PROVA DEONTOLOGIA 2

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O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é um conjunto de ações realizadas por 
instituições públicas (federais, estaduais e municipais) para regular e fiscalizar 
atividades na área de saúde. No âmbito federal, a Agência de Vigilância Sanitária foi 
criada no ano de 1999, por meio da lei nº 9.782/99. Incumbe à Agência, respeitada a 
legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que 
envolvam risco à saúde pública. 
Fonte: adaptado de: BRASIL. LEI Nº 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999. Define o 
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária, e dá outras providências. Disponível em: 
https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9782.htm. Acesso em: 17 jul. 2024. 
Com base no texto e nos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária 
pela Agência, assinale a alternativa correta: 
A 
Brinquedos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. 
B 
Medicamentos, brinquedos, livros e saneantes. 
C 
Livros, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. 
D 
Inseticidas, alimentos, roupas, equipamentos e materiais médico-hospitalares. 
E 
Medicamentos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. 
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A regulamentação sanitária de medicamentos é essencial para garantir a eficácia, 
segurança, qualidade e uso correto desses produtos na área da saúde. A indústria 
farmacêutica é um setor poderoso na economia, e os medicamentos representam grande 
parte dos gastos para o sistema de saúde. 
Fonte: BRASIL. Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle 
sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e 
dá outras providência. Disponível em: 
https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l5991.htm. Acesso em: 17 jul. 2024. 
Com base no texto nas normativas para a comercialização de medicamentos, analise as 
afirmativas a seguir: 
I. O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos pode ocorrer em 
supermercados, desde que categorizados em um corredor específico. 
II. As farmácias e drogarias são estabelecimentos que podem comercializar drogas, 
medicamentos e de insumos farmacêuticos de forma privativa das empresas. 
III. A drogaria é um estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, 
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais de 
fábrica. 
IV. A farmácia é um estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficiais, 
de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, 
compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou 
de qualquer outra equivalente de assistência médica. 
É correto o que se afirma em: 
A 
I e IV, apenas. 
B 
II e III, apenas. 
C 
I, II e III, apenas. 
D 
III e IV, apenas. 
E 
II, III e IV, apenas. 
3 
A prescrição farmacêutica é o ato pelo qual o farmacêutico seleciona e documenta 
terapias farmacológicas e não farmacológicas, e outras intervenções relativas ao cuidado 
à saúde do paciente, visando à promoção, proteção e recuperação da saúde, e à 
prevenção de doenças e de outros problemas de saúde. A prescrição farmacêutica 
constitui uma atribuição clínica do farmacêutico e deverá ser realizada com base nas 
necessidades de saúde do paciente, nas melhores evidências científicas, em princípios 
éticos e em conformidade com as políticas de saúde vigentes. 
Fonte: adaptado de: BRASIL. CFF. Conselho Federal de Farmácia. RESOLUÇÃO Nº 
586 DE 29 DE AGOSTO DE 2013. Regula a prescrição farmacêutica e dá outras 
providências. Disponível em: 
https://www.cff.org.br/userfiles/file/noticias/Resolução%20586_13%20-
%20texto%20final(1).pdf. Acesso em: 18 jul. 2024. 
Com base no texto e sobre a prescrição farmacêutica, analise as afirmativas a seguir: 
I. O farmacêutico poderá realizar a prescrição, cuja dispensação não exija prescrição 
médica. 
II. O farmacêutico é proibido de usar a prescrição farmacêutica como meio de 
propaganda e publicidade de qualquer natureza. 
III. O farmacêutico durante a prescrição deverá orientar suas ações de maneira ética, 
sempre observando o benefício e o interesse do paciente. 
IV. O farmacêutico é proibido de prescrever sem a sua identificação ou a do paciente, 
de forma secreta, codificada, abreviada, ilegível ou assinar folhas de receituários em 
branco. 
É correto o que se afirma em: 
A 
III e IV, apenas. 
B 
I, II e III, apenas. 
C 
II e IV, apenas. 
D 
I, apenas. 
E 
I, II, III e IV. 
4 
A Política Nacional de Assistência Farmacêutica é parte integrante da Política Nacional 
de Saúde, envolvendo um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e 
recuperação da saúde e garantindo os princípios da universalidade, integralidade e 
equidade. A Assistência Farmacêutica deve ser compreendida como política pública 
norteadora para a formulação de políticas setoriais, entre as quais destacam-se as 
políticas de medicamentos, de ciência e tecnologia e de desenvolvimento industrial. 
Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. RESOLUÇÃO Nº 338, DE 6 DE 
MAIO DE 2004. Aprova a Política Nacional de Assistência Farmacêutica. Disponível 
em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cns/2004/res0338_06_05_2004.html. 
Acesso em: 17 jul. 2024. 
Com base no texto e sobre os eixos estratégicos da Política Nacional de Assistência 
Farmacêutica, analise as afirmativas a seguir: 
I. A promoção do uso racional de medicamentos, por intermédio de ações que 
disciplinam a prescrição, a dispensação e o consumo. 
II. O estabelecimento de mecanismos adequados para a regulação e monitoração do 
mercado de insumos e produtos estratégicos para a saúde, incluindo os medicamentos. 
III. A utilização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), 
atualizada periodicamente, como instrumento racionalizador das ações no âmbito da 
assistência farmacêutica. 
IV. A implementação de forma intersetorial, e em particular, com o Ministério da 
Ciência e Tecnologia, de uma política pública de desenvolvimento científico e 
tecnológico, envolvendo os centros de pesquisa e as universidades brasileiras, com o 
objetivo do desenvolvimento de inovações tecnológicas que atendam exclusivamente 
aos interesses privados. 
É correto o que se afirma em: 
A 
III e IV, apenas. 
B 
I e IV, apenas. 
C 
II, III e IV, apenas. 
D 
I, II e III, apenas. 
E 
II e III, apenas. 
5 
LEI Nº 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999. 
Altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância 
sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes 
genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências. 
(...) 
XXI – Medicamento Genérico – medicamento similar a um produto de referência ou 
inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a 
expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, 
comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua 
ausência, pela DCI; 
XXII – Medicamento de Referência – produto inovador registrado no órgão federal 
responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e 
qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por 
ocasião do registro; 
(...) 
e conhecimento do texto integral da RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – 
RDC N° 58, de 10 DE OUTUBRO DE 2014. 
Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 
58, DE 10 DE OUTUBRO DE 2014. Dispõe sobre as medidas a serem adotadas junto 
à Anvisa pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de 
medicamentos similares com o medicamento de referência. Disponível em: 
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2014/rdc0058_10_10_2014.pdf. 
Acesso em: 18 jul. 2024. 
Com base nas informações apresentadas, avalieas asserções a seguir e a relação 
proposta entre elas: 
I. Medicamentos similares e genéricos podem ser intercambiáveis com seus 
medicamentos de referência, mas não entre si (entre similares e entre similares e 
genéricos, por exemplo). 
PORQUE 
II. Alguns medicamentos são considerados intercambiáveis quando possuem testes de 
bioequivalência entre ele (genérico ou similar) e seu medicamento de referência. 
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: 
A 
A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira. 
B 
A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa. 
C 
As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 
D 
As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 
E 
As asserções I e II são falsas. 
Atenção: Esta questão foi cancelada, porém a pontuação foi considerada. 
 
6 
“A Política Nacional de Medicamentos, como parte essencial da Política Nacional de 
Saúde, constitui um dos elementos fundamentais para a efetiva implementação de ações 
capazes de promover a melhoria das condições da assistência à saúde da população. [...] 
A Política de Medicamentos aqui expressa tem como base os princípios e diretrizes do 
SUS e exigirá, para a sua implementação, a definição ou redefinição de planos, 
programas e atividades específicas nas esferas federal, estadual e municipal”. 
Fonte: BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Políticas de Saúde. Departamento 
de Atenção Básica. Política nacional de medicamentos 2001/Ministério da Saúde, 
Secretaria de Políticas de Saúde, Departamento de Atenção Básica. – Brasília: 
Ministério da Saúde, 2001. Disponível em: 
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/politica_medicamentos.pdf. Acesso em: 18 
jul. 2024. 
Com base no texto e sobre a Política Nacional de Medicamentos (PNM), analise as 
afirmativas a seguir: 
I. A PNM estabelece diretrizes para a promoção do acesso a medicamentos no Brasil. 
II. A PNM é voltada exclusivamente para a promoção do acesso a medicamentos de alto 
custo. 
III. A PNM tem o objetivo de organizar a assistência farmacêutica no âmbito do 
Sistema Único de Saúde (SUS). 
IV. A PNM define as responsabilidades dos entes federativos (União, Estados, 
Municípios) na implementação da assistência farmacêutica. 
É correto o que se afirma em: 
A 
I, apenas. 
B 
II e IV, apenas. 
C 
I, II e III, apenas. 
D 
III e IV, apenas. 
E 
I, II, III e IV. 
7 
LEI Nº 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973. 
(...) 
Art. 35 - Somente será aviada a receita: 
I - que seja escrita no vernáculo, redigida sem abreviações e de forma legível e que 
observe a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais; 
II - que contenha o nome e o endereço residencial do paciente e, expressamente, o modo 
de usar a medicação; e 
III - que contenha a data e a assinatura do profissional de saúde, o endereço do seu 
consultório ou da sua residência e o seu número de inscrição no conselho profissional. 
Fonte: BRASIL. Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle 
sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e 
dá outras providência. Disponível em: 
https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l5991.htm. Acesso em: 17 jul. 2024. 
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação 
proposta entre elas: 
I. Para que uma receita seja aceita, ela deve ser escrita de forma clara, sem abreviações, 
em português, contendo o nome e endereço do paciente, como usar o medicamento, e a 
assinatura do profissional de saúde com seu número de inscrição no conselho. 
PORQUE 
II. Receitas com rasuras, abreviações ou ilegíveis podem causar a dispensação de 
medicamento errado ou ter sua posologia interpretada erroneamente. 
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: 
A 
A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa. 
B 
A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira. 
C 
As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 
D 
As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 
E 
As asserções I e II são falsas. 
8 
A Portaria nº 344/1998 foi criada para assegurar o uso adequado e seguro de 
medicamentos sujeitos a controle especial, visando proteger a saúde das pessoas. Ela 
aprova o Regulamento Técnico que estabelece normas para a emissão de receitas 
médicas e odontológicas para essas substâncias, especificando os tipos de receitas, 
requisitos para emissão, informações obrigatórias e regras para retenção. 
Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. PORTARIA Nº 344, DE 12 DE 
MAIO DE 1998. Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos 
sujeitos a controle especial. Disponível em: 
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html. 
Acesso: 17 jul. 2024. 
Com base no texto e na Portaria nº 344/1998, analise as afirmativas a seguir: 
I. As Substâncias Proscritas são substâncias cujo uso está proibido no Brasil. 
II. As atividades exercidas por Órgãos e Instituições autorizados pela Secretaria de 
Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde com a estrita finalidade de desenvolver 
pesquisas e trabalhos médicos e científicos com substâncias proscritas é permitida. 
III. A Licença de Funcionamento é uma permissão concedida pelo órgão de saúde 
competente dos Estados, Municípios e Distrito Federal, para o funcionamento de 
estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer atividade de extração, 
produção, fabricação, distribuição e transporte, entre outras de substâncias constantes 
das listas deste Regulamento Técnico. 
IV. A Autorização Especial é uma licença concedida pela Secretaria de Vigilância 
Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e órgãos, para o 
exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, 
fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, 
importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este 
Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham. 
É correto o que se afirma em: 
A 
II e IV, apenas. 
B 
I, II, III e IV. 
C 
I, apenas. 
D 
III e IV, apenas. 
E 
I, II e III, apenas. 
9 
A Lei nº 10.742, de 6 de outubro de 2003, que define normas de regulação para o setor 
farmacêutico, cria a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos - CMED e 
altera a Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, está interligada com a Política 
Nacional de Assistência Farmacêutica. “Art. 2o Aplica-se o disposto nesta Lei às 
empresas produtoras de medicamentos, às farmácias e drogarias, aos representantes, às 
distribuidoras de medicamentos, e, de igual modo, a quaisquer pessoas jurídicas de 
direito público ou privado, inclusive associações de entidades ou pessoas, constituídas 
de fato ou de direito, ainda que temporariamente, com ou sem personalidade jurídica, 
que, de alguma maneira, atuem no setor farmacêutico”. 
Fonte: BRASIL. Lei nº 10.742, de 6 de outubro de 2003. Define normas de regulação 
para o setor farmacêutico, cria a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos - 
CMED e altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, e dá outras providências. 
Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/Leis/2003/L10.742.htm. Acesso 
em: 17 jul. 2024. 
Com base no texto e na Lei nº 10.742, de 6 de outubro de 2003, assinale a alternativa 
que corresponde à sua finalidade: 
A 
A Lei favorece o aumento do preço de medicamentos. 
B 
A Lei estabelece normas para regular o setor farmacêutico, pois os medicamentos 
comercializados no Brasil não tinham a mesma qualidade dos vendidos no exterior. 
C 
A Lei estabelece normas de regulação do setor farmacêutico, com a finalidade de 
promover o interesse industrial para alavancar o setor financeiro e o PIB.D 
A Lei estabelece normas de regulação do setor farmacêutico, com a finalidade de 
promover a assistência farmacêutica à população, por meio de mecanismos que 
estimulem a oferta de medicamentos e a competitividade do setor. 
E 
A Lei estabelece normas para regular o setor farmacêutico, com o objetivo de estimular 
a oferta de medicamentos e aumentar o lucro da indústria. Isso se deve ao fato de que, 
em 2003, as pessoas compravam principalmente medicamentos baratos. 
10 
A RDC n° 98, de 1° de agosto de 2016 dispõe sobre os critérios e procedimentos para o 
enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento 
como medicamentos sob prescrição, e dá outras providências. O Art. 3º explica que para 
um medicamento ser enquadrado como isento de prescrição, é necessário que comprove 
os critérios preestabelecidos. 
Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 
98, DE 1° DE AGOSTO DE 2016. Dispõe sobre os critérios e procedimentos para o 
enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento 
como medicamentos sob prescrição, e dá outras providências. Disponível em: 
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2921766/%281%29RDC_98_2016_COM
P.pdf/0b2f01fc-d66c-494d-a498-5c1861222bb0. Acesso em: 18 jul. 2024. 
Com base no texto e nos critérios necessários para a isenção de prescrição, analise as 
afirmativas a seguir: 
I. Avaliação do tempo de comercialização do princípio ativo ou da associação de 
princípios ativos, com as mesmas indicações, via de administração e faixa terapêutica. 
II. Utilização por curto período de tempo ou por tempo previsto em bula, exceto para os 
de uso preventivo, bem como para os medicamentos específicos e fitoterápicos 
indicados para doenças de baixa gravidade. 
III. Indicação para o tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças 
não graves e com evolução inexistente ou muito lenta, sendo que os sinais e sintomas 
devem ser facilmente detectáveis pelo paciente, seu cuidador ou pelo farmacêutico. 
IV. Segurança, segundo avaliação da causalidade, gravidade e frequência de eventos 
adversos e intoxicações, baixo potencial de causar dano à saúde quando obtido sem 
orientação de um prescritor, considerando sua forma farmacêutica, princípio ativo, 
concentração do princípio ativo, via de administração e posologia. 
É correto o que se afirma em: 
A 
I, apenas. 
B 
III e IV, apenas. 
C 
I, II, III e IV. 
D 
II e IV, apenas. 
E 
I, II e III, apenas. 
 
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