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GERÊNCIA DE HEMO E B IOVIG ILÂNCIA E V IG I LÂNCIA PÓS - USO DE AL IMENTOS, COSMÉT ICOS E PRODUTOS SANEANTES - GHBIO GERÊNCIA -GERAL DE MONITORAMENTO DE PRODUTOS SUJE ITOS À VIG ILÂNCIA SANITÁRIA – GGMON QUINTA D IRETORIA - D IRE 5 AGÊNCIA NACIONAL DE V IG I LÂNCIA SANITÁRIA – ANVISA BOLETIM INFORMATIVO DA REDE SENTINELA VOL. 2 ANO 2. JULHO / 2024 2° Gerência de Hemo e Biovigilância e Vigilância Pós-Uso de Alimentos, Cosméticos e Produtos Saneantes - GHBIO Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária - GGMON Quinta Diretoria - DIRE5 Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa Boletim Informativo da Rede Sentinela Equipe técnica de elaboração Volume 2, ano 2 Mariana Graciela de Brito Dolly Milena OvandoTalavera Cammarota Glaucia Pacheco Buffon Leonardo Oliveira Leitao Julho, 2024 Apresentação Esta edição do Boletim Informativo da Rede Sentinela apresenta as principais novidades da Rede Sentinela. Destacamos a atualização das normativas da Rede, que buscou, dentre outros objetivos, ampliar e facilitar o processo de adesão das instituições. Incentivamos a leitura das novas normas e a implementação dos ajustes que forem necessários para a sua instituição! Aprimoramos o processo de atualização de Perfil de Credenciamento e Gerência de Risco. Agora todas as atualizações são via formulário eletrônico. Também compartilhamos a retomada do Programa Sentinelas em Ação, em parceria com a Rede de Tele Medicina - Rede Rute. O próximo webinar acontecerá no dia 30 de julho, com tema da Biovigilância. Todas essas iniciativas buscam o protagonismo da Rede Sentinela no campo da vigilância pós uso/comercialização dos produtos sujeitos à vigilância sanitária. Destacamos que o aprimoramento da Rede é umas das prioridades da Anvisa e está contemplado como objetivo estratégico da Agência. Desta forma, enaltecemos a importância de todas as instituições da Rede para a saúde pública do País e incentivamos o engajamento das instituições nesta importante parceria! Boa leitura! Atualizamos as normativas da Rede Sentinela Além disso, traz algumas inovações, tais como a atualização da composição da Rede Sentinela ampliando os tipos de instituições que podem solicitar credenciamento; mudança nos perfis de participação na Rede, objetivando aperfeiçoar as ações de monitoramento e atuação das instituições; e possibilidade de envio dos documentos de credenciamento por meio eletrônico, a fim de ampliar e facilitar o processo de adesão e credenciamento. No ano de 2023, iniciamos o processo de revisão normativa da Rede Sentinela, visando atualizar conceitos, definições, ampliar e facilitar o processo de adesão das instituições. Do ponto de vista formal, o texto recebeu ajustes e exclusão de alguns pontos que não obtêm mais a correspondência com os referenciais teóricos e normativos atuais. Para ter acesso às informações e atualizações da Rede Sentinela, basta clicar nos links disponibilizados abaixo: Rede Sentinela - Anvisa RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA ANVISA - RDC Nº 872, DE 17 DE MAIO DE 2024 - Dispõe sobre a composição e o funcionamento da Rede Sentinela INSTRUÇÃO NORMATIVA ANVISA - IN N° 302, DE 17 DE MAIO DE 2024 - Dispõe sobre o credenciamento e permanência na Rede Sentinela https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/rede-sentinela https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/rede-sentinela/como-participar/RDC_872_2024_.pdf https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/rede-sentinela/como-participar/RDC_872_2024_.pdf https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/rede-sentinela/como-participar/RDC_872_2024_.pdf https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/rede-sentinela/como-participar/RDC_872_2024_.pdf https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/rede-sentinela/como-participar/RDC_872_2024_.pdf https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/rede-sentinela/como-participar/RDC_872_2024_.pdf https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/rede-sentinela/como-participar/RDC_872_2024_.pdf https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/rede-sentinela/como-participar/RDC_872_2024_.pdf https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6758979/IN_302_2024_.pdf/5f9b662c-7563-49ef-9145-68fee1193f10 https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6758979/IN_302_2024_.pdf/5f9b662c-7563-49ef-9145-68fee1193f10 https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6758979/IN_302_2024_.pdf/5f9b662c-7563-49ef-9145-68fee1193f10 https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6758979/IN_302_2024_.pdf/5f9b662c-7563-49ef-9145-68fee1193f10 https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6758979/IN_302_2024_.pdf/5f9b662c-7563-49ef-9145-68fee1193f10 https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6758979/IN_302_2024_.pdf/5f9b662c-7563-49ef-9145-68fee1193f10 https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6758979/IN_302_2024_.pdf/5f9b662c-7563-49ef-9145-68fee1193f10 Se a instituição já é credenciada à Rede Sentinela e precisa realizar alterações dos dados de perfil de credenciamento ou gerência de risco, basta preencher o formulário disponibilizado no link a seguir: Alteração dos dados de Perfil de Credenciamento ou Gerência de Risco O processo para atualização está bem simples e dinâmico, podendo ser realizado a qualquer tempo, sempre que se fizer necessário. Formulário eletrônico para Alteração de Perfil de Credenciamento e/ou Gerência de Risco http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/512118?lang=pt-BR http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/512118?lang=pt-BR http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/512118?lang=pt-BR Sentinelas em Ação EM PARCERIA COM A REDE RUTE O programa “Sentinelas em Ação” é uma estratégia virtual de atualização e compartilhamento de conhecimentos relacionados à Vigilância Sanitária pós- uso/comercialização de produtos, ao Sistema de Notificação e Investigação em Visa (Vigipós), à Segurança do Paciente e a outros assuntos emergentes no cenário da saúde do País. É organizado pela ANVISA e conta com apoio da Rede Universitária de Telemedicina - Rede Rute. Os webinares do Sentinelas em Ação acontecem duas vezes por mês. Sendo divulgadas previamente as datas, temas e palestrantes, além da disponibilização das gravações após cada evento. Participe! Sentinelas em Ação - Rede Sentinela em parceria com a Rede Rute A Rede Rute, é uma iniciativa do Ministério da Ciência e Tecnologia, apoiada pela Financiadora de Estudos e Projetos (Finep) e pela Associação Brasileira de Hospitais Universitários (Abrahue) e coordenada pela Rede Nacional de Ensino e Pesquisa (RNP), que visa a apoiar o aprimoramento de projetos em telemedicina já existentes e incentivar o surgimento de futuros trabalhos interinstitucionais. Parra acessar os webinares e próximos eventos programados da Rede Sentinela em parceria com a Rede Rute, basta clicar no link abaixo: No primeiro semestre de 2024, foram tratados diversos temas de interesse coletivo da Rede Sentinela, e já iniciamos o mês de julho com dois webinares. https://rcc.rnp.br/sigs/SIGSTN/5bd48258-1fc9-4acb-ae1e-2dcbd562c8e3?rcc=RUTE https://rcc.rnp.br/sigs/SIGSTN/5bd48258-1fc9-4acb-ae1e-2dcbd562c8e3?rcc=RUTE 11.07.2024 “Monitoramento das Reações Adversas a Medicamentos”, com a participação de Carlos Henrique Moreira da Cunha do Hospital Sírio Libanês. 11.06.2024 “Engajando o paciente em sua Segurança, com Allan Kern, Professor e Educador Corporativo. 25.06.2024 “Tecnovigilância como aliada da Qualidade e da Segurança aos pacientes em um Hospital Universitário e Público do Paraná”, com o palestrante Alexsandro Oliveira Dias do Hospital Universitário Regional do Norte do Paraná. 30.04.2024 “Coleta e Análise de Implantes Ortopédicos Retirados de Pacientes: resultado com explantes realizados no INTO/MSA”, apresentado por Carlos Rodrigo de MelloRoesler da Universidade Federal de Santa Catarina. “Os desafios do Plano de Ação Global para a segurança do Paciente 2021- 2030” com apresentação da palestrante Elena Bohomol da Escola Paulista de Enfermagem Unifesp 24.04.2024 28.05.2024 “Gestão de Crise” com a apresentação de Vera Borrasca do hospital do Coração - HCOR 14.05.2024 “Gestão de Qualidade: segurança e resiliência” com a palestrante Maria Magalhaes, da Sociedade para Desenvolvimento. w e b i n a r e s temas abordados - 2024 O próximo webinar acorrerá dia 30 de julho. Apresentaremos o tema “Notificações em Biovigilância” com o palestrante Marcelo Augusto Nunes Medeiros da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa A programação mensal é disponibilizada pelo site da Rede Rute e divulgada por e-mail para toda a Rede Sentinela! 30 JULHO 2024 O contato com a Rede Sentinela pode ser realizado por meio eletrônico - através do endereço de e-mail: redesentinela@anvisa.gov.br mailto:redesentinela@anvisa.gov.br Boletim Informativo da Rede Sentinela Volume 2, ano 2 julho, 2024 Gerência de Hemo e Biovigilância e Vigilância Pós-Uso de Alimentos, Cosméticos e Produtos Saneantes - GHBIO