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Exercício - Legislações Industriais Todo alimento somente será exposto ao consumo ou entregue a venda depois de registrado no órgao competente do Ministério da Saúde. O registro deverá ser renovado a cada: RESPOSTA: 10 anos, mantido o mesmo numero de registro anteriormente concedido De acordo com o plano de melhoria contínua e atualizações das legislações vigentes, periodicameente há alterações das Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC´s) de acordo com a afirmação a RDC n. 17, de 2010, que dispõe sobre as Boas Praticas de Fabricação de Medicamentos. Marque a alternativa que apresenta corretamente a RDC atualizada sobre o tema. RESPOSTA: RDC N 301, DE 21 DE AGOSTO DE 2019 Empresa farmacêuticas fabricantes ou importadoras de produtos de higiene pessoal , cosmético e perfumes instaladas no Brasil são obrigadas a ter um sistema de cosmetovigilância Sobre o fluxo de cosmetovigilância em uma empresa marque a alternativa correta. RESPOSTA: A ANVISA só será notificada acerca do efeito indesejável caso ele leve à riscos para a saúde humana Para que se possa iniciar as atividades de uma industria farmacêutica são necessários alguns documentos. Assinale a alternativa que traz corretamente esses documentos. RESPOSTA A empresa precisa ter AFE, manter o responsável técnico legalmente habilitado e demonstrar capacidade técnica, financeira, recursos humanos e infraestrutura. A higiene na area de produção de uma industria de alimentos é condição imprescindível para o correto desenvolvimento da atividade. Sobre o tema, analise os itens a seguir e assinale a alternativa que apresenta corretamente diretrizes acerca da higiene na produção na industria alimentícia RESPOSTA: Apenas as afirmativas I, III, IV e V estão corretas Há vários tipos de classificação em relação aos medicamentos . Os medicamentos que podem ser preparados em industrias e farmacias, com ação terapêutica comprovável, forma farmaceutica estável, embalagem uniforme, podem ser classificado como: RESPOSTA: O medicamento farmacopeico é o que pode ser preparado em indústrias e farmácias, com ação terapêutica comprovável, forma farmacêutica estável, embalagem uniforme.
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