1 CQM Introdução (esterilização)

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Introdução ao controle de qualidade
microbiológico 
Controle de qualidade microbiológico
Prof. João Felipe Pinheiro Rodrigues
017500746@prof.uninassau.edu.br
Prof. João Felipe Pinheiro Rodrigues
Introdução
Avaliação da qualidade microbiológica de insumos, formas farmacêuticas e materiais de embalagem;
Métodos microbiológicos de avaliação da qualidade microbiológica;
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Condições para os ensaios
Recursos humanos treinados;
Requisitos ambientais;
Meios de cultura, reagentes e materiais verificados;
Métodos analíticos validados;
Processos qualificados.
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Esterilização de materiais
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Esterilização de materiais
Artigos críticos: Penetram no tecidos estéreis ou sistemas vasculares (agulhas e cateteres);
Artigos semi-críticos: Entram em contato com membranas mucosas íntegras ou pele não intacta
(endoscópios);
Artigos não-críticos: Entram em contato com a pele íntegra (termômetros).
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Esterilização de materiais
Pré-limpeza;
Carga microbiana na qualificação de desempenho do equipamento;
Material de embalagem para esterilização e para produtos finais esterilizados;
Data limite do uso do produto esterilizado;
Qualificação de instalações e operações;
Rastreabilidade.
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Esterilização de materiais
Definição: Processo de destruição e/ou remoção de todas as formas de vida microbianas, incluindo
os endósporos.
Materiais de laboratório, meios de cultura e produtos finais;
Métodos de esterilização.
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Desinfecção de materiais
Definição: Tem por objetivo proteger as pessoas que irão proceder a limpeza dos artigos
contaminados com microrganismos.
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Indicação de esterilização
Artigos críticos: Esterilização obrigatória;
Artigos semi-crítico: Esterilização não obrigatória;
Artigos não-críticos: Dependendo do grau de contaminação, podem ser submetidos à limpeza ou
desinfecção de baixo ou médio nível
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Embalagens para esterilização
Reutilizáveis: Tecido de algodão; estojo metálico; vidro refratário, container rígido;
Descartáveis: Papel grau cirúrgico; papel crepado; tecido não tecido 
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Preparação do material para esterilização
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Acondicionamento de material para esterilização
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Recomendações de limpeza de material pós
utilização
Limpeza do material utilizado deve ser realizada tão logo seja finalizada a utilização desses
intrumentos;
Quanto mais tempo demorar para iniciar este processo mais dificuldade terá para remover os
resíduos fixados aos instrumentos;
A eficiência da limpeza aumenta com a utilização de limpadores enzimáticos ((proteases, amilases,
lipases e carbohidrase);
Remover sujidades, desprender e dissolver resíduos e substâncias orgânicas em um curto espaço de
tempo e não danificar o instrumental.
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Recomendações de limpeza de material pós
utilização
Qualidade da água utilizada em contro micorbiológico: água destilada, desmineralizada e
deionizada;
Relevância: remoção de sais, íons, elementos particulados e equilíbrio do pH.
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Principais causas de manchas e corrosão no
instrumental
Contato prolongado com soluções químicas e orgânicas;
Instrumentos secos "ao natural";
Temperatura elevada e tempo prolongado de esterilização;
Esterilização de materiais cromados com materiais inoxidáveis numa mesma operação;
Utilização de detergentes agressivos;
Permanência prolongada em soluções desencrostantes ou esterilizantes;
Má qualidade da água processo de limpeza e esterilização; 
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Pré-requisitos para o processo de esterilização
Assegurar que todo o instrumental esteja efetivamente limpo.;
Abrir todos os instrumentos com articulações;
Ter as suas superfícies de corte protegidas com tecidos;
Volume e à disposição da carga dentro do esterilizador;
Invólucro adequado ao processo de esterilização;
Alimentar o equipamento com água desmineralizada ou destilada. 
Ser compatível com o método de esterilização;
Manter a integridade da selagem e ser à prova de violação;
Resistir a gotículas de água, rasgos e perfurações;
Ser compatível com as dimensões, peso e configuração do artigo;
Permitir a penetração e remoção do agente esterilizante; 
Ser isenta de furos;
Ser livre de resíduos tóxicos (corantes, alvejantes);
Apresentar relação de custo - benefício favorável;
Ser barreira microbiana
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Material de embalagem para esterilização
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Material de embalagem para esterilização
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Métodos de esterilização
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Princípios da esterilização pelo calor
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Calor seco
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Calor seco - Equipamentos
Mantenha um termômetro de bulbo acoplado à estufa introduzidos no local apropriadopara este
fim;
Não sobrecarregue o equipamento;
Nunca abra o equipamento para introduzir nova remessa de materialdurantea esterilização;
Indicador químico que indica que o material foi processado;
•Proceder ao sistema de registro de uso.
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Calor seco - Garantia no uso da estufa
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Calor úmido - Equipamentos
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Calor úmido - Equipamentos
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Calor úmido - Garantia do uso da autoclave
O ciclo de resfriamento é seguido da liberação do vapor;
Nunca encher o vasilhame com mais de dois terço;
Nunca esterilize tubos de meios de cultura com tampa apertada;
Deixe que a pressão do compartimento retorne a zero e a temperatura caia abaixo de 60 ºC antes de
abrir a autoclave;
O ar deve ser substituído por vapor na carga da autoclave;
Identificar o material a ser esterilizado.
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Filtração
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Filtração
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Radiação
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Esterilização química
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Validação do processo de esterilização
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Validação do processo de esterilização
Qualificação: atestar e documentar a efetividade de instalações, sistemas e equipamentos;
Qualificação de operação:Funcionamento correto do equipamento antes do uso (autoclave);
Qualificação de desempenho: Garante a eficácia do processo de esterilização.
Validação: Múltiplas qualificações, sistema de registro, controle e desafio do processo.
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Validação do processo de esterilização
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Validação do processo de esterilização
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Validação do processo de esterilização
Introdução ao controle de qualidade
microbiológico 
Controle de qualidade microbiológico
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