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Biofarmacotécnica É a ciência que avalia a relação físico-químicas do fármaco, a forma farmacêutica e a via de administração sobre a velocidade e a extensão da absorção. - Após 1999 onde a lei dos medicamentos genérico e a criação da Anvisa, houve uma nova perspectiva no Brasil. Conceitos dos medicamentos Medicamento similar = aquele que contém o mesmo princípio, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicações terapêuticas, e é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, praza de validade, embalagem, rotulagem, excipiente, devendo sempre ser indicado por nome comercial ou de marcas. Medicamentos de referência = produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercialização no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente por ocasião do registro. Medicamento genérico = medicamento que faz intercambialidade com o de referência, geralmente produzidos após a expiração ou renúncia da patetaria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada sua eficácia, segurança e qualidade. Fase farmacocinética O fármaco precisa ser Absorvido, Distribuído, Metabolizado e Excretado. (ADME). Equivalência farmacêutica X Bioequivalência Equivalência farmacêutica = são medicamentos que possuem o mesmo fármaco, a mesma forma farmacêutica, mesma via de administração e a mesma dosagem. Sua equivalência é dada IN VITRO. Bioequivalência Refere-se a equivalência farmacêutica entre duas formulações de um mesmo fármaco, geralmente um medicamento de marca e seu equivalente genéricos. Do ponto de vista da bioequivalência, duas formulações são consideradas equivalentes se apresentarem perfis de biodisponibilidade comparáveis, o que significa que a taxa e a extensão da absorção da substancia ativa no organismo são essencialmente as mesmas. A bioequivalência é um conceito importante para garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos genéricos, pois confirma que eles agem da mesma maneira que os medicamentos de marca originais no corpo humano. Seus testes são feitos IN VIVO image1.png image2.png image3.png image4.png image5.png image6.png