Estudo dirigido

Prévia do material em texto

Estudo dirigido 1 – RDC 67/2007 e 87/2008 
Priscila Gonçalves de Santana 
 
1. O que é a RDC 67/2007? 
É uma resolução da Anvisa que estabelece normas para o funcionamento de farmácias 
de manipulação, regulando a manipulação de medicamentos. 
 
2. Quais os principais objetivos da RDC nº 67? 
Garantir a qualidade, segurança e eficácia dos produtos manipulados e assegurar boas 
práticas na manipulação. 
 
3. Quais são as documentações necessárias para habilitar uma farmácia de 
manipulação para exercer suas atividades? 
Alvará de funcionamento 
Registro na Anvisa 
Responsabilidade técnica (nome do farmacêutico responsável) 
 
4. Explique a necessidade da regulamentação que pode ser observada nesta RDC, e 
como o profissional farmacêutico pode utilizar esta ferramenta no seu trabalho. 
A regulamentação garante a segurança do paciente e a qualidade dos produtos. O 
farmacêutico utiliza essas normas para assegurar conformidade e implementar boas 
práticas. 
 
5. Quais os tipos de estabelecimentos abrangem esta RDC? 
Farmácias de manipulação, farmácias comunitárias que realizam manipulação e 
estabelecimentos que produzem medicamentos. 
 
6. Quais as principais responsabilidades da farmácia de manipulação mediante as 
recomendações das Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF)? 
Seguir as boas práticas, garantir a qualidade dos produtos e a segurança dos processos. 
 
7. Quais as principais responsabilidades do profissional farmacêutico frente as BPMF? 
Assegurar o cumprimento das normas, supervisionar a manipulação e garantir a 
qualidade dos produtos. 
 
8. Como é proposto a capacitação de recursos humanos na farmácia magistral? 
Promover treinamentos regulares e reciclagens sobre boas práticas e atualizações 
técnicas. 
 
9. Quais os cuidados a serem levados em consideração na saúde do manipulador da 
farmácia de manipulação? 
Uso de EPIs (Equipamentos de Proteção Individual), manutenção de higiene e 
prevenção de riscos de saúde. 
 
10. Qual a infraestrutura física que deve apresentar a farmácia de manipulação? Como 
deve apresentar-se o piso, teto, paredes, sistema de ventilação e iluminação? 
Piso e paredes laváveis, teto sem infiltrações, sistema de ventilação adequado e 
iluminação suficiente 
11. Como deve ser feito o controle de pragas e vetores da farmácia de manipulação? 
Implementar ações preventivas, monitoramento e, se necessário, tratamento com 
produtos adequados. 
 
12. Quais os principais equipamentos, utensílios e materiais que compõem a farmácia de 
manipulação? 
Balanças, autoclaves, moinhos, e utensílios de medição, entre outros. 
 
13. Como se deve proceder com a limpeza e sanitização da farmácia de manipulação? 
 Realizar limpeza regular com produtos adequados, seguindo protocolos de sanitização. 
 
14. Como o farmacêutico deve proceder mediante a aquisição da matéria prima? 
Verificar a qualidade, origem e validade, e exigir certificados de análise. 
 
15. Quais os testes que devem ser realizados quando da aquisição da matéria-prima pela 
farmácia de manipulação? 
Análises de identidade, pureza e teor. 
 
16. Como deve ser armazenada a matéria-prima na farmácia de manipulação? 
Em local adequado, com controle de temperatura e umidade, e com identificação clara. 
 
17. O que deve constar no rótulo das matérias-primas armazenadas? 
Nome do produto, lote, validade e condições de armazenamento. 
 
18. Para que um produto manipulado seja rastreado, quais os procedimentos que devem 
ser tomados pela farmácia de manipulação? 
Registro de lotes, identificação de matérias-primas e controle de processos. 
 
19. Quais as análises que devem ser realizadas na água da farmácia de manipulação? 
Testes microbiológicos e de qualidade. 
 
20. É vedado à farmácia de manipulação estocar produtos manipulados. Entretanto, é 
permitido que esta mantenha em suas dependências um estoque mínimo de alguns 
produtos. Quais são estes produtos? 
Matérias-primas de uso frequente e insumos que não têm necessidade de 
manipulação imediata. 
 
21. O que deve constar no rótulo de uma preparação magistral? 
Nome do paciente, data de preparação, identificação do medicamento e validade. 
 
22. O que deve constar no rótulo de uma preparação oficinal? 
Nome do produto, concentração, forma farmacêutica e dados do responsável. 
 
23. Como devem ser conservados os medicamentos termos sensíveis? Quais os cuidados 
para armazenamento e transporte dos produtos manipulados? 
Armazenar em temperatura controlada, protegidos da luz e com transporte adequado. 
 
24. Como deve proceder o farmacêutico na dispensação do produto manipulado? Como 
deve ser estipulado o prazo de validade de um produto manipulado? 
Verificar a receita, informar ao paciente sobre o uso e estipular validade conforme as 
normas. 
 
25. Discuta este caso como um profissional farmacêutico: “O senhor Paulo trabalha em 
uma rede de drogarias que dispensa unicamente especialidades farmacêuticas. 
Outras duas filiais da mesma rede, são farmácias de manipulação. Com o passar do 
tempo e a crescente demanda dos clientes por medicamentos manipulados, o senhor 
Paulo passou a receber as receitas de medicamentos manipulados e transferir para a 
farmácia de manipulação da mesma rede. Assim, os clientes encomendam o 
medicamento para o senhor Paulo, que envia um motoboy até a filial de 
manipulação para que este leve a receita, e posteriormente retire o medicamento em 
sua drogaria, pois é mais perto de sua residência.” 
O farmacêutico deve evitar transferir receitas entre estabelecimentos sem a devida 
supervisão e registro, garantindo a legalidade e a segurança do paciente. 
 
26. Uma farmácia de manipulação pode produzir medicamentos em maior escala, 
substituindo medicamentos genéricos ou de referência pelo medicamento 
manipulado? Discuta. 
Uma farmácia de manipulação não pode substituir medicamentos genéricos ou de 
referência por produtos manipulados em larga escala. Os medicamentos manipulados 
são feitos sob medida para necessidades específicas de pacientes e não devem ser 
utilizados como alternativas generalizadas. 
 
27. Uma farmácia de manipulação pode expor medicamentos em uma vitrine para 
chamar clientes e consequentemente aumentar seus lucros? Discuta. 
Não é permitido expor medicamentos manipulados em vitrines para promoção. A 
farmácia de manipulação deve focar na ética e na saúde, evitando a comercialização 
excessiva que pode comprometer a segurança e a qualidade. 
 
 
28. “O profissional prescritor possui total autonomia para prescrever formas 
farmacêuticas e dosagens, e o profissional farmacêutico deve obedecer a prescrição 
de acordo com o descrito para cada medicamento”. Esta informação está totalmente 
correta? Em caso negativo, faça as observações necessárias como um profissional 
farmacêutico. 
A afirmação não está totalmente correta. Embora o prescritor tenha autonomia, o 
farmacêutico deve respeitar normas técnicas e legais. Ele deve garantir que a 
manipulação siga as boas práticas e que a prescrição seja segura e adequada. 
 
29. Cite as principais atribuições de um farmacêutico dentro de um estabelecimento de 
manipulação. Outro profissional pode assumir a responsabilidade técnica? 
As principais atribuições incluem: garantir a qualidade dos produtos, supervisionar a 
manipulação, assegurar boas práticas, e orientar pacientes e colaboradores. Somente 
um farmacêutico pode assumir a responsabilidade técnica de uma farmácia de 
manipulação. 
 
30. Do que tratam os anexos I, II e III? 
Esses anexos tratam, respectivamente, das condições de funcionamento, requisitos de 
qualidade, e documentos e registros que devem ser mantidos pelas farmácias de 
manipulação. 
 
31. O que muda com a RDC 87/2008 (ver RDC 87/ 2008) em relação à RDC 67/2007? 
A RDC 87/2008 trouxe atualizações nas normas de boas práticas de manipulação, 
reforçando aspectos de segurança e qualidade,além de detalhar melhor os 
procedimentos operacionais. 
 
32. Do que trata a RDC 21/2014 
Essa resolução estabelece requisitos para a manipulação de medicamentos em 
farmácias, incluindo normas sobre o controle de qualidade e rastreabilidade de 
produtos manipulados.