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Os ensaios pré-clínicos de um novo composto envolvem estudos in vitro (em células, tecidos ou modelos bioquímicos) e in vivo (em animais de experimentação). objetivo é avaliar a segurança, toxicidade, farmacocinética e eficácia antes dos testes em humanos. Apenas substâncias que demonstram resultados promissores nessa fase avançam para os ensaios clínicos (realizados em humanos).
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