avaliação de risco 2023

Prévia do material em texto

AVALIAÇÃO DE 
RISCO 
 
Profa. Dra. 
Danielle Palma de Oliveira 
dpalma@usp.br 
 
PERIGO X RISCO 
BENEFÍCIO X RISCO 
Óbvios 
 Morte, câncer, queimaduras por ácido e 
substâncias corrosivas, teratogênese, asma… 
 
Risco de quê???? 
Outros 
 Redução do aprendizado e memória (chumbo) 
 alterações de comportamento 
 
AVALIAÇÃO DE RISCO 
Processo de estimar a associação entre a 
exposição a determinada situação e a 
incidência de efeitos adversos 
Avaliação toxicológica 
Toda substância é 
tóxica dependendo da 
dose 
Condições de exposição 
Susceptibilidade individual 
Via de administração 
Tempo e frequência 
Tipos de efeitos avaliados 
 Threshold 
 Efeitos sem limites seguros 
População Típica 
Mais 
sensíveis 
Mais 
resistentes 
muitos 
poucos 
 
 
N
úm
e
ro
 d
e
 i
nd
iv
íd
uo
s 
 
 
 
 
Resposta com 
altas doses 
 
 
 
 
 
Maioria dos 
indivíduos 
 
Resposta com 
dose média 
Resposta 
a baixas 
doses 
Indivíduos 
sensíveis 
Indivíduos 
resistentes 
Efeito qualitativo quantitativamente determinado 
50 
5 
25 
75 
 Dose ou concentração (mg/kg) 
Efeito : tóxico ou letal 
NOAEL 
DL50 ou DT50 
Quem disse que as substâncias são 
tóxicas?? 
Avaliação Toxicológica 
IV
 W
O
R
K
SH
O
P
 D
E FA
R
M
Á
C
IA
 
PADRÕES DE SEGURANÇA (dose de referência) 
PARA A EXPOSIÇÃO HUMANA ÀS 
SUBSTÂNCIAS QUÍMICAS 
PS ou RfD = NOAEL ou LOAEL 
 FI 
FI = fator de incerteza 
FATOR DEPENDE DE: 
 
1. Qualidade dos dados toxicológicos disponíveis; 
2. Existência de dados em humanos e sua 
qualidade; 
3. Tipo de população a proteger; 
 
 4. Variabilidade da resposta interespécie e intra-
espécie. 
 
 
Resolução da Diretoria Colegiada - 
RDC nº 658/2022 da Agência 
Nacional de Vigilância Sanitária. 
Cálculo de PDE 
 
Permitted daily exposure 
VALORES LIMITES 
DADOS 
EXPERIMENTAIS 
DADOS 
CLÍNICOS 
FATOR DE INCERTEZA 
DNEAO 
LIMITE 
TOXICOLÓGICO 
FATORES EXTRA-CIENTÍFICOS 
LIMITE 
ADOTADO 
DADOS 
EPIDEMIOLÓGICOS 
Avaliação da toxicidade para efeitos 
carcinogênicos e mutagênicos 
Limiar de 
segurança 
É considerado o risco aceitável