av UNIASSELVI II, CONTROLE DE QUALIDADE

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"Os métodos analíticos utilizados para estes estudos devem estar descritos na Farmacopeia Brasileira ou em outros compêndios oficiais aprovados ou referendados pela ANVISA, devendo tanto a indústria farmacêutica no ato do desenvolvimento do seu produto quanto 0 centro responsável pelo estudo testar a capacidade de seus equipamentos e analistas em reproduzir de forma fidedigna 0 método compendial, esse procedimento é designado por (SANTOS; BARROS; OLIVEIRA, 2016 p. 94). Fonte: SANTOS, E.C. dos; BARROS, D.A. OLIVEIRA, S.R. de. VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA. Saúde e Ciência em Ação, v.2, n. 1, 2016. Disponível em: Acesso em: 12 jan. 2024. Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Seguir a legislação sanitária brasileira, que enfatiza a comprovação da qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos, é um trabalho rotineiro nas indústrias farmacêuticas. PORQUE II. Seguir estas ferramenta asseguram a adequabilidade e confiabilidade dos métodos analíticos, também relacionados aos conceitos de qualidade e confiabilidade com a validação. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: A As asserções I e são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. As asserções e são falsas. A asserção é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa. D A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira. E As asserções e são verdadeiras, mas a não é uma justificativa correta da I.