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EXERCICIOS- Aspectos biofarmacêuticos e biotecnológicos de novos medicamentos 1. Por meio da biotecnologia farmacêutica, são produzidos biofármacos (por exemplo, hormônios, fatores da coagulação, vacinas e anticorpos monoclonais), ferramentas para o diagnóstico de patologias, como biossensores e materiais médicos e odontológicos. A respeito dos anticorpos monoclonais, leia as assertivas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): ( ) Ainda que os anticorpos monoclonais possam ser obtidos por síntese química, devido à complexidade das reações, eles são obtidos industrialmente pelo processo de fermentação. ( ) O trastuzumab, um anticorpo monoclonal utilizado no tratamento do câncer de mama, apresenta o mesmo potencial imunogênico que o fármaco sintético paclitaxel. ( ) Embora os anticorpos monoclonais apresentem um preço muito maior que os medicamentos sintéticos, eles têm sido amplamente utilizados devido aos seus efeitos em doenças raras e complexas. ( ) A maioria dos anticorpos monoclonais disponíveis no mercado são imunoglobulinas do tipo IgG e podem ser encontrados na forma quimérica, humanizada e humana. Assinale a alternativa que contém a sequência correta: Resposta incorreta. A. V, F, V, V. Os anticorpos monoclonais são obtidos por meio de engenharia genética pela técnica de fusão celular, não podendo ser obtidos nem por síntese química, nem por fermentação. Os anticorpos monoclonais, como o trastuzumab, apresentam maior potencial imunogênico (potencial em provocar respostas imunológicas) quando comparados aos fármacos sintéticos. Os anticorpos monoclonais são comercializados por um preço muito superior em relação aos medicamentos sintéticos, porém são muito utilizados, em razão de sua grande aplicação em doenças raras e complexas, e alguns representantes estão entre os medicamentos campeões de vendas em todo o mundo. Grande parte dos anticorpos monoclonais disponíveis comercialmente são imunoglobulinas do tipo IgG, sendo que hoje há anticorpos quiméricos, humanizados e totalmente humanos. Resposta correta. B. F, F, V, V. Os anticorpos monoclonais são obtidos por meio de engenharia genética pela técnica de fusão celular, não podendo ser obtidos nem por síntese química, nem por fermentação. Os anticorpos monoclonais, como o trastuzumab, apresentam maior potencial imunogênico (potencial em provocar respostas imunológicas) quando comparados aos fármacos sintéticos. Os anticorpos monoclonais são comercializados por um preço muito superior em relação aos medicamentos sintéticos, porém são muito utilizados, em razão de sua grande aplicação em doenças raras e complexas, e alguns representantes estão entre os medicamentos campeões de vendas em todo o mundo. Grande parte dos anticorpos monoclonais disponíveis comercialmente são imunoglobulinas do tipo IgG, sendo que hoje há anticorpos quiméricos, humanizados e totalmente humanos. Resposta incorreta. C. V, F, F, V. Os anticorpos monoclonais são obtidos por meio de engenharia genética pela técnica de fusão celular, não podendo ser obtidos nem por síntese química, nem por fermentação. Os anticorpos monoclonais, como o trastuzumab, apresentam maior potencial imunogênico (potencial em provocar respostas imunológicas) quando comparados aos fármacos sintéticos. Os anticorpos monoclonais são comercializados por um preço muito superior em relação aos medicamentos sintéticos, porém são muito utilizados, em razão de sua grande aplicação em doenças raras e complexas, e alguns representantes estão entre os medicamentos campeões de vendas em todo o mundo. Grande parte dos anticorpos monoclonais disponíveis comercialmente são imunoglobulinas do tipo IgG, sendo que hoje há anticorpos quiméricos, humanizados e totalmente humanos. Você não acertou! D. F, V, V, F. Os anticorpos monoclonais são obtidos por meio de engenharia genética pela técnica de fusão celular, não podendo ser obtidos nem por síntese química, nem por fermentação. Os anticorpos monoclonais, como o trastuzumab, apresentam maior potencial imunogênico (potencial em provocar respostas imunológicas) quando comparados aos fármacos sintéticos. Os anticorpos monoclonais são comercializados por um preço muito superior em relação aos medicamentos sintéticos, porém são muito utilizados, em razão de sua grande aplicação em doenças raras e complexas, e alguns representantes estão entre os medicamentos campeões de vendas em todo o mundo. Grande parte dos anticorpos monoclonais disponíveis comercialmente são imunoglobulinas do tipo IgG, sendo que hoje há anticorpos quiméricos, humanizados e totalmente humanos. Resposta incorreta. E. V, V, F, V. Os anticorpos monoclonais são obtidos por meio de engenharia genética pela técnica de fusão celular, não podendo ser obtidos nem por síntese química, nem por fermentação. Os anticorpos monoclonais, como o trastuzumab, apresentam maior potencial imunogênico (potencial em provocar respostas imunológicas) quando comparados aos fármacos sintéticos. Os anticorpos monoclonais são comercializados por um preço muito superior em relação aos medicamentos sintéticos, porém são muito utilizados, em razão de sua grande aplicação em doenças raras e complexas, e alguns representantes estão entre os medicamentos campeões de vendas em todo o mundo. Grande parte dos anticorpos monoclonais disponíveis comercialmente são imunoglobulinas do tipo IgG, sendo que hoje há anticorpos quiméricos, humanizados e totalmente humanos. 1 de 5 perguntas Próximo 2. A biotecnologia representa uma grande esperança para o desenvolvimento de novos fármacos para doenças complexas e raras, sendo que hoje os produtos biotecnológicos já ocupam um importante espaço no mercado farmacêutico mundial. Esses produtos são desenvolvidos por meio de processos altamente complexos, em vez de serem sintetizados quimicamente, e apresentam caracterização difícil e incompleta. Analise as técnicas de produção de medicamentos biotecnológicos a seguir e relacione a primeira e a segunda colunas de forma a estabelecer a relação correta entre elas. I- DNA recombinante II- Tecnologia dos peptídeos III- Terapia gênica IV- Tecnologia antissenso ( ) Também conhecida como clonagem molecular, consiste no isolamento e na propagação de moléculas de DNA idênticas. ( ) Consiste na transferência de genes terapêuticos para o interior de células ou tecidos. ( ) Produção de moléculas mais simples e estáveis com a mesma atividade terapêutica de proteínas maiores. ( ) Também conhecida como genética reversa, consiste na supressão da função de proteínas específicas e da expressão intracelular. Resposta incorreta. A. I, II, IV, III. A tecnologia do DNA recombinante, ou clonagem molecular, consiste no isolamento, na união de duas moléculas de DNA e na produção de moléculas de DNA idênticas, sendo possível produzir grandes quantidades de moléculas para aplicação na terapêutica. A tecnologia dos peptídeos consiste na produção de moléculas polipeptídicas com a mesma capacidade de proteínas maiores, sendo produtos mais simples, estáveis e mais fáceis de ser obtidos. A terapia gênica é uma técnica que se baseia na transferência do material genético exógeno para dentro dos tecidos ou células-alvo com o objetivo de modificar o genoma do indivíduo, corrigindo determinado defeito. A tecnologia antissenso, também conhecida como genética reversa, atua sobre a função de proteínas específicas e da expressão intracelular, resultando no impedimento da produção de proteínas indesejadas. Resposta incorreta. B. I, II, III, IV. A tecnologia do DNA recombinante, ou clonagem molecular, consiste no isolamento, na união de duas moléculas de DNA e na produção de moléculas de DNA idênticas, sendo possível produzir grandes quantidades de moléculas para aplicação na terapêutica. A tecnologia dos peptídeos consistena produção de moléculas polipeptídicas com a mesma capacidade de proteínas maiores, sendo produtos mais simples, estáveis e mais fáceis de ser obtidos. A terapia gênica é uma técnica que se baseia na transferência do material genético exógeno para dentro dos tecidos ou células-alvo com o objetivo de modificar o genoma do indivíduo, corrigindo determinado defeito. A tecnologia antissenso, também conhecida como genética reversa, atua sobre a função de proteínas específicas e da expressão intracelular, resultando no impedimento da produção de proteínas indesejadas. Resposta incorreta. C. IV, III, II, I. A tecnologia do DNA recombinante, ou clonagem molecular, consiste no isolamento, na união de duas moléculas de DNA e na produção de moléculas de DNA idênticas, sendo possível produzir grandes quantidades de moléculas para aplicação na terapêutica. A tecnologia dos peptídeos consiste na produção de moléculas polipeptídicas com a mesma capacidade de proteínas maiores, sendo produtos mais simples, estáveis e mais fáceis de ser obtidos. A terapia gênica é uma técnica que se baseia na transferência do material genético exógeno para dentro dos tecidos ou células-alvo com o objetivo de modificar o genoma do indivíduo, corrigindo determinado defeito. A tecnologia antissenso, também conhecida como genética reversa, atua sobre a função de proteínas específicas e da expressão intracelular, resultando no impedimento da produção de proteínas indesejadas. Você não acertou! D. II, III, I, IV. A tecnologia do DNA recombinante, ou clonagem molecular, consiste no isolamento, na união de duas moléculas de DNA e na produção de moléculas de DNA idênticas, sendo possível produzir grandes quantidades de moléculas para aplicação na terapêutica. A tecnologia dos peptídeos consiste na produção de moléculas polipeptídicas com a mesma capacidade de proteínas maiores, sendo produtos mais simples, estáveis e mais fáceis de ser obtidos. A terapia gênica é uma técnica que se baseia na transferência do material genético exógeno para dentro dos tecidos ou células-alvo com o objetivo de modificar o genoma do indivíduo, corrigindo determinado defeito. A tecnologia antissenso, também conhecida como genética reversa, atua sobre a função de proteínas específicas e da expressão intracelular, resultando no impedimento da produção de proteínas indesejadas. Resposta correta. E. I, III, II, IV. A tecnologia do DNA recombinante, ou clonagem molecular, consiste no isolamento, na união de duas moléculas de DNA e na produção de moléculas de DNA idênticas, sendo possível produzir grandes quantidades de moléculas para aplicação na terapêutica. A tecnologia dos peptídeos consiste na produção de moléculas polipeptídicas com a mesma capacidade de proteínas maiores, sendo produtos mais simples, estáveis e mais fáceis de ser obtidos. A terapia gênica é uma técnica que se baseia na transferência do material genético exógeno para dentro dos tecidos ou células-alvo com o objetivo de modificar o genoma do indivíduo, corrigindo determinado defeito. A tecnologia antissenso, também conhecida como genética reversa, atua sobre a função de proteínas específicas e da expressão intracelular, resultando no impedimento da produção de proteínas indesejadas. 2 de 5 perguntas Voltar Próximo 3. Leia o trecho a seguir: ___________ são produtos biológicos semelhantes aos originais, mas que podem apresentar efeitos biológicos diferentes. Os planos de saúde, bem como os programas de assistência à saúde do Governo Federal, podem preferir esses produtos equivalentes por apresentarem custo menor. No entanto, fármacos biológicos contêm moléculas grandes e difíceis de caracterizar, em razão dos processos usados na produção, que são altamente complexos. Assinale a alternativa que preenche a lacuna de forma correta: Resposta incorreta. A. Genéricos. Os medicamentos genéricos são fármacos sintéticos que apresentam eficácia e segurança equivalentes aos medicamentos de referência. Os medicamentos de referência são produtos inovadores e com marca registrada, apresentando eficácia, qualidade e segurança comprovadas por meio de testes científicos. Os biossimilares são produtos semelhantes aos fármacos biológicos originais, porém podem exibir efeitos diferentes, visto que pequenas alterações no processo de produção podem resultar em alterações na estrutura molecular. Os anticorpos são moléculas proteicas produzidas e secretadas por linfócitos B maduros que defendem o organismo contra vírus, bactérias e outros invasores. Os fármacos sintéticos geralmente são moléculas pequenas, com estrutura química simples e conhecida, e que apresentam caracterização simples e completa. Resposta incorreta. B. Medicamentos de referência. Os medicamentos genéricos são fármacos sintéticos que apresentam eficácia e segurança equivalentes aos medicamentos de referência. Os medicamentos de referência são produtos inovadores e com marca registrada, apresentando eficácia, qualidade e segurança comprovadas por meio de testes científicos. Os biossimilares são produtos semelhantes aos fármacos biológicos originais, porém podem exibir efeitos diferentes, visto que pequenas alterações no processo de produção podem resultar em alterações na estrutura molecular. Os anticorpos são moléculas proteicas produzidas e secretadas por linfócitos B maduros que defendem o organismo contra vírus, bactérias e outros invasores. Os fármacos sintéticos geralmente são moléculas pequenas, com estrutura química simples e conhecida, e que apresentam caracterização simples e completa. Você acertou! C. Biossimilares. Os medicamentos genéricos são fármacos sintéticos que apresentam eficácia e segurança equivalentes aos medicamentos de referência. Os medicamentos de referência são produtos inovadores e com marca registrada, apresentando eficácia, qualidade e segurança comprovadas por meio de testes científicos. Os biossimilares são produtos semelhantes aos fármacos biológicos originais, porém podem exibir efeitos diferentes, visto que pequenas alterações no processo de produção podem resultar em alterações na estrutura molecular. Os anticorpos são moléculas proteicas produzidas e secretadas por linfócitos B maduros que defendem o organismo contra vírus, bactérias e outros invasores. Os fármacos sintéticos geralmente são moléculas pequenas, com estrutura química simples e conhecida, e que apresentam caracterização simples e completa. Resposta incorreta. D. Anticorpos. Os medicamentos genéricos são fármacos sintéticos que apresentam eficácia e segurança equivalentes aos medicamentos de referência. Os medicamentos de referência são produtos inovadores e com marca registrada, apresentando eficácia, qualidade e segurança comprovadas por meio de testes científicos. Os biossimilares são produtos semelhantes aos fármacos biológicos originais, porém podem exibir efeitos diferentes, visto que pequenas alterações no processo de produção podem resultar em alterações na estrutura molecular. Os anticorpos são moléculas proteicas produzidas e secretadas por linfócitos B maduros que defendem o organismo contra vírus, bactérias e outros invasores. Os fármacos sintéticos geralmente são moléculas pequenas, com estrutura química simples e conhecida, e que apresentam caracterização simples e completa. Resposta incorreta. E. Fármacos sintéticos. Os medicamentos genéricos são fármacos sintéticos que apresentam eficácia e segurança equivalentes aos medicamentos de referência. Os medicamentos de referência são produtos inovadores e com marca registrada, apresentando eficácia, qualidade e segurança comprovadas por meio de testes científicos. Os biossimilares são produtos semelhantes aos fármacos biológicos originais, porém podem exibir efeitos diferentes, visto que pequenas alterações no processo de produção podem resultar em alterações na estruturamolecular. Os anticorpos são moléculas proteicas produzidas e secretadas por linfócitos B maduros que defendem o organismo contra vírus, bactérias e outros invasores. Os fármacos sintéticos geralmente são moléculas pequenas, com estrutura química simples e conhecida, e que apresentam caracterização simples e completa. 3 de 5 perguntas Voltar Próximo 4. As primeiras vacinas, denominadas vacinas de primeira geração, foram produzidas a partir de microrganismos vivos e atenuados ou mortos e inativados. No entanto, com o avanço das pesquisas na área, foi possível obter novos antígenos, bem como novas formas de apresentá-los aos anticorpos do sistema imune, resultando em vacinas mais eficazes contra infecções. Quanto ao uso da biotecnologia na produção de vacinas, é correto afirmar: Resposta incorreta. A. As vacinas obtidas por engenharia genética aumentam o risco de causar infecção em pacientes imunodeprimidos. Por não utilizarem vírus vivos, as vacinas produzidas por engenharia genética diminuem o risco de causar infecção no indivíduo a ser tratado. As vacinas recombinantes, como a vacina recombinante contra hepatite B, introduzem no paciente genes que codificam a proteína característica do agente patogênico, induzindo o organismo a produzir essa proteína. As vacinas de primeira geração levam o sistema imune a produzir anticorpos contra a infecção por utilizarem agentes patogênicos na sua forma atenuada ou inativada. Os plasmídeos bacterianos utilizados como vetores das vacinas de DNA apresentam baixo custo, maior segurança biológica, fácil produção e relativa estabilidade. As vacinas gênicas têm certas vantagens em relação às vacinas de primeira geração, sendo uma delas a alta estabilidade em temperatura ambiente decorrente da elevada estabilidade da molécula de DNA. Você acertou! B. As vacinas recombinantes induzem o organismo a produzir a proteína exógena de interesse, podendo ser utilizadas contra a infecção causada pelo vírus da hepatite B. Por não utilizarem vírus vivos, as vacinas produzidas por engenharia genética diminuem o risco de causar infecção no indivíduo a ser tratado. As vacinas recombinantes, como a vacina recombinante contra hepatite B, introduzem no paciente genes que codificam a proteína característica do agente patogênico, induzindo o organismo a produzir essa proteína. As vacinas de primeira geração levam o sistema imune a produzir anticorpos contra a infecção por utilizarem agentes patogênicos na sua forma atenuada ou inativada. Os plasmídeos bacterianos utilizados como vetores das vacinas de DNA apresentam baixo custo, maior segurança biológica, fácil produção e relativa estabilidade. As vacinas gênicas têm certas vantagens em relação às vacinas de primeira geração, sendo uma delas a alta estabilidade em temperatura ambiente decorrente da elevada estabilidade da molécula de DNA. Resposta incorreta. C. As vacinas de primeira geração são compostas por fragmentos do microrganismo que induzem a formação de anticorpos específicos para um único alvo. Por não utilizarem vírus vivos, as vacinas produzidas por engenharia genética diminuem o risco de causar infecção no indivíduo a ser tratado. As vacinas recombinantes, como a vacina recombinante contra hepatite B, introduzem no paciente genes que codificam a proteína característica do agente patogênico, induzindo o organismo a produzir essa proteína. As vacinas de primeira geração levam o sistema imune a produzir anticorpos contra a infecção por utilizarem agentes patogênicos na sua forma atenuada ou inativada. Os plasmídeos bacterianos utilizados como vetores das vacinas de DNA apresentam baixo custo, maior segurança biológica, fácil produção e relativa estabilidade. As vacinas gênicas têm certas vantagens em relação às vacinas de primeira geração, sendo uma delas a alta estabilidade em temperatura ambiente decorrente da elevada estabilidade da molécula de DNA. Resposta incorreta. D. Os plasmídeos bacterianos utilizados como vetores das vacinas de DNA apresentam baixo custo, porém sua produção é complexa, e eles são relativamente instáveis. Por não utilizarem vírus vivos, as vacinas produzidas por engenharia genética diminuem o risco de causar infecção no indivíduo a ser tratado. As vacinas recombinantes, como a vacina recombinante contra hepatite B, introduzem no paciente genes que codificam a proteína característica do agente patogênico, induzindo o organismo a produzir essa proteína. As vacinas de primeira geração levam o sistema imune a produzir anticorpos contra a infecção por utilizarem agentes patogênicos na sua forma atenuada ou inativada. Os plasmídeos bacterianos utilizados como vetores das vacinas de DNA apresentam baixo custo, maior segurança biológica, fácil produção e relativa estabilidade. As vacinas gênicas têm certas vantagens em relação às vacinas de primeira geração, sendo uma delas a alta estabilidade em temperatura ambiente decorrente da elevada estabilidade da molécula de DNA. Resposta incorreta. E. A principal desvantagem das vacinas gênicas em relação às vacinas de primeira geração é a baixa estabilidade em temperatura ambiente. Por não utilizarem vírus vivos, as vacinas produzidas por engenharia genética diminuem o risco de causar infecção no indivíduo a ser tratado. As vacinas recombinantes, como a vacina recombinante contra hepatite B, introduzem no paciente genes que codificam a proteína característica do agente patogênico, induzindo o organismo a produzir essa proteína. As vacinas de primeira geração levam o sistema imune a produzir anticorpos contra a infecção por utilizarem agentes patogênicos na sua forma atenuada ou inativada. Os plasmídeos bacterianos utilizados como vetores das vacinas de DNA apresentam baixo custo, maior segurança biológica, fácil produção e relativa estabilidade. As vacinas gênicas têm certas vantagens em relação às vacinas de primeira geração, sendo uma delas a alta estabilidade em temperatura ambiente decorrente da elevada estabilidade da molécula de DNA. 4 de 5 perguntas Voltar Próximo 5. A técnica do DNA recombinante permite a união de duas moléculas de DNA distintas, e, com isso, podem ser produzidas numerosas quantidades de fragmentos de DNA purificado. Com a combinação da técnica do DNA recombinante com outras metodologias, como replicação, separação e identificação, podem ser produzidas moléculas de DNA provenientes de fragmentos de diferentes fontes, como seres humanos, vírus e bactérias. Pode-se afirmar que é um fármaco obtido por meio da tecnologia do DNA recombinante e utilizado no tratamento de algumas anemias: Você acertou! A. Alfaepoetina. A alfaepoetina é um biofármaco produzido por meio da tecnologia do DNA recombinante e indicado para o tratamento da anemia associada à doença renal crônica, assim como pode ser utilizado em pacientes com aids tratados com zidovudina e câncer cuja anemia não seja decorrente da quimioterapia. O fomivirseno sódico é um fármaco obtido por meio da tecnologia antissenso aprovado para o tratamento local do citomegalovírus em pacientes com aids. O adalimumabe é um anticorpo monoclonal totalmente humano indicado para o tratamento da artrite reumatoide. O efavirenz é um medicamento sintético inibidor da transcriptase reversa não nucleosídeo utilizado como anti-HIV. O ganciclovir é um nucleosídeo sintético que inibe a replicação dos herpes vírus. Resposta incorreta. B. Fomivirseno sódico. A alfaepoetina é um biofármaco produzido por meio da tecnologia do DNA recombinante e indicado para o tratamento da anemia associada à doença renal crônica, assim como pode ser utilizado em pacientes com aids tratados com zidovudina e câncer cuja anemia não seja decorrente da quimioterapia. O fomivirseno sódico é um fármaco obtido por meio da tecnologia antissenso aprovado para o tratamento local do citomegalovírus em pacientes com aids. O adalimumabe éum anticorpo monoclonal totalmente humano indicado para o tratamento da artrite reumatoide. O efavirenz é um medicamento sintético inibidor da transcriptase reversa não nucleosídeo utilizado como anti-HIV. O ganciclovir é um nucleosídeo sintético que inibe a replicação dos herpes vírus. Resposta incorreta. C. Adalimumabe. A alfaepoetina é um biofármaco produzido por meio da tecnologia do DNA recombinante e indicado para o tratamento da anemia associada à doença renal crônica, assim como pode ser utilizado em pacientes com aids tratados com zidovudina e câncer cuja anemia não seja decorrente da quimioterapia. O fomivirseno sódico é um fármaco obtido por meio da tecnologia antissenso aprovado para o tratamento local do citomegalovírus em pacientes com aids. O adalimumabe é um anticorpo monoclonal totalmente humano indicado para o tratamento da artrite reumatoide. O efavirenz é um medicamento sintético inibidor da transcriptase reversa não nucleosídeo utilizado como anti-HIV. O ganciclovir é um nucleosídeo sintético que inibe a replicação dos herpes vírus. Resposta incorreta. D. Efavirenz. A alfaepoetina é um biofármaco produzido por meio da tecnologia do DNA recombinante e indicado para o tratamento da anemia associada à doença renal crônica, assim como pode ser utilizado em pacientes com aids tratados com zidovudina e câncer cuja anemia não seja decorrente da quimioterapia. O fomivirseno sódico é um fármaco obtido por meio da tecnologia antissenso aprovado para o tratamento local do citomegalovírus em pacientes com aids. O adalimumabe é um anticorpo monoclonal totalmente humano indicado para o tratamento da artrite reumatoide. O efavirenz é um medicamento sintético inibidor da transcriptase reversa não nucleosídeo utilizado como anti-HIV. O ganciclovir é um nucleosídeo sintético que inibe a replicação dos herpes vírus. Resposta incorreta. E. Ganciclovir. A alfaepoetina é um biofármaco produzido por meio da tecnologia do DNA recombinante e indicado para o tratamento da anemia associada à doença renal crônica, assim como pode ser utilizado em pacientes com aids tratados com zidovudina e câncer cuja anemia não seja decorrente da quimioterapia. O fomivirseno sódico é um fármaco obtido por meio da tecnologia antissenso aprovado para o tratamento local do citomegalovírus em pacientes com aids. O adalimumabe é um anticorpo monoclonal totalmente humano indicado para o tratamento da artrite reumatoide. O efavirenz é um medicamento sintético inibidor da transcriptase reversa não nucleosídeo utilizado como anti-HIV. O ganciclovir é um nucleosídeo sintético que inibe a replicação dos herpes vírus. 5 de 5 perguntas Voltar
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