INTRODUCAO EM CIENCIAS FARMACEUTICAS 1

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Iniciado em sábado, 7 dez. 2024, 19:39
Estado Finalizada
Concluída em sábado, 7 dez. 2024, 19:50
Tempo
empregado
10 minutos 28 segundos
Avaliar 10,00 de um máximo de 10,00(100%)
Questão 1
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
Questão 2
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
Segundo a Anvisa, os documentos da validação e da validação parcial apresentados devem descrever os procedimentos,
os parâmetros analíticos, os critérios de aceitação e os resultados, com detalhamento suficiente para possibilitar sua
reprodução e, quando aplicável, sua avaliação estatística.
I. Os critérios de aceitação para a precisão não variam.
II. Os critérios de aceitação para a precisão podem variar de acordo com a finalidade do método analítico.
III. Os critérios de aceitação para a precisão podem variar de acordo com a técnica analítica empregada.
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
a. I, II e III.
b. I.
c. I e III.
d. I e II.
e. II e III.
A exatidão é calculada em diferentes concentrações, respeitando o intervalo linear do método e contempla:
a. 3 concentrações baixas em triplicata e 3 concentrações médias em triplicata. Não há a necessidade de contrações
baixas.
b. 3 concentrações baixas em triplicata e 3 concentrações altas em triplicata. Não há a necessidade de concentrações
médias.
c. 3 concentrações médias em triplicata e 3 concentrações altas em triplicata. Não há a necessidade de contrações
baixas.
d. 6 concentrações baixas em triplicata, 9 concentrações médias em triplicata e 12 concentrações altas em triplicata.
e. 3 concentrações baixas em triplicata, 3 concentrações médias em triplicata e 3 concentrações altas em triplicata.
07/12/2024, 19:50 Questionário Online: Revisão da tentativa
https://ava.aquivocepode.com.br/avauniplan/mod/quiz/review.php?attempt=1475593&cmid=33742 1/5
Questão 3
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
Questão 4
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
Questão 5
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
Segundo a Resolução da Anvisa que dispõe sobre a validação de métodos analíticos, expõe que a validação parcial de um
método analítico deve avaliar, pelos menos, os seguintes parâmetros:
a. Precisão e seletividade.
b. Exatidão e precisão.
c. Seletividade e exatidão.
d. Precisão, exatidão e seletividade.
e. Exatidão e recuperação.
Vários dados devem ser apresentados para sustentar a avaliação da linearidade de um método. A seguir são expostos
alguns deles:
I. Representação gráfica das respostas em função da concentração do analito.
II. Gráfico de dispersão dos resíduos, acompanhado de sua avaliação estatística.
III. Equação da reta de regressão de y em x, estimada pelo método dos mínimos quadrados.
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
a. II e III.
b. I e III.
c. I.
d. I, II e III.
e. I e II.
Um importante parâmetro na validação da metodologia analítica é a precisão. A seguir são apresentadas três informações
sobre a precisão.
I. A precisão deve avaliar a proximidade entre os resultados obtidos por meio de ensaios com amostras preparadas
conforme descrito no método analítico a ser validado.
II. As determinações para a obtenção da precisão devem ser realizadas em, no mínimo, 9 níveis diferentes.
III. A precisão pode ser expressa como desvio-padrão relativo (DPR) ou coeficiente de variação (CV%).
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
a. I.
b. I, II e III.
c. II e III.
d. I e II.
e. I e III.
07/12/2024, 19:50 Questionário Online: Revisão da tentativa
https://ava.aquivocepode.com.br/avauniplan/mod/quiz/review.php?attempt=1475593&cmid=33742 2/5
Questão 6
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
Questão 7
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
Vários parâmetros analíticos são utilizados ao realizar procedimentos envolvendo a validação de um método analítico. Um
desses conceitos está relacionado à especificidade de um método analítico. Com relação a esse conceito são
apresentadas as seguintes afirmações:
I. A especificidade de um método analítico está associada à capacidade de medir com exatidão o analito de interesse,
ainda que haja a presença de outros interferentes ou componentes na amostra.
II. Sob a óptica de validação de um método analítico, a determinação da especificidade é um dos últimos parâmetros que
deve ser avaliado.
III. Mesmo um método analítico pouco específico, a execução dos parâmetros de precisão e exatidão não é afetada.
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
a. I, II e III.
b. I e III.
c. I e II.
d. II e III.
e. I.
A exatidão é um importante parâmetro analítico utilizado na validação de método. Qual das frases apresenta o conceito
adequado de exatidão?
a. É a capacidade de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma
amostra.
b. Operação técnica que consiste na determinação de uma ou mais características de um dado insumo ou produto, de
acordo com um método especificado.
c. Conjunto de medições efetuadas em um grupo de amostras em intervalo de tempo predeterminado, sob as
mesmas condições de repetibilidade, tais como método, analista, instrumentação, local e condições de utilização.
d. Documento no qual procedimentos, registros, resultados e avaliação da validação são consolidados se sumarizados.
e. É a concordância entre o resultado de um ensaio e o valor de referência aceito como convencionalmente verdadeiro.
07/12/2024, 19:50 Questionário Online: Revisão da tentativa
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Questão 8
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
Questão 9
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
A linearidade de um método é um parâmetro sobremaneira importante na validação de um método analítico. A respeito de
importante parâmetro, assinale a alternativa correta.
a. É proibida a utilização de soluções diluídas de uma mesma solução mãe da substância química de referência (SQR).
b. Na determinação da linearidade, a relação linear deve ser avaliada em toda a faixa estabelecida para o método
analítico.
c. Dados de concentrações reais e eventualmente, na falta deles, alguns dados fictícios podem ser utilizados para o
cálculo da avaliação da linearidade.
d. Quatro concentrações diferentes são a quantidade mínima de diferentes concentrações que são utilizadas na
determinação da linearidade de um método analítico.
e. A linearidade é um parâmetro de validação de metodologia que avalia a capacidade de um método de gerar
respostas inversamente proporcionais às concentrações de um analito na amostra.
A Anvisa preconiza que, para o ensaio limite em substituição aos parâmetros apresentados na legislação, devem ser
avaliados os parâmetros de seletividade e de limite de detecção. No que se refere ao limite de detecção são apresentadas
as seguintes asserções:
I. Limite de detecção deve ser demonstrado pela obtenção da menor quantidade do analito presente em uma amostra que
possa ser detectado.
II. Para métodos visuais, o limite de detecção é determinado pela maior concentração para a qual é possível constatar o
efeito visual esperado.
III. A razão sinal-ruído deve ser maior ou igual a 100:1.
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
a. II e III.
b. I.
c. I e III.
d. I e II.
e. I, II e III.
07/12/2024, 19:50 Questionário Online: Revisão da tentativa
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Questão 10
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
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A Resolução RDC n. 166, de 24 de julho de 2017, dispõe sobre a validação de métodos analíticos. A seguir são apresentadas
frases referentes à validação.
I. Amostra é quantidade representativa de insumo farmacêutico, produto intermediário ou produto terminado, devidamente
identificada, dentro do prazo de validade estabelecido.
II. Analito é a substância ou conjunto de substâncias de interesse que se pretende identificar ou quantificar.
III. Efeito matriz é o efeito dos componentes da matriz na resposta analítica.
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
a. I e II.
b. I.
c. IIe III.
d. I, II e III.
e. I e III.
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