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Assistência Farmacêutica Atividade avaliativa sobre Mercado Farmacêutico 1. Escolha um medicamento, pelo princípio ativo. Nome do princípio ativo = cloridrato de metilfenidato 2. Doença a ser tratada com o princípio ativo escolhido: TDAH 3. Qual a prevalência da doença no Brasil? Descrever a referência bibliográfica utilizada. A prevalência do Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) no Brasil pode variar de acordo com os estudos e critérios de diagnóstico utilizados. Estimativas gerais sugerem que a prevalência do TDAH na população brasileira varia de 5% a 10% em crianças e adolescentes, e uma proporção menor em adultos. MATTOS, Paulo; ARAðJO, Alexandra Prufer de Queiroz Campos. Prevalência do transtorno do déficit de atenção e hiperatividade e suas comorbidades em uma amostra de escolares. Universidade Federal do Rio de Janeiro, Instituto de Puericultura e Pediatria Martagão Gesteira , Departamento de Pediatria, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil. Disponível em: https://www.scielo.br/j/anp/a/CkT6pKfTVrpgXVhxw96zQ8k/?lang=pt#:~:text=RESULTADOS%3A%20A%20preval%C3%AAncia%20encontrada%20para,TDAH%20foi%208%2C6%25.. Acesso em: 02 set. 2023. SAðDE, Ministério da. Entre 5% e 8% da população mundial apresenta Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade. 2022. Disponível em: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2022/setembro/entre-5-e-8-da-populacao-mundial-apresenta-transtorno-de-deficit-de-atencao-com-hiperatividade. Acesso em: 02 set. 2023. 4. O medicamento encontra-se registrado na Anvisa? Fonte de pesquisa: (descrever todos os registros encontrados. Inserir quantas linhas forem necessárias)https://www.gov.br/anvisa/pt-br/sistemas/consulta-a-registro-de-medicamentos Nome(s) comercial(is)* Forma(s) farmacêutica(s) e apresentação Empresa(s) responsável(eis) pelo registro Característica da empresa (nacional/multinacional) CLORIDRATO DE METILFENIDATO - G COMPRIMIDO SIMPLES ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA. TABOÃO DA SERRA - SP - BRASIL RITALINA LA Cápsula Dura de Liberação Prolongada PACKAGING COORDINATORS, LLC PENNSYLVANIA (PA) 19114 - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA RITALINA LA Cápsula Dura de Liberação Prolongada SOCIETAL CDMO GAINESVILLE, LLC GEORGIA (GA) 30504 - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA 5. Qual o preço máximo do medicamento? (Registro Cmed) (descrever todos os registros encontrados. Inserir quantas linhas forem necessárias) Fonte de pesquisa: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/cmed/precos Nome(s) comercial(is) Forma(s) farmacêutica(s) e apresentação Empresa G/S/R ICMS 0% 20% PF PMVG PF PMVG CLORIDRATO DE METILFENIDATO 10 MG COM CT BL AL AL X 30 (EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.) G 20.01 26.84 25.80 34.34 CLORIDRATO DE METILFENIDATO 10 MG COM CT BL AL AL X 60 (EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.) G 39.06 52.40 50.36 67.03 Attenze 10 MG COM CT BL AL AL X 30 (EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.) R 30.65 41.12 39.52 52.60 MEDATO 10 MG COM CT BL AL AL X 30 (EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.) R 30.65 41.12 39.52 52.60 Ritalina 20 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 (NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A) R 209.27 280.73 269.83 359.15 6. O medicamento possui pedido de patente? Se sim, quais? Pedido Data do Depósito Título Data da concessão BR 11 2021 014593 1 A2 24/01/2020 COMPOSIÇÕES DE METILFENIDATO PARA TRATAMENTO DE TRANSTORNO DE DÉFICIT DE ATENÇÃO E HIPERATIVIDADE Sem data de concessão BR 11 2014 002084 1 B1 27/07/2012 COMPOSIÇÃO DE PRÓ-FÁRMACO E USO DE CONJUGADO DE METILFENIDATO 29/03/2022 BR 11 2022 017133 1 A2 23/02/2021 COMPOSIÇÕES COMPREENDENDO PRÓ-DROGAS DE METILFENIDATO, PROCESSOS DE FABRICAÇÃO E USO DAS MESMAS Sem data de concessão 7. O medicamento está disponível gratuitamente à população? Se sim, qual o componente da assistência farmacêutica é responsável pela sua gestão? A Ritalina não está disponível gratuitamente à população pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o que pode representar um desafio para aqueles que necessitam desse medicamento, pois seu acesso pode depender de recursos financeiros próprios ou de planos de saúde privados 8. Qual o preço médio adquirido pelo Governo? Os registros pesquisados no Banco de Preços em Saúde (BPS) especificam as compras realizadas nos últimos 18 meses, correspondendo ao período de 04 de março de 2022 a 04 de setembro de 2023. No entanto, nenhum registro foi encontrado referente ao preço médio de aquisição pelo governo para o princípio ativo, apresentação, laboratório, data da compra, quantidade adquirida, preço unitário, preço regulado ou média ponderada da Ritalina durante esse período 9. Avaliação crítica considerando os dados apresentados. Os dados revelam que o Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) tem uma prevalência estimada de 5% a 10% na população brasileira, especialmente em crianças e adolescentes, com base em referências bibliográficas citadas. A Ritalina, que contém cloridrato de metilfenidato como princípio ativo, está registrada na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e é oferecida em diferentes formas farmacêuticas e apresentações, sendo fabricada por empresas nacionais e multinacionais. Os preços máximos de venda ao consumidor (PMC) do cloridrato de metilfenidato variam de acordo com a quantidade e forma farmacêutica, incluindo preços fabricante (PF), preço máximo de venda ao governo (PMVG) e alíquotas de ICMS (Imposto sobre Circulação de Mercadorias e Serviços). Além disso, Ritalina não está disponível gratuitamente à população pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o que pode representar um desafio para pacientes que necessitam desse medicamento, tornando o acesso dependente de recursos financeiros próprios ou de planos de saúde privados. A pesquisa no Banco de Preços em Saúde (BPS) não encontrou registros referentes ao preço médio de aquisição da Ritalina pelo governo nos últimos 18 meses, sugerindo uma possível limitação na disponibilidade do medicamento no setor público de saúde. Em resumo, a Ritalina é um medicamento registrado e disponível no mercado farmacêutico brasileiro, mas sua falta de disponibilidade gratuita no SUS pode ser um obstáculo para pacientes que necessitam do tratamento para o TDAH e não têm recursos financeiros para adquiri-lo. Além disso, a ausência de registros de compras governamentais recentes pode sugerir que a Ritalina não é amplamente disponibilizada no setor público de saúde. Esses fatores podem ter impacto no acesso e na acessibilidade do medicamento para a população.
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