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Referências:
Portaria 344/98
PORTARIA 344/98
DESCOMPLICADA
@farmacologiafacil
Farmacologia Fácil
Prof. José
Farmacologia Fácil
Prof. José
Referências:
Portaria 344/98
CAPÍTULO II
DA AUTORIZAÇÃO
Art. 2.- Art. 10
CAPÍTULO III
DO COMÉRCIO
Art. 11.- Art. 30
CAPÍTULO IV
DO TRANSPORTE
Art. 31.-Art. 34 CAPÍTULO V
DA PRESCRIÇÃO
DA NOTIFICAÇÃO DE RECEITA
Art. 35.-Art. 51
DA RECEITA
Art. 62.-Art. 61.
CAPÍTULO VI
DA ESCRITURAÇÃO
Art. 62.-Art. 66
CAPÍTULO VII
DA GUARDA
Art. 67
CAPITULO VIII
DOS BALANÇOS
Art. 68.-Art. 76
CAPÍTULO IX
DA EMBALAGEM
Art. 77.-Art. 86.
CAPÍTULO X
DO CONTROLE E FISCALIZAÇÃO
Art. 87.-Art. 88
CAPÍTULO XI
DAS DISPOSIÇÕES FINAIS
Art. 89.- Art. 110.
CAPÍTULO I
DEFINIÇÕES
Art. 1
344/98
Farmacologia Fácil
Prof. José
Farmacologia Fácil
Prof. José
Farmacologia Fácil
Prof. JoséReferências:Portaria 344/98
Olha e
ssa in
forma
ção
impor
tante
!
Farmacologia Fácil
Prof. JoséReferências:Portaria 344/98
Farmacologia Fácil
Prof. José
DCB - Denominação
Comum
 Brasileira
CAPÍTULO I 
DEFINIÇÕES
DCI - Denominação
Comum
 Internacional
SUBSTÂNCIA PROSCRITA:
Substância cujo uso está
proibido no Brasil
PRECURSORES:
Substância utilizadas para a
obtenção de entorpecentes
e psicotrópicos
CID - Classificação
 Internacional de
Doença
Anotações de estoques,
entradas, saídas e perdas de
medicamentos sujeitos a
controle especial.
LIVRO DE REGISTRO:
Registro de todas as preparações
magistrais manipuladas em
farmácia.
LIVRO DE RECEITUÁRIO GERAL:
 Documento padronizado destinado
à notificação da prescrição de
medicamentos: 
a) entorpecentes (cor amarela), 
b) psicotrópicos (cor azul) e 
c) retinóides de uso sistêmico e
imunossupressores (cor branca). 
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA
 Prescrição escrita de medicamento,
contendo orientação de uso para o
paciente, efetuada por profissional
legalmente habilitado, quer seja de
formulação magistral ou de produto
industrializado.
RECEITA
PSICOTRÓPICO
 Substância que pode determinar
dependência física ou psíquica e
relacionada, como tal, nas listas
aprovadas pela Convenção sobre
Substâncias Psicotrópicas,
reproduzidas nos anexos deste
Regulamento Técnico.
Farmacologia Fácil
Prof. José
Obrigatória para quem
utilizar substâncias e/ou
medicamentos constantes
na Portaria 344/98 com a
finalidade de:
Embalar e
Reembalar
Preparar
Manipular
Fracionar
Distribuir,
transportar, 
importar e 
exportar
Referências:
Portaria 344/98
AE:
Autorização Especial
CAPÍTULO II 
AUTORIZAÇÃO
Extrair e 
Produzir
Concedida pela Secretaria de
Vigilância Sanitária do Ministério
da Saúde
Farmacologia Fácil
Prof. José
 A empresa fica obrigada a
solicitar à Secretaria de Vigilância
Sanitária a cota anual de
importação de substâncias
constantes das listas A1, A2, A3,
B1, B2, C3, D1 e obter a:
Farmacologia Fácil
Prof. JoséReferências:Portaria 344/98
IMPORTAÇÃO E 
EXPORTAÇÃO
CAPÍTULO III 
COMÉRCIO
L.I - Licenção de Importação (requerida
até 31 de outubro de cada ano)
R.O.E - Registro de Operações de
Exportação
Se autorizado a 
vigilância emite:
 Autorização de Importação/Exportação
e o Certificado de Não Objeção
 1ª via - Órgão competente do
Ministério da Saúde;
 2ª via - Importador;
 3ª via - Exportador;
 4ª via - Autoridade competente do
país exportador;
 5ª via - Delegacia de Repressão a
Entorpecentes; 
 6ª via - Autoridade Sanitária
competente do Estado e Distrito
Federal
E são várias vias desses 
documentos
ENSINO E PESQUISA
Para essa finalidade, precisa de
tudo isso e deve ser comprado de
UMA SÓ VEZ
ESTOQUE
Não pode exceder seis
meses de consumo, Lista C3
(um ano). Estoque no SUS
não segue essa regra.
MANIPULAÇÃO
Proibido para o uso sistêmico
das Listas C2 e C3.
Farmacologia Fácil
Prof. José
Farmacologia Fácil
Prof. José
 Deverá estar devidamente
legalizada junto aos órgãos
competentes.
Referências:
Portaria 344/98
TRANSPORTADORA
CAPÍTULO IV 
TRANSPORTE
Responsabilidade da empresas
remetente e transportadora,
 para todos os efeitos legais.
 Viagem internacional, fica
obrigado o acompanhamento de
receita médica.
PESSOA FÍSICA
Se não tiver a
documentação certa você
corre o risco de sofrer
sanções administrativas
sem prejuízo civil e penal
Farmacologia Fácil
Prof. José
CAPÍTULO V 
DA PRESCRIÇÃO
DA NOTIFICAÇÃO DE
RECEITA
 
Farmacologia Fácil
Prof. JoséReferências:Portaria 344/98
Farmacologia Fácil
Prof. José
No momento que o profissional/instituição retira o bloco
na vigilância sanitária, ele carimba todas as receitas 
com a sua identificação:
- Nome, inscrição no conselho;
- Endereço, CNPJ, nome da instituição
Quantidade e
Apresentações
Forma Farmacêutica e
Unidade posológica
Farmacologia Fácil
Prof. José
Unidade Federativa
Numeração de 8 dígitos
Numeração disponibilizada pela
Vigilância Sanitária
Caso não tenha data, a
mesma deve ser preenchida
no momento da
dispensação
Validade 
30 dias
Identificação do Emitente
Nome do Medicamento
DCB, nome genérico, vernáculo, 
sem abreviações
Referências:
Portaria 344/98
Ex: 1(uma) caixa com 30
comprimidos
Ex: 1 comprimido a cada 8
horas
Dados do 
Dispensador e Data
Nome completo e Endereço
do Paciente
Dados completos do
Comprador
Dados da Gráfica
REGRA: 
- Apenas um medicamento por Notificação;
- A Notificação de Receita do tipo A, deve ser apresentada com uma Receita de Controle
especial em conjunto;
- Dispensação: Máximo 5 ampolas, tratamento para 30 dias.
OBS: Se anexo um atestado, contendo o CID da doença, pode ser ampliado a dispensação
para 60 dias e tratamento.
LISTAS: A1, A2, A3
ENTORPECENTES
PSICOTRÓPICOSFarmacologia Fácil
Prof. José
Farmacologia Fácil
Prof. José
66. NORACIMETADOL
67. NORLEVORFANOL
68. NORMETADONA
69. NORMORFINA
70. NORPIPANONA
71. N-OXICODEÍNA
72. ÓPIO
73. OXICODONA
74. N-OXIMORFINA
76. PETIDINA
77. PIMINODINA
78. PIRITRAMIDA
79. PROEPTAZINA
80. PROPERIDINA
81. RACEMETORFANO
82. RACEMORAMIDA
83. RACEMORFANO
84. REMIFENTANILA
84. SUFENTANILA
85. TEBACONA (ACETILDIIDROCODEINONA)
86. TEBAÍNA
87. TILIDINA
88. TRIMEPERIDINA
LISTA - A1
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES
(Sujeitas a Notificação de Receita "A")
1.ACETILMETADOL
2.ACETORFINA
3.ALFACETILMETADOL
4.ALFAMEPRODINA
5.ALFAMETADOL
6.ALFAPRODINA
7.ALFENTANILA
8.ALILPRODINA
9.ANILERIDINA
10. BENZETIDINA
11. BENZILMORFINA
12. BENZOILMORFINA
13. BETACETILMETADOL
14. BETAMEPRODINA
15. BETAMETADOL
16. BETAPRODINA
17. BECITRAMIDA
18. BUPRENORFINA
19. BUTORFANOL
20. CETOBEMIDONA
21. CLONITAZENO
22. CODOXIMA
23. CONCENTRADO DE PALHA DE DORMIDEIRA
24. DEXTROMORAMIDA
25. DIAMPROMIDA
26. DIETILTIAMBUTENO
27. DIFENOXILATO
28. DIFENOXINA
29. DIIDROMORFINA
30. DIMEFEPTANOL (METADOL)
31. DIMENOXADOL
32. DIMETILTIAMBUTENO
33. DIOXAFETILA
34. DIPIPANONA
35. DROTEBANOL
36. ETILMETILTIAMBUTENO
37. ETONITAZENO
38. ETORFINA
39. ETOXERIDINA
40. FENADOXONA
41. FENAMPROMIDA
42. FENAZOCINA
43. FENOMORFANO
44. FENOPERIDINA
45. FENTANILA
46. FURETIDINA
47. HIDROCODONA
48. HIDROMORFINOL
49. HIDROMORFONA
50. HIDROXIPETIDINA
51. ISOMETADONA
52. LEVOFENACILMORFANO
53. LEVOMETORFANO
54. LEVOMORAMIDA
55. LEVORFANOL
56. METADONA
57. METAZOCINA
58. METILDESORFINA
59. METILDIIDROMORFINA
60. METOPONA
61. MIROFINA
62. MORFERIDINA
63. MORFINA
64. MORINAMIDA
65. NICOMORFINA
EXCEÇÃO
EXCEÇÃO
Mais dispensadosFarmacologia Fácil
Prof. José
Farmacologia Fácil
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LISTA A2
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES
DE USO PERMITIDO SOMENTE EM CONCENTRAÇÕES ESPECIAIS
(Sujeitas a Notificação de Receita "A")
1.ACETILDIIDROCODEINA
2.CODEÍNA
3.DEXTROPROPOXIFENO
4.DIIDROCODEÍNA
5.ETILMORFINA (DIONINA)
6.FOLCODINA
7.NALBUFINA
8.NALORFINA
11. NICOCODINA
12. NICODICODINA
13. NORCODEÍNA
14. PROPIRAM
15. TRAMADOL
EXCEÇÃO
Farmacologia Fácil
Prof. José
Farmacologia Fácil
Prof. José
LISTA - A3
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS
(Sujeita a Notificação de Receita "A")
1.ANFETAMINA
2.CATINA
3.CLOBENZOREX
4.CLORFENTERMINA
5.DEXANFETAMINA
6.FENCICLIDINA7.FENETILINA
8.FENMETRAZINA
9.LEVANFETAMINA
10. LEVOMETANFETAMINA
11. METANFETAMINA
12. METILFENIDATO
13. TANFETAMINA
I. INCLUSÃO
1.1 Lista “A3”: atomoxetina
1.2 Lista “A3”: lisdexanfetamina
1.3 Lista “C1”: asenapina
1.4 Lista “F2”: mefedrona
RESOLUÇÃO - RDC Nº 36 DE 3 DE AGOSTO DE 2011.
Farmacologia Fácil
Prof. José
Quantidade e Forma
Farmacêutica
 Unidade posológica
Dose por unidade
posológica
Farmacologia Fácil
Prof. José
- Nome, inscrição no conselho;
- Endereço, CNPJ, nome da instituição
- Pode ser na forma de carimbo ou impresso
 em gráfica registrada na vigilânciaUnidade Federativa
Numeração de 8 dígitos
Numeração, impressa pela gráfica, concedida pela VISA Estadual ou Municipal composta de
treze dígitos assim constituídos: - Os dois primeiros dígitos representam o código da
Autoridade Sanitária Estadual. - Os seis dígitos subseqüentes correspondem à numeração
sequencial; 
Caso não tenha data, a
mesma deve ser preenchida
no momento da
dispensação
Validade 
30 dias
Identificação do Emitente
Nome do Medicamento
DCB, nome genérico, vernáculo, 
sem abreviações
Referências:
Portaria 344/98
Ex: 1(uma) caixa com 30
comprimidos
Ex: 1 comprimido a cada 8
horas
Dados do 
Dispensador e Data
Nome completo e Endereço
do Paciente
Dados completos do
Comprador
Dados da Gráfica
Ex: 10mg
REGRA: 
- Apenas um medicamento por Notificação;
- A Notificação de Receita do tipo B, deve ser apresentada com uma Receita de Controle
especial em conjunto;
- Dispensação: Máximo 5 ampolas, tratamento para 60 dias.
LISTA: B1
PSICOTRÓPICOSFarmacologia Fácil
Prof. José
LISTA - B1
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS
PSICOTRÓPICAS
(Sujeitas a Notificação de Receita "B")
1.ALOBARBITAL
2.ALPRAZOLAM
3.AMOBARBITAL
4.APROBARBITAL
4.BARBEXACLONA
5.BARBITAL
6.BROMAZEPAM
7.BROTIZOLAM
8.BUTALBITAL
9.BUTOBARBITAL
9.CAMAZEPAM
11. CETAZOLAM
12. CICLOBARBITAL
13. CLOBAZAM
14. CLONAZEPAM
15. CLORAZEPAM
16. CLORAZEPATO
17. CLORDIAZEPÓXIDO
18. CLOTIAZEPAM
19. CLOXAZOLAM
20. DELORAZEPAM
Farmacologia Fácil
Prof. José
21. DIAZEPAM
22. ESTAZOLAM
23. ETCLORVINOL
24. ETINAMATO
25. FENDIMETRAZINA
26. FENOBARBITAL
27. FLUDIAZEPAM
28. FLUNITRAZEPAM
29. FLURAZEPAM
30. GLUTETIMIDA
31. HALAZEPAM
32. HALOXAZOLAM
33. LEFETAMINA
34. LOFLAZEPATO ETILA
35. LOPRAZOLAM
36. LORAZEPAM
37. LORMETAZEPAM
38. MEDAZEPAM
39. MEPROBAMATO
40. MESOCARBO
41. METIL FENOBARBITAL (PROMINAL)
42. METIPRILONA
43. MIDAZOLAM
44. N-ETILANFETAMINA
45. NIMETAZEPAM
46. NITRAZEPAM
47. NORCANFANO (FENCANFAMINA)
48. NORDAZEPAM
49. OXAZEPAM
50. OXAZOLAM
51. PEMOLINA
52. PENTAZONINA
52. PENTOBARBITAL
53. PINAZEPAM
54. PIPRADOL
55. PIROVARELONA
56. PRAZEPAM
57. PROLINTANO
58. PROPILEXEDRINA
59. SECBUTABARBITAL
59. SECOBARBITAL
60. TEMAZEPAM
61. TETRAZEPAM
62. TIAMILAL
63. TIOPENTAL
64. TRIAZOLAM
65. TRIEXIFENIDIL
65. VINILBITAL
66. ZOLPIDEM
67. ZOPICLONA
EXCEÇÃO
EXCEÇÃO
EXCEÇÃO
Zolpidem e Zaleplona (incluída
posteriormente) < 10mg
Zopiclona < 7,5mg
Farmacologia Fácil
Prof. José
Quantidade e Forma
Farmacêutica
 Unidade posológica
Dose por unidade
posológica
Farmacologia Fácil
Prof. José
- Nome, inscrição no conselho;
- Endereço, CNPJ, nome da instituição
- Pode ser na forma de carimbo ou impresso
 em gráfica registrada na vigilânciaUnidade Federativa
Numeração de 8 dígitos
Caso não tenha data, a
mesma deve ser preenchida
no momento da
dispensação
Validade 
30 dias
Identificação do Emitente
Nome do Medicamento
DCB, nome genérico, vernáculo, 
sem abreviações
Referências:
Portaria 344/98
Ex: 1(uma) caixa com 30
comprimidos
Ex: 1 comprimido a cada 8
horas
Dados do 
Dispensador e Data
Nome completo e Endereço
do Paciente
Dados completos do
Comprador
Dados da Gráfica
Ex: 10mg
REGRA: 
- Apenas um medicamento por Notificação;
- A Notificação de Receita do tipo B2, deve estar acompanhada do Termo de
Responsabilidade do Prescritor.
- Dispensação: tratamento para 60 dias, com máximo de 15mg de sibutramina por dia.
Numeração, impressa pela gráfica, concedida pela VISA Estadual ou Municipal composta de
treze dígitos assim constituídos: - Os dois primeiros dígitos representam o código da
Autoridade Sanitária Estadual. - Os seis dígitos subseqüentes correspondem à numeração
sequencial; 
LISTA: B2
+
TERMO DE
RESPONSABILIDADE DO
PRESCRITOR
ANOREXÍGENOSFarmacologia Fácil
Prof. José
LISTA - B2
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS ANOREXÍGENAS
(Sujeitas a Notificação de Receita “B2”)
1. AMINOREX
2. ANFEPRAMONA
3. FEMPROPOREX
4. FENDIMETRAZINA
5. FENTERMINA
6. MAZINDOL
7. MEFENOREX
8. SIBUTRAMINA
Farmacologia Fácil
Prof. José
Farmacologia Fácil
Prof. José
 Unidade posológica
- Nome, inscrição no conselho;
- Endereço, CNPJ, nome da instituição
- Pode ser na forma de carimbo ou impresso
 em gráfica registrada na vigilânciaUnidade Federativa
Numeração de 8 dígitos
Caso não tenha data, a
mesma deve ser preenchida
no momento da
dispensação
Validade 
30 dias
Identificação do Emitente
Seleção do medicamento
Referências:
Portaria 344/98
Ex: 1 comprimido a cada 8
horas
Dados do 
Dispensador e Data
Farmacologia Fácil
Prof. José
Nome completo e dados,
Endereço do Paciente
Dados completos do
Comprador
Dados da Gráfica
REGRA: 
- Apenas um medicamento por Notificação;
- A Notificação de Receita de Retinóides, deve estar acompanhada do Termo de
Consentimento pós-informação.
- Dispensação: tratamento para 30 dias.
Numeração, impressa pela gráfica, concedida pela VISA Estadual ou Municipal composta de
treze dígitos assim constituídos: - Os dois primeiros dígitos representam o código da
Autoridade Sanitária Estadual. - Os seis dígitos subseqüentes correspondem à numeração
sequencial; 
LISTA: C2
+
TERMO DE
CONSENTIMENTO PÓS-
INFORMAÇÃO
RETINÓIDESFarmacologia Fácil
Prof. José
LISTA - C2
LISTA DE SUBSTÂNCIAS RETINÓICAS
(Sujeitas a Notificação de Receita Especial)
1. ACITRETINA
2. ADAPALENO
3. BEXAROTENO
4. ISOTRETINOÍNA
5. TRETINOÍNA
Farmacologia Fácil
Prof. José
Os medicamentos de uso tópico contendo
as substâncias desta lista ficam sujeitos a
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SEM
RETENÇÃO DE RECEITA.
Farmacologia Fácil
Prof. José
Farmacologia Fácil
Prof. José
 Unidade posológica
- Nome, inscrição no conselho e CPF.
- Endereço e especialidade
Unidade Federativa
Numeração de 8 dígitos
Caso não tenha data, a
mesma deve ser preenchida
no momento da
dispensação
Validade 
20 dias
Identificação do Emitente
RDC 11/2011+
Referências:
Portaria 344/98
Quantidade dispensada e 
dose diária
Dados do 
Dispensador, quantidade
dispensada e data
Nome completo e dados,
Endereço do Paciente,
dados do responsável, caso
necessário.
Dados da unidade 
de saúde
REGRA: 
- Deve ser acompanhada do termo de
esclarecimento e termo de responsabilidade;
- Dispensação de 30 dias de tratamento;
- Só pode ser dispensado por unidades públicas.
Numeração, impressa pela gráfica, concedida pela VISA Estadual ou Municipal composta de
treze dígitos assim constituídos: - Os dois primeiros dígitos representam o código da
Autoridade Sanitária Estadual. - Os seis dígitos subseqüentes correspondem à numeração
sequencial; 
LISTA: C3
IMUNOSSUPRESSORES
TALIDOMIDA
Carimbo da Unidade
de Saúde
Classificação
internacional
de doença
Farmacologia Fácil
Prof. José
Farmacologia Fácil
Prof. JoséReferências:Portaria 344/98
LISTA - C3
LISTA DE SUBSTÂNCIAS IMUNOSSUPRESSORAS
(Sujeita a Notificação de Receita Especial)
1) FTALIMIDOGLUTARIMIDA (TALIDOMIDA
A talidomida ofereceu um trágico exemplo da necessidade de maior regulação para
evitar a utilização de drogas prejudiciais à saúde e comunicar adequadamente os riscos
dos medicamentos. O desastre também forneceu um impulso crucial para a expansão da
autoridade do Estado sobre a indústria farmacêutica nos EUA e na Alemanha, e em outros
países posteriormente.
Apresentada nos anos 1950 como droga mágica, a talidomida foi posteriormente proibida
por seus efeitos deletérios, e nos últimos anos tem retornado para o tratamentode pacientes
com doenças como o câncer e a hanseníase. Dada a tragédia que a circundou, foi um dos
medicamentos mais importantes do século XX em termos de mobilização da legislação
de saúde, constituindo o ponto de partida para a aplicação dos conceitos de segurança e
farmacovigilância dos medicamentos. Desencadeou, também, debates éticos sobre o comportamento
da indústria farmacêutica e sobre as condições de vida e os direitos das pessoas
com deficiências causadas pelo medicamento.
Referência: http://dx.doi.org/10.1590/S0104-59702017000300004
Farmacologia Fácil
Prof. José
Farmacologia Fácil
Prof. José
- Nome, inscrição no conselho;
- Endereço, CNPJ, nome da instituição
- Pode ser na forma de carimbo ou impresso
 em gráfica registrada na vigilância
Identificação do Emitente
Caso não tenha data, a
mesma deve ser preenchida
no momento da
dispensação
Validade 
30 dias
Nome completo e dados,
Endereço do Paciente
Dados do 
Dispensador e Data
Dados completos do
Comprador
LISTA: C1 e C5
SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A
CONTROLE ESPECIAL E
ANABOLIZANTES
Utilizada nas exceções das
Listas A1, A2 e B1.
Anabolizantes deve conter
o CID e CPF do prescritor
1ª VIA FICA NA FARMÁCIA
2ª VIA FICA COM O PACIENTE
 Pode ser prescrito até 3
medicamentos por receita
C1: até 60 dias 
C5: até 5 ampolas
 
OBS: Anticonvulsivantes, e
antiparkinsonianos até 180 dias
DISPENSAÇÃO
Farmacologia Fácil
Prof. José
LISTA – C1
LISTA DAS OUTRAS SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL
(Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias)
1. ACEPROMAZINA
2. ÁCIDO VALPRÓICO
3. AGOMELATINA
4. AMANTADINA
5. AMISSULPRIDA
6. AMITRIPTILINA
7. AMOXAPINA
8. ARIPIPRAZOL
9. ASENAPINA
10. AZACICLONOL
11. BECLAMIDA
12. BENACTIZINA
13. BENFLUOREX
14. BENZOCTAMINA
15. BENZOQUINAMIDA
16. BIPERIDENO
17. BUPROPIONA
18. BUSPIRONA
19. BUTAPERAZINA
20. BUTRIPTILINA
21. CAPTODIAMO
22. CARBAMAZEPINA
23. CAROXAZONA
24. CELECOXIBE
25. CETAMINA
26. CICLARBAMATO
27. CICLEXEDRINA
28. CICLOPENTOLATO
29. CISAPRIDA
30. CITALOPRAM
31. CLOMACRANO
32. CLOMETIAZOL
33. CLOMIPRAMINA
34. CLOREXADOL
35. CLORPROMAZINA
36. CLORPROTIXENO
37. CLOTIAPINA
38. CLOZAPINA
39. DAPOXETINA
40. DESFLURANO
41. DESIPRAMINA
42. DESVENLAFAXINA
43. DEXETIMIDA
44. DEXMEDETOMIDINA
45. DIBENZEPINA
46. DIMETRACRINA
47. DISOPIRAMIDA
48. DISSULFIRAM
49. DIVALPROATO DE SÓDIO
50. DIXIRAZINA
51. DONEPEZILA
52. DOXEPINA
53. DROPERIDOL
54. DULOXETINA
55. ECTILURÉIA
56. EMILCAMATO
57. ENFLURANO
58. ENTACAPONA
59. ESCITALOPRAM
60. ETOMIDATO
61. ETORICOXIBE
62. ETOSSUXIMIDA
63. FACETOPERANO
64. FEMPROBAMATO
65. FENAGLICODOL
66. FENELZINA
67. FENIPRAZINA
68. FENITOINA
69. FLUFENAZINA
70. FLUMAZENIL
71. FLUOXETINA
72. FLUPENTIXOL
73. FLUVOXAMINA
74. GABAPENTINA
75. GALANTAMINA
76. HALOPERIDOL
77. HALOTANO
78. HIDRATO DE CLORAL
79. HIDROCLORBEZETILAMINA
80. HIDROXIDIONA
81. HOMOFENAZINA
82. IMICLOPRAZINA
83. IMIPRAMINA
84. IMIPRAMINÓXIDO
85. IPROCLOZIDA
86. ISOCARBOXAZIDA
87. ISOFLURANO
88. ISOPROPIL-CROTONIL-URÉIA
89. LAMOTRIGINA
90. LEFLUNOMIDA
91. LEVOMEPROMAZINA
92. LISURIDA
93. LITIO
94. LOPERAMIDA
95. LOXAPINA
96. LUMIRACOXIBE
97. MAPROTILINA
98. MECLOFENOXATO
99. MEFENOXALONA
100. MEFEXAMIDA
101. MEMANTINA
102. MEPAZINA
103. MESORIDAZINA
104. METILNALTREXONA
105. METILPENTINOL
106. METISERGIDA
107. METIXENO
108. METOPROMAZINA
109. METOXIFLURANO
110. MIANSERINA
111. MILNACIPRANO
112. MINAPRINA
113. MIRTAZAPINA
114. MISOPROSTOL
115. MOCLOBEMIDA
116. MOPERONA
117. NALOXONA
118. NALTREXONA
119. NEFAZODONA
120. NIALAMIDA
121. NOMIFENSINA
122. NORTRIPTILINA
123. NOXIPTILINA
124. OLANZAPINA
125. OPIPRAMOL
126. OSELTAMIVIR
127. OXCARBAZEPINA
128. OXIBUPROCAÍNA (BENOXINATO)
129. OXIFENAMATO
130. OXIPERTINA
131. PALIPERIDONA
132. PARECOXIBE
133. PAROXETINA
134. PENFLURIDOL
135. PERFENAZINA
136. PERGOLIDA
137. PERICIAZINA (PROPERICIAZINA)
138. PIMOZIDA
139. PIPAMPERONA
140. PIPOTIAZINA
141. PRAMIPEXOL
142. PREGABALINA
143. PRIMIDONA
144. PROCLORPERAZINA
145. PROMAZINA
146. PROPANIDINA
147. PROPIOMAZINA
148. PROPOFOL
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151. PROXIMETACAINA
152. QUETIAPINA
153. RASAGILINA
154. REBOXETINA
155. RIBAVIRINA
156. RIMONABANTO
157. RISPERIDONA
158. RIVASTIGMINA
159. ROFECOXIBE
160. ROPINIROL
161. SELEGILINA
162. SERTRALINA
163. SEVOFLURANO
164. SULPIRIDA
165. SULTOPRIDA
166. TACRINA
167. TETRABENAZINA
168. TETRACAÍNA
169. TIAGABINA
170. TIANEPTINA
171. TIAPRIDA
172. TIOPROPERAZINA
173. TIORIDAZINA
174. TIOTIXENO
175. TOLCAPONA
176. TOPIRAMATO
177. TRANILCIPROMINA
178. TRAZODONA
179. TRICLOFÓS
180. TRICLOROETILENO
181. TRIFLUOPERAZINA
182. TRIFLUPERIDOL
183. TRIMIPRAMINA
184. TROGLITAZONA
185. VALDECOXIBE
186. VALPROATO SÓDICO
187. VENLAFAXINA
188. VERALIPRIDA
189. VIGABATRINA
190. ZIPRAZIDONA
191. ZOTEPINA
192. ZUCLOPENTIXOL
ADENDOS IMPORTANTES:
2) LOPERAMIDA ficam sujeitos a VENDA SOB
PRESCRIÇÃO MÉDICA SEM RETENÇÃO DE RECEITA.
3) fica proibido LOPERAMIDA nas formas
farmacêuticas líquidas ou em xarope para uso
pediátrico (Portaria SVS/MS n.º 106 de 14 de setembro
de 1994 – DOU 19/9/94).
4) só será permitida a compra e uso do 
 MISOPROSTOL.
5) os medicamentos à base da substância
TETRACAÍNA ficam sujeitos a: (a) VENDA SEM
PRESCRIÇÃO MÉDICA.
7) os medicamentos contendo a substância
OSELTAMIVIR ficam sujeitos a venda sob Receita de
Controle Especial em duas vias, a qual terá
VALIDADE DE ATÉ 5 (CINCO) DIAS APÓS A DATA DE
EMISSÃO.
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Outras listas
F1 - Entorpecentes
F2 - Psicotrópicas
F3 - Precursoras
F4 - Outras substâncias
C4
C4 - Antiretrovirais
(Excluídos da Portaria
344/98)
D1
D1 - Precursores de
entorpecentes ou
psicotrópicos
 
D2
D2 - Insumos químicos
utilizados na fabricação de
entorpecentes
E
E - Plantas que podem
originar substâncias
entorpecentes.
F
F - Lista de substâncias de
uso PROSCRITO no Brasil
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LISTA - D1
LISTA DE SUBSTÂNCIAS PRECURSORAS DE
ENTORPECENTES E/OU PSICOTRÓPICOS
(Sujeitas a Receita Médica sem Retenção)
1.1-FENIL-2-PROPANONA
2.3,4 - METILENDIOXIFENIL-2-PROPANONA
4.ACIDO ANTRANÍLICO
6.ÁCIDO FENILACETICO
7.ÁCIDO LISÉRGICO
8.ÁCIDO N-ACETILANTRANÍLICO
13. EFEDRINA
14. ERGOMETRINA
15. ERGOTAMINA
18. ISOSAFROL
21. PIPERIDINA
22. PIPERONAL
23. PSEUDOEFEDRINA
24. SAFROL
Presente em diversas
formulações
descongestionantes
Seus derivados estão
presentes em diversas
formulações analgésica
para cefaleia
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LISTA - D2
LISTA DE INSUMOS QUÍMICOS UTILIZADOS COMO PRECURSORES
PARA FABRICAÇÃO E SÍNTESE DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRÓPICOS
(Sujeitos a Controle do Ministério da Justiça)
1.ACETONA
2.ÁCIDO CLORÍDRICO
3.ÁCIDO SULFÚRICO
4.ANIDRIDO ACÉTICO
5.CLORETO DE METILENO
6.CLOROFÓRMIO
7.ÉTER ETÍLICO
8.METIL ETIL CETONA
9.PERMANGANATO DE POTÁSSIO
10. SULFATO DE SÓDIO
11. TOLUENO
LISTA - E
LISTA DE PLANTAS QUE PODEM ORIGINAR SUBSTÂNCIAS
ENTORPECENTES E/OU PSICOTRÓPICAS
1.CANNABIS SATIVUM
2.CLAVICEPS PASPALI
3.DATURA SUAVEOLANS
4.ERYTROXYLUM COCA
5.LOPHOPHORA WILLIAMSII (CACTO PEYOTE)
6.PRESTONIA AMAZONICA (HAEMADICTYON AMAZONICUM)
ADENDO:
1) ficam também sob controle, todos os sais e isômeros das
substâncias obtidas a parti das plantas elencadas acima.
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LISTA - F
LISTA DAS SUBSTÂNCIAS DE USO PROSCRITO NO
BRASIL
LISTA F1 - SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES
1.3-METILFENTANILA (N-(3-METIL 1-(FENETIL-4-
PIPERIDIL)PROPIONANILIDA)
2.3-METILTIOFENTANILA (N-[3-METIL-1-[2-(2-
TIENIL)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA)
3.ACETIL-ALFA-METILFENTANILA (N-[1-µ -
METILFENETIL)-4-PIPERIDIL]ACETANILIDA)
4.ALFA-METILFENTANILA (N-[1-µ -
METILFENETIL)-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA)
5.ALFAMETILTIOFENTANIL (N-[1-[1-METIL-2-(2-
TIENIl)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA)
7.BETA-HIDROXI-3-METILFENTANILA8.BETA-HIDROXIFENTANILA
11. COCAÍNA
12. DESOMORFINA (DIIDRODEOXIMORFINA)
20. ECGONINA
24. HEROÍNA (DIACETILMORFINA)
32. MPPP (1-METIL-4-FENIL-4-PROPIONATO DE
PIPERIDINA (ESTER))
33. PARA-FLUOROFENTANILA (4-FLUORO-N-(1-
FENETIL-4-PIPERIDIL)PROPIONANILIDA)
35. PEPAP (1-FENETIL-4-FENIL-4-ACETATO DE
PIPERIDINA (ESTER))
43. TIOFENTANILA (N-[1-[2-TIENIL)ETIL]-4-
PIPERIDIL]PROPIONANILIDA)
LISTA F2 - SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS
1.4-METILAMINOREX (± )-CIS-2-AMINO-4-METIL-5-
FENIL-2-OXAZOLINA
2.BENZOFETAMINA
3.CATINONA ( (-)-(5)-2-AMINOPROPIOFENONA)
4.CLORETO DE ETILA
5.DET ( 3-[2-(DIETILAMINO)ETIL]LINDOL)
6.LISERGIDA (9,10-DIDEHIDRO-N,N-DIETIL-6-
METILERGOLINA-8 b -CARBOXAMIDA) -LSD
7.DMA ((± )-2,5-DIMETOXI-µ -METILFENETILAMINA)
8.DMHP(3-(1,2-DIMETILHEPTIL)-7,8,9,10-
TETRAHIDRO-6,6,9-TRIMETIL-6H-
DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL)
9.DMT (3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL] INDOL)
10. DOB ((± )-4-BROMO-2,5-DIMETOXI-µ -
METILFENETILAMINA)-BROLANFETAMINA
11. DOET ((± ) ?4-ETIL-2,5-DIMETOXIµ -
FENETILAMINA)
12. ETICICLIDINA (N-ETIL-1-
FENILCICLOHEXILAMINA)-PCE
13. ETRIPTAMINA (3-(2-AMINOBUTIL)INDOL)
14. MDA (µ -METIL-3,4-
(METILENDIOXI)FENETILAMINA)-TENAMFETAMINA
15. MDMA ( (± )-N, µ -DIMETIL-3,4-
(METILENDIOXI)FENETILAMINA)
16. MECLOQUALONA
19. METICATINONA (2-(METILAMINO)-1-
FENILPROPAN-L-ONA)
20. MMDA (2-METOXI-µ -METIL-4,5-
(METILENDIOXI)FENETILAINA)
21. PARAHEXILA (3-HEXIL-7,8,9,10-TETRAHIDRO-
6,6,9-TRIMETIL-6H-DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL)
22. PMA (P-METOXI-µ -METILFENETILAMINA)
23. PSILOCIBINA (FOSFATO DIHIDROGENADO DE
3-[2-(DIMETILAMINOETIL)]INDOL-4-ILO)
24. PSILOCINA (3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL]INDOL-
4-OL)
25. ROLICICLIDINA (L-(L-
FENILCICLOMEXIL)PIRROLIDINA)-PHP,PCPY
26. STP,DOM (2,5-DIMETOXI-µ ,4-
DIMETILFENETILAMINA)
27. TENOCICLIDINA (1-[1-(2-
TIENIL)CICLOHEXIL]PIPERIDINA)-TCP
28. THC (TETRAIDROCANABINOL)
29. TMA ( (± )-3,4,5-TRIMETOXI-µ -
METILFENETILAMINA)
30. ZIPEPROL
LISTA F3 OUTRAS SUBSTÂNCIAS
1.ESTRICNINA
2.ETRETINATO
ADENDO:
1.ficam também sob controle, todos os sais e
isômeros das substâncias enumeradas acima.
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Confira a última
atualização das
listas da P344/98
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PRESCRIÇÃO EMERGENCIAL
Pode ser utilizado 
para a
prescrição das list
as:
A1, A2, B1, B2, C1, C
2
Dev
e co
nter
 o di
agnó
stico
ou C
ID, e
 a ju
stifi
cativ
a do
cara
ter e
mer
genc
ial.
De
ve
 se
r a
pre
sen
tad
a à
Au
tor
ida
de
 Sa
nit
ári
a lo
cal
,
Em
 at
é 7
2 H
OR
AS
 pa
ra 
o v
ist
o 
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Porém é necessário que na receita tenha:
- nome completo do mesmo;
- assinatura;
- número do registro profissional
Quando os
dados estiverem
impressos
Quando na
IDENTIFICAÇÃO conter
os dados de alguma
instituição ou
estabelecimento
CARIMBO EM PRESCRIÇÕES
O carimbo do profissional
prescritor não é
obrigatório
Não precisa
carimbo, o
prescritor pode
só assinar
Deve conter a
assinatura legível ou
carimbo que conste o
número de inscrição do
conselho de classe
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RESUMÃO PARA
COLAR NO ARMÁRIO
LISTA A - Entorpecentes
Receita- Amarela
Validade - 30 dias
Dispensação - máx. 30 dias
ou 5 ampolas.
Obs: + laudo, estende para 60 dias.
LISTA B1 - Psicotrópicos
Receita- Azul
Validade - 30 dias
Dispensação - máx. 60 dias
ou 5 ampolas
LISTA B2 - Anorexígenos
Receita- Azul
Validade - 30 dias
Dispensação - máx. 30 dias
ou 5 ampolas.
Obs: Sibutramina, estede dispensação para 60 dias.
+ termo de responsabilidade do prescritor.
@farmacologiafacil
LISTA C1 - Controle especial
Receita- Branca
Validade - 30 dias
Dispensação - máx. 60 dias
ou 5 ampolas
LISTA C2 - Retinóides
Receita- Notificação Especial
Validade - 30 dias
Dispensação - máx. 30 dias
Obs: + termo de consentimento pós-informação.
LISTA C5 - Anabolizantes
Receita- Controle especial
Validade - 30 dias
Dispensação - máx. 60 dias
ou 5 ampolas
LISTA C3 - Imunossupressores
Receita- Notificação da Talidomida
Validade - 20 dias
Dispensação - máx. 30 dias
Obs: + termo de consentimento e responsabilidade.
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Devem escriturar a
movimentação dos produtos
controlados e manter arquivado
no estabelecimento
2 anos 5 anos
Referências:
Portaria 344/98
TODAS AS ENTIDADES
CAPÍTULO VI 
ESCRITURAÇÃO
Exc
eçã
o
Transportadora
Notificação de Receita:
A1-A2-A3-B1-B2-C2-Receituário de
Controle Especial
Receitas de medicamentos à
base de substâncias contidas
nas listas C3-C5.
No verso de todos os documentos deve
estar preenchido:
- Nome do medicamentos dispensado;
- Quantidade, lote, validade
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Prof. JoséReferências:Portaria 344/98 CAPÍTULO VII GUARDA
Devem ser guardados sob chave
ou outro dispositivo que ofereça
segurança e restrição ao acesso.
Todas as substâncias
continadas nessa RDC e
suas atualizações
Deve ser um local exclusivo para o
armazenamento dessas
substâncias
É responsabilidade do
Farmacêutico
Ou químico,
quando foi 
indústria
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 Movimentação do estoque das
substâncias constantes das listas
A1, A2, A3, B1, B2, C1, C2, C3, C4,
C5, D1
Referências:
Portaria 344/98
CAPÍTULO VIII 
BALANÇOS
 Balanço de Substâncias
Psicoativas e Outras Substâncias
Sujeitas a Controle Especial
BSPO
Trimestral Anual
Emitir
3 vias
Até dia 15 Até 31 de
Janeiro
MCPM
 Mapa do Consolidado das
Prescrições de Medicamentos
Unidades dispensadoras de
medicamentos à base de
Talidomida
Trimestral
Até dia 15
Emitir
3 vias
RMNRA
Relação Mensal de
Notificações de Receita "A"
Mensal
Até dia 15
do mês seguinte
RMNRB
Relação Mensal de
Notificações de Receita "B2"
Mensal
Até dia 15
do mês seguinte
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 É atribuição da Secretaria de Vigilância
Sanitária do Ministério da Saúde a
padronização de bulas, rótulos e
embalagens dos medicamentos que
contenham substâncias constantes das
listas deste Regulamento Técnico e de
suas atualizações.
EMBALAGEM
Referências:
Portaria 344/98
CAPÍTULO IX
EMBALAGEM
- Inviolável, fácil
identificação;
- Drogarias não
podem fracionar.
TARJA PRETA
A1, A2, A3
A TARJA é: uma faixa horizontal de cor preta abrangendo todos os lados, na altura do terço médio e
com largura não inferior a um terço da largura do maior lado da face maior,
Dizeres: "Venda sob Prescrição
Médica" - "Atenção: Pode Causar
Dependência Física ou Psíquica".
B1, B2
Dizeres: "Venda sob Prescrição
Médica" - "O Abuso deste
Medicamento pode causar
Dependência".
B2
Em destaque, no rótulo e bula, a frase:
"Atenção: Este Medicamento pode causar
Hipertensão Pulmonar".
TARJA VERMELHA
C1-C5
Dizeres: "Venda Sob
Prescrição Médica"-
"Só Pode ser Vendido
com Retenção da
Receita".
C2
Dizeres: "Venda Sob
Prescrição Médica" -
"Atenção - Não Use
este Medicamento sem
Consultar o seu
Médico, caso esteja
Grávida. Ele pode
causar Problemas ao
Feto".
C2 - TÓPICO
Dizeres: "Venda Sob
Prescrição Médica" -
"Atenção: Risco para
Mulheres Grávidas,
Causa Graves Defeitos
na Face, nas Orelhas,
no Coração e no
Sistema Nervoso do
Feto"
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 As Autoridades Sanitárias do Ministério da Saúde, Estados, Municípios
e Distrito Federal inspecionarão periodicamente as empresas ou
estabelecimentos que exerçam quaisquer atividades relacionadas às
substâncias e medicamentos de que trata este Regulamento Técnico e
de suas atualizações, para averiguar o cumprimento dos dispositivos
legais.
Referências:
Portaria 344/98
CAPÍTULO X
DO CONTROLE E FISCALIZAÇÃO
A TARJA é: uma faixa horizontal de cor preta abrangendo todos os lados, na altura do terço médio e
com largura não inferior a um terço da largura do maior lado da face maior,
CAPÍTULO XI
DISPOSIÇÕES FINAIS
É proibido distribuir AMOSTRA GRÁTIS de
substâncias e/ou medicamentos constantes deste
RegulamentoTécnico e de suas atualizações.
A propaganda de substâncias e medicamentos,
constantes das listas SÓ EM revista ou publicação
técno-científica de circulação restrita a
profissionais de saúde.
Somente as farmácias poderão RECEBER RECEITAS
MAGISTRAIS ou oficinais para aviamento, vedada a
intermediação sob qualquer natureza.
Os profissionais, serviços médicos e/ou
ambulatoriais poderão possuir, na
maleta de emergência, até 3 (três)
ampolas de medicamentos entorpecentes
e até 5 (cinco) ampolas de medicamentos
psicotrópicos, para aplicação em caso de
emergência.
A Autoridade Sanitária local regulamentará,
os procedimentos e rotinas em cada esfera de
governo, bem como cumprirá e fará cumprir
as determinações constantes deste
Regulamento Técnico.
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Permite entrega remota
nos programas públicos
e entrega a domicílio
RESOLUÇÃO 357, 24 de Março de 2020
Temporariamente estende
as quantidades máximas
de medicamentos sujeitos
a controle especial
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RECEITA DIGITAL
O profissional prescritor usa a
plataforma:
 
https://prescricaoeletronica.cfm.org.br/
para gerar a receita com 
Assinatura eletrônica
ENVIA PARA O PACIENTE
Paciente vai até
a farmácia
O farmacêutico(a)
confere o registro da prescrição
https://assinaturadigital.iti.gov.br
Se estiver Válido
dispensa o medicamento
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REFERÊNCIAS
Portaria 344, de 12 de Maio de 1998
Lei 13.732 de Agosto de 2018
Portaria 6 de 29 de Janeiro de 1999
RDC 58, de 5 de Setembro de 2007
RDC 133, de 15 de Dezembro de 2016
RDC 11, de 22 de Março de 2011
RDC 27, de Março de 2007
RDC 103, de 31 de Agosto de 2016
Resolução 357 de 24 de Março de 2020
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