Slide 1_biossegurança

Prévia do material em texto

BIOSSEGURANÇA 
E 
BIOÉTICA 
Profª Ms. Janete Lane Amadei
BIOSEGURANÇA APLICADA À 
SAUDE
INTRODUÇÃO A BIOSSEGURANÇA
▪ 1970–Califórnia 
▪ - com a engenharia genética surge o conceito de biossegurança 
▪ 1974 - Conferência de Asilomar
→ abordou riscos das técnicas de engenharia genética e segurança 
dos espaços laboratoriais dando origem as normas de 
biossegurança do National Institute of Health (NIH), dos EUA.
Biossegurança - Histórico
1980
– OMS conceitua biossegurança como prevenção no trabalho 
em laboratório com agentes patogênicos classificando os 
riscos (biológicos, químicos, físicos, radioativos e ergonômicos)
Década 90 
– inclui-se ética em pesquisa, meio ambiente, animais e 
processos envolvendo tecnologia de DNA recombinante
• Biossegurança - Histórico
Biossegurança no Brasil (I)
Décadas de 70 e 80 
– aumento de infecções graves em laboratórios + 
preocupação com consequências no homem e no meio ambiente 
→ manipulação experimental com animais, plantas e microrganismos
Título da disciplina
Biossegurança no Brasil (II)
1995
– Criada a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio)
Objetivo: estabelecer normas às atividades que envolvam construção, cultivo, manipulação, uso, 
transporte, armazenamento, comercialização, consumo, liberação e descarte relacionados a 
organismos geneticamente Modificados (OGMs) em todo o território brasileiro
Formada por: membros titulares e suplentes com conhecimento nas áreas de humanas, vegetal e 
ambiental
Vinculada: Ministério de Ciência e Tecnologia
Biossegurança no Brasil (III)
2002 – Ministério da Saúde cria a Comissão de Biossegurança em Saúde (CBS) 
→Objetivo: definir estratégias de atuação, avaliação e acompanhamento das 
ações de biossegurança, para melhor entendimento entre o Ministério da Saúde 
e as instituições 
2005 – Lei de Biossegurança (Lei n° 11.105/2005)
-trata dos estudos científicos envolvendo células-tronco embrionárias e o plantio 
de sementes transgênicas no país
Título da disciplina
Biossegurança no Brasil – duas vertentes 
1. LEGAL -
voltada à manipulação de OGMs e de células tronco, regulamentada pela Lei n°
11.105/2005
2. PRATICA
Relaciona-se aos riscos químicos, físicos, biológicos, Ergonômicos e de acidentes 
encontrados nos ambientes laborais
Título da disciplina
Classificação dos Riscos Associados à Biossegurança
O que é RISCO ???
Probabilidade de ocorrer um acidente causando algum tipo 
de dano, lesão ou enfermidade.
Título da disciplina
Classificação dos Riscos Associados à Biossegurança
RISCOS DE ACIDENTE
Relacionados a situações de perigo que possam afetar a integridade, o bem-estar 
físico e moral dos indivíduos nos laboratórios.
Exemplo: uso de equipamentos sem proteção, armazenamento ou descartes 
impróprios de substâncias químicas, instalações elétricas com fios expostos ou 
com sobrecarga
Título da disciplina
Classificação dos Riscos Associados à Biossegurança
RISCO ERGONOMICO
Qualquer ocorrência que venha a interferir nas características psico fisiológicas do 
indivíduo, podendo gerar desconforto ou afetar sua saúde.
Exemplo: lesões causadas pelo esforço repetitivo (LER) e as doenças 
osteomusculares relacionadas com o trabalho (DORT)
Como evitar... 
→ fazer ajuste entre as condições de trabalho quanto a praticidade, conforto físico 
e psíquico, modernização de máquinas e equipamentos
Título da disciplina
Classificação dos Riscos Associados à Biossegurança
RISCOS FISICOS
correspondem às diversas formas de energia que os indivíduos estão expostos 
→ruídos, 
→vibrações, 
→temperaturas extremas, 
→radiações ionizantes e não ionizantes, 
→ultrassom,
→materiais cortantes e pontiagudos
Título da disciplina
Classificação dos Riscos Associados à Biossegurança
RISCOS QUIMICOS
Associados a todas substâncias, compostos ou produtos nas formas de gases, 
vapores, poeiras, fumaças, fumos, névoas ou neblinas, que possam penetrar no 
organismo 
Por 
→via respiratória 
→contato por meio da pele 
→ingestão
Título da disciplina
RISCOS BIOLOGICOS 
abrange a manipulação os agentes e materiais biológicos. 
Agentes biológicos:
Vírus, bactérias, fungos, parasitas, príons, OGMs, amostras biológicas provenientes 
das plantas, dos animais e dos seres humanos (sangue, urina, fezes, tecidos, entre 
outras)
Título da disciplina
CLASSIFICAÇÃO DE AGENTES BIOLOGICOS (BRASIL,2006b).
Classe de risco 1
Agentes biológicos que oferecem baixo risco individual e para a coletividade, 
→ não causam doenças em pessoas ou animais adultos sadios.
Exemplos: Lactobacillus sp., Bacillus.
Título da disciplina
CLASSIFICAÇÃO DE AGENTES BIOLOGICOS (BRASIL,2006b).
Classe de risco 2
Agentes com moderado risco individual e limitado risco para a comunidade, 
Provocam infecções no homem ou nos animais, 
Potencial de propagação na comunidade e de disseminação no meio ambiente é 
limitado, 
Existem medidas terapêuticas e profiláticas eficazes.
Exemplo: Schistosoma mansoni (agente da esquistossomose).
Título da disciplina
CLASSIFICAÇÃO DE AGENTES BIOLOGICOS (BRASIL,2006b).
Classe de risco 3
Oferecem alto risco para pessoas e moderado risco para a comunidade, 
transmitidos por via respiratória 
causam patologias humanas ou animais, potencialmente letais, 
Existe medidas de tratamento e/ou de prevenção. 
Tem risco se disseminados na comunidade e no meio ambiente, podendo se 
propagar de pessoa a pessoa. 
Exemplo: Bacillus anthracis (agente do Anthrax).
Título da disciplina
CLASSIFICAÇÃO DE AGENTES BIOLOGICOS (BRASIL,2006b).
Classe de risco 4
Oferecem alto risco individual e para a comunidade, 
alto poder de transmissibilidade por via respiratória ou de transmissão 
desconhecida. 
Podem causar doenças graves ao ser humano, ainda não existem meios eficazes 
para a sua profilaxia ou tratamento. 
Exemplo: Vírus Ebola.
Título da disciplina
CLASSIFICAÇÃO DE AGENTES BIOLOGICOS (BRASIL,2006b).
Classe de risco especial
Oferecem alto risco de causar doença animal grave e de disseminação no meio 
ambiente. 
Inclui agentes biológicos de doença animal não existente no país e que, embora 
não sejam obrigatoriamente patógenos de importância para o homem, podem 
gerar graves perdas econômicas e/ou na produção de alimentos.
Exemplo: Vírus da influenza A aviária.
Título da disciplina
Avaliação dos riscos x Ações adotadas
AVALIAÇÃO DOS RISCOS determina 
caminho a ser seguido no desenvolvimento de atividades laborais para prevenção, 
a minimização ou a eliminação, 
→de acidentes que possam ocorrer 
→ a exposição dos profissionais de saúde aos agentes presentes no ambiente de 
trabalho,
→ disseminação de microrganismos patogênicos ou de agentes de risco que 
possam impactar na saúde pública. 
Título da disciplina
Níveis de Biossegurança ou biocontenção (BRASIL, 2006a)
Designados em ordem crescente (NB-1 a NB-4), de acordo com o grau de proteção 
proporcionado ao pessoal do laboratório, ao meio ambiente e à comunidade.
Práticas mais ou menos rígidas poderão ser adotadas quando temos 
→ uma informação específica que possa sugerir a virulência, patogenicidade, os 
padrões de resistência aos antibióticos e às vacinas e a disponibilidade de 
tratamento ou outros fatores significativamente alterados.
Título da disciplina
Níveis de Biossegurança ou biocontenção (BRASIL, 2006a)
Nível de biossegurança 1 (NB-1): 
é o nível necessário ao trabalho que envolva agentes biológicos da classe de risco 1. 
È o nível básico de contenção, que se fundamenta na 
→aplicação das boas práticas laboratoriais (BPLs), 
→Uso de equipamentos de proteção 
→adequação das instalações.
Exemplos: Bacillus subtilis e Naegleria gruberi
Título da disciplina
Níveis de Biossegurança ou biocontenção (BRASIL, 2006a)
Nível de biossegurança 2 (NB-2): 
Exigido para o trabalho com agentes biológicos da classe de risco 2. 
→ Acesso ao laboratório: restrito a profissionais da área (professores e técnicos) e 
aos acadêmicos que estejam desenvolvendoatividades de ensino, pesquisa e 
extensão, mediante a autorização do profissional responsável.
Exemplos: vírus da hepatite B, o HIV, a salmonela e o Toxoplasma spp. 
Título da disciplina
Níveis de Biossegurança ou biocontenção (BRASIL, 2006a)
Nível de biossegurança 3 (NB-3): 
→Aplicável aos locais onde forem desenvolvidos trabalhos com agentes biológicos 
da classe de risco 3. 
Exemplos: Mycobacterium tuberculosis, o vírus da encefalite de St. Louis e a 
Coxiella burnetii.
Título da disciplina
Níveis de Biossegurança ou biocontenção
Nível de biossegurança 4 (NB-4): 
Exigido às atividades que manipulem os agentes biológicos da classe de risco 4 e 
agentes especiais. 
Nestes laboratórios...
→o acesso dos profissionais deve ser controlado por um sistema de segurança 
rigoroso. 
Ex. vírus de Marburg ou da febre hemorrágica Criméia-Congo, são manipulados no 
nível de biossegurança 4 
(BRASIL, 2006a).
Título da disciplina
Norma Regulamentadora (NR) 32 (BRASIL, 2005)
E uma norma de biossegurança 
Criada pelo Ministério do Trabalho e Emprego. 
Objetivo: agrupar legislação existente no país e favorecer os trabalhadores da 
saúde, estabelecendo diretrizes para implementação de medidas de proteção à 
saúde e segurança destes.
Trata: da Segurança e Saúde no Trabalho em Serviços de Saúde e dos riscos 
biológicos, químicos, das radiações ionizantes, dos resíduos, das condições de 
limpeza e conservação e da manutenção de máquinas e equipamentos em 
serviços que prestam assistência à saúde 
Título da disciplina
BOAS PRÁTICAS 
DE 
LABORATÓRIO
(BPLs)
Boas Práticas de Laboratório (BPLs) 
→devem ser conhecidas e aplicadas por todos os usuários
→São atividades organizacionais do ambiente de trabalho com procedimentos 
básicos que devem ser descritos nos Procedimentos Operacionais Padrão (POP) 
Exemplo: Uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) e Coletivos (EPCs), 
limpeza e higienização do ambiente laboratorial
Procedimentos Operacionais Padrão (POP)
São usados para garantir a aplicação dos princípios das BPLs
→Documento que expressa o planejamento do trabalho para padronizar e minimizar ocorrência de desvios na 
execução das atividades 
→Garante aos usuários serviços ou produtos livres de variáveis indesejáveis, independente de quem as realize. 
→Objetivo: Manter que a qualidade seja a mesma em todas as etapas do processo em qualquer momento.
→Destinado a quem executa a tarefa 
→Descreve cada passo crítico e sequencial a ser dado pelo operador para garantir o resultado esperado da 
tarefa. 
→Deve ser simples, completo e objetivo para que possa entendido por todos 
→Na saúde... 
→ Formam os Manuais de trabalho para esclarecer dúvidas e orientar a execução das ações 
→ Devem estar de acordo com as diretrizes e normas da instituição, 
→ Ser atualizados sempre que necessário 
→ Deverão ser seguidos por todos (médicos, enfermeiros e auxiliares) de forma padronizad
Passos para elaborar um POP?
Nome do POP
Objetivo do POP
Documentos de referencia (Manuais)
Local de aplicação
Sigla (se houver)
Descrição das tarefas e de seus executadores e responsáveis 
Fluxograma
Local onde pode ser encontrado e o nome do responsável pela guarda e atualização 
Frequência de atualização
Forma que será gerado (impresso ou eletrônico)
Gestor(quem elaborou) 
Responsável
EQUIPAMENTOS - Boas Práticas Laboratoriais e Clínicas
EQUIPAMENTOS DE LABORATÓRIO requerem 
Condições apropriadas para cumprirem sua funcionalidade e conduta ética dos usuários. 
→Ser configurados regularmente e estar em locais apropriados, livre de interferências (corrente de 
ar, vibrações, umidade, incidência de luz solar e calor).
→ Ser operados apenas por profissionais treinados e capacitados.
→ Estar em condições de utilização e seguir um plano rigoroso de validação, qualificação, 
calibração, esterilização e manutenção.
→Possuir orientações em relação ao uso descritos nos procedimentos operacionais padrões (POP).
→ Ser inspecionados regularmente e mantidos em condições adequadas para operação por 
pessoas qualificadas e treinadas para esse trabalho.
MATERIAIS E REAGENTES - Boas Práticas Laboratoriais e Clínicas
→Todos produtos químicos devem conter a indicação do produto, condições de armazenamento, prazo de 
validade e toxidade do produto. 
→ Acondicionar os resíduos biológicos e químicos em recipientes adequados. No descarte observar condições 
seguras para encaminhá-los.
→ Armazenamento adequado observando as característica dos produtos.
→ Descarte de perfuro cortantes: 
→ usar recipientes de paredes rígidas, com tampa e devidamente identificado.
→ agulhas usadas não devem ser dobradas, quebradas, reutilizadas, recapeadas, removidas das seringas ou manipuladas 
antes de desprezadas. Usar recipiente especifico para perfuro cortantes
→Resíduos biológicos devem ser descontaminados antes de serem descartados.
Título da disciplina
OBRIG
ADA!!!
	Slide 1
	Slide 2
	Slide 3: BIOSEGURANÇA APLICADA À SAUDE
	Slide 4: INTRODUÇÃO A BIOSSEGURANÇA
	Slide 5: Biossegurança - Histórico
	Slide 6
	Slide 7
	Slide 8
	Slide 9
	Slide 10
	Slide 11
	Slide 12
	Slide 13
	Slide 14
	Slide 15
	Slide 16
	Slide 17
	Slide 18
	Slide 19
	Slide 20
	Slide 21
	Slide 22
	Slide 23
	Slide 24
	Slide 25
	Slide 26
	Slide 27
	Slide 28
	Slide 29
	Slide 30
	Slide 31
	Slide 32
	Slide 33
	Slide 34
	Slide 35
	Slide 36