 821.20064 Dispositivo 821.20088 Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • Tempo Insp 0.50 s • Fluxo Insp 30 L/min • Freq Contr 10 min-1 • P Limite 30 cmH2O Conectar circuito paciente neonatal no ventilador. Utilizar simulador com 3 molas e resistência de 20 cmH2O /L/s. Interligue o ventilador, o EM e o simulador pulmonar em série. Medir através do EM. 4,00 ± 0,20 s Ajustar no ventilador os seguintes parâmetros e medir através do EM. • Fluxo Insp 10 L/min • Tempo Insp 4s • Freq Contr 6 min-1 IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 18 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método 5.65 Teste do Nebulizador Ligado Dispositivo 821.20713 Alterar os seguintes parâmetros: • Tempo Insp 1s • Freq Contr 20 min-1 • Modo Int Sinc • Nebulizador On • Fluxo 3 Lpm • Período 5 min Monte o dispositivo na conexão da saída inspiratória, verifique o funcionamento. 5.66 Teste do TGI Ligado Dispositivo 821.20713 Alterar os seguintes parâmetros: • Fluxo 3 Lpm • Atraso 0 mseg • TGI On Monte o dispositivo na conexão do simulador. Verifique o funcionamento do TGI. 5.67 Teste da Tecla Modo de Espera Led Modo de Espera --- Acione a tecla Modo de Espera e pressione o Botão Principal, verifique que o respectivo led é ativado e o ventilador para de ciclar. Pressione a tecla de novo. 5.68 Teste da Tecla Bloquear Painel Mensagen Bloquear Painel,Led aceso --- Acione a Tecla Bloquear Painel e verifique que o led é acionado, toque na tela e a mensagem Bloquear Painel aparece no display .Pressione a tecla novamente. 5.69 Teste FluxoInsp 5 ± 0,5 L/min E M Dispositivo 821.20064 Ajustar no ventilador os seguintes parâmetros: • Fluxo Insp 5 L/min • Freq Contr 000 min-1 • Tempo Insp 3.0 s • PEEP 00 cmH2O • P Limite 20 cmH2O • Sens Press OFF • Sens Fluxo OFF Retire simulador do circuito paciente. Pressionar Insp Manual. Medir com o EM. 15,0 ± 1,0 L/min Ajustar Fluxo Insp 15L/min. Acionar Insp Manual. Medir através do EM. 5.70 Teste da P Suporte 15 ± 1.0 cmH2O EM Dispositivo 821.20064 Dispositivo 821.20088 Conectar o simulador pulmonar novamente. Ajustar o seguinte parâmetro: • Tempo Insp 2.0 s • P Suporte 15 cmH2O • Sens Press 1 cmH2O • Sens Fluxo 1Lpm Dispare ciclos espontâneos e verifique o funcionamento da pressão suporte como especificado. Medir através do EM (pico) e no bargraph. IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 19 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método 5.71 Teste do Fluxo Ciclagem PS Tempo Insp menor EM Dispositivo 821.20064 Dispositivo 821.20088 Dispare ciclos espontâneos e verifique o tempo insp. Ajustar Fluxo Ciclagem PS 75%.Verifique a atuação do Fluxo Ciclagem PS conforme especificado. Retorne o Fluxo Ciclagem PS para 25%. 5.72 Teste da Rampa PS Mudança na inclinação da curva de pressão Dispare ciclos espontâneos e verifique o gráfico de pressão. Ajuste no ventilador Rampa PS 25%. Dispare ciclos espontâneos e verifique a atuação da Rampa PS através do gráfico da pressão conforme especificado. Retorne o Rampa PS para 100%. Teste Funcional – Modo Pressão Controlada (PCV) A/C Neonatal 5.73 Teste PCV A/C 5.0 ± 1.0 cmH2O EM Dispositivo 821.20064 Simulador Neo 821.20348 Sensor Neo 821.20547 Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • IBW 2.0 kg • Modo PCV A/C • Oxigênio 21% • P Contr 5 cmH2O • Rampa PC 100 % • Flux Ciclagem PC OFF • Vol Máx OFF • Vol Mím OFF • Tempo Insp 3.0 s • Freq Contr 0 min-1 • PEEP 00 cmH2O • BiPEEP OFF • P Limite 70 cmH2O • Sens Press 1cmH2O • Sens Fluxo 1 Lpm • Nebulizador OFF • TGI OFF • Alta Pressão 120(cmH2O • Baixa Pressão 5 cmH2O • Alto Vol Min OFF • Baixo Vol Min OFF • Alta Freq OFF min-1 • Baixa Freq OFF min-1 • Apnéia OFF Conectar sensor de fluxo e circuito paciente neonatal. Utilizar simulador pulmonar neonatal. Interligue o ventilador, o EM e o simulador em série. Acionar Insp Manual. Medir a pressão através do EM e verificar no Bargraph. Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger). 20.0 ± 1.5 cmH2O EM Dispositivo 821.20064 Simulador Neo 821.20348 Ajustar no aparelho o seguinte parâmetro: • P Contr 20 cmH2O • Freq Contr 8 min -1 Medir a pressão através do EM e do Bargraph. Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 20 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método 65,0 ± 3,5 cmH2O Ajustar no aparelho P Contr 65 cmH2O. Medir a pressão através do EM e do Bargraph. Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger). 5.74 Teste do Fluxo Ciclagem PC Tempo Insp menor EM Dispositivo 821.20064 Dispositivo 821.20088 Utilizar simulador pulmonar adulto com 2 molas e resistência de 50 cmH2O/L/s. Ajustar no ventilador P Contr 20 cmH2O. Verifique o valor do tempo inspiratório. Ajustar no ventilador Fluxo Ciclagem PC 75%. Verifique a atuação do Fluxo Ciclagem P C conforme especificado. Ajuste o Fluxo Ciclagem PC em OFF. 5.75 Teste da Rampa PC Mudança na inclinação da curva de pressão Verifique o gráfico da pressão proximal. Ajuste Rampa PC 25%. Verifique a atuação da Rampa PC através do gráfico da pressão proximal conforme especificado. Retorne a Rampa PC para 100%. Teste Funcional – Modo Pressão Controlada (PCV) SIMV Neonatal 5.76 Teste P Suporte 15 ± 1.0 cmH2O Dispositivo 821.20064 Dispositivo 821.20088 Sensor Neo 821.20547 Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • Modo PCV SIMV • P Contr 20 cmH2O • Tempo Insp 2 s • Freq Contr 0 min-1 • Freq Backup OFF • P Suporte 15 cmH2O • Rampa PS 100% • Flux Ciclagem PS 25% Conectar sensor de fluxo e circuito neonatal. Utilizar simulador com 2 molas e resistência de 20 cmH2O/l/s. Interligue o ventilador, o simulador o e EM em série. Simular um esforço inspiratório. Verificar a pressão através EM e do Bargraph 5.77 Teste do Fluxo Ciclagem PS Tempo Insp menor EM Dispositivo 821.20064 Dispositivo 821.20088 Dispare ciclos espontâneos e cheque o valor tempo insp. Ajuste Flux Ciclagem PS 75%. Cheque a atuação do mesmo. Volte o Flux Ciclagem PS para 25% 5.78 Teste da Rampa PS Mudança na inclinação da curva de pressão Dispare ciclos espontâneos e verifique o gráfico de pressão. Ajustar Rampa PS 25%. Dispare ciclos espontâneos e verifique a atuação da Rampa PS através do gráfico de pressão conforme especificado. Retorne Rampa PS para 100% Teste da FiO2 – Paciente Neonatal IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 21 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método 5.79 Teste da tecla 100 % O2 FiO2 100 -1% Led 100% O2 aceso EM Oxigênio Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • IBW 2.0 kg • Modo PCV A/C • Oxigênio 21% • P Contr 20 cmH2O • Rampa PC 100 % • Flux Ciclagem PC 25 % • Vol Máx OFF • Vol Mím OFF • Tempo Insp 3.0 s • Freq Contr 10 min-1 • PEEP 00 cmH2O • BiPEEP OFF • P Limite 70 cmH2O • Sens Press 1 cmH2O • Sens Fluxo 1 Lpm • Comp Res OFF • Suspiro OFF • Nebulizador OFF • TGI OFF • Alta Pressão 120 cmH2O • Baixa Pressão 05 cmH2O • Alto Vol Min OFF • Baixo Vol Min OFF • Alta Freq OFF min-1 • Baixa Freq OFF min-1 • Apnéia OFF Conectar circuito paciente e sensor de fluxo neonatal no ventilador. Utilizar simulador com 3 molas e resistência de 100 cmH2O /L/s. Interligue o ventilador, o EM e o simulador em série. Acionar a tecla 100% O2 e verificar o especificado. 5.80 Teste do Misturador de Oxigênio (30± 2) %; (60± 2) %; (90± 2) % EM Oxigênio Alterar a concentração do Blender, verificar a alteração no display de FiO2 conforme especificado. Retorne o FiO2 para 21%. Teste Funcional - Sensibilidade a Fluxo Neonatal 5.81 Teste Controle Sensibilidade Fluxo 0,5 ± 0,2 L/min E M Dispositivo 821.20064 Dispositivo 821.20088 Sensor Neo 821.20547 Conectar sensor e o circuito paciente neonatal. Interligar em série o ventilador e o simulador. Utilizando o Dispositivo 821.20064 interligue o disposittivo 821.20547 no EM. Ajustar no ventilador os seguintes parâmetros: • IBW 2,0 kg • Modo TCPLV AC • Tempo Insp 1.00 s • Fluxo Insp 4 L/min • Fluxo Insp 2 • Freq Contr 0 min-1 • PEEP 00 cmH2O • P Limite 20 cmH2O • Sens Press OFF • Sens Fluxo 0,5 L/min • Alta Pressão 120 cmH2O • Baixa Pressão 05 cmH2O • Alto Vol Min OFF • Baixo Vol Min OFF • Alta Freq 50 min-1 • Baixa Freq OFF min-1 • Apnéia OFF IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 22 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método Ajustar o fluxo através do dispositivo e do EM. Verificar a ativação do led Effort. 2,0 ± 0,40 L/min Ajustar Sens Fluxo 2,0L/min. Ajustar o fluxo através do dispositivo e do EM. Verificar a ativação do led Effort. Teste Funcional – Modo Pressão Controlada (PCV) A/C Pediátrico 5.82 Teste Pressão Controlada PCV A/C 5.0 ± 1.0 cmH2O EM Dispositivo 821.20064 Dispositivo 821.20088 Sensor Ped 821.20548 Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • IBW 20.0 kg • Modo PCV A/C • Oxigênio 21% • P Contr 5 cmH2O • Rampa PC 100 % • Flux Ciclagem PC OFF • Vol Máx OFF • Vol Mín OFF • Tempo Insp 3,0 s • Freq Contr 0 min-1 • PEEP 00 cmH2O • BiPEEPOFF • P Limite 70 cmH2O • Sens Press 1 cmH2O • Sens Fluxo 1 Lpm • Comp Res OFF • Suspiro OFF • Nebulizador OFF • TGI OFF • Alta Pressão 120 cmH2O • Baixa Pressão 05 cmH2O • Alto Vol Min OFF • Baixo Vol Min OFF • Alta Freq OFF min-1 • Baixa Freq OFF min-1 • ApnéiaOFF Conectar circuito paciente e sensor pediátrico. Usar simulador com 2 molas e resistência de 20 cmH2O/L/s. Interligue o ventilador, o EM e o simulador pulmonar em série. Acionar Insp Manual. Verificar a pressão através do EM e do Bargraph. IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 23 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger). 20.0 ± 1.5 cmH2O EM Dispositivo 821.20064 Dispositivo 821.20088 Ajustar no aparelho o seguinte parâmetro: • Tempo Insp 2,0 s • P Contr 20 cmH2O • Freq Contr 8 min-1 Verificar a pressão através do EM e do Bargraph. Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger). 65,0 ± 3,5 cmH2O Ajustar P Contr 65 cmH2O. Verificar a pressão através do EM e do Bargraph. Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . 5.83 Teste do Tempo Insp e do Fluxo Ciclagem PC Tempo Insp 2,0±0,1 s Tempo Insp menor Usar simulador com 2 molas. Ajustar P Contr 20 cmH2O. Medir o tempo insp especificado com o EM. Ajustar Flux Ciclagem PC 75%. Verifique a atuação do Fluxo Ciclagem PC especificado. Retorne o Fluxo Ciclagem PC para OFF 5.84 Teste da Rampa PC Mudança na inclinação da curva de pressão Verifique o gráfico de pressão. Ajustar Rampa PC 25%. Verifique a atuação especificada da Rampa PC no gráfico de pressão. Volte Rampa PC para 100% 5.85 Teste da Comp Res 10,0 ± 2 cmH2O --- Alterar os seguintes parâmetros: • Comp Res para 50% • Diâm Tubo 4 mm Verificar aumento da pressão insp no display. Retorne o Comp Res para OFF. 5.86 Teste do Suspiro 30 ± 3 cmH2O --- Alterar os seguintes parâmetros: • Tempo Insp 1,0 s • Freq Contr 20 min-1 • Relação 20 cycle • Suspiro 50% Verifique se a pressão insp aumentou no display Pico conforme o especificado após 20 ciclos (aprox. 1 min). Retorme Suspiro para OFF. 5.87 Teste do Vol Mín 200 ± 20 ml. EM Alterar os seguintes parâmetros: • P Contr 5 cmH2O • Vol Mín 200 mL Cheque o aumento da pressão até atingir o volume alvo. Volte Vol Mín para OFF. IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 24 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método 5.88 Teste do Vol Máx 300 + 30 ml EM Alterar os seguintes parâmetros: • Tempo Insp 2,0 s • Freq Contr 10 min-1 • P Contr 25 cmH2O • Vol Máx 300 mL Verifique pausa no gráfico de pressão ao atingir o volume alvo. Retorne Vol Máx para OFF. Teste Funcional – Modo Pressão Controlada (PCV) SIMV Pediátrico 5.89 Teste P Suporte 5.0 ± 1.0 cmH2O EM Dispositivo 821.20064 Dispositivo 821.20088 Sensor Ped 821.20548 Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • Modo PCV SIMV • P Contr 25 cmH2O • Tempo Insp 1 s • Freq Contr 0 min-1 • Freq Backup OFF • P Suporte 5 cmH2O • Rampa PS 100 %; • Flux Ciclagem PS 25 % • Vol Esp Máx OFF • Vol Esp Mín OFF • Sens Press 1 cmH2O • Sens Fluxo 1 Lpm Conectar circuito paciente e sensor pediátrico. Utilizar simulador com 2 molas e resistência de 20 cmH2O/L/s. Simular um esforço inspiratório. Verificar a pressão através do Bargraph e do EM (Pico). 20.0 ± 1.5 cmH2O EM Dispositivo 821.20064 Dispositivo 821.20088 Ajustar P Suporte 20 cmH2O. Simular um esforço inspiratório. Verificar a pressão através do Bargraph e do EM (Pico). 65,0 ± 3,5 cmH2O Ajustar P Suporte 65 cmH2O. Simular um esforço inspiratório. Verificar a pressão através do Bargraph e do EM (Pico) 5.90 Teste do Fluxo Ciclagem PS Tempo Insp menor Usar simulador com 2 molas. Ajustar P Suporte 20 cmH2ODispare ciclos espontâneos e verifique o tempo inspiratório. Ajustar Flux Ciclagem OS 75%. Verifique o tempo insp especificado. Retorne o Fluxo Ciclagem PS para 25% 5.91 Teste da Rampa PS Mudança na inclinação da curva de pressão Dispare ciclos espontâneos e verifique o gráfico da pressão.Ajustar Rampa PS 25%. Dispare ciclos espontâneos e verifique a atuação da Rampa PS através do gráfico da pressão especificado. Retorne o Rampa PS para 100%. 5.92 Teste do Vol Esp Mín 200 ± 20 ml. EM Alterar os seguintes parâmetros • P Suporte 05 cmH2O • Vol Esp Mín 200 mL Dispare ciclos espontâneos e verifique o aumento da pressão até atingir o volume alvo. Retorne o Vol Esp Mín para OFF. 5.93 Teste do Vol Esp Máx 300 ± 30 ml EM Alterar os seguintes parâmetros IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 25 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método • P Suporte 25 cmH2O • Vol Esp Máx 300 mL Dispare ciclos espontâneos e verifique o término do ciclo ao atingir o volume alvo. Retorne o Vol Esp Máx para OFF. Teste Funcional – Modo VCV A/C (Onda Quadrada) Pediátrico 5.94 Teste VCV – Ped 0,10 ± 0,01 L EM Dispositivo 821.20088 Dispositivo 821.00064 Sensor distal 821.20711 Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • IBW 20.0 kg • Modo VCV A/C • Onda Quadrada; • Oxigênio 21% • Vol Control 100 mL • Fluxo Insp 6 L/min; • Freq Contr 20 min-1 • PEEP 00 cmH2O • BiPEEP OFF • P Limite 70 cmH2O • Sens Press 1 cmH2O • Sens Fluxo 1 Lpm • Pausa Insp 0 seg • Suspiro OFF • Nebulizador OFF • TGI OFF • Alta Pressão 120 cmH2O • Baixa Pressão 05 cmH2O • Alto Vol Min OFF • Baixo Vol Min OFF • Alta Freq OFF min-1; • Baixa Freq OFF min-1 • ApnéiaOFF. Conectar circuito paciente pediátrico e sensor distal no ventilador. Usar simulador com 2 molas e resistência de 20 cmH2O/L/s. Interligue o ventilador, o EM e o simulador pulmonar em série. Medir Volume através do EM. Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger). 100 ± 10 mL Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente. 0,50 ± 0,03 L Alterar os seguintes parâmetros no aparelho e medir Volume através do EM. • Vol Control 500 mL • Fluxo Insp 24 L/min Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . 500 ± 50 ml Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente 5.95 Teste VCV – Ped 0,10± 0,01 L Alterar os seguintes parâmetros no aparelho e medir Volume através do EM. • Vol Control 100 mL • Fluxo Insp 6 L/min • Freq Contr 20 min-1 • PEEP 05 cmH2O) Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . 100 ± 10 mL Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 26 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método 0,50 ± 0,03 L Alterar os seguintes parâmetros no aparelho e medir Volume através do EM. • Vol Control 500 mL • Fluxo Insp 24 L/min • PEEP 05 cmH2O Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . 500 ± 50 ml Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente Teste Funcional – Modo VCV A/C (Onda Decrescente) Pediátrico 5.96 Teste VCV – Ped. 0,10 ± 0,01 L EM Dispositivo 821.20088 Dispositivo 821.00064 Dispositivo Sensor distal 821.20711 Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • Onda Decrescente; • Vol Control 100 mL • Fluxo Insp 6 L/min • Freq Contr 20 min-1 Conectar circuito paciente pediátrico e sensor de fluxo distal. Utilizar simulador com 2 molas e resistência de 20 cmH2O/L/s. Interligue o ventilador, o EM e o simulador em série. Medir Volume através do EM. Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . 100± 10 mL EM Dispositivo 821.20088Dispositivo 821.00064 Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente 0,50 ± 0,03 L Alterar os seguintes parâmetros no aparelho e medir Volume através do EM. • Vol Control 500 mL • Fluxo Insp 24 L/min Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . 500 ± 50 ml Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente 5.97 Teste VCV – Ped 0,10± 0,01 L Alterar os seguintes parâmetros no aparelho e medir Volume através do EM. • Vol Control 100 mL • Fluxo Insp 6 L/min • Freq Contr 20 min-1 • PEEP 05 cmH2O Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger). 100 ± 10 mL Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente 0,50 ± 0,03 L Alterar os seguintes parâmetros no aparelho e medir Volume através do EM. • Vol Control 500 mL • Fluxo Insp 24 L/min • PEEP 05 cmH2O Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . 500 ± 50 ml Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente Teste Funcional – Modo VCV A/C (Onda Senoidal) Pediátrico IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 27 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método 5.98 Teste VCV – Ped. 0,10 ± 0,01 L EM Dispositivo 821.20088 Dispositivo 821.00064 Sensor distal 821.20711 Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • Modo VCV A/C • Onda Senoidal • Vol Control 100 mL • Fluxo Insp 9 L/min • Freq Contr 20 min-1 • PEEP 00 cmH2O • BiPEEP OFF Conectar circuito paciente pediátrico e sensor de fluxo distal. Utilizar simulador com 2 molas e resistência de 20 cmH2O/L/s. Interligue o ventilador, o EM e o simulador pulmonar em série. Medir Volume através do EM. Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger). 100± 10 mL EM Dispositivo 821.20088 Dispositivo 821.00064 EM Dispositivo 821.20088 Dispositivo 821.00064 Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente 0,50 ± 0,03 L Alterar os seguintes parâmetros no aparelho e medir Volume através do EM. • Vol Control 500 mL • Fluxo Insp 24 L/min Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . 500 ± 50 ml Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente 5.99 Teste VCV – Ped 0,10± 0,01 L Alterar os seguintes parâmetros no aparelho e medir Volume através do EM. • Vol Control 100 mL • Fluxo Insp 9 L/min • Freq Contr 20 min-1 • PEEP 05 cmH2O Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . 100 ± 10 mL Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente 0,50 ± 0,03 L Alterar os seguintes parâmetros no aparelho e medir Volume através do EM. • Vol Control 500 mL • Fluxo Insp 024 L/min • PEEP 05 cmH2O Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . 500 ± 50 ml Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente Teste Funcional – Modo VCV SIMV (Onda Quadrada) Pediátrico IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 28 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método 5.100 Teste VCV – Ciclos Liberar Ciclo Espontâneo e pressão de 20.0 ± 2 cmH2O EM Dispositivo 821.20088 Dispositivo 821.00064 Sensor distal 821.20711 Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • IBW 20.0 kg • Modo VCV SIMV • Oxigênio 21% • Vol Control 500 mL • Onda Quadrada • Fluxo Insp 030 L/min; • Freq Contr 0 min-1 • Freq Backup OFF • PEEP 00 cmH2O • BiPEEP OFF • P Limite 70 cmH2O • P Suporte 20 cmH2O • Rampa PS 100% • Flux Ciclagem PS 25% • Vol Esp Máx OFF • Vol Esp Mín OFF • Sens Press 1 cmH2O • Sens Fluxo 1 Lpm • Pausa Insp 0 seg • Comp Res OFF • Suspiro OFF • Nebulizador OFF • TGI OFF • Alta Pressão 120 cmH2O • Baixa Pressão 05 cmH2O • Alto Vol Min OFF • Baixo Vol Min OFF • Alta Freq OFF min-1 • Baixa Freq OFF min-1 • ApnéiaOFF Monte circuito pediátrico e sensor distal. Use no simulador 2 molas e resistência de 20 cmH2O/L/s. Interligue o ventilador, o EM e o simulador em série. Acione Insp Manual. Verifique o disparo de um ciclo controlado. Simule esforço inspiratório no simulador. Verifique o disparo de um ciclo espontâneo. Ao atingir a pressão especificada, visualize no bargraph do aparelho e no EM (pico) . Teste Funcional – Modo VCV SIMV (Onda Decrescente) Pediátrico 5.101 Teste VCV – Ciclos Liberar Ciclo Espontâneo pressão de 20.0 ± 2 cmH2O Dispositivo 821.20088 Dispositivo 821.00064 Ajuste Onda Decrescente. Acione Insp Manual. Confirme disparo de um ciclo controlado. Simule esforço insp. Confirme disparo de um ciclo espontâneo. Ao atingir a pressão especificada, visualize no bargraph do aparelho e no EM (pico) Teste Funcional – Modo VCV SIMV (Onda Senoidal) Pediátrico 5.102 Teste VCV – Ciclos Liberar Ciclo Espontâneo e pressão de 20.0 ± 2 cmH2O Dispositivo 821.20088 Dispositivo 821.00064 Ajuste Onda Senoidal. Acione Insp Manual. Confirme disparo de um ciclo controlado. Simule esforço insp. Confirme disparo de um ciclo espontâneo. Ao atingir a pressão especificada, visualize no bargraph do aparelho e no EM (pico) Teste da FiO2 – Paciente Pediátrico 5.103 Teste da tecla 100 % FiO2 100 -1% EM Oxigênio Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 29 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método O2 Led 100% O2 • IBW 20.0 kg • Modo PCV A/C • Oxigênio 21% • P Contr 20 cmH2O • Rampa PC 100 % • Flux Ciclagem PC OFF • Vol Máx OFF • Vol Mín OFF • Tempo Insp 2.0 s • Freq Contr 10 min-1 • PEEP 00 cmH2O • BiPEEP OFF • P Limite 70 cmH2O • Sens Press 1 cmH2O • Sens Fluxo 1 Lpm • Comp Res OFF • Suspiro OFF • Nebulizador OFF • TGI OFF • Alta Pressão 120 cmH2O • Baixa Pressão 05 cmH2O • Alto Vol Min OFF • Baixo Vol Min OFF • Alta Freq OFF • Baixa Freq OFF • ApnéiaOFF Conectar circuito paciente pediátrico e sensor de fluxo distal. Utilizar simulador com 2 molas e resistência de 20 cmH2O/L/s. Interligue ventilador, EM e simulador em série. Acione a tecla 100%O2 e verifique o especificado. 5.104 Teste do blender (30± 2)%; (60± 2)%; (90± 2)% EM Oxigênio Alterar a concentração do Blender, verificar a alteração especificada no display de FiO2. Retorne o FiO2 para 21%. Teste Funcional – Modo VAPS VC AC Pediátrico 5.105 Teste de VAPS 0,30 ± 0,03 L, Simulador 2 molas Complemento no volume, Flux Ciclagem PC 75% Complento maior EM Dispositivo 821.20088 Dispositivo 821.00064 Sensor distal 821.20711 Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • IBW 30.0 kg • Modo VAPS A/C • Oxigênio 21% • Vol Control 300 mL • P Contr 10 cmH2O • Rampa PC 100 % • Flux Ciclagem PC 25 % • Freq Contr 20 min-1 • PEEP 00 cmH2O • BiPEEP OFF • P Limite 70 cmH2O • Sens Press 1 cmH2O • Sens Fluxo 1 Lpm • Pausa Insp 0 seg • Comp Res OFF • Suspiro OFF • Nebulizador OFF • TGI OFF • Alta Pressão 120 cmH2O • Baixa Pressão 05 cmH2O • Alto Vol Min OFF • Baixo Vol Min OFF • Alta Freq OFF min-1 • Baixa Freq OFF min-1 IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 30 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método • ApnéiaOFF Conecte circuito paciente adulto e sensor distal. Utilize simulador com uma mola e resistência de 20cmH2O/L/s. Interligue ventilador, simulador e EM em série. Medir volume através do EM. Altere o simulador para 2 molas, verifique que o volume foi complementado no gráfico de fluxo. Ajuste Flux Ciclagem PC 75%. Verifique que o valor maior foi complementado no gráfico de fluxo. Retorne o Flux Ciclagem PC para 25%. Teste Funcional – Modo VAPS VC SIMV Pediátrico 5.106 Teste deVAPS 0,30 ± 0,03 L, Flux Ciclagem PC 75% Complento maior, Simulador 1 mola Sem Complemento no volume EM Dispositivo 821.20088 Dispositivo 821.00064 Sensor distal 821.20711 Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • Modo VAPS SIMV • Vol Control 300 mL • Volume Spont 300 mL • P Suporte 10 cmH2O • Rampa PS 100 % • Flux Ciclagem PS 25 % • Freq Contr 0 min-1 • Freq Backup OFF Conectar circuito paciente adulto e sensor distal. Utilizar simulador pulmonar adulto com 2 molas e resistência de 20 cmH2O /L/s. Interligue o ventilador, o EM e o simulador pulmonar em série. Medir o volume através do EM.Simular esforço inspiratório no simulador pulmonar. Verifique o disparo de um ciclo espontâneo, Ajuste Flux Ciclagem PC 75%. Verifique que o valor foi complementado no gráfico de fluxo. Retorne o Flux Ciclagem PC para 25%. Altere o simulador para 1 mola, verifique que o volume não foi complementado no gráfico de fluxo. Teste Funcional – Modo NIV AC Pediátrico 5.107 Teste de NIV 10,0 ± 1.5 cmH2O EM Dispositivo 821.20088 Dispositivo 821.00064 Sensor distal 821.20711 EM Dispositivo Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • IBW 30.0 kg • Modo NIV A/C • Oxigênio 21% • P Insp 10 cmH2O • PI Slop 100 % • PI End Flow OFF • Tempo Insp 2 s • Freq Contr 12 min-1 • PEEP 00 cmH2O • BiPEEP OFF • Sens Press 1 cmH2O • Sens Fluxo 2 Lpm • Suspiro OFF • Nebulizador OFF • TGI OFF • Alta Pressão 40 cmH2O • Baixa Pressão 05 cmH2O • Alto Vol Min OFF • Baixo Vol Min OFF • Alta Freq OFF min-1 IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 31 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método 821.20088 Dispositivo 821.00064 Sensor distal 821.20711 • Baixa Freq OFF min-1 • ApnéiaOFF Conectar circuito paciente adulto e sensor distal. Utilizar simulador com 2 molas e resistência de 20cmH2O/L/s. Interligue ventilador, EM e simulador em série. Medir a pressão especificada através do bargraph e no EM. Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . 20.0 ± 2 cmH2O Ajustar P Insp 20cmH2O e medir pressão através do EM e do bargraph. Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . Teste Funcional – Modo NIV SIMV Pediátrico 5.108 Teste de NIV 15 ± 1.0 cmH2O EM Dispositivo 821.20088 Dispositivo 821.00064 Sensor distal 821.20711 Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • Modo NIV SIMV • P Suporte 15 cmH2O • Rampa PS 100 % • Flux Ciclagem PS 25 % • Freq Contr 0 min-1 • Freq Backup OFF • Tempo Insp 2.0 s Conectar circuito paciente adulto e sensor distal no ventilador. Utilizar simulador pulmonar adulto com 2 molas e resistência de 20 cmH2O /L/s. Interligue o ventilador, o EM e o simulador pulmonar em série. Medir a pressão através do bargraph e no EM (pico) conforme especificado. Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . Teste Funcional - Sensibilidade a Pressão 5.109 Teste Controle Sensibilidade Pressão 0.5 ± 0.2 cmH2O EM Dispositivo 821.20064 Dispositivo 821.20088 Ajustar no ventilador os seguintes parâmetros • Sens Press 0.5 cmH2O • Sens Fluxo OFF Utilizando o Dispositivo 821.20064 e entrada negativa do EM, interligar conexão da linha proximal do ventilador e EM. Ajustar através do dispositivo 821.20064 e do EM a pressão especificada. Verificar o acendimento do led Effort. Teste Controle Sensib. Pressão 5.0 ± 0.5 cmH2O Ajustar Sens Press 5cmH2O. Ajustar através do dispositivo e do EM a pressão especificada. Verificar o acendimento do led Effort. 10,0 ± 0.5 cmH2O Ajustar Sens Press 10cmH2O.Ajustar através do dispositivo e do EM a pressão especificada.Verificar o acendimento do led Effort. Teste Funcional - Sensibilidade a Fluxo Pediátrico 5.110 Teste Controle Sensibilidade Fluxo 1,0 ± 0,40 L/min EM Dispositivo Conectar sensor pediátrico. Interligue em série o ventilador e o simulador em série. Utilizando o dispositivo 821.20064 interligue o dispositivo 821.20548 no EM. IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 32 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método 821.20064 Dispositivo 821.20088 Sensor Ped 821.20548 Ajustar no ventilador os seguintes parâmetros: • IBW 20 kg • Modo TCPLV AC • Tempo Insp 1.00 s • Fluxo Insp 4 L/min • Freq Contr 0 min-1 • PEEP 00 cmH2O • P Limite 20 cmH2O • Fluxo Insp 02 • Sens Press OFF • Sens Fluxo 0,5 L/min • Alta Pressão 40 cmH2O • Baixa Pressão 05 cmH2O • Alto Vol Min OFF • Baixo Vol Min OFF • Alta Freq OFF min-1 • Baixa Freq OFF min-1 • ApnéiaOFF Ajustar através do dispositivo e do EM o fluxo especificado. Verificar o acendimento do led Effort. 5,0 ± 1,0 L/min Ajustar Sens Fluxo de 5L/min. Ajustar através do dispositivo e do EM o fluxo especificado. Verificar o acendimento do led Effort. Teste Funcional – Modo Pressão Controlada (PCV) A/C Adulto 5.111 Teste PCV A/C 5.0 ± 1.0 cmH2O EM Dispositivo 821.20064 Dispositivo 821.20088 Sensor de fluxo prox 821.20546 Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • IBW 50.0 kg • Modo PCV A/C • Oxigênio 21% • P Contr 5 cmH2O • Rampa PC 100 % • Flux Ciclagem PC OFF • Vol Máx OFF • Vol Mín OFF • Tempo Insp 3.0 s • Freq Contr 0 min-1 • PEEP 00 cmH2O • BiPEEP OFF • P Limite 80 cmH2O • Sens Press 1 cmH2O • Sens Fluxo 2 Lpm • Comp Res OFF • Suspiro OFF • Nebulizador OFF • TGI OFF • Alta Pressão 120 cmH2O • Baixa Pressão 05 cmH2O • Alto Vol Min OFF • Baixo Vol Min OFF • Alta Freq OFF • Baixa Freq OFF • ApnéiaOFF Conectar sensor de fluxo proximal e circuito paciente adulto no ventilador. Utilizar IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 33 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método simulador pulmonar adulto com 2 molas e resistência de 20 cmH2O /L/s. Interligue o ventilador, o EM e o simulador pulmonar em série. Acionar Insp Manual . Medir a pressão através do EM e verificar no Bargraph. Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . Teste PCV A/C 5.0 ± 1.5 cmH2O EM E M Tempo Insp Dispositivo 821.20064 Dispositivo 821.20088 Ajustar o seguinte parâmetroe verificar a pressão através do EM e do Bargraph. • P Contr 20 cmH2O • Tempo Insp 2,0 s • Freq Contr 8 min-1 Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger). 20,0 ± 2,0 cmH2O Ajustar P Contr 20cmH2O e verificar a pressão através do EM e do Bargraph. Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . 75,0 ± 3,5 cmH2O Colocar 3 molas no dispositivo 821.20088. Ajustar P Contr 75 cmH2O. Verificar a pressão através do EM e do Bargraph. Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger). 5.112 Teste do Tempo Insp e do Fluxo Ciclagem PC Tempo Insp 2,0 ± 0,2 seg Tempo Insp menor Utilizar simulador com 2 molas. Ajustar os seguintes parâmetros: • P Contr 20 cmH2O • Tempo Insp 2,0 s Medir o valor do tempo insp especificado. Ajustar Flux Ciclagem PC 75% Verifique a atuação do Fluxo Ciclagem PC conforme especificado. Retorne o Fluxo Ciclagem PC para OFF 5.113 Teste da Rampa PC Mudança na inclinação da curva de pressão Verifique gráfico de pressão.Ajuste Rampa PC 25%.Confirme a atuação da Rampa PC através do gráfico de pressão.Retorne Rampa PC para 100%. 5.114 Teste da Comp Res 10,0 ± 2 cmH2O --- Alterar os seguintes parâmetros: • Comp Res para 50% • Diâm Tubo4 mm • P Contr 20 cmH2O Verificar o aumento na pressão Inspiratória conforme especificado no display Pico.Retorne o Comp Res para OFF. 5.115Teste do Suspiro 30 ± 3 cmH2O --- Alterar os seguintes parâmetros: • Relação 20% • Suspiro 50% Verifique se a pressão aumentou conforme o especificado no display Pico 20 ciclos ( aprox. 1 min). Retorne Suspiro para OFF. 5.116 Teste do Vol Mím 500 ± 50 ml. EM Alterar os seguintes parâmetros: • P Contr 15 cmH2O • Vol Mín 500 mL IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 34 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método Confirme aumento da pressão até atingirvolume alvo.Retorne Vol Mín para OFF 5.117 Teste do Vol Máx 600 ± 60 ml EM Alterar os seguintes parâmetros: • P Contr 35 cmH2O • Vol Máx 600 mL • Tempo Insp 2.0 s • Freq Contr 10 min-1 Verifique no gráfico de pressão que o ventilador iniciará uma pausa quando atingir o volume alvo. Retorme o Vol Máx para OFF. Teste Funcional – Modo Pressão Controlada (PCV) SIMV Adulto 5.118 Teste P Suporte 5.0 ± 1.0 cmH2O EM Dispositivo 821.20064 Dispositivo 821.20088 Sensor Prox Adulto 821.20546 Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • Modo PCV SIMV • P Contr 20 cmH2O • Freq Contr 0 min-1 • Freq Backup OFF • Tempo Insp 1 s • P Suporte 5 cmH2O • Rampa PS 100 % • Flux Ciclagem PS 25 % • Vol Esp Máx OFF • Vol Esp Mín OFF Conectar sensor de fluxo proximal e circuito paciente adulto. Usar simulador com 2 molas e resistência de 20 cmH2O/L/s. Interligue ventilador, EM e simulador em série.Simular um esforço inspiratório. Verificar a pressão através do Bargraph e do EM (pico). 20.0 ± 2 cmH2O Ajustar P Suporte 20cmH2O. Simular um esforço inspiratório. Verificar a pressão através do Bargraph e do EM (pico). 75,0 ± 8 cmH2O Ajustar P Suporte 75 cmH2O. Colocar 3 molas no simulador.Simular um esforço inspiratório.Verificar a pressão através do Bargraph e do EM (pico) . 5.119 Teste do Fluxo Ciclagem PS Tempo Insp menor Colocar 2 molas no simulador. Ajustar P Supp 15cmH2O. Dispare ciclos espontâneos e verifique o valor tempo inspiratório. Ajustar Flux Ciclagem PS 75%. Verifique a atuação do Fluxo Ciclagem OS especificado. Retorne o Fluxo Ciclagem PS para 25% 5.120 Teste da Rampa PS Mudança na inclinação da curva de pressão Dispositivo 821.20064 Dispositivo 821.20088 Dispare ciclos espontâneos e verifique o gráfico da pressão. Ajustar Rampa PS 25%. Dispare ciclos espontâneos e verifique atuação da Rampa PS através do gráfico da pressão. Retorne a Rampa PS para 100%. 5.121 Teste do Vol Esp Mín 500 ± 50 ml. EM Alterar os seguintes parâmetros: • P Suporte 15 cmH2O • Vol Esp Mín 500 mL Dispare ciclos espontâneos e verifique que o ventilador aumenta a pressão até atingir o volume alvo. Retorne o ajuste para OFF. IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 35 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método 5.122 Teste do Vol Esp Máx 600 ± 60 ml EM Alterar os seguintes parâmetros: • P Suporte 35 cmH2O • 600 mL Dispare ciclo espontâneo e verifique no gráfico de pressão que o ventilador não termina o ciclo quando atinge o volume alvo. Retorne Vol Esp Máx para OFF. Teste Funcional – Modo VCV A/C (Onda Quadrada) Adulto 5.123 Teste VCV – Adulto 0,50 ± 0,03 L EM Dispositivo 821.20088 Dispositivo 821.00064 Sensor Prox Adulto 821.20546 Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • IBW 50.0 kg • Modo VCV A/C • Oxigênio 21% • Vol Control 0.50 L • Onda Quadrado • Fluxo Insp 030 L/min • Freq Contr 15 min-1 • PEEP 00 cmH2O • BiPEEP OFF • P Limite 80 cmH2O • Sens Press 1 cmH2O • Sens Fluxo 2 Lpm • Pausa Insp 0 seg • Comp Res OFF • Suspiro OFF • Nebulizador OFF • TGI OFF • Alta Pressão 120 cmH2O • Baixa Pressão 05 cmH2O • Alto Vol Min OFF • Baixo Vol Min OFF • Alta Freq OFF min-1 • Baixa Freq OFF min-1 • ApnéiaOFF Conectar sensor de fluxo proximal e circuito paciente adulto. Utilizar simulador com 2 molas e resistência de 20 cmH2O/L/s. Interligue ventilador, simulador e EM em série. Medir Volume através do EM. Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger). 500 ± 50 mL Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente. 0,50 ± 0,03 L (PEEP 5) EM Dispositivo 821.20088 Dispositivo 821.00064 Ajustar PEEP 5 cmH2O. Medir Volume através do EM. Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger). 500 ± 50 mL (PEEP 5) Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente Teste VCV – Adulto 2,00 ± 0,10 L Conectar dois simuladores em paralelo com resistência de 20cmH2O/L/s e 2 molas.Ajustar os seguintes parâmetros e medir Volume através do EM: • Vol Control 2,00 L • Fluxo Insp 60 L/min • Freq Contr 010 min-1 Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . 2,00 ± 0,20 L Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 36 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método 2,00 ± 0,10 L (PEEP 5) Ajustar PEEP 5 cmH2O. Medir Volume através do EM. Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger). 2,00 ± 0,20 L (PEEP 5) Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente Retornar para 1 simulador adulto com 2 molas e resistência de 20 cmH2O/L/s. 5.124 Teste do Suspiro 0,75 ± 0,20 L EM Alterar os seguintes parâmetros • Freq Contr 20 min-1 • Relação 20%; • Suspiro 50%. Verifique aumento do volume conforme o especificado após 20 ciclos ( aprox. 1min) Retorne Suspiro para OFF. 5.125 Teste da Pausa Insp Pausa Insp Sensor Distal 821.20711 Troque o sensor de fluxo para distal. Alterar os seguintes parâmetros: • Pausa Insp 0,5 seg • Freq Contr 15 min-1 Verifique o aumento do Tempo Insp no Monitor e no gráfico de pressão. Retorne a pausa para 0 Seg. Teste Funcional – Modo VCV A/C (Onda Decrescente) Adulto 5.126 Teste VCV – Adulto 0,50 ± 0,03 L EM Dispositivo 821.20088 Dispositivo 821.00064 Dispositivo 821.20711 Ajustar no aparelho os seguintes parâmetros: • IBW 50.0 kg • Modo VCV A/C • Onda Decrescente • Oxigênio 21% • Vol Control 0.50 L • Fluxo Insp 30 L/min • Freq Contr 15 min-1 • PEEP 00 cmH2O • BiPEEP OFF • P Limite 80 cmH2O • Sens Press 1 cmH2O • Sens Fluxo 2 Lpm • Pausa Insp 0 seg • Suspiro OFF • Nebulizador OFF • TGI OFF • Alta Pressão 120 cmH2O • Baixa Pressão 05 cmH2O • Alto Vol Min OFF • Baixo Vol Min OFF • Alta Freq OFF min-1 • Baixa Freq OFF min-1 • ApnéiaOFF Conectar sensor de fluxo distal e circuito paciente adulto. Usar simulador com 2 molas e resistência de 20 cmH2O/L/s. Interligue ventilador, EM e pulmonar em série. Medir Volume através do EM. IINNSSTTRRUUCCÄÄOO DDEE SSEERRVVIICCOO IS 177-0001 TÍTULO: INTER 7 PLUS - ORCAMENTO E REPARO Revisão 005 Página 37 de 47 Ref Descrição Especificação EM / Recursos Método Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . 500 ± 50 mL Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente 1,00 ± 0,05 L Ajustar no ventilador os seguintes parâmetrose medir Volume através do EM: • Vol Control 1,00 L • Fluxo Insp 40 L/min • Freq Contr 10 min-1 Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . 1,00 ± 0,10 L Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente 0,50 ± 0,03 L (PEEP 5) Ajustar no ventilador os seguintes parâmetrose medir Volume através do EM: • Vol Control 0.50 L • Fluxo Insp 30 L/min • Freq Contr 15 min-1 • PEEP 05 cmH2O Obs: O indicador de Esforço Paciente não deve acender (auto trigger) . 500 ± 50 mL (PEEP 5) Verificar Volume (média) no monitor Vol Corrente 1,00 ± 0,05 L (PEEP 5) Ajustar no ventilador os seguintes
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