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Esta Norma é de propriedade e uso exclusivos da Nissin Brake do Brasil Ltda. PROCEDIMENTO CONTROLE DE REGISTROS Nº Doc.: PQ.002-12 Data:13/01/2018 Página: 1 / 5 Esta norma é de propriedade e uso exclusivos da Nissin Brake do Brasil Ltda. COPIA NÃO CONTROLADA. Disponível em meio eletrônico, para uso verificar se está na revisão atual 1. OBJETIVO 1.1 Estabelecer metodologia para controle dos registros e dados pertinentes ao SGI. 2. CAMPO DE APLICAÇÃO 2.1 Todos os departamentos envolvidos com o SGI. 3. DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA 3.1 – PQ.001 – Controle de Documentos; 3.2- PA.001 - Levantamento e Avaliação de Aspecto e Impacto Ambiental; 3.3 - PQ.019 - Riscos e Oportunidades; 3.4 - PQ.020 - Gestão de mudanças. 4. DEFINIÇÕES 4.1 – Registros: Documento que apresenta resultados obtidos ou provê evidências de atividades realizadas; 4.2 - Documento: Informação e o meio no qual ela está contida. 5. SIGLAS SIGLA Significado - - 6. RESPONSABILIDADES 6.1 – Gerências / Subgerência 6.1.1 – Assegura o controle de registros dos setores sob sua responsabilidade. 6.2 – Supervisores / Chefes / Coordenadores 6.2.1 – Instrui os Encarregados e líderes quanto à aplicação dos registros do SGI nos processos e delega responsabilidades pertinentes às sistemáticas do SGI; 6.2.2 – Monitora os registros da sua área, de modo a assegurar a sua correta aplicação e manutenção; Esta Norma é de propriedade e uso exclusivos da Nissin Brake do Brasil Ltda. PROCEDIMENTO CONTROLE DE REGISTROS Nº Doc.: PQ.002-12 Data:13/01/2018 Página: 2 / 5 Esta norma é de propriedade e uso exclusivos da Nissin Brake do Brasil Ltda. COPIA NÃO CONTROLADA. Disponível em meio eletrônico, para uso verificar se está na revisão atual 6.2.3 - Assegura a manutenção e preservação contra deteriorações ou extravios dos registros pertinentes à sua área; 6.2.4 – Assegura a remoção de registros obsoletos e/ou cancelados do seu setor, sempre que o SGI emitir um formulário mais atual ou comunicar o cancelamento; 6.2.5 - Toma ações necessárias para manter os registros de sua área acondicionados conforme mencionados na Lista Mestra de Registros, no que se refere ao acesso, recuperação, armazenamento, retenção e disposição final. 6.3 – Líder e/ou Analistas da Qualidade 6.3.1 – Controla os registros de sua área de atuação, de modo a assegurar o correto uso, armazenamento, proteção e recuperação apropriadas, conforme descrito na lista mestra de controle de Registros (FORM.004) ; 6.3.2 – Responsável pelo descarte de formulários obsoletos quando da entrega – por meio do SGI – de novo documento. 6.4 – SGI 6.4.1 – Analisar e elaborar os registros novos pertinentes ao seu setor, adequando-os para o padrão do SGI; 6.4.2 - Quando solicitado disponibiliza as informações necessárias aos demais setores sobre o fluxo correto para elaboração de registros; 6.4.3 – Controla o acervo de registros através de listas mestras (FORM.004); 6.4.4 – Realiza o processo de homologação dos documentos aplicáveis ao SGI; 6.4.5 – Distribui cópias controladas para os processos, conforme necessidade; 6.4.6 - Mantém atualizado arquivo eletrônico dos documentos do SGI (procedimentos, documentos operacionais e anexos) disponibilizando-o para os usuários em rede. Nota 1 : A informações técnicas descritas nos formulários no momento da sua elaboração é de responsabilidade do próprio setor. Esta Norma é de propriedade e uso exclusivos da Nissin Brake do Brasil Ltda. PROCEDIMENTO CONTROLE DE REGISTROS Nº Doc.: PQ.002-12 Data:13/01/2018 Página: 3 / 5 Esta norma é de propriedade e uso exclusivos da Nissin Brake do Brasil Ltda. COPIA NÃO CONTROLADA. Disponível em meio eletrônico, para uso verificar se está na revisão atual 7. PROCEDIMENTOS 7.1 – Controle de Registros 7.1.1 – Os registros são mantidos para permitir a rastreabilidade e fornecer a evidência das atividades realizadas; 7.1.2 - Todos os registros devem ser legíveis e identificáveis em relação à atividade executada; 7.1.3 - Os registros definidos para evidenciar a conformidade das atividades podem estar sob forma de cópia física ou eletrônica e outros; 7.1.4 - Os formulários constantes nos procedimentos e instruções utilizados no preenchimento das evidências de conformidade devem ser identificados na lista mestra de Controle de Registros (FORM.004). 7.1.5 - São exemplos de registros: atas das reuniões, relatórios de auditorias internas, relatórios, certificados, plano de calibração de equipamentos, certificados e resultados análise, relatórios de inspeção, dentre outros. Para assegurar a pronta disponibilidade dos registros, os mesmos devem estar: Perfeitamente legíveis claros e precisos; Confiáveis quanto ao seu conteúdo; Completos, isto é, com todos os dados requeridos registrados e todos os campos aplicáveis devidamente preenchidos; Armazenados em instalações / equipamentos adequados que forneçam condições ambientais adequadas para prevenir danos, deteriorações, perdas. 7.2 – Lista Mestra de Controle de Registros 7.2.1 – O setor SGI controla o acervo de registro através da Lista Mestra de Controle de Registros (FORM.004), que deve ser atualizada sempre que houver emissão, revisão e cancelamento dos registros pertinentes; 7.2.2 – Os registros em meio eletrônico são periodicamente armazenados por seu responsável, conforme setor gerador e periodicamente salvaguardado por meio backup; 7.2.3 - Registros em meio físico devem ser mantidos pelo setor usuário / responsável, devendo o gestor de área garantir sua melhor forma de uso, manutenção e arquivamento de forma segura, garantindo a rastreabilidade de quaisquer atividades, quando necessário; Esta Norma é de propriedade e uso exclusivos da Nissin Brake do Brasil Ltda. PROCEDIMENTO CONTROLE DE REGISTROS Nº Doc.: PQ.002-12 Data:13/01/2018 Página: 4 / 5 Esta norma é de propriedade e uso exclusivos da Nissin Brake do Brasil Ltda. COPIA NÃO CONTROLADA. Disponível em meio eletrônico, para uso verificar se está na revisão atual 7.2.4 - Os responsáveis designados para controlar os registros de seu setor devem avaliar a cada 12 meses o acondicionamento de seus registros com relação à identificação, armazenamento, proteção, recuperação, retenção e disposição final de seus registros, com intuito de salvaguardar as informações, tendo como referência à lista mestra, depois de realizado a checagem e aprovação, informar ao SGI a situação para que o mesmo realize a atualização do FORM.004- Lista Mestra de Registros. Nota 2:. É de inteira responsabilidade do gestor setorial toda e qualquer alteração ou inclusão de registros, devendo este comunicar à equipe SGI para formalização na lista mestra de controle de registros do SGI. Nota 3: Na Lista Mestra de Registro consta campo para aprovação dos setores esta ação tem o objetivo de formalizar a situação de guarda dos registros logo após verificação realizada em loco pelos setores conforme descrito no item. 7.2.4. 8. REGISTROS E DADOS 8.1 – FORM.004 – Lista Mestra de Registros 9. REVISÕES Revisão Data Descrição das alterações 00 14/03/2003 -Emissão inicial. 01 11/11/2003 - Alteração nos itens marcados 02 21/06/2006 - Revisão geral do procedimento. 03 20/04/2007 - Revisão geral do procedimento 04 24/03/2008 - Revisão geral do procedimento. Inclusão da Nota no item 7.1. 05 28/05/2008 - Revisão geral do procedimento. Alteração de estrutura do documento, passando a ser um PQ – Procedimento da Qualidade. Inclusão dos itens 7.1; 7.2; 7.2.2 e inclusão da Nota no item 7.2.4. 06 13.04.2012 - Análise crítica geral para revisão / adequação anual. Inclusão do item 4.3. Realizados pequeno ajustes no Esta Norma é de propriedade e uso exclusivos da Nissin Brake do Brasil Ltda. PROCEDIMENTOCONTROLE DE REGISTROS Nº Doc.: PQ.002-12 Data:13/01/2018 Página: 5 / 5 Esta norma é de propriedade e uso exclusivos da Nissin Brake do Brasil Ltda. COPIA NÃO CONTROLADA. Disponível em meio eletrônico, para uso verificar se está na revisão atual corpo do documento. 07 09/05/2011 - Revisão Periódica. 08 23/07/2012 - Revisão geral do procedimento. 09 25/02/2014 - Revisão geral do procedimento. Inclusão do item 6 – Responsabilidade (integralmente). Inclusão do anexo FORM.A424 – Lista Mestra. 10 31/08/2015 - Revisão Geral Adequação da sistemática de controle de registro. - Inclusão do item: 7.2.4 11 29/09/2017 - Revisão Periódica; - Atualização das responsabilidades do setor de SGI para com a elaboração dos registros (melhoria na descrição das informações) Pág.2 item 6.5; - Inclusão da Nota 1 referente a responsabilidade dos setores em prover as informações técnicas no momento da elaboração / revisão de formulários; Pág. 2 12 13/01/2018 - Atualização da Estrutura do procedimento, adequando a nova codificação dos documentos; - Inclusão de responsabilidade aos setores para manter atualizado o acervo de registros - Pág.2 item. 6.2.5; - Inclusão de fluxo para avaliação e atualização da forma de guarda dos registros pág.4 item. 7.2.4. 10. ANÁLISE CRÍTICA Elaborado Verificado Aprovado ANALISTA SGI REPRESENTANTE DA DIREÇÃO SUBGERENTE DO SGI
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