O que mudou na Norma ISO 9001 versão 2015_

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O que mudou na Norma ISO 9001 Versão
2015?
Jhonata Teles 5 de junho de 2017
Engenharia de Manutenção e Con�abilidade, Gestão de Manutenção,
Sem categoria
A ISO9001 é uma norma internacionalmente conhecida para
implementação e manutenção de um sistema de gestão da qualidade
(SGQ), e a obtenção de uma certi�cação nessa norma signi�ca para a
empresa um reconhecimento de garantia de qualidade, tanto para os
seus clientes como para todos os seus stakeholders, ou seja, muito
mais que um certi�cado, é um símbolo de con�abilidade. o que
mudou na norma iso 9001 versão 2015
Em 23/09/2015, foi lançada a sua nova versão, trazendo algumas
mudanças signi�cativas em relação a versão anterior, lançada em
2008. O objetivo deste lançamento é manter a norma sempre
atualizada em relação as melhores práticas da qualidade, e também
incluir uma abordagem que se adeque melhor a todos os tipos de
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organizações, independente do seu porte. o que mudou na norma iso
9001 versão 2015
Entre as principais mudanças, pode-se citar uma nova estrutura, uma
abordagem mais especi�ca a questão de uma mentalidade de risco
(coisa que �cava implícita na versão 2008 mais não tinha o
detalhamento necessário), e também mudança de diversos termos
adotados em SGQ para melhorar o entendimento de alguns requisitos.
A partir da data do seu lançamento, as empresas que já possuem o
certi�cado terão um prazo de 36 meses para implementação da nova
versão e estarem certi�cadas novamente. Em meados de outubro de
2018, a versão 2008 estará obsoleta, e todas as empresas que não
migrarem para a ISO9001:2015 terão os seus certi�cados suspensos, e
posteriormente cancelados. o que mudou na norma iso 9001 versão
2015
Para as empresas que ainda não tem o certi�cado e estão pleiteando
isso, é interessante já implementar o Sistema de Gestão da Qualidade
conforme proposto na versão 2015, para evitar repetir todo o processo
precocemente. Para as empresas que já possuem o certi�cado, vale a
mesma dica, o quanto antes a atualização for feita para nova versão
melhor, desta forma a organização já pode aproveitar dos benefícios
da nova versão e também evitam imprevistos, como a sobrecarga de
organismos certi�cadores próximos ao prazo em que a versão 2008
expira.
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Principais diferenças entre a ISO9001:2008 e
ISO9001:2015
Estrutura da Norma ISO9001
A ISO9001:2015 criou uma estrutura mais detalhada, subdividindo
alguns itens para facilitar o seu entendimento e sua implementação,
como é o caso do item 7 que diz respeito a realização do produto, que
foi dividido nos itens apoio e operação. Adicionou também alguns
subitens que não era bem de�nidos na versão 2008, como por
exemplo o subitem de mentalidade de riscos e também o de
expectativa das partes interessadas. Alguns termos também foram
repensados. A tabela abaixo mostra um comparativo entre as
estruturas das duas versões.
o que mudou na norma iso 9001 versão 2015
ISO 9001 – Versão 2008 ISO 9001 – Versão 2015
1 – Escopo 1 – Escopo
2 – Referência normativa 2 – Referência normativa
3 – Termos e de�nições 3 – Termos e de�nições
4 – Sistema de gestão da
qualidade
4 – Contexto da organização
5 – Responsabilidade da direção 5 – Liderança
6 – Gestão de recursos 6 – Planejamento
7 – Realização do produto
7 – Apoio
8 – Operação
8 – Medição, análise E melhoria
9 – Avaliação de desempenho
10 – Melhoria
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“Produtos” ou “Produtos e Serviços”?
A ISO9001 sempre foi uma norma aplicável para todas as empresas,
independente do seu segmento. Entretanto, as organizações
prestadoras de serviços sempre �cavam na dúvida sobre a
possibilidade de implementação da norma.
Essa dúvida se dava pelo fato da norma ISO9001:2008 utilizar o termo
“Realização do Produto” para citar a atividade da empresa. Devido a
isso, muitas organizações achavam erroneamente que a certi�cação
só era possível para fábricas de produtos. O mesmo engano se dava no
item “Veri�cação do produto adquirido”, aonde se achava que a
qualidade só deveria ser assegurada para aquisição de produtos, e não
de serviços.
Para acabar com essa falha na interpretação, a ISO9001:2015 passou a
utilizar o termo “produtos e serviços”, deixando claro de uma vez por
todas a aplicabilidade da norma para todos os seguimentos. E não é só
o termo que mudou, alguns requisitos são direcionados
exclusivamente à serviços, que devido ao fato de terem pelo menos
parte da saída realizada diretamente para o cliente �nal, não pode ter
sua conformidade assegurada antes do seu termino.
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Mentalidade de Risco
Até a ISO9001:2008, a questão de riscos não era abordada
diretamente, entretanto, sempre esteve ali, implícita em meio aos
itens de planejamento, análise e melhoria, principalmente no item que
aborda a Ação Preventiva. O “risco” na verdade, é uma situação que
ainda não ocorreu mais que pode vir a afetar os resultados da
organização caso ocorra. A ISO9001:2015 inseriu o item de mentalidade
de risco justamente para formalizar a necessidade da realização do
controle dos riscos no momento da realização do planejamento.
Este item tem como objetivo fazer com que a organização trabalhe de
maneira preventiva e não precise vir a tratar problemas quando eles
ocorram, e sim, evite-os antes mesmo que eles aconteçam. O item
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ação preventiva vinha justamente com esse propósito na versão 2008,
entretanto, como a nova versão detalhou mais esse processo, este
item deixou de existir para dar lugar a uma sistemática mais completa.
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Entendendo as expectativas e necessidades das partes interessadas
Entender as expectativas das partes interessadas virou um requisito
na nova versão da norma. Até a versão anterior, era levantada a
questão de atender as necessidades dos clientes. Na versão 2015, �ca
levantado como requisito que a organização entenda e atenda às
necessidades não só de seus clientes, mais de todos os stakeholders
que possam in�uenciar no contexto e nos resultados da organização
caso não tenham suas necessidades atendidas.
Como a norma não deixa claro como de�nir as partes interessadas,
cabe a organização de�nir com base em análise quais são essas partes
e como atender as suas expectativas. o que mudou na norma iso 9001
versão 2015
o que mudou na norma iso 9001 versão 2015
Estrutura e Terminologia
Durante a implementação de um SGQ, existem diversas expressões
utilizadas pela ISO9001, que caso não sejam compreendidas pela
organização, podem di�cultar muito o processo. Essa terminologia
utilizada pela norma não precisa necessariamente ser utilizada pela
organização no momento de manter informações documentadas,
mais ela precisa ser muito bem compreendida para obter
conformidade com os requisitos da norma. Justamente por isso existe
a ISO9000, apenas para explicar os fundamentos e vocabulário
utilizados pela ISO9001. o que mudou na norma iso 9001 versão 2015
Tanto nas versões 2008 como na versão 2015, existem diversasexpressões, como “não conformidade”, “manual da qualidade”,
“produto adquirido”, “ação corretiva”, “monitoramento e medição”,
“rastreabilidade”, dentre outros, que precisam ser compreendidos
antes mesmo de entender de fato o que precisa ser feito para atender
ao requisito.
Na ISO9001:2015, algumas expressões utilizadas na versão anterior
foram substituídas, o que deixo muitos gestores de qualidade com o
“pé atrás”, pela familiaridade que já tinham com os termos. Pensando
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nisso, a própria norma expos no anexo A.1 uma tabela explicativa para
auxiliar as organizações na transição. Segue abaixo o que foi alterado:
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Explicação
Produtos
Produtos e
Serviços
A norma tratava as
saídas de uma
organização como
produtos, mais
como essa
expressão causava
confusão nas
organizações
prestadoras de
serviço, resolveu
adequar o termo.
Exclusões
Não utilizado (seu
conteúdo agora é
tratado no item
aplicação)
O item exclusões
tinha como objetivo
permitir a
organização excluir
algum item que se
julga não aplicável
ao seu sistema. Na
versão 2015 essa
possibilidade �ca
dentro do item
escopo, na parte
que trata da
aplicabilidade
Representante da
Direção
Não utilizado (As
autoridades e
atribuição ainda
são as mesmas,
mais não a
necessidade de ser
concentrado em
um único
representante)
O representante da
direção era o
responsável por ser
o disseminador das
diretrizes da
qualidade entre a
direção da
organização e o
restante dos
setores. Na versão
2015 ainda existe
essa
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responsabilidade,
entretanto, não é
mais necessário o
ente centralizador.
Documentação,
Manual da
Qualidade,
Procedimentos
Documentados,
Registros
Informação
documentada
A ISO9001:2008
exigia que
informações fossem
documentadas de
maneiras
diferentes, para isso
ela utilizava
diversos termos
para explicar o
método de
documentação de
uma informação.
Na nova versão,
ainda há a
necessidade de se
manter
informações
documentadas,
entretanto, a norma
se refere a isso de
maneira genérica
como “informação
documentada”
cabendo ao gestor
da implementação
do sistema de�nir
que tipo de
documento será
elaborado para
cada situação
Ambiente de
Trabalho
Ambiente para
operação de
processos
Se refere ao
ambiente aonde os
processos são
executados. A
modi�cação da
expressão não
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alterou em nada o
seu entendimento
Equipamento de
Monitoramento e
Medição
Recursos de
Monitoramento e
Medição
Diz respeito a todos
os recursos
utilizados para
controlar o
processo. O termo
foi modi�cado pois
um recurso
utilizado para
controle não
precisa ser
propriamente dito
um equipamento
Produto Adquirido
Produtos e
Serviços providos
externamente
Como citado
anteriormente, esse
item teve seu nome
modi�cado para
que não haja
dúvidas quanto a
necessidade de
controle dos
serviços
contratados pela
organização.
Fornecedor Provedor Externo
Refere-se a pessoa
física ou empresa
que fornece
qualquer tipo de
produto ou serviço
à organização.
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o que mudou na norma iso 9001 versão 2015
Informação Documentada
Na ISO9001:2008, as informações que tinham necessidade de ser
mantida documentadas, eram citadas utilizando diversos termos
diferentes. o que mudou na norma iso 9001 versão 2015
Para exempli�car bem isso, quando havia um processo que deveria ter
a sua sistemática documentada, era utilizada a expressão
“procedimento documentado”. o que mudou na norma iso 9001
versão 2015
Já no caso de informações relevantes quanto ao SGQ, havia o “Manual
da Qualidade”, que abrangia todas as informações importantes
quando ao funcionamento do sistema. o que mudou na norma iso
9001 versão 2015
Tínhamos também o termo “registros”, utilizado para informações que
deveriam ser coletadas durante a execução dos processos para
mensuração do resultado obtido, e também para servir como
evidencia da conformidade.
A nova versão da norma substituiu todos esses termos pela expressão
“informação documentada”. Dessa forma, quando a organização
precisa redigir um documento com informações quando ao
funcionamento do sistema e seus processos, utiliza a expressão
“manter informação documentada”. Caso queira tratar de coleta de
evidenciar, utiliza “reter informação documentada” ao invés de manter
registro. o que mudou na norma iso 9001 versão 2015
Quando a norma utiliza “informação” ao invés de “informação
documentada”, não há requisito que determine a necessidade de
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documentar aquela informação. Só deverá ser documentada caso a
organização julgue pertinente para execução de seus processos. o que
mudou na norma iso 9001 versão 2015
o que mudou na norma iso 9001 versão 2015
Conhecimento Organizacional
A norma levanta a necessidade de determinar e gerenciar o
conhecimento mantido pela organização, para assegurar que ela
possa alcançar conformidade de produtos e serviços. o que mudou na
norma iso 9001 versão 2015
Pode ser de�nido como conhecimento organizacional o
conhecimento especi�co para a organização; ele é obtido por
experiência. É a informação usada e compartilhada para alcançar os
objetivos da organização. o que mudou na norma iso 9001 versão 2015
Pode ser citado como exemplo de conhecimento organizacional de
fontes internas – Propriedade intelectual, conhecimento obtido de
experiência, lições aprendidas de falhas de projetos bem sucedidos,
resultados de melhorias de processo, etc..) o que mudou na norma iso
9001 versão 2015
Pode ser citado como exemplo de conhecimento organizacional de
fontes externas – Normas, conferências e compilação de
conhecimentos de clientes ou provedores externos). o que mudou na
norma iso 9001 versão 2015
A própria norma cita alguns benefícios em manter conhecimento
organizacional, como podemos ver em uma abstração:
A) salvaguardar a organização de perdas de conhecimento, por
exemplo.
Por meio de rotatividade de pessoas;
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Falha em capturar e compartilhar informação;
B) encorajar a organização a adquirir conhecimento, por exemplo.
Aprendendo com a experiência;
Mentoreamento;
Comparando-se com referências.
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Controle de processos, produtos e serviços providos externamente
Este item da ISO9001:2015 deixa claro a necessidade de controlar
qualquer tipo de entrada externa de uma organização independente
de se tratar de um produto ou de um serviço, desde que essa entrada
inter�ra na conformidade do produto ou serviço da organização. o que
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A versão 2008 utilizava o termo “Veri�cação de produto adquirido”, o
que para muitas organizações, causava confusão, por achar que
apenas produtos deveriam ser controlados no seu recebimento. o que
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o que mudou na norma iso 9001 versão 2015
Com este novo item, qualquer tipo de entrada que a organização
tenha, seja uma matéria prima ou insumo adquirido, uma
terceirização de um serviço ou um arranjo com uma companhia
associada, devem ser controladas no ato do seu recebimento, evitando
assim que itens com defeitos ou serviços mau-realizados sejam
encaminhados para os próximos processos da organização. Desta
forma, o problema é “barrado na porta”. Os controles requeridospara
provisão externas podem ser bem variados dependendo do tipo de
produto ou de serviço. Para determinar os tipos de controle a se
realizar para cada item, a organização pode utilizar de critérios de
criticidade do item, grau de relevância da qualidade do item em
relação ao funcionamento do todos e mentalidade de risco para de�nir
potenciais problemas.
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Sobre o Autor
Danilo Romão é formado em Engenharia de
Produção, atua como coordenador de qualidade
a 5 anos. Especialista em Sistema de Gestão de
Qualidade (ISO9001), tem grande experiência em
criação e gerenciamento de indicadores para
garantir a melhoria continua, auditorias internas
e externas, treinamentos em ferramentas da
qualidade, rotina de 5S, métodos para solução de
problemas e realização de treinamentos.
Realiza adequação e certi�cação de empresas  dentro de portarias do
INMETRO a 3 anos.
Coordena diversos projetos de otimização de processo,
balanceamento de linha de produção, organização de estoques e
logística de distribuição de ordens de produção e materiais em
grandes empresas do ramo
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Jhonata Teles
Jhonata Teles é pro�ssional certi�cado
internacionalmente pela SMRP – Society
Maintenance & Reliability Professionals, na categoria
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CMRP – Certi�eld Maintenance & Reliability
Professional.
Especialista em Gestão, Planejamento e Controle de
Manutenção, Analista de Vibração com certi�cação
Nível 2 pela FUPAI e certi�cação internacional pela
Instituição Canadense Mobius Institute, especialista
em Lubri�cação Industrial com certi�cações
internacionais MLT-1 e MLA-1 pelo ICML –
International Council of Machinery Lubrication.
Possui mais de 12 anos de experiência em indústrias
de grande porte, sempre dedicados a Gestão da
Manutenção, PCM e projetos de Con�abilidade
Industrial. Atuou como Analista de Vibração,
Consultor Técnico, Supervisor de PCM, Coordenador
e Gerente de Manutenção em indústrias dos
segmentos alimentício, higiene e limpeza, químico,
metalúrgico e cimenteiro.
Autor dos livros e métodos de capacitação:
Planejamento e Controle da Manutenção
DESCOMPLICADO ®, Bíblia do RCM e Gestão de
Paradas de Manutenção.
Como Diretor de Operações da ENGETELES já
liderou mais de 300 projetos de consultoria no Brasil
e em seis países, além de ter capacitado mais de
10.000 pro�ssionais na área de Gestão da
Manutenção.
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